Kymriah

Obecný název: Tisagenlecleucel
Třída drog: Různá antineoplastika

Použití Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) je individualizovaná terapie CAR-T buňkami, kterou lze použít k léčbě:

Dospělí s relabujícím nebo refrakterním (r/r) difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) po dvou nebo více liniích systémové terapie (ne však u pacientů s primárním lymfomem CNS)

Dospělí s r/r folikulárním lymfomem (FL) po dvou nebo více liniích systémové terapie

Děti a mladí dospělí do 25 let včetně s B-buněčnou prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), která je refrakterní, s relapsem po transplantaci nebo s druhým nebo pozdějším relapsem.

Kymriah je imunitní buněčná terapie, která se zaměřuje pouze na vaše B lymfocyty a prekurzory B lymfocytů a pomáhá vašemu imunitnímu systému zabíjet rakovinné buňky. Obvykle se podává jako jedna infuze po krátké 4denní chemoterapii, která připraví vaše tělo na infuzi Kymriah.

Je dostupná pouze prostřednictvím omezeného programu zvaného Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy ( REMS). Musí se objednat prostřednictvím kvalifikovaného léčebného centra Kymriah.

Kymriah byl schválen 30. srpna 2017.

Kymriah vedlejší efekty

Kymriah může způsobit hypersenzitivní reakce. Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce, jako je kopřivka; potíže s dýcháním; nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Závažný vedlejší účinek přípravku Kymriah se nazývá syndrom uvolnění cytokinů (CRS). Okamžitě informujte své pečovatele, pokud máte příznaky tohoto stavu: horečku, zimnici, potíže s dýcháním, bolesti těla, zvracení, průjem nebo pocit točení hlavy. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu CRS, pokud se objeví.

Také informujte své pečovatele nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte známky život ohrožujících nervových problémů: problémy s řečí, problémy s myšlením nebo paměť, zmatenost nebo záchvat.

Tento lék může způsobit, že budete mít falešně pozitivní screeningový test na HIV (virus lidské imunodeficience). Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte přípravek Kymriah.

Užívání přípravku Kymriah může zvýšit riziko vzniku jiných typů rakoviny nebo způsobit návrat vaší leukémie. Váš lékař bude muset kontrolovat váš pokrok po zbytek vašeho života.

Pokud jste někdy měl hepatitidu B, Kymriah může způsobit, že se tento stav vrátí nebo se zhorší. Během léčby a několik měsíců po ukončení užívání tohoto léku budete potřebovat časté krevní testy ke kontrole funkce jater.

Okamžitě také zavolejte svému lékaři, pokud máte:

neklid

úzkost

krvácení nebo modřiny

bolesti hlavy

příznaky infekce – horečka, zimnice, příznaky chřipky, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin nebo krvácení, kašel, potíže s dýcháním

třes

problémy s mluvením nebo porozuměním toho, co se vám říká

neobvyklé myšlenky nebo chování

neobvyklá únava.

Časté vedlejší účinky Kymriah mohou zahrnovat:

krvácení

kašel

snížená chuť k jídlu

edém

encefalopatie

rychlý srdeční tep

únava

horečka

gastrointestinální účinky, jako je nevolnost, zvracení, průjem, ztráta chuti k jídlu

bolest hlavy, zmatenost, pocit únavy

infekce

nízký krevní tlak

muskuloskeletální bolest

nevolnost a zvracení.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Kymriah

Abyste se ujistili, že je Kymriah pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

hepatitida B nebo C;

HIV (virus lidské imunodeficience); nebo

jestli jste dostali vakcínu v posledních 2 týdnech.

Ženy mohou před podáním tohoto léku potřebovat těhotenský test. Můžete také potřebovat antikoncepci, abyste zabránili otěhotnění během léčby přípravkem Kymriah a chemoterapie a krátce po ní.

Pokud dostáváte přípravek Kymriah během těhotenství, může být nutné provést vyšetření krve vašeho dítěte po jeho narození. Účelem je vyhodnotit případné účinky léku na dítě.

Kojit při používání přípravku Kymriah nemusí být bezpečné. Zeptejte se svého lékaře na případná rizika.

Související drogy

Jak používat Kymriah

Dávka přípravku Kymriah se liší v závislosti na léčeném stavu a věku pacienta.

Naplánujte si pobyt v blízkosti nemocnice nebo kliniky, kde jste obdrželi přípravek Kymriah, alespoň 4 týdny. Vyhněte se tak daleko, že by vám cesta zpět do nemocnice trvala déle než 2 hodiny.

Po injekci se mohou rozvinout závažné a někdy smrtelné infekce. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte horečku, zimnici, snadnou tvorbu modřin, neobvyklé krvácení nebo jiné známky infekce.

Váš lékař zváží premedikaci paracetamolem a difenhydraminem nebo jiným H1-antihistaminikem přibližně 30 až 60 minut před infuzí. Vyhněte se používání kortikosteroidů kdykoli s výjimkou život ohrožujících naléhavých případů.

Dospělí s r/r difuzním velkobuněčným B-lymfomem nebo folikulárním lymfomem

Podávat 0,6 až 6,0 x 108 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk intravenózně

Lze suspendovat v jednom až třech infuzních vacích specifických pro pacienta pro IV podání.

Prekurzor B-buněk VŠECHNY

nad 50 kg: Podávejte 0,1 až 2,5 x 108 celkových CAR-pozitivních životaschopných T-buněk (bez hmotnosti) intravenózně

50 kg nebo méně: Podávejte 0,2 až 5,0 x 106 CAR-pozitivních životaschopných T-buněk na kg tělesné hmotnosti intravenózně

Lze suspendovat v jednom až třech infuzních vacích specifických pro pacienta pro IV podání.

Varování

Kymriah může způsobit závažný vedlejší účinek zvaný syndrom uvolňování cytokinů, který způsobuje horečku, zimnici, potíže s dýcháním, zvracení a další příznaky a může být potenciálně život ohrožující. Vaši pečovatelé budou mít k dispozici léky na rychlou léčbu tohoto stavu, pokud k němu dojde.

Může také způsobit život ohrožující nervové problémy. Pokud máte problémy s řečí, problémy s myšlením nebo pamětí, zmatenost nebo záchvat, sdělte to svým pečovatelům nebo vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.

Během infuze sledujte reakce přecitlivělosti.

Kymriah může způsobit vážné infekce. Sledujte známky a příznaky.

Další závažné nežádoucí účinky zahrnují cytopenie 3. a vyššího stupně, prodloužené neutropenie a hypogamaglobulinémie.

Sekundární malignity je třeba hlásit společnosti Novartis Pharmaceuticals Corporation na čísle 1-844 -4Kymriah.

Neřiďte, neobsluhujte stroje ani se nepodílejte na nebezpečných činnostech po dobu nejméně 8 týdnů po podání Kymriahu.

Co ovlivní další léky Kymriah

S tisagenlecleucelem mohou interagovat jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.