Kymriah

Nombre generico: Tisagenlecleucel
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) es una terapia individualizada con células CAR-T que se puede usar para tratar:

  • Adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (r/r) (DLBCL) después de dos o más líneas de terapia sistémica (pero no para pacientes con linfoma primario del SNC)
  • Adultos con linfoma folicular (FL) r/r después de dos o más líneas de terapia sistémica
  • Niños y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad inclusive con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B refractaria, en recaída postrasplante o en segunda o posterior recaída.
  • Kymriah es una terapia inmunitaria celular que solo se dirige a las células B y a sus precursores para ayudar al sistema inmunológico a destruir las células cancerosas. Por lo general, se administra como una infusión única después de un ciclo corto de quimioterapia de 4 días que prepara su cuerpo para la infusión de Kymriah.

    Está disponible solo a través de un programa restringido llamado Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos de Kymriah ( REMS). Debe solicitarse a través de un centro de tratamiento Kymriah calificado.

    Kymriah fue aprobado el 30 de agosto de 2017.

    Kymriah efectos secundarios

    Kymriah puede provocar reacciones de hipersensibilidad. Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica como urticaria; respiración dificultosa; o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

    Un efecto secundario grave de Kymriah se llama síndrome de liberación de citocinas (SRC). Informe a sus médicos de inmediato si tiene signos de esta afección: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, dolores corporales, vómitos, diarrea o sensación de mareo. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente el CRS si ocurre.

    Además, informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene signos de problemas nerviosos que ponen en peligro su vida: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o memoria, confusión o convulsiones.

    Este medicamento puede provocar que usted obtenga un resultado falso positivo en la prueba de detección del VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Informe a cualquier médico que lo atienda que está usando Kymriah.

    El uso de Kymriah puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer o provocar que su leucemia regrese. Su médico deberá controlar su progreso por el resto de su vida.

    Si alguna vez ha tenido hepatitis B, Kymriah puede hacer que esta afección regrese o empeore. Necesitará análisis de sangre frecuentes para comprobar la función hepática durante el tratamiento y durante varios meses después de dejar de usar este medicamento.

    Además, llame a su médico de inmediato si tiene:

  • agitación
  • ansiedad
  • sangrado o moretones
  • dolores de cabeza
  • signos de infección: fiebre, escalofríos, síntomas de gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones o sangrado fácil, tos, dificultad para respirar
  • temblores
  • dificultad para hablar o comprender lo que le dicen
  • pensamientos o comportamientos inusuales
  • cansancio inusual.
  • Los efectos secundarios comunes de Kymriah pueden incluir:

  • sangrado
  • tos
  • disminución del apetito
  • edema
  • encefalopatía
  • latidos cardíacos rápidos
  • fatiga
  • fiebre
  • efectos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito
  • dolor de cabeza, confusión, sensación de cansancio
  • infecciones
  • presión arterial baja
  • dolor musculoesquelético
  • náuseas y vómitos.
  • Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

    antes de tomar Kymriah

    Para asegurarse de que Kymriah sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

  • hepatitis B o C;
  • VIH (virus de inmunodeficiencia humana); o
  • si ha recibido una vacuna en las últimas 2 semanas.
  • Es posible que las mujeres necesiten una prueba de embarazo antes de recibir este medicamento. Es posible que también necesite métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo durante y poco después del tratamiento con Kymriah y quimioterapia.

    Si recibe Kymriah durante el embarazo, es posible que sea necesario analizar la sangre de su bebé después de que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que el medicamento pueda haber tenido en el bebé.

    Puede que no sea seguro amamantar mientras se usa Kymriah. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

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    Cómo utilizar Kymriah

    La dosis de Kymriah varía según la afección que se esté tratando y la edad del paciente.

    Durante al menos 4 semanas, planee permanecer cerca del hospital o clínica donde recibió Kymriah. Evite estar tan lejos que le lleve más de 2 horas regresar al hospital.

    Es posible que se desarrollen infecciones graves y, a veces, mortales después de la inyección. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, aparición de moretones con facilidad, sangrado inusual u otros signos de infección.

    Su médico considerará la premedicación con paracetamol y difenhidramina u otro antihistamínico H1 aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de la infusión. Evite el uso de corticosteroides en cualquier momento, excepto en el caso de una emergencia que ponga en peligro la vida.

    Adultos con linfoma r/r difuso de células B grandes o linfoma folicular

  • Administrar 0,6 hasta 6,0 x 108 células T CAR positivas viables por vía intravenosa
  • Se puede suspender en una a tres bolsas de infusión específicas del paciente para administración intravenosa.

    Precursor de células B TODOS

  • Más de 50 kg: administrar de 0,1 a 2,5 x 108 células T viables CAR positivas en total (sin peso) por vía intravenosa
  • 50 kg o menos: administrar de 0,2 a 5,0 x 106 células T CAR positivas viables por kg de peso corporal por vía intravenosa
  • Se puede suspender en una a tres bolsas de infusión específicas del paciente para administración intravenosa.

    Advertencias

    Kymriah puede causar un efecto secundario grave llamado síndrome de liberación de citoquinas, que causa fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos y otros síntomas, y puede ser potencialmente mortal. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente esta afección si ocurre.

    También puede causar problemas nerviosos potencialmente mortales. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

    Controle las reacciones de hipersensibilidad durante la infusión.

    Kymriah puede causar infecciones graves. Vigile los signos y síntomas.

    Otros efectos secundarios graves incluyen citopenias de grado 3 y superiores, neutropenias prolongadas e hipogammaglobulinemias.

    Las neoplasias malignas secundarias deben informarse a Novartis Pharmaceuticals Corporation al 1-844 -4Kymriah.

    No conduzca, opere maquinaria ni participe en tareas peligrosas durante al menos 8 semanas después de recibir Kymriah.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Kymriah

    Otras drogas pueden interactuar con tisagenlecleucel, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

    Descargo de responsabilidad

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