Lefamulin
ΜΑΡΚΕΣ: Xenleta
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Lefamulin
Πνευμονία επίκτητης κοινότητας
Θεραπεία της επίκτητης από την κοινότητα βακτηριακής πνευμονίας (CABP) που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη [οξακιλλίνη] ευπαθή στελέχη pneumonia, pneumoniae, ινφλουονεϊλνεοηίλαιιη), Mycoplasma pneumoniae και Chlamydophila pneumoniae (πρώην Chlamydia pneumoniae).
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Lefamulin
Διαχείριση
Χορηγήστε από το στόμα ή με αργή ενδοφλέβια έγχυση.
Πόσιμη χορήγηση
Χορηγήστε τα δισκία από το στόμα με άδειο στομάχι (δηλαδή, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα). (Βλ. Τροφή στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)
Κατάπιε τα δισκία ολόκληρα με 6–8 ουγγιές νερό. Μην κόβετε, μασάτε ή συνθλίβετε.
IV Χορήγηση
Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση.
Το ενέσιμο συμπύκνωμα λεφαμουλίνης πρέπει να αραιώνεται πριν από την ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιώντας το κιτρικό- ρυθμισμένο αραιωτικό χλωριούχου νατρίου 0,9% που παρέχεται από τον κατασκευαστή.
Μη χρησιμοποιείτε σάκο έγχυσης IV που περιέχει αραιωμένο διάλυμα λεφαμουλίνης σε σειριακές συνδέσεις. μην εισάγετε πρόσθετα στο αραιωμένο διάλυμα.
ΑραίωσηΜεταφέρετε ολόκληρο το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου μιας δόσης 15-mL που περιέχει ενέσιμο συμπύκνωμα λεφαμουλίνης (150 mg) στον σάκο IV έγχυσης 250-mL που περιέχει ρυθμισμένο με κιτρικό διάλυμα 0,9 % ένεση χλωριούχου νατρίου παρέχεται από τον κατασκευαστή και ανακατεύετε καλά.
Μην αραιώσετε σε κανένα άλλο αραιωτικό.
Το αραιωμένο ενδοφλέβιο διάλυμα πρέπει να φαίνεται διαυγές και άχρωμο.
Ποσοστό ΧορήγησηΧορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση για 1 ώρα.
Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και τον ρυθμό IV έγχυσης. (Δείτε Παράταση του διαστήματος QT στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Δοσολογία
Διατίθεται ως οξική λεφαμουλίνη. δοσολογία εκφρασμένη σε λεφαμουλίνη.
Ενήλικες
Πνευμονία από την Κοινότητα Επίκτητη από του στόματος600 mg κάθε 12 ώρες για 5 ημέρες.
IV150 mg με IV έγχυση κάθε φορά. 12 ώρες για 5-7 ημέρες.
Μπορεί να αλλάξει σε από του στόματος λεφαμουλίνη (600 mg κάθε 12 ώρες) κατά την κρίση του κλινικού ιατρού για να ολοκληρωθεί μια συνολική διάρκεια θεραπείας (IV και από του στόματος) 5-7 ημερών. p>
Όρια συνταγογράφησης
Ενήλικες
Πνευμονία από το στόμαΜέγιστο 600 mg κάθε 12 ώρες για 5 ημέρες.
IVΜέγιστο 150 mg με ενδοφλέβια χορήγηση. έγχυση κάθε 12 ώρες για 5-7 ημέρες.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Από του στόματοςΉπια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Α): Οι προσαρμογές της δόσης δεν απαιτείται.
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Β ή Γ): Δεν συνιστάται. Η φαρμακοκινητική δεν έχει αξιολογηθεί.
Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)
IVΉπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β): Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δοσολογίας.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh): 150 mg με ενδοφλέβια έγχυση κάθε 24 ώρες.
Παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Νεφρική δυσλειτουργία
Από του στόματος ή IVΉπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας. (Βλ.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις Παράταση του διαστήματος QT
Αναφέρθηκε παράταση του διορθωμένου διαστήματος QT (QTc). Φαίνεται να εμφανίζεται με τρόπο που εξαρτάται από τη συγκέντρωση στο πλάσμα. μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και τον ρυθμό έγχυσης IV.
Αυξημένος κίνδυνος παράτασης του διαστήματος QT και torsades de pointes εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος τα ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4 που παρατείνουν το διάστημα QT. Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις τέτοιων φαρμάκων στο πλάσμα και μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT και torsades de pointes. Η ταυτόχρονη χρήση με λεφαμουλίνη από του στόματος αντενδείκνυται.
Αποφύγετε τη λεφαμουλίνη σε ασθενείς με γνωστή παράταση του διαστήματος QT ή κοιλιακές αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένων των torsades de pointes). Εάν η λεφαμουλίνη δεν μπορεί να αποφευχθεί σε τέτοιους ασθενείς, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ.
Ταυτόχρονη χρήση αντιαρρυθμικών παραγόντων κατηγορίας ΙΑ (π.χ. κινιδίνη, προκαϊναμίδη) ή κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη) ή άλλα φάρμακα που παρατείνουν το QT μεσοδιάστημα (π.χ. ερυθρομυκίνη, πιμοζίδη, μοξιφλοξασίνη, αντιψυχωσικοί παράγοντες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με αυτούς τους παράγοντες. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ.
Ο κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που χρειάζονται αιμοκάθαρση, καθώς μεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με ηπατική ανεπάρκεια και νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT. Εάν η λεφαμουλίνη δεν μπορεί να αποφευχθεί σε τέτοιους ασθενείς, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ.
Νοσηρότητα και θνησιμότητα εμβρύου/νεογνών
Με βάση τα ευρήματα των ζώων, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες. Εμβρυϊκή τοξικότητα, θνησιμότητα και τερατογένεση που έχει αποδειχθεί σε ζώα.
Εκτέλεση τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της λεφαμουλίνης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο. (Βλ. Γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Υπερλοίμωξη/Διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με το Clostridioides difficile (CDAD)
Η θεραπεία με αντι-λοιμώδη μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη του Clostridioides difficile (πρώην Clostridium difficile).
>Γ. Difficile λοίμωξη (CDI) και C. difficile-σχετιζόμενη διάρροια και κολίτιδα (CDAD; επίσης γνωστή ως διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά ή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα) αναφέρθηκαν με σχεδόν όλα τα αντι-λοιμώδη, συμπεριλαμβανομένης της λεφαμουλίνης, και μπορεί να ποικίλλει σε σοβαρότητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Το C. difficile παράγει τις τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile που παράγουν υπερτοξίνες σχετίζονται με αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς μπορεί να είναι ανθεκτικά στα αντι-λοιμώδη και μπορεί να απαιτείται κολεκτομή.Σκεφτείτε το CDAD εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και αντιμετωπίστε ανάλογα. Λάβετε προσεκτικό ιατρικό ιστορικό, καθώς το CDAD μπορεί να εμφανιστεί έως και 2 μήνες ή περισσότερο μετά τη διακοπή της αντιμολυσματικής θεραπείας.
Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση του CDAD, διακόψτε τα αντιλοιμώδη που δεν απευθύνονται κατά του C. difficile όποτε είναι δυνατόν. Ξεκινήστε την κατάλληλη αντιμολυσματική θεραπεία κατά του C. difficile (π.χ. Fidaxomicin, βανκομυκίνη, μετρονιδαζόλη), υποστηρικτική θεραπεία (π.χ. διαχείριση υγρών και ηλεκτρολυτών, συμπλήρωση πρωτεϊνών) και χειρουργική αξιολόγηση όπως ενδείκνυται κλινικά.
Επιλογή και χρήση αντιμολυσματικών
Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα της λεφαμουλίνης και άλλων αντιβακτηριακών, χρησιμοποιήστε μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που έχει αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια .
Όταν επιλέγετε ή τροποποιείτε αντι-λοιμώδη θεραπεία, χρησιμοποιήστε τα αποτελέσματα της καλλιέργειας και της δοκιμής ευαισθησίας in vitro. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, λάβετε υπόψη τα τοπικά πρότυπα επιδημιολογίας και ευαισθησίας όταν επιλέγετε αντι-λοιμώδη για εμπειρική θεραπεία.
Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους δοκιμής και τα πρότυπα ποιοτικού ελέγχου για in vitro δοκιμές ευαισθησίας αντιβακτηριακών παραγόντων και συγκεκριμένα ερμηνευτικά κριτήρια για Τέτοιες δοκιμές που αναγνωρίζονται από την FDA είναι διαθέσιμες στο [Web].
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεφαμουλίνης σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση του κινδύνου σχετιζόμενης με το φάρμακο για μείζονα γενετικά ελαττώματα, αποβολή ή δυσμενή έκβαση της μητέρας ή του εμβρύου.
Με βάση μελέτες σε ζώα, μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γυναίκες. (Βλ. Εμβρυϊκή/νεογνική νοσηρότητα και θνησιμότητα στις Προφυλάξεις.)
Εάν η λεφαμουλίνη χορηγηθεί ακούσια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του φαρμάκου, αναφέρετε την έκθεση στο πρόγραμμα φαρμακοεπαγρύπνησης της εγκυμοσύνης με λεφαμουλίνη στο 855-562-2748.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η λεφαμουλίνη διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα, επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος ή επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν. Κατανέμεται στο γάλα σε αρουραίους.
Λόγω πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στη λεφαμουλίνη σε βρέφη που θηλάζουν (π.χ. παράταση του διαστήματος QT), οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν ενώ λαμβάνουν λεφαμουλίνη και για 2 ημέρες μετά την τελευταία δόση .
Γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικόΠραγματοποιήστε τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της λεφαμουλίνης σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής.
Συμβουλεύστε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφαμουλίνη και για 2 ημέρες μετά τη θεραπεία με λεφαμουλίνη. τελευταία δόση.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε ασθενείς ηλικίας <18 ετών.
Γηριατρική χρήσηΣε κλινικές μελέτες που αξιολόγησαν τη λεφαμουλίνη, το 41,5% των ασθενών ήταν ηλικίας ≥65 ετών . Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των γηριατρικών ασθενών και των νεότερων ενηλίκων.
Ηπατική δυσλειτουργίαΜεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT. Παρακολουθήστε τα ΗΚΓ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφαμουλίνη από το στόμα ή IV σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Παράταση του διαστήματος QT στις Προφυλάξεις)
IV: Αυξάνεται ο χρόνος ημιζωής, μειώνεται η δέσμευση με τις πρωτεΐνες και η AUC της μη δεσμευμένης λεφαμουλίνης τριπλασιάζεται μετά την ενδοφλέβια χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh τάξη Γ). Προσαρμόστε τη δόση της IV λεφαμουλίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Πόσιμο: Δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Β ή C). Η φαρμακοκινητική της λεφαμουλίνης από του στόματος δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Νεφρική δυσλειτουργίαΜεταβολικές διαταραχές που σχετίζονται με νεφρική ανεπάρκεια που απαιτεί αιμοκάθαρση μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του διαστήματος QT. Παρακολουθήστε τα ΗΚΓ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφαμουλίνη από το στόμα ή IV σε τέτοιους ασθενείς. (Βλ. Παράταση του διαστήματος QT στην ενότητα Προφυλάξεις.)
Η φαρμακοκινητική της λεφαμουλίνης δεν επηρεάζεται από τη νεφρική δυσλειτουργία.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Στοματική: Διάρροια, ναυτία, έμετος, αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
IV: Αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης (πόνος στο σημείο έγχυσης, φλεβίτιδα), αύξηση των ηπατικών ενζύμων , ναυτία, υποκαλιαιμία, αϋπνία, πονοκέφαλος.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Lefamulin
Μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
In vitro, η λεφαμουλίνη αναστέλλει το CYP2C8, την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP) και τον μεταφορέα 1 πολλαπλών φαρμάκων και εξώθησης τοξινών (MATE).
Φάρμακα που επηρεάζουν το από Ηπατικά Μικροσωμικά Ένζυμα
Μέτριοι και ισχυροί αναστολείς του CYP3A: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη έκθεση στη λεφαμουλίνη) και πιθανός αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας εάν χρησιμοποιηθεί με λεφαμουλίνη από του στόματος.
Μέτριοι και ισχυροί επαγωγείς της λεφαμουλίνης. CYP3A: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένη έκθεση στη λεφαμουλίνη) και πιθανή μειωμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα εάν χρησιμοποιείται με από του στόματος ή ενδοφλέβια λεφαμουλίνη.
Φάρμακα που μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Υποστρώματα της διαμεσολαβητικής φαρμακοκινητικής: με λεφαμουλίνη από του στόματος (αυξημένη έκθεση στο υπόστρωμα CYP3A και πιθανός αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών του υποστρώματος CYP3A). Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με IV λεφαμουλίνη.
Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από μεταφορείς μεμβράνης
Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένη έκθεση στη λεφαμουλίνη) και πιθανή αυξημένη τοξικότητα εάν χρησιμοποιείται με λεφαμουλίνη από του στόματος.
Επαγωγείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp): Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένη έκθεση στη λεφαμουλίνη) και πιθανή μειωμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Φάρμακα που παρατείνουν τη δράση. το διάστημα QT
Πιθανή φαρμακολογική αλληλεπίδραση (αυξημένος κίνδυνος παράτασης του διαστήματος QT). Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αλπραζολάμη
Αλπραζολάμη (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A): Πιθανή αυξημένη έκθεση στην αλπραζολάμη και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την αλπραζολάμη εάν χρησιμοποιηθεί με λεφαμουλίνη από το στόμα. δεν αναμένεται καμία επίδραση στην έκθεση στην αλπραζολάμη εάν χρησιμοποιηθεί με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν το ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα του CYP3A
Αντιαρρυθμικά, κατηγορίας ΙΑ (π.χ. , κινιδίνη, προκαϊναμίδη) ή III (π.χ. αμιωδαρόνη, σοταλόλη)
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ
Αντιβακτηριακά
Δοξυκυκλίνη: Συνεργικές αντιβακτηριακές επιδράσεις κατά του S. aureus in vitro
Αμικακίνη, αζιθρομυκίνη, αζτρεονάμη, κεφτριαξόνη, λεβοφλοξασίνη, λινεζολίδη, μεροπενέμη, πενικιλλίνη, τιγεκυκλίνη, τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη, βανκομυκίνη: Δεν υπάρχουν in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού με λεφαμουλίνη
Αντικαταθλιπτικά που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ., τρικυκλικά)
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ
Αντιψυχωσικά που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. πιμοζίδη)
Πιμοζίδη (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A που παρατείνει το διάστημα QT): Πιθανή αυξημένη έκθεση σε πιμοζίδη και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το pimozide με λεφαμουλίνη από του στόματος
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT
Pimozide: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση με λεφαμουλίνη από του στόματος
Άλλα αντιψυχωσικά γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QT: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ
Διγοξίνη
Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της διγοξίνης εάν χρησιμοποιείται με λεφαμουλίνη από του στόματος
Διλτιαζέμη
Διλτιαζέμη (ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A): Πιθανή αυξημένη έκθεση στη διλτιαζέμη και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη διλτιαζέμη εάν χρησιμοποιηθεί με λεφαμουλίνη από το στόμα. δεν αναμένεται καμία επίδραση στην έκθεση της διλτιαζέμης εάν χρησιμοποιηθεί με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν το ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα CYP3A
Ερυθρομυκίνη
Πιθανός αυξημένος κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT. Εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ
Κετοκοναζόλη
Κετοκοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A): Αυξημένη μέγιστη συγκέντρωση λεφαμουλίνης στο πλάσμα και AUC. πιθανό αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας λεφαμουλίνης
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A: Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση
Μιδαζολάμη
Μιδαζολάμη (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A): Αυξημένη μέγιστη συγκέντρωση μιδαζολάμης στο πλάσμα και AUC εάν χρησιμοποιηθεί με λεφαμουλίνη από το στόμα. καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην έκθεση στη μιδαζολάμη εάν χρησιμοποιείται με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα του CYP3A
Μοξιφλοξασίνη
Πιθανή αυξημένος κίνδυνος παρατεταμένου διαστήματος QT
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT. εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, παρακολουθήστε τα ΗΚΓ
Rifampin
Rifampin (ισχυρός επαγωγέας CYP3A): Μειωμένη μέγιστη συγκέντρωση λεφαμουλίνης στο πλάσμα και AUC και πιθανή μειωμένη αποτελεσματικότητα λεφαμουλίνης εάν χρησιμοποιείται με από του στόματος ή ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων
Σιμβαστατίνη
Σιμβαστατίνη (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A): Πιθανή αυξημένη έκθεση σε σιμβαστατίνη και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη σιμβαστατίνη εάν χρησιμοποιείται με λεφαμουλίνη από το στόμα. δεν αναμένεται καμία επίδραση στην έκθεση στη σιμβαστατίνη εάν χρησιμοποιηθεί με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν το ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα του CYP3A
Vardenafil
Vardenafil (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A): Πιθανή αυξημένη έκθεση στο vardenafil και αυξημένη κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το vardenafil εάν χρησιμοποιείται με λεφαμουλίνη από το στόμα. δεν αναμένεται καμία επίδραση στην έκθεση του vardenafil εάν χρησιμοποιηθεί με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν το ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα CYP3A
Verapamil
Βεραπαμίλη (ευαίσθητο υπόστρωμα CYP3A): Πιθανή αυξημένη έκθεση σε βεραπαμίλη και αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη βεραπαμίλη εάν χρησιμοποιηθεί με λεφαμουλίνη από το στόμα. δεν αναμένεται καμία επίδραση στην έκθεση στη βεραπαμίλη εάν χρησιμοποιηθεί με ενδοφλέβια λεφαμουλίνη
Εάν το ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3A χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεφαμουλίνη από του στόματος, παρακολουθήστε στενά για τοξικότητες που σχετίζονται με το υπόστρωμα του CYP3A
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions