Kymriah

Gattungsbezeichnung: Tisagenlecleucel
Medikamentenklasse: Verschiedene Antineoplastika

Benutzung von Kymriah

Kymriah (Tisagenlecleucel) ist eine individualisierte CAR-T-Zelltherapie, die zur Behandlung von Folgendem eingesetzt werden kann:

  • Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien (jedoch nicht für Patienten mit primärem ZNS-Lymphom)
  • Erwachsene mit R/R-follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien
  • Kinder und junge Erwachsene bis einschließlich 25 Jahre mit akuter lymphoblastischer B-Zell-Vorläufer-Leukämie (ALL), die refraktär ist, einen Rückfall nach der Transplantation oder einen zweiten oder späteren Rückfall aufweist.

    • Kymriah ist eine zelluläre Immuntherapie, die nur auf Ihre B-Zellen und B-Zell-Vorläufer abzielt, um Ihrem Immunsystem dabei zu helfen, Krebszellen abzutöten. Es wird typischerweise als Einzelinfusion nach einer kurzen 4-tägigen Chemotherapie verabreicht, die Ihren Körper auf die Kymriah-Infusion vorbereitet.

    Es ist nur über ein eingeschränktes Programm namens Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy erhältlich ( REMS). Es muss über ein qualifiziertes Kymriah-Behandlungszentrum bestellt werden.

    Kymriah wurde am 30. August 2017 zugelassen.

    Kymriah Nebenwirkungen

    Kymriah kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Nesselsucht bemerken; Schwierigkeiten beim Atmen; oder Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Eine schwerwiegende Nebenwirkung von Kymriah wird als Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) bezeichnet. Informieren Sie sofort Ihre Betreuer, wenn Sie Anzeichen dieser Erkrankung bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Gliederschmerzen, Erbrechen, Durchfall oder Benommenheit. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente zur schnellen Behandlung von CRS, wenn es auftritt.

    Informieren Sie außerdem Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Anzeichen lebensbedrohlicher Nervenprobleme haben: Probleme beim Sprechen, Probleme beim Denken usw Gedächtnisverlust, Verwirrtheit oder ein Krampfanfall.

    Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihr Screening-Test auf HIV (humanes Immundefizienzvirus) falsch positiv ausfällt. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Kymriah anwenden.

    Die Anwendung von Kymriah kann Ihr Risiko erhöhen, an anderen Krebsarten zu erkranken oder dass Ihre Leukämie erneut auftritt. Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte für den Rest Ihres Lebens überprüfen.

    Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, kann Kymriah dazu führen, dass dieser Zustand wieder auftritt oder sich verschlimmert. Während der Behandlung und mehrere Monate nach Beendigung der Anwendung dieses Arzneimittels müssen Sie regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

    Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • Unruhe
  • Angst
  • Blutungen oder blaue Flecken
  • Kopfschmerzen
  • Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Grippesymptome, wunde Stellen im Mund, Hautwunden, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Husten, Atembeschwerden
  • Zittern
  • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen dessen, was Ihnen gesagt wird
  • ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen
  • ungewöhnliche Müdigkeit.

    • Häufige Nebenwirkungen von Kymriah können sein:

  • Blutungen
  • Husten
  • verminderter Appetit
  • Ödeme
  • Enzephalopathie
  • schneller Herzschlag
  • Müdigkeit
  • Fieber
  • Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit
  • Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Müdigkeit
  • Infektionen
  • niedriger Blutdruck
  • Muskel-Skelett-Schmerzen
  • Übelkeit und Erbrechen.

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Kymriah

    Um sicherzustellen, dass Kymriah für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Hepatitis B oder C;
  • HIV (humanes Immundefizienzvirus); oder
  • wenn Sie in den letzten 2 Wochen einen Impfstoff erhalten haben.

    • Frauen benötigen möglicherweise einen Schwangerschaftstest, bevor sie dieses Arzneimittel erhalten. Möglicherweise benötigen Sie auch eine Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft während und kurz nach der Behandlung mit Kymriah und der Chemotherapie zu verhindern.

    Wenn Sie Kymriah während der Schwangerschaft erhalten, muss das Blut Ihres Babys möglicherweise nach der Geburt untersucht werden. Dies dient der Beurteilung etwaiger Auswirkungen des Arzneimittels auf das Baby.

    Es kann sein, dass das Stillen während der Anwendung von Kymriah nicht sicher ist. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Kymriah

    Die Dosierung von Kymriah variiert je nach der zu behandelnden Erkrankung und dem Alter des Patienten.

    Planen Sie einen Aufenthalt von mindestens 4 Wochen in der Nähe des Krankenhauses oder der Klinik, in der Sie Kymriah erhalten haben. Vermeiden Sie es, so weit weg zu sein, dass der Rückweg ins Krankenhaus länger als 2 Stunden dauert.

    Nach der Injektion können schwere und manchmal tödliche Infektionen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen oder andere Anzeichen einer Infektion haben.

    Ihr Arzt wird eine Prämedikation mit Paracetamol und Diphenhydramin oder einem anderen H1-Antihistaminikum etwa 30 bis 60 in Betracht ziehen Minuten vor der Infusion. Vermeiden Sie die Verwendung von Kortikosteroiden zu jeder Zeit, außer im Falle eines lebensbedrohlichen Notfalls.

    Erwachsene mit R/R diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom oder follikulärem Lymphom

  • Verabreichen Sie 0,6 bis zu 6,0 x 108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen intravenös

    • Kann zur intravenösen Verabreichung in ein bis drei patientenspezifischen Infusionsbeuteln suspendiert werden.

    B-Zell-Vorläufer ALLE

  • Über 50 kg: 0,1 bis 2,5 x 108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen insgesamt (nicht gewichtsbasiert) intravenös verabreichen
  • 50 kg oder weniger: 0,2 bis 5,0 verabreichen x 106 CAR-positive lebensfähige T-Zellen pro kg Körpergewicht intravenös

    • Kann zur intravenösen Verabreichung in ein bis drei patientenspezifischen Infusionsbeuteln suspendiert werden.

    Warnungen

    Kymriah kann eine schwerwiegende Nebenwirkung namens Zytokinfreisetzungssyndrom verursachen, die Fieber, Schüttelfrost, Atembeschwerden, Erbrechen und andere Symptome verursacht und möglicherweise lebensbedrohlich sein kann. Ihre Betreuer verfügen über Medikamente, um diese Erkrankung schnell zu behandeln, falls sie auftritt.

    Es kann auch lebensbedrohliche Nervenprobleme verursachen. Informieren Sie Ihre Betreuer oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Sprach-, Denk- oder Gedächtnisprobleme, Verwirrung oder einen Anfall haben.

    Achten Sie während der Infusion auf Überempfindlichkeitsreaktionen.

    Kymriah kann schwere Infektionen verursachen. Achten Sie auf Anzeichen und Symptome.

    Andere schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen Zytopenien Grad 3 und höher, anhaltende Neutropenien und Hypogammaglobulinämien.

    Sekundäre maligne Erkrankungen sollten Novartis Pharmaceuticals Corporation unter 1-844 gemeldet werden -4Kymriah.

    Fahren Sie mindestens 8 Wochen nach der Einnahme von Kymriah nicht, bedienen Sie keine Maschinen und nehmen Sie keine gefährlichen Aufgaben wahr.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Kymriah

    Andere Medikamente können mit Tisagenlecleucel interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Haftungsausschluss

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