Kymriah

اسم عام: Tisagenlecleucel
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) هو علاج فردي لخلايا CAR-T يمكن استخدامه لعلاج:

  • البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة (r/r) المنتشرة (DLBCL) بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي (ولكن ليس للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجهاز العصبي المركزي الأولي)
  • البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي r/r (FL) بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي
  • الأطفال والشباب حتى عمر 25 عامًا والذين يعانون من سلائف سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) للخلايا البائية المقاومة للعلاج، أو في حالة انتكاس بعد عملية الزرع، أو في حالة انتكاسة ثانية أو لاحقة.

    • Kymriah هو علاج خلوي مناعي يستهدف فقط الخلايا البائية وسلائف الخلايا البائية لمساعدة جهازك المناعي على قتل الخلايا السرطانية. يتم إعطاؤه عادةً كحقنة واحدة بعد دورة قصيرة من العلاج الكيميائي لمدة 4 أيام والتي تعد جسمك لتسريب Kymriah.

    وهو متاح فقط من خلال برنامج مقيد يسمى استراتيجية Kymriah لتقييم المخاطر والتخفيف من آثارها ( ريمس). ويجب أن يتم طلبه من خلال مركز علاج Kymriah مؤهل.

    تمت الموافقة على Kymriah في 30 أغسطس 2017.

    Kymriah آثار جانبية

    قد يسبب كيمريا تفاعلات فرط الحساسية. احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي مثل خلايا النحل. صعوبة في التنفس أو تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    يُطلق على أحد الآثار الجانبية الخطيرة لعقار كيمريا اسم متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك على الفور إذا كان لديك علامات على هذه الحالة: الحمى، قشعريرة، صعوبة في التنفس، آلام في الجسم، القيء، الإسهال، أو الشعور بالدوخة. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS بسرعة في حالة حدوثه.

    أيضًا، أخبر مقدمي الرعاية أو اطلب الرعاية الطبية الطارئة إذا كانت لديك علامات على وجود مشاكل عصبية تهدد الحياة: مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة أو الارتباك أو النوبات.

    يمكن أن يسبب لك هذا الدواء إجراء اختبار فحص إيجابي كاذب لفيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية). أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم كيمريا.

    استخدام كيمريا قد يزيد من خطر الإصابة بأنواع أخرى من السرطان، أو التسبب في عودة سرطان الدم. سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك لبقية حياتك.

    إذا كنت قد أصبت بالتهاب الكبد B في أي وقت مضى، فمن الممكن أن تتسبب كيمريا في عودة هذه الحالة أو تفاقمها. ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد أثناء العلاج ولعدة أشهر بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء.

    أيضًا، اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • الإثارة
  • القلق
  • النزيف أو الكدمات
  • الصداع
  • علامات العدوى - الحمى، والقشعريرة، وأعراض الأنفلونزا، وتقرحات الفم، تقرحات الجلد، سهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف، السعال، صعوبة في التنفس
  • الرعشة
  • صعوبة في التحدث أو فهم ما يقال لك
  • أفكار أو سلوك غير عادي
  • تعب غير عادي.

    • قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ Kymriah ما يلي:

  • النزيف
  • السعال
  • انخفاض الشهية
  • الوذمة
  • اعتلال الدماغ
  • سرعة ضربات القلب
  • التعب
  • الحمى
  • تأثيرات على الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء والإسهال وفقدان الشهية
  • الصداع والارتباك والشعور بالتعب
  • العدوى
  • انخفاض ضغط الدم
  • آلام العضلات والعظام
  • الغثيان والقيء.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Kymriah

    للتأكد من أن كيمريا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • التهاب الكبد B أو C;
  • فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية)؛ أو
  • إذا كنت قد تلقيت لقاحًا خلال الأسبوعين الماضيين.

    • قد تحتاج النساء إلى اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى تحديد النسل لمنع الحمل أثناء وبعد فترة قصيرة من العلاج باستخدام Kymriah والعلاج الكيميائي.

    إذا تلقيت كيمريا أثناء الحمل، فقد يلزم فحص دم طفلك بعد ولادته. وذلك لتقييم أي تأثيرات قد يسببها الدواء على الطفل.

    قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام كيمريا. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Kymriah

    تختلف جرعة كيمريا حسب الحالة التي يتم علاجها وعمر المريض.

    لمدة 4 أسابيع على الأقل، خطط للبقاء بالقرب من المستشفى أو العيادة التي تلقيت فيها كيمريا. تجنب الابتعاد كثيرًا بحيث يستغرق الأمر أكثر من ساعتين للعودة إلى المستشفى.

    قد تتطور حالات عدوى خطيرة ومميتة أحيانًا بعد الحقن. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الحمى أو القشعريرة أو سهولة الكدمات أو النزيف غير المعتاد أو أي علامات أخرى للعدوى.

    سوف يفكر طبيبك في التخدير المسبق باستخدام الأسيتامينوفين والديفينهيدرامين أو مضادات الهيستامين H1 الأخرى تقريبًا من 30 إلى 60 قبل دقائق من التسريب. تجنب استخدام الكورتيكوستيرويدات في أي وقت إلا في حالة الطوارئ التي تهدد الحياة.

    البالغون الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة أو سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي منتشرون

  • إدارة 0.6 إلى 6.0 × 108 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR عن طريق الوريد

    • قد يتم تعليقها في واحد إلى ثلاثة أكياس تسريب خاصة بالمريض للإعطاء الوريدي.

    سلائف الخلايا البائية الكل

  • فوق 50 كجم: إدارة 0.1 إلى 2.5 × 108 إجمالي الخلايا التائية القابلة للحياة الإيجابية لـ CAR (غير القائمة على الوزن) عن طريق الوريد
  • 50 كجم أو أقل: إدارة 0.2 إلى 5.0 x 106 خلايا T قابلة للحياة إيجابية CAR لكل كيلوغرام من وزن الجسم يتم حقنها عن طريق الوريد

    • قد يتم تعليقها في واحد إلى ثلاثة أكياس ضخ خاصة بالمريض من أجل إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

    تحذيرات

    قد يسبب دواء كيمريا تأثيرًا جانبيًا خطيرًا يسمى متلازمة إطلاق السيتوكين، والذي يسبب الحمى والقشعريرة وصعوبة التنفس والقيء وأعراض أخرى، ويمكن أن يهدد الحياة. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج هذه الحالة بسرعة في حالة حدوثها.

    ويمكن أن تسبب أيضًا مشاكل عصبية تهدد الحياة. أخبر مقدمي الرعاية الخاص بك أو اطلب العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلام، أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة، أو الارتباك، أو النوبات.

    مراقبة تفاعلات فرط الحساسية أثناء التسريب.

    Kymriah قد يسبب التهابات خطيرة. راقب العلامات والأعراض.

    تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى قلة الكريات من الدرجة 3 وما فوق، وقلة العدلات لفترة طويلة، ونقص غاما غلوبولين الدم.

    يجب الإبلاغ عن الأورام الخبيثة الثانوية إلى شركة نوفارتيس للأدوية على الرقم 1-844. -4Kymriah.

    لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات أو المشاركة في مهام خطرة لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد تلقي Kymriah.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Kymriah

    قد تتفاعل أدوية أخرى مع tisagenlecleucel، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية