Kymriah

Общее имя: Tisagenlecleucel
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Kymriah

Кимрия (тисагенлеклейцел) представляет собой индивидуализированную терапию CAR-T-клетками, которую можно использовать для лечения:

  • У взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL) после двух или более линий системной терапии (но не для пациентов с первичной лимфомой ЦНС)
  • Взрослые с р/р фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух или более линий системной терапии
  • Дети и молодые люди в возрасте до 25 лет включительно с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)-предшественником В-клеток, который является рефрактерным, с рецидивом после трансплантации или со вторым или более поздним рецидивом.

    • Кимрия — это иммунно-клеточная терапия, которая нацелена только на ваши В-клетки и предшественники В-клеток, чтобы помочь вашей иммунной системе уничтожить раковые клетки. Обычно его назначают в виде однократной инфузии после короткого 4-дневного курса химиотерапии, который подготавливает организм к инфузии Кимрии.

    Он доступен только в рамках ограниченной программы под названием «Стратегия оценки и смягчения рисков Кимрии» ( РЕМС). Его необходимо заказывать через квалифицированный лечебный центр Кимриа.

    Кимрия была одобрена 30 августа 2017 года.

    Kymriah побочные эффекты

    Кимрия может вызывать реакции гиперчувствительности. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции, например крапивница; затрудненное дыхание; или отек лица, губ, языка или горла.

    Серьезный побочный эффект Кимрии называется синдромом высвобождения цитокинов (СВК). Немедленно сообщите своим лицам, осуществляющим уход, если у вас появятся признаки этого состояния: лихорадка, озноб, затрудненное дыхание, боли в теле, рвота, диарея или головокружение. У лиц, осуществляющих уход, будут лекарства для быстрого лечения СВК, если он возникнет.

    Кроме того, сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся признаки опасных для жизни нервных заболеваний: проблемы с речью, проблемы с мышлением или память, спутанность сознания или судороги.

    Это лекарство может привести к ложноположительному результату скринингового теста на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Сообщите любому врачу, который лечит вас, о том, что вы принимаете Кимриа.

    Использование Кимрии может увеличить риск развития других типов рака или вызвать рецидив лейкемии. Ваш врач должен будет следить за вашим прогрессом всю оставшуюся жизнь.

    Если вы когда-либо болели гепатитом B, Кимрия может привести к тому, что это заболевание вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить функцию печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения приема этого лекарства.

    Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • возбуждение
  • беспокойство
  • кровотечение или синяки
  • головные боли
  • признаки инфекции - лихорадка, озноб, симптомы гриппа, язвы во рту, язвы на коже, легкие синяки или кровотечения, кашель, затрудненное дыхание.
  • тремор
  • трудности с речью или пониманием того, что вам говорят
  • необычные мысли или поведение
  • необычная усталость.

    • Распространенные побочные эффекты Кимрии могут включать:

  • кровотечение
  • кашель
  • снижение аппетита
  • отеки
  • энцефалопатия
  • учащенное сердцебиение
  • усталость
  • лихорадка
  • влияния на желудочно-кишечный тракт, такие как тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.
  • головная боль, спутанность сознания, чувство усталости.
  • инфекции.
  • низкое кровяное давление.
  • скелетно-мышечная боль
  • тошнота и рвота.

    • Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Kymriah

    Чтобы убедиться, что Кимрия безопасна для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо болели:

  • гепатит B или C;
  • ВИЧ (вирус иммунодефицита человека); или
  • если вы получили вакцину в течение последних 2 недель.

    • Женщинам может потребоваться тестирование на беременность перед приемом этого лекарства. Вам также могут потребоваться противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время и вскоре после лечения Кимрией и химиотерапией.

    Если вы получаете Кимриа во время беременности, возможно, вам потребуется сдать анализ крови вашего ребенка после его рождения. Это делается для того, чтобы оценить влияние лекарства на ребенка.

    При использовании Кимрии кормить грудью может быть небезопасно. Спросите своего врача о любых рисках.

    Родственные наркотики

    Как использовать Kymriah

    Дозировка Кимрии варьируется в зависимости от заболевания, подлежащего лечению, и возраста пациента.

    В течение как минимум 4 недель планируйте оставаться рядом с больницей или клиникой, где вы получали Кимриа. Не находитесь так далеко, чтобы дорога обратно в больницу занимала более 2 часов.

    После инъекции могут развиться серьезные, а иногда и смертельные инфекции. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас жар, озноб, легкие синяки, необычное кровотечение или другие признаки инфекции.

    Ваш врач рассмотрит возможность премедикации ацетаминофеном и димедролом или другим антигистаминным препаратом H1 примерно через 30–60 дней. минут до инфузии. Избегайте использования кортикостероидов в любое время, за исключением экстренных случаев, угрожающих жизни.

    Взрослым с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой или фолликулярной лимфомой r/r

  • Введите 0,6. до 6,0 x 108 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток внутривенно.

    • Можно суспендировать в от одного до трех индивидуальных инфузионных пакетов для внутривенного введения.

    Предшественник B-клеток ВСЕ

  • Свыше 50 кг: вводят от 0,1 до 2,5 x 108 общих CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток (не в зависимости от веса) внутривенно.
  • 50 кг или меньше: вводят от 0,2 до 5,0. x 106 CAR-положительных жизнеспособных Т-клеток на кг массы тела внутривенно.

    • Можно суспендировать в одном-трех индивидуальных инфузионных пакетах для внутривенного введения.

    Предупреждения

    Кимрия может вызвать серьезный побочный эффект, называемый синдромом высвобождения цитокинов, который вызывает лихорадку, озноб, проблемы с дыханием, рвоту и другие симптомы и может быть потенциально опасным для жизни. У тех, кто за вами ухаживает, будут лекарства для быстрого лечения этого состояния, если оно возникнет.

    Оно также может вызвать опасные для жизни проблемы с нервами. Сообщите своим лицам, осуществляющим уход, или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут проблемы с речью, мышлением или памятью, спутанность сознания или судороги.

    Следите за реакциями гиперчувствительности во время инфузии.

    Кимрия может вызвать серьезные инфекции. Следите за признаками и симптомами.

    Другие серьезные побочные эффекты включают цитопению 3-й степени и выше, длительную нейтропению и гипогаммаглобулинемию.

    О вторичных злокачественных новообразованиях следует сообщать в Novartis Pharmaceuticals Corporation по телефону 1-844. -4Кимрия.

    Не водите машину, не работайте с механизмами и не участвуйте в опасных работах в течение как минимум 8 недель после приема Кимрии.

    На какие другие лекарства повлияют Kymriah

    Другие препараты могут взаимодействовать с тисагенлеклейцелом, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова