Kymriah

Nom générique: Tisagenlecleucel
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) est une thérapie cellulaire CAR-T individualisée qui peut être utilisée pour traiter :

Les adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire (r/r). (DLBCL) après deux lignes ou plus de traitement systémique (mais pas pour les patients atteints d'un lymphome primitif du SNC)

Adultes atteints d'un lymphome folliculaire (FL) r/r après deux lignes ou plus de traitement systémique

Enfants et jeunes adultes jusqu'à 25 ans inclus atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) à précurseurs de cellules B réfractaire, en rechute après une greffe ou en seconde rechute ou plus.

Kymriah est une thérapie immunitaire cellulaire qui cible uniquement vos cellules B et leurs précurseurs pour aider votre système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses. Il est généralement administré en une seule perfusion après une courte chimiothérapie de 4 jours qui prépare votre corps à la perfusion de Kymriah.

Il est disponible uniquement dans le cadre d'un programme restreint appelé Stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques de Kymriah ( REMS). Il doit être commandé auprès d'un centre de traitement Kymriah qualifié.

Kymriah a été approuvé le 30 août 2017.

Kymriah Effets secondaires

Kymriah peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique telle que de l'urticaire ; difficulté à respirer; ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de Kymriah est appelé syndrome de libération des cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette maladie : fièvre, frissons, difficultés respiratoires, courbatures, vomissements, diarrhée ou sensation d'étourdissement. Vos soignants disposeront de médicaments pour traiter rapidement le SRC s'il survient.

Informez-en également vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous présentez des signes de problèmes nerveux potentiellement mortels : problèmes d'élocution, problèmes de réflexion ou mémoire, confusion ou convulsions.

Ce médicament peut provoquer un test de dépistage faussement positif du VIH (virus de l'immunodéficience humaine). Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez Kymriah.

L'utilisation de Kymriah peut augmenter votre risque de développer d'autres types de cancer ou de provoquer la réapparition de votre leucémie. Votre médecin devra vérifier vos progrès pour le reste de votre vie.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, Kymriah peut provoquer la réapparition ou l'aggravation de cette maladie. Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l'arrêt de ce médicament.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

agitation

anxiété

saignements ou contusions

maux de tête

signes d'infection - fièvre, frissons, symptômes grippaux, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses ou saignements faciles, toux, difficultés respiratoires

tremblements

difficultés à parler ou à comprendre ce qu'on vous dit

pensées ou comportements inhabituels

fatigue inhabituelle.

Les effets secondaires courants de Kymriah peuvent inclure :

saignements

toux

diminution de l'appétit

œdème

encéphalopathie

battements cardiaques rapides

fatigue

fièvre

effets gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée, perte d'appétit

maux de tête, confusion, sensation de fatigue

infections

hypotension artérielle

douleurs musculo-squelettiques

nausées et vomissements.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Kymriah

Pour vous assurer que Kymriah est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

hépatite B ou C ;

VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ; ou

si vous avez reçu un vaccin au cours des 2 dernières semaines.

Les femmes peuvent avoir besoin d'un test de grossesse avant de recevoir ce médicament. Vous pourriez également avoir besoin d'une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par Kymriah et la chimiothérapie.

Si vous recevez Kymriah pendant la grossesse, il faudra peut-être analyser le sang de votre bébé après sa naissance. Il s'agit d'évaluer les effets que le médicament a pu avoir sur le bébé.

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Kymriah. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Kymriah

La posologie de Kymriah varie en fonction de l'affection traitée et de l'âge du patient.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l'hôpital ou de la clinique où vous avez reçu Kymriah. Évitez d'être si loin qu'il vous faudra plus de 2 heures pour retourner à l'hôpital.

Des infections graves et parfois mortelles peuvent se développer après l'injection. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels ou d'autres signes d'infection.

Votre médecin envisagera une prémédication avec de l'acétaminophène et de la diphenhydramine ou un autre antihistaminique H1 environ 30 à 60 fois. minutes avant la perfusion. Évitez d'utiliser des corticostéroïdes à tout moment, sauf en cas d'urgence mettant la vie en danger.

Adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B r/r ou d'un lymphome folliculaire

Administrer 0,6 jusqu'à 6,0 x 108 lymphocytes T viables CAR-positifs par voie intraveineuse

Peut être suspendu dans une à trois poches de perfusion spécifiques au patient pour une administration IV.

Précurseur des lymphocytes B LAL

Au-dessus de 50 kg : administrer 0,1 à 2,5 x 108 lymphocytes T viables totaux CAR-positifs (non basés sur le poids) par voie intraveineuse

50 kg ou moins : administrer 0,2 à 5,0 x 106 lymphocytes T viables CAR-positifs par kg de poids corporel par voie intraveineuse

Peut être suspendu dans une à trois poches de perfusion spécifiques au patient pour une administration IV.

Avertissements

Kymriah peut provoquer un effet secondaire grave appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d'autres symptômes, et peut potentiellement mettre la vie en danger. Vos soignants disposeront de médicaments pour traiter rapidement cette maladie si elle survient.

Cela peut également causer des problèmes nerveux potentiellement mortels. Informez vos soignants ou consultez un médecin d'urgence si vous avez des problèmes d'élocution, des problèmes de réflexion ou de mémoire, de la confusion ou des convulsions.

Surveillez les réactions d'hypersensibilité pendant la perfusion.

Kymriah peut provoquer de graves infections. Surveillez les signes et symptômes.

Les autres effets secondaires graves comprennent les cytopénies de grade 3 et plus, les neutropénies prolongées et les hypogammaglobulinémies.

Les tumeurs malignes secondaires doivent être signalées à Novartis Pharmaceuticals Corporation au 1-844. -4Kymriah.

Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne participez pas à des tâches dangereuses pendant au moins 8 semaines après avoir reçu Kymriah.

Quels autres médicaments affecteront Kymriah

D'autres médicaments peuvent interagir avec le tisagenlecleucel, notamment des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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