Kymriah

一般名： Tisagenlecleucel
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Kymriah

キムリア (ティサゲンルクルーセル) は、以下の治療に使用できる個別の CAR-T 細胞療法です。

再発性または難治性 (r/r) のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の成人2 行以上の全身療法後の（DLBCL）（CNS 原発性リンパ腫患者は除く）

2 行以上の全身療法後の r/r 濾胞性リンパ腫（FL）の成人

難治性、移植後に再発している、または 2 回目以降に再発している、B 細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）を患っている 25 歳以下の小児および若年成人

キムリアは、B 細胞と B 細胞前駆体のみを標的とし、免疫システムががん細胞を殺すのを助ける免疫細胞療法です。通常、4 日間の短い化学療法コースの後に 1 回の点滴として投与され、キムリアの点滴に向けて体を準備します。

これは、キムリアのリスク評価および軽減戦略と呼ばれる限定されたプログラムを通じてのみ利用可能です (レムス）。資格のあるキムリア治療センターを通じて注文する必要があります。

キムリアは 2017 年 8 月 30 日に承認されました。

Kymriah 副作用

キムリアは過敏反応を引き起こす可能性があります。じんましんなどのアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療援助を受けてください。呼吸困難;

キムリアの重篤な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。発熱、悪寒、呼吸困難、体の痛み、嘔吐、下痢、ふらつきなど、この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 CRS が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

また、言語の問題、思考の問題、生命を脅かす神経の問題の兆候がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

この薬を使用すると、HIV (ヒト免疫不全ウイルス) のスクリーニング検査で偽陽性が生じる可能性があります。治療を担当する医師に、キムリアを使用していることを伝えてください。

キムリアを使用すると、他の種類のがんを発症したり、白血病が再発したりするリスクが高まる可能性があります。医師はあなたの進行状況を生涯にわたってチェックする必要があります。

B 型肝炎に罹患したことがある場合、キムリアによりこの症状が再発または悪化する可能性があります。治療中およびこの薬の使用を中止した後の数か月間は、肝機能をチェックするために頻繁に血液検査が必要になります。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

興奮

不安

出血または打撲傷

頭痛

感染症の兆候 - 発熱、悪寒、インフルエンザの症状、口内炎、皮膚の痛み、簡単なあざや出血、咳、呼吸困難

震え

話すことや言われたことを理解することが難しい

異常な考えや行動

異常な疲労感。

キムリアの一般的な副作用には次のようなものがあります。

出血

咳

食欲の低下

浮腫

脳症

心拍数が速い

疲労

発熱

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振などの胃腸への影響

頭痛、錯乱、疲労感

感染症

低血圧

筋骨格系の痛み

吐き気と嘔吐。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Kymriah

キムリアがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

B 型または C 型肝炎、

HIV (ヒト免疫不全ウイルス)。または

過去 2 週間以内にワクチンを受けている場合。

女性はこの薬を投与する前に妊娠検査が必要な場合があります。キムリアと化学療法による治療中および治療直後の妊娠を防ぐために避妊が必要になる場合もあります。

妊娠中にキムリアの投与を受けた場合、赤ちゃんが生まれた後に血液検査が必要になる場合があります。これは、薬が赤ちゃんに与えた可能性のある影響を評価するためです。

キムリアの使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Kymriah

キムリアの投与量は、治療対象の症状と患者の年齢によって異なります。

少なくとも 4 週間は、キムリアの投与を受けた病院または診療所の近くに滞在するように計画してください。病院に戻るのに 2 時間以上かかるような遠方への移動は避けてください。

注射後に重篤な、場合によっては致死的な感染症が発生する可能性があります。発熱、悪寒、簡単な打撲、異常な出血、またはその他の感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

医師は、アセトアミノフェンとジフェンヒドラミン、または別の H1 抗ヒスタミン薬の前投薬を検討します。約 30 ～ 60点滴の数分前。生命を脅かす緊急事態の場合を除き、コルチコステロイドの使用はいかなる場合も避けてください。

r/r びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫の成人

0.6 を投与します。 6.0 x 108 個の CAR 陽性生存 T 細胞を静脈内投与

IV 投与用に 1 ～ 3 個の患者固有の輸液バッグに懸濁できます。

B 細胞前駆体ALL

50kg 以上: 合計 0.1 ～ 2.5 x 108 個の CAR 陽性生存 T 細胞 (非体重ベース) を静脈内投与

50kg 以下: 0.2 ～ 5.0 個を投与x 106 CAR 陽性生存 T 細胞/体重 kg あたり静脈内

IV 投与用に 1 ～ 3 個の患者固有の輸液バッグに懸濁できます。

警告

キムリアは、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐、その他の症状を引き起こすサイトカイン放出症候群と呼ばれる重篤な副作用を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があります。この症状が発生した場合、介護者はすぐに治療できる薬を用意しています。

生命を脅かす神経の問題を引き起こす可能性もあります。言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、または発作がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

点滴中は過敏反応を監視してください。

キムリア重篤な感染症を引き起こす可能性があります。兆候や症状を監視してください。

その他の重篤な副作用には、グレード 3 以上の血球減少症、長期にわたる好中球減少症、低ガンマグロブリン血症などがあります。

二次悪性腫瘍については、Novartis Pharmaceuticals Corporation (電話番号 1-844) に報告してください。 -4キムリア。

キムリアの投与後、少なくとも 8 週間は車の運転、機械の操作、または危険な作業に参加しないでください。

他の薬がどのような影響を与えるか Kymriah

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もチサゲンルクルーセルと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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