Kymriah

일반적인 이름: Tisagenlecleucel
약물 종류: 기타 항종양제

사용법 Kymriah

Kymriah(tisagenlecleucel)는 다음 치료에 사용할 수 있는 개별화된 CAR-T 세포 치료법입니다.

  • 재발성 또는 불응성(r/r) 미만성 거대 B세포 림프종을 앓고 있는 성인 (DLBCL) 2차 이상의 전신 치료 후(원발성 CNS 림프종 환자 제외)
  • 2차 이상의 전신 치료 후 r/r 여포성 림프종(FL)이 있는 성인
  • 불응성, 이식 후 재발 또는 2차 이상 재발의 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 앓고 있는 25세 이하의 어린이 및 청소년.
  • Kymriah는 B 세포와 B 세포 전구체만을 표적으로 삼아 면역 체계가 암세포를 죽이는 데 도움을 주는 면역 세포 치료법입니다. 이는 일반적으로 Kymriah 주입을 위해 신체를 준비시키는 4일간의 짧은 화학요법 과정 후에 단일 주입으로 제공됩니다.

    Kymriah 위험 평가 및 완화 전략(Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy)이라는 제한된 프로그램을 통해서만 사용할 수 있습니다( REMS). 자격을 갖춘 Kymriah 치료 센터를 통해 주문해야 합니다.

    Kymriah는 2017년 8월 30일에 승인되었습니다.

    Kymriah 부작용

    Kymriah는 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 두드러기와 같은 알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

    킴리아의 심각한 부작용을 사이토카인 방출 증후군(CRS)이라고 합니다. 발열, 오한, 호흡 곤란, 몸살, 구토, 설사 또는 현기증 등의 증상이 나타나면 즉시 간병인에게 알리십시오. 간병인은 CRS가 발생하는 경우 신속하게 치료할 수 있는 약물을 제공할 것입니다.

    또한 생명을 위협하는 신경 문제의 징후가 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오: 언어 문제, 사고 또는 장애 등의 문제 기억, 혼란 또는 발작.

    이 약은 HIV(인간 면역결핍 바이러스)에 대한 선별 검사에서 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 귀하를 치료하는 의사에게 귀하가 Kymriah를 사용하고 있음을 알리십시오.

    Kymriah를 사용하면 다른 유형의 암이 발생하거나 백혈병이 재발할 위험이 높아질 수 있습니다. 담당 의사는 남은 생애 동안 진행 상황을 확인해야 합니다.

    B형 간염에 걸린 적이 있는 경우 Kymriah로 인해 이 상태가 재발하거나 악화될 수 있습니다. 치료 중 및 이 약 사용을 중단한 후 몇 달 동안 간 기능을 확인하기 위해 자주 혈액 검사를 받아야 합니다.

    또한 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

  • 초조
  • 불안
  • 출혈이나 타박상
  • 두통
  • 감염 징후 - 발열, 오한, 독감 증상, 구강 염증, 피부 염증, 쉽게 멍이 들거나 출혈이 발생함, 기침, 호흡 곤란
  • 떨림
  • 말하거나 말하는 내용을 이해하는 데 어려움이 있음
  • 비정상적인 생각이나 행동
  • 비정상적인 피로감.
  • 일반적인 Kymriah 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

  • 출혈
  • 기침
  • 식욕 감소
  • 부종
  • 뇌병증
  • 빠른 심장 박동
  • 피로
  • 발열
  • 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕 부진과 같은 위장 효과
  • 두통, 혼란, 피로감
  • 감염
  • 저혈압
  • 근골격계 통증
  • 메스꺼움 및 구토.
  • 이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Kymriah

    Kymriah가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있으면 의사에게 알리세요.

  • B형 또는 C형 간염
  • HIV(인간 면역결핍 바이러스); 또는
  • 지난 2주 이내에 백신을 접종한 경우
  • 여성은 이 약을 투여받기 전에 임신 테스트가 필요할 수 있습니다. 킴리아 및 화학요법 치료 중 및 치료 직후에 임신을 예방하기 위해 피임이 필요할 수도 있습니다.

    임신 중에 킴리아를 투여받는 경우, 아기가 태어난 후 아기의 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다. 이는 약이 아기에게 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 것입니다.

    Kymriah를 사용하는 동안 모유수유하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다. 위험이 있는지 의사에게 문의하세요.

    관련 약물

    사용하는 방법 Kymriah

    Kymriah의 복용량은 치료 중인 상태와 환자의 연령에 따라 다릅니다.

    최소 4주 동안 Kymriah를 투여받은 병원이나 진료소 근처에 머물도록 계획하세요. 병원으로 돌아가는 데 2시간 이상 걸릴 정도로 멀리 떨어져 있는 것을 피하세요.

    주사 후 심각하고 때로는 치명적인 감염이 발생할 수 있습니다. 발열, 오한, 쉽게 멍이 들거나 비정상적인 출혈이 있거나 기타 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

    의사는 아세트아미노펜과 디펜히드라민 또는 약 30~60의 다른 H1 항히스타민제를 사용한 전처리를 고려할 것입니다. 주입하기 몇 분 전. 생명을 위협하는 응급 상황을 제외하고는 언제든지 코르티코스테로이드 사용을 피하세요.

    r/r 미만성 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종이 있는 성인

  • 0.6 투여 6.0 x 108 CAR 양성 생존 T 세포를 정맥 내 투여
  • IV 투여를 위해 1~3개의 환자별 주입 백에 부유시킬 수 있습니다.

    B 세포 전구체 모두

  • 50kg 초과: 0.1~2.5 x 108 총 CAR 양성 생존 T 세포(비체중 기준)를 정맥 투여
  • 50kg 이하: 0.2~5.0 투여 x 체중 kg당 106개의 CAR 양성 생존 T 세포를 정맥 내 투여
  • IV 투여를 위해 1~3개의 환자별 주입 백에 부유시킬 수 있습니다.

    경고

    Kymriah는 발열, 오한, 호흡 곤란, 구토 및 기타 증상을 유발하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 사이토카인 방출 증후군이라는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 상태가 발생하면 간병인은 신속하게 치료할 수 있는 약물을 갖게 됩니다.

    또한 생명을 위협하는 신경 문제를 일으킬 수도 있습니다. 언어 장애, 사고 또는 기억 장애, 혼돈 또는 발작이 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오.

    주입 중 과민 반응을 모니터링하십시오.

    Kymriah 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 징후와 증상을 모니터링하십시오.

    기타 심각한 부작용으로는 3등급 이상의 혈구 감소증, 장기간의 호중구 감소증, 저감마글로불린혈증이 있습니다.

    2차 악성 종양은 1-844번으로 Novartis Pharmaceuticals Corporation에 신고해야 합니다. -4Kymriah.

    Kymriah를 받은 후 최소 8주 동안 운전, 기계 조작 또는 위험한 작업에 참여하지 마십시오.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Kymriah

    처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 제품 등 다른 약물도 티사젠류클루셀과 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

    면책조항

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