Kymriah

Nome generico: Tisagenlecleucel
Classe del farmaco: Antineoplastici vari

Utilizzo di Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) è una terapia cellulare CAR-T personalizzata che può essere utilizzata per trattare:

Adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario (r/r) (DLBCL) dopo due o più linee di terapia sistemica (ma non per pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale)

Adulti con linfoma follicolare (FL) r/r dopo due o più linee di terapia sistemica

Bambini e giovani adulti fino a 25 anni inclusi affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o successiva recidiva.

Kymriah è una terapia immunocellulare che prende di mira solo le cellule B e i loro precursori per aiutare il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali. Solitamente viene somministrato come infusione singola dopo un breve ciclo di chemioterapia di 4 giorni che prepara il corpo all'infusione di Kymriah.

È disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato strategia di valutazione e mitigazione del rischio Kymriah ( REMS). Deve essere ordinato tramite un centro di trattamento Kymriah qualificato.

Kymriah è stato approvato il 30 agosto 2017.

Kymriah effetti collaterali

Kymriah può causare reazioni di ipersensibilità. Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica come l'orticaria; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Un effetto collaterale grave di Kymriah è chiamato sindrome da rilascio di citochine (CRS). Informa immediatamente chi si prende cura di te se hai segni di questa condizione: febbre, brividi, difficoltà a respirare, dolori muscolari, vomito, diarrea o sensazione di stordimento. I tuoi operatori sanitari avranno a disposizione farmaci per trattare rapidamente la CRS se si verifica.

Inoltre, informa i tuoi operatori sanitari o chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di problemi nervosi potenzialmente letali: problemi con la parola, problemi con il pensiero o memoria, confusione o convulsioni.

Questo medicinale può causare falsi positivi al test di screening per l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana). Informa qualsiasi medico che ti cura che stai usando Kymriah.

L'uso di Kymriah può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro o di recidivare la leucemia. Il tuo medico dovrà controllare i tuoi progressi per il resto della tua vita.

Se hai mai avuto l'epatite B, Kymriah può causare la ricomparsa o il peggioramento di questa condizione. Avrai bisogno di frequenti esami del sangue per controllare la funzionalità epatica durante il trattamento e per diversi mesi dopo aver smesso di usare questo medicinale.

Inoltre, chiama immediatamente il tuo medico se hai:

agitazione

ansia

sanguinamento o lividi

mal di testa

segni di infezione - febbre, brividi, sintomi influenzali, ulcere alla bocca, piaghe cutanee, facilità alla formazione di lividi o sanguinamento, tosse, difficoltà a respirare

tremori

difficoltà a parlare o a comprendere ciò che ti viene detto

pensieri o comportamenti insoliti

stanchezza insolita.

Gli effetti collaterali comuni di Kymriah possono includere:

sanguinamento

tosse

diminuzione dell'appetito

edema

encefalopatia

battiti cardiaci accelerati

affaticamento

febbre

effetti gastrointestinali, come nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito

mal di testa, confusione, sensazione di stanchezza

infezioni

bassa pressione sanguigna

dolore muscoloscheletrico

nausea e vomito.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Kymriah

Per assicurarti che Kymriah sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

epatite B o C;

HIV (virus dell'immunodeficienza umana); o

se hai ricevuto un vaccino nelle ultime 2 settimane.

Le donne potrebbero aver bisogno di un test di gravidanza prima di ricevere questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario un controllo delle nascite per prevenire una gravidanza durante e subito dopo il trattamento con Kymriah e la chemioterapia.

Se ricevi Kymriah durante la gravidanza, potrebbe essere necessario analizzare il sangue del tuo bambino dopo la nascita. Questo per valutare eventuali effetti che il medicinale potrebbe aver avuto sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Kymriah. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Kymriah

Il dosaggio di Kymriah varia a seconda della condizione da trattare e dell'età del paziente.

Per almeno 4 settimane, pianifica di rimanere vicino all'ospedale o alla clinica in cui hai ricevuto Kymriah. Evita di essere così lontano da impiegare più di 2 ore per tornare in ospedale.

Dopo l'iniezione possono svilupparsi infezioni gravi e talvolta fatali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai febbre, brividi, facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito o altri segni di infezione.

Il medico prenderà in considerazione la premedicazione con paracetamolo e difenidramina o un altro antistaminico H1 tra 30 e 60 circa. minuti prima dell'infusione. Evitare l'uso di corticosteroidi in qualsiasi momento, tranne in caso di emergenza pericolosa per la vita.

Adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B r/r o linfoma follicolare

Somministrare 0,6 a 6,0 x 108 cellule T vitali CAR-positive per via endovenosa

Può essere sospeso in una o tre sacche per infusione specifiche per il paziente per la somministrazione endovenosa.

Precursore delle cellule B TUTTI

Sopra i 50 kg: somministrare da 0,1 a 2,5 x 108 cellule T vitali CAR-positive totali (non basate sul peso) per via endovenosa

50 kg o meno: somministrare da 0,2 a 5,0 x 106 cellule T vitali CAR-positive per kg di peso corporeo per via endovenosa

Può essere sospeso in una o tre sacche per infusione specifiche per il paziente per la somministrazione endovenosa.

Avvertenze

Kymriah può causare un effetto collaterale grave chiamato sindrome da rilascio di citochine, che causa febbre, brividi, difficoltà respiratorie, vomito e altri sintomi e può essere potenzialmente pericoloso per la vita. Chi si prende cura di te avrà a disposizione farmaci per trattare rapidamente questa condizione se si verifica.

Può anche causare problemi nervosi potenzialmente letali. Informa i tuoi operatori sanitari o richiedi assistenza medica di emergenza se hai problemi di parola, problemi di pensiero o di memoria, confusione o convulsioni.

Monitora per reazioni di ipersensibilità durante l'infusione.

Kymriah può causare infezioni gravi. Monitorare segni e sintomi.

Altri effetti collaterali gravi includono citopenia di grado 3 e superiore, neutropenia prolungata e ipogammaglobulinemia.

I tumori maligni secondari devono essere segnalati a Novartis Pharmaceuticals Corporation al numero 1-844 -4Kymriah.

Non guidare, utilizzare macchinari o svolgere attività pericolose per almeno 8 settimane dopo aver ricevuto Kymriah.

Quali altri farmaci influenzeranno Kymriah

Altri farmaci possono interagire con tisagenlecleucel, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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