Kuvan

Nome genérico: Sapropterin
Classe de drogas: Agentes metabólicos diversos

Uso de Kuvan

Kuvan (sapropterina) é usado junto com uma dieta restrita para controlar os níveis de fenilalanina no sangue em adultos e crianças com um mês de idade ou mais que têm fenilcetonúria (PKU; uma doença congênita na qual a fenilalanina pode se acumular no sangue e causa diminuição da inteligência e diminuição da capacidade de focar, lembrar e organizar informações).

O Kuvan só funcionará para algumas pessoas que têm fenilcetonúria, e a única maneira de saber se o Kuvan ajudará um paciente específico é administre o medicamento por um período de tempo e veja se o nível de fenilalanina diminui.

Kuvan pertence a uma classe de medicamentos chamados cofatores. Funciona ajudando o corpo a decompor a fenilalanina para que ela não se acumule no sangue.

Kuvan efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Kuvan: urticária, erupção na pele, respiração ofegante, tosse, dificuldade para respirar, náusea, sensação de tontura, rubor (calor, vermelhidão ou sensação de formigamento), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Kuvan pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

  • alterações de comportamento, convulsões ou problemas de fala;
  • febre, perda de apetite, dificuldade em engolir, dor de garganta, desconforto ou dor grave no estômago, náuseas, vómitos;
  • fezes com sangue ou com alcatrão, tosse com sangue ou vómito que se assemelha a café motivos; ou
  • comportamento hiperativo, como ficar inquieto ou se movimentar com frequência, ou falar demais.
  • Comum Os efeitos colaterais do Kuvan podem incluir:

  • dor de cabeça;
  • diarréia;
  • <

    vômito; ou

  • nariz escorrendo ou entupido, dor de garganta, tosse.
  • Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Kuvan

    Você não deve usar Kuvan se for alérgico à sapropterina.

    Para ter certeza de que Kuvan é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • úlcera ou sangramento no estômago; ou
  • perda de apetite ou se você estiver desnutrido.
  • Não se sabe se a sapropterina irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

    Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos da sapropterina no bebê.

    Pergunte a um médico se é seguro amamentar enquanto estiver usando Kuvan.

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    Como usar Kuvan

    Dose usual de Kuvan para fenilcetonúria em adultos:

    Dose inicial: 10 a 20 mg/kg por via oral uma vez ao dia -Os níveis de fenilalanina (Phe) no sangue devem ser medidos após 1 semana e depois periodicamente; a dose deve ser aumentada para 20 mg/kg/dia se os níveis sanguíneos de Phe não diminuírem Dose de manutenção: Uma vez estabelecida a capacidade de resposta, a dose deve ser ajustada no intervalo de 5 a 20 mg/kg/dia de acordo com a resposta bioquímica. Não respondedores: -Os pacientes cujos níveis de fenilalanina não diminuem com o tratamento com 20 mg/kg/dia durante 1 mês devem ser considerados não respondedores e o tratamento deve ser descontinuado. Comentários: -Este medicamento deve ser usado em conjunto com uma dieta com restrição de fenilalanina. -A ingestão existente de proteína na dieta e Phe não deve ser modificada durante o período de avaliação -A resposta à terapia é determinada pela alteração nos níveis de fenilalanina no sangue. Uso: Para reduzir os níveis de fenilalanina no sangue em pacientes com hiperfenilalaninemia devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) (PKU).

    Dose pediátrica usual de Kuvan para fenilcetonúria:

    1 mês a 6 anos: -Dose inicial: 10 mg/kg por via oral uma vez ao dia 7 anos ou mais: -Dose inicial: 10 a 20 mg/kg por via oral uma vez ao dia -Medir os níveis de fenilalanina no sangue após 1 semana, e depois periodicamente; a dose deve ser aumentada para 20 mg/kg/dia se os níveis de fenilalanina no sangue não diminuírem Dose de manutenção: Uma vez estabelecida a capacidade de resposta, a dose deve ser ajustada no intervalo de 5 a 20 mg/kg/dia de acordo com a resposta bioquímica. Não respondedores: -Os pacientes cujos níveis de fenilalanina não diminuem com o tratamento com 20 mg/kg/dia durante 1 mês devem ser considerados não respondedores e o tratamento deve ser descontinuado. Comentários: -Este medicamento deve ser usado em conjunto com uma dieta com restrição de fenilalanina. -A ingestão existente de proteína na dieta e Phe não deve ser modificada durante o período de avaliação -A resposta à terapia é determinada pela alteração nos níveis de fenilalanina no sangue. Uso: Para reduzir os níveis de fenilalanina no sangue em pacientes com hiperfenilalaninemia devido à fenilcetonúria responsiva à tetrahidrobiopterina (BH4-) (PKU).

    Avisos

    Antes de usar Kuvan, informe o seu médico se você é alérgico a algum medicamento ou se tem doença hepática, histórico de úlcera estomacal ou sangramento ou distúrbio convulsivo.

    Também informe o seu médico sobre quaisquer medicamentos que você usa, especialmente levodopa (Larodopa, Altamet, Parcopa, Sinemet), metotrexato (Rheumatrex, Trexall) ou qualquer medicamento para tratar a disfunção erétil, como sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ou vardenafil (Levitra).

    Se Kuvan não estiver controlando sua condição adequadamente, você poderá ter sintomas como alterações de comportamento, dormência ou formigamento, ou problemas de fala, visão ou equilíbrio. Ligue para seu médico se tiver algum destes sintomas.

    Que outras drogas afetarão Kuvan

    Informe ao seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

  • levodopa;
  • metotrexato, ácido valpróico, fenobarbital, trimetoprima; ou
  • medicamento para tratar impotência ou hipertensão arterial pulmonar - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).
  • Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com a sapropterina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

    Isenção de responsabilidade

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