Kymriah

Nome genérico: Tisagenlecleucel
Classe de drogas: Antineoplásicos diversos

Uso de Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) é uma terapia individualizada com células CAR-T que pode ser usada para tratar:

Adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (r/r) (DLBCL) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica (mas não para pacientes com linfoma primário do SNC)

Adultos com r/r linfoma folicular (FL) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica

Crianças e adultos jovens até 25 anos de idade inclusive com leucemia linfoblástica aguda precursora de células B (LLA) refratária, em recidiva pós-transplante ou em segunda ou posterior recidiva.

Kymriah é uma terapia imunocelular que visa apenas as células B e os precursores das células B para ajudar o sistema imunológico a matar as células cancerígenas. Geralmente é administrado como uma infusão única após um curto período de quimioterapia de 4 dias, que prepara seu corpo para a infusão de Kymriah.

Está disponível apenas por meio de um programa restrito denominado Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco de Kymriah ( REMS). Ele deve ser solicitado por meio de um Centro de Tratamento Kymriah qualificado.

O Kymriah foi aprovado em 30 de agosto de 2017.

Kymriah efeitos colaterais

Kymriah pode causar reações de hipersensibilidade. Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica, como urticária; dificuldade ao respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Um efeito colateral grave de Kymriah é chamado de síndrome de liberação de citocinas (SRC). Informe imediatamente os seus cuidadores se tiver sinais desta condição: febre, calafrios, dificuldade para respirar, dores no corpo, vômitos, diarréia ou sensação de tontura. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente a SRC, caso ela ocorra.

Além disso, informe seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver sinais de problemas nervosos potencialmente fatais: problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsão.

Este medicamento pode causar um teste de rastreio falso positivo para o VIH (vírus da imunodeficiência humana). Informe qualquer médico que o trate que você está usando Kymriah.

Usar Kymriah pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer ou causar o retorno da leucemia. O seu médico terá de verificar o seu progresso durante o resto da sua vida.

Se alguma vez teve hepatite B, Kymriah pode fazer com que esta condição volte ou piore. Você precisará de exames de sangue frequentes para verificar a função hepática durante o tratamento e por vários meses após parar de usar este medicamento.

Além disso, ligue para seu médico imediatamente se tiver:

agitação

ansiedade

sangramento ou hematomas

dores de cabeça

sinais de infecção - febre, calafrios, sintomas de gripe, feridas na boca, feridas na pele, hematomas ou sangramentos fáceis, tosse, dificuldade para respirar

tremores

dificuldade para falar ou entender o que lhe é dito

pensamentos ou comportamentos incomuns

cansaço incomum.

Os efeitos colaterais comuns do Kymriah podem incluir:

sangramento

tosse

diminuição do apetite

edema

encefalopatia

batimentos cardíacos acelerados

fadiga

febre

efeitos gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia, perda de apetite

dor de cabeça, confusão, sensação de cansaço

infecções

pressão arterial baixa

dor musculoesquelética

náuseas e vômitos.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Kymriah

Para ter certeza de que Kymriah é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

hepatite B ou C;

HIV (vírus da imunodeficiência humana); ou

se você recebeu uma vacina nas últimas 2 semanas.

As mulheres podem precisar de testes de gravidez antes de receberem este medicamento. Você também pode precisar de métodos anticoncepcionais para prevenir a gravidez durante e logo após o tratamento com Kymriah e quimioterapia.

Se você receber Kymriah durante a gravidez, o sangue do seu bebê pode precisar ser testado após o nascimento. Isto é para avaliar quaisquer efeitos que o medicamento possa ter tido no bebê.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Kymriah. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

Relacionar drogas

Como usar Kymriah

A dosagem de Kymriah varia dependendo da condição a ser tratada e da idade do paciente.

Por pelo menos 4 semanas, planeje ficar perto do hospital ou clínica onde você recebeu Kymriah. Evite estar tão longe que demore mais de 2 horas para voltar ao hospital.

Podem ocorrer infecções graves e às vezes fatais após a injeção. Ligue para seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, hematomas fáceis, sangramento incomum ou outros sinais de infecção.

Seu médico considerará a pré-medicação com paracetamol e difenidramina ou outro anti-histamínico H1 aproximadamente 30 a 60 minutos. minutos antes da infusão. Evite usar corticosteróides a qualquer momento, exceto no caso de uma emergência com risco de vida.

Adultos com r/r linfoma difuso de grandes células B ou linfoma folicular

Administrar 0,6 a 6,0 x 108 células T viáveis CAR-positivas por via intravenosa

Pode ser suspenso em um a três sacos de infusão específicos do paciente para administração intravenosa.

Precursor de células B LLA

Acima de 50kg: Administrar 0,1 a 2,5 x 108 células T viáveis CAR-positivas totais (sem base no peso) por via intravenosa

50kg ou menos: Administrar 0,2 a 5,0 x 106 células T viáveis CAR-positivas por kg de peso corporal por via intravenosa

Pode ser suspenso em um a três sacos de infusão específicos do paciente para administração intravenosa.

Avisos

Kymriah pode causar um efeito colateral grave chamado síndrome de liberação de citocinas, que causa febre, calafrios, dificuldade para respirar, vômitos e outros sintomas, e pode ser potencialmente fatal. Seus cuidadores terão medicamentos disponíveis para tratar rapidamente essa condição, caso ela ocorra.

Também pode causar problemas nervosos potencialmente fatais. Informe seus cuidadores ou procure atendimento médico de emergência se tiver problemas de fala, problemas de pensamento ou memória, confusão ou convulsão.

Monitore reações de hipersensibilidade durante a infusão.

Kymriah pode causar infecções graves. Monitore sinais e sintomas.

Outros efeitos colaterais graves incluem citopenias de grau 3 e acima, neutropenias prolongadas e hipogamaglobulinemias.

As malignidades secundárias devem ser relatadas à Novartis Pharmaceuticals Corporation pelo telefone 1-844. -4Kymriah.

Não dirija, opere máquinas ou participe de tarefas perigosas por pelo menos 8 semanas após receber Kymriah.

Que outras drogas afetarão Kymriah

Outros medicamentos podem interagir com o tisagenlecleucel, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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