Lenacapavir (Systemic)
ΜΑΡΚΕΣ: Sunlenca
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Lenacapavir (Systemic)
Θεραπεία της λοίμωξης HIV
Θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες με μεγάλη εμπειρία στη θεραπεία με λοίμωξη HIV-1 ανθεκτική σε πολλά φάρμακα που αποτυγχάνουν στο τρέχον αντιρετροϊκό τους σχήμα λόγω αντίστασης, δυσανεξίας ή λόγους ασφαλείας. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Οι τρέχουσες οδηγίες για τη θεραπεία του HIV σε ενήλικες περιλαμβάνουν τη λενακαπαβίρη μεταξύ άλλων παραγόντων με νέο μηχανισμό δράσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός νέου θεραπευτικού σχήματος μετά από ιολογική αποτυχία υπάρχον σχήμα· συμβουλευτείτε τις οδηγίες για τις πιο πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τα προτεινόμενα σχήματα.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Lenacapavir (Systemic)
Γενικά
Προληπτική εξέταση
Παρακολούθηση ασθενούς
Χορήγηση
Χορηγείται από το στόμα και με sub-Q ένεση. Χρησιμοποιήστε το από του στόματος σκεύασμα μόνο ως μέρος του θεραπευτικού σχήματος έναρξης. δεν προορίζεται για μακροχρόνια δοσολογία συντήρησης.
Στόματική χορήγηση
Χορήγηση με ή χωρίς τροφή.
Υπο-Q χορήγηση
Χορήγηση. sub-Q lenacapavir από εκπαιδευμένο ιατρό. Χορηγήστε στην κοιλιά τουλάχιστον 2 ίντσες από τον ομφαλό. Απαιτούνται δύο ενέσεις του 1,5 mL για μια πλήρη δόση. κάντε κάθε ένεση σε διαφορετικό σημείο στην κοιλιά.
Παρέχεται σε κιτ δοσολογίας που περιέχει 2 φιαλίδια μιας δόσης lenacapavir (το καθένα περιέχει 463,5 mg/1,5 mL lenacapavir), 2 συσκευές πρόσβασης φιαλιδίου, 2 μιας χρήσης σύριγγες και 2 βελόνες ασφαλείας ένεσης. Τα περιεχόμενα των κιτ ένεσης προορίζονται για μία μόνο χρήση. Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να εμφανίζεται διαυγές και κίτρινο χωρίς ορατά σωματίδια. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια. Χρησιμοποιήστε τις παρεχόμενες συσκευές πρόσβασης στο φιαλίδιο για να αποσύρετε το φάρμακο από τα φιαλίδια στις σύριγγες για χορήγηση. Συμβουλευτείτε τις συνταγογραφικές πληροφορίες για λεπτομερείς οδηγίες προετοιμασίας και χορήγησης.
Δοσολογία
Ενήλικες
Θεραπεία της λοίμωξης HIV Από του στόματος και, στη συνέχεια, Sub-QΞεκινήστε χρησιμοποιώντας 1 από 2 έναρξη δοσολογικά σχήματα και, στη συνέχεια, ξεκινήστε μια φορά κάθε 6 μήνες δοσολογία συντήρησης (Βλ. Πίνακα 1).
Πίνακας 1. Δοσολογικά σχήματα έναρξης και συντήρησης για τη λενακαπαβίρη1Επιλογή δοσολογικού σχήματος έναρξης 1
Ημέρα 1: 927 mg με sub-Q ένεση (2 × 1,5 mL ενέσεις) και 600 mg από του στόματος (2 × 300 mg δισκία
Ημέρα 2: 600 mg από το στόμα (2 x 300 mg δισκία )
Επιλογή δοσολογίας έναρξης 2
Ημέρα 1: 600 mg από του στόματος (2 δισκία x 300 mg)
Ημέρα 2: 600 mg από του στόματος (2 x 300 mg δισκία)
Ημέρα 8: 300 mg από του στόματος (1 x 300 mg δισκίο)
Ημέρα 15: 927 mg με sub-Q ένεση (2 x 1,5 mL ενέσεις)
Δόση συντήρησης
927 mg με ένεση sub-Q (2 × 1,5 mL ενέσεις) κάθε 6 μήνες (26 εβδομάδες) από την ημερομηνία της τελευταίας ένεσης +/-2 εβδομάδες
Κατά τη διάρκεια της περιόδου συντήρησης, εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 28 εβδομάδες από την τελευταία ένεση και εάν κλινικά ενδείκνυται για τη συνέχιση της θεραπείας με lenacapavir, ξεκινήστε ξανά το δοσολογικό σχήμα έναρξης από την ημέρα 1 χρησιμοποιώντας ένα από τα συνιστώμενα σχήματα έναρξης.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Καμία προσαρμογή της δόσης για ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Α ή Β). δεν αξιολογήθηκε σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C).
Νεφρική δυσλειτουργία
Καμία προσαρμογή της δόσης για ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενο Clcr ≥15 mL/λεπτό ) δεν αξιολογήθηκε σε νεφρική νόσο τελικού σταδίου (εκτιμώμενο Clcr<15 mL/λεπτό).
Γηριατρική χρήση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΣύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης
Σύνδρομο ανοσολογικής ανασύστασης αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία. Κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης της συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας, οι ασθενείς των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα ανταποκρίνεται μπορεί να αναπτύξουν μια φλεγμονώδη απόκριση σε άτονες ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις [όπως λοίμωξη από Mycobacterium avium, κυτταρομεγαλοϊός, πνευμονία Pneumocystis jirovecii (PCP) ή φυματίωση], η οποία μπορεί να απαιτεί περαιτέρω αξιολόγηση και θεραπεία.
Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves, η πολυμυοσίτιδα, το σύνδρομο Guillain-Barré και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί στο πλαίσιο της ανοσολογικής ανασύστασης. Ωστόσο, ο χρόνος έναρξης είναι πιο μεταβλητός και μπορεί να συμβεί πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Ιδιότητες μακράς δράσης και πιθανοί σχετιζόμενοι κίνδυνοι με τη λενακαπαβίρη
Οι υπολειμματικές συγκεντρώσεις της λενακαπαβίρης μπορεί να παραμείνουν στη συστηματική κυκλοφορία για παρατεταμένες περιόδους (έως και 12 μήνες ή περισσότερο μετά την τελευταία δόση υπο-Q). Ενημερώστε τους ασθενείς ότι απαιτείται ενέσιμη δόση συντήρησης κάθε 6 μήνες. οι χαμένες δόσεις ή η μη τήρηση των ενέσεων θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε απώλεια ιολογικής ανταπόκρισης και ανάπτυξη αντίστασης.
Η λενακαπαβίρη, ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A, μπορεί να αυξήσει την έκθεση, και επομένως τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών από, κυρίως φάρμακα. μεταβολίζεται από το CYP3A που ξεκίνησε εντός 9 μηνών μετά την τελευταία υπο-Q δόση της λενακαπαβίρης.
Εάν διακοπεί η λήψη της λενακαπαβίρης, ξεκινήστε ένα εναλλακτικό, πλήρως κατασταλτικό αντιρετροϊκό σχήμα, όπου είναι δυνατόν, το αργότερο 28 εβδομάδες μετά την τελική ένεση της λενακαπαβίρης . Εάν παρουσιαστεί ιολογική αποτυχία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλάξτε τον ασθενή σε εναλλακτικό σχήμα, εάν είναι δυνατόν.
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Η χορήγηση λενακαπαβίρης σε δευτερεύον Q μπορεί να οδηγήσει σε τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως οίδημα, πόνος, ερύθημα, οζίδιο, σκλήρυνση, κνησμός, εξαγγείωση ή μάζα. Εάν εμφανιστούν κλινικά σημαντικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, αξιολογήστε και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία και παρακολούθηση. Τα οζίδια και οι σκληρύνσεις στο σημείο της ένεσης μπορεί να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να υποχωρήσουν από άλλες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΕγγράψτε εγκύους ασθενείς στο Μητρώο Εγκυμοσύνης Αντιρετροϊκών στο 1-800-258-4263.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με τη χρήση της lenacapavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για ενημέρωση κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών και αποβολής που σχετίζεται με τα ναρκωτικά. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αναπτυξιακές επιδράσεις όταν η λενακαπαβίρη χορηγήθηκε σε αρουραίους και κουνέλια σε εκθέσεις (AUC) ≥16 φορές την έκθεση στον άνθρωπο στη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση λενακαπαβίρης.
ΓαλουχίαΔεν είναι γνωστό εάν η έκθεση σε ανθρώπους Η λενακαπαβίρη υπάρχει στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, επηρεάζει την παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος ή έχει επιπτώσεις στο βρέφος που θηλάζει. Δεδομένα από ζώα υποδεικνύουν χαμηλά επίπεδα λενακαπαβίρης στο πλάσμα των θηλαζόντων νεογνών αρουραίων.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων συνιστούν στους ασθενείς με HIV-1 στις Ηνωμένες Πολιτείες να μην θηλάζουν τα βρέφη τους για να αποφευχθεί ο κίνδυνος μεταγεννητικής μετάδοσης της λοίμωξης HIV-1. Λόγω της πιθανότητας μετάδοσης του HIV (σε HIV-αρνητικά βρέφη), της ανάπτυξης ιικής αντίστασης (σε οροθετικά βρέφη) και των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ένα βρέφος που θηλάζει παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται στους ενήλικες, καθοδηγήστε τους ασθενείς να μην θηλάζουν εάν λαμβάνουν lenacapavir.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Γηριατρική χρήσηΕπαρκής αριθμός ασθενών ηλικίας ≥65 ετών δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες.
Νεφρική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της λενακαπαβίρης δεν επηρεάζεται σημαντικά από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (Clcr 15 έως <30 mL/λεπτό). Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της lenacapavir σε ασθενείς με Clcr ≥15 mL/λεπτό. Δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με εκτιμώμενη Clcr <15 mL/λεπτό.
Ηπατική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της lenacapavir δεν επηρεάζεται σημαντικά από μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία Β). Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια (Child-Pugh Κατηγορία Α) ή μέτρια (Child-Pugh Κατηγορία Β) ηπατική δυσλειτουργία. Δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Κατηγορία C).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥3%): ναυτία, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Lenacapavir (Systemic)
Υπόστρωμα CYP3A, P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και UGT1A1. μέτριος αναστολέας του CYP3A. και αναστολέας της P-gp και της πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP).
Δεν είναι υπόστρωμα, επαγωγέας ή αναστολέας των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή CYP2D6. Δεν είναι επαγωγέας του CYP3A4 ή αναστολέας του UGT1A1. Δεν είναι αναστολέας του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP), του μεταφορέα οργανικών ανιόντων (OAT) 1, του OAT3, του μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT) 1, του OCT2, του μεταφορέα εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) 1 ή του MATE 2-K. Δεν αποτελεί υπόστρωμα BCRP, OATP1B1 ή OATP1B3.
Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A
Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A μπορεί να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της lenacapavir στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος και ανάπτυξη αντοχής. Η ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A και λενακαπαβίρης αντενδείκνυται. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση μέτριων επαγωγέων του CYP3A και λενακαπαβίρης.
Ο συνδυασμός P-gp, UGT1A1 και Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Συνδυασμένοι P-gp, UGT1A1 και ισχυροί αναστολείς του CYP3A μπορεί να αυξήσουν σημαντικά συγκεντρώσεις της λενακαπαβίρης στο πλάσμα. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των παραγόντων και της λενακαπαβίρης.
Φάρμακα Μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A
Η λενακαπαβίρη είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP3A. Λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της μετά τη χορήγηση sub-Q, η lenacapavir μπορεί να αυξήσει την έκθεση και τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A που ξεκινά εντός 9 μηνών μετά την τελευταία sub-Q δόση της lenacapavir. Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δοσολογίας του υποστρώματος του CYP3A.
Ειδικά φάρμακα
Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη)
Μειωμένες συγκεντρώσεις λενακαπαβίρης, που οδηγεί σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής
Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με οξκαρβαζεπίνη ή φαινοβαρβιτάλη. εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών αντισπασμωδικών
Αντιμυκοβακτηριακά (ριφαμπίνη, ριφαμπουτίνη, ριφαπεντίνη)
Μειωμένες συγκεντρώσεις λενακαπαβίρης, που οδηγεί σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής
Συν- Η χορήγηση με ριφαμπιίνη αντενδείκνυται
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με ριφαμπουτίνη ή ριφαπεντίνη
Αντιρετροϊκά φάρμακα (αταζαναβίρη/κομπισιστάτη, αταζαναβίρη/ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, τιπραναβίρη/ριτοναβίρη)
Atanazavir/cobicistat, atazanavir/ritonavir; αυξημένες συγκεντρώσεις lenacapavir
Efavirenz, Nevirapine, tipranavir/ritonavir: μειωμένες συγκεντρώσεις lenacapavir, που οδηγεί σε απώλεια θεραπευτικού αποτελέσματος και ανάπτυξη αντοχής
Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με darunavir/cobicistat, cobicistat ή το Tenofovir alafenamide
Κορτικοστεροειδή, συστηματικά (δεξαμεθαζόνη, υδροκορτιζόνη, κορτιζόνη)
Αυξημένες συγκεντρώσεις κορτικοστεροειδών. αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου Cushing και καταστολής των επινεφριδίων.
Ξεκινήστε με τη χαμηλότερη δόση κορτικοστεροειδών και τιτλοποιήστε προσεκτικά ενώ παρακολουθείτε την ασφάλεια
Διγοξίνη
Αυξημένες συγκεντρώσεις διγοξίνης
Χρησιμοποιήστε με προσοχή και παρακολουθήστε τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις της διγοξίνης
Αμεσα από του στόματος αντιπηκτικά (DOACs) (ριβαροξαμπάνη, νταμπιγατράνη, εδοξαμπάνη)
Αυξημένες συγκεντρώσεις DOAC
Ανατρέξτε στο το DOAC που συνταγογραφεί πληροφορίες για συστάσεις σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση με συνδυασμένους μέτριους αναστολείς CYP3A και P-gp
Παράγωγα ερυσιβώδους όζωσης (διυδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη)
Αυξημένες συγκεντρώσεις παραγώγων της ερυσιβώδους στάθμης
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση
Αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA (λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη)
Αυξημένες συγκεντρώσεις λοβαστατίνης ή σιμβαστατίνης
Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της λενακαπαβίρης και της πιταβαστατίνης ή της ροσουβαστατίνης
Ξεκινήστε τη λοβαστατίνη ή τη σιμβαστατίνη με τη χαμηλότερη αρχική δόση και τιτλοποιήστε κατά την παρακολούθηση για ασφάλεια (π.χ. μυοπάθεια)
Ναλοξεγόλη
Αυξημένες συγκεντρώσεις ναλοξεγκόλης
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση. εάν είναι αναπόφευκτο, μειώστε τη δόση της ναλοξεγκόλης και παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες
Οπιοειδή αναλγητικά (βουπρενορφίνη, φαιντανύλη, μεθαδόνη, οξυκωδόνη, τραμαδόλη)
Φεντανύλη, οξυκωδόνη: αυξημένες συγκεντρώσεις ναρκωτικών που μεταβολίζονται από το CYP3A
Τραμαδόλη: αυξημένες συγκεντρώσεις τραμαδόλης
Βουρπενορφίνη, μεθαδόνη: άγνωστη επίδραση στις συγκεντρώσεις
Φεντανύλη, οξυκωδόνη: παρακολουθήστε τις θεραπευτικές επιδράσεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αναπνευστική καταστολή)
Τραμαδόλη: μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης
Βουπρενορφίνη, μεθαδόνη: κατά την έναρξη του αναλγητικού, τιτλοποιήστε προσεκτικά και χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δυνατή αρχική δόση ή δόση συντήρησης. Κατά την έναρξη της lenacapavir, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του οπιοειδούς αναλγητικού. παρακολούθηση κλινικών σημείων και συμπτωμάτων
Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης (PDE-5) (sildenafil, tadalafil, vardenafil)
Αυξημένες συγκεντρώσεις αναστολέων PDE-5
Για πνευμονική αρτηρία υπέρταση (ΠΑΥ): δεν συνιστάται η συγχορήγηση με ταδαλαφίλη
Για τη στυτική δυσλειτουργία: ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες των αναστολέων PDE-5 για συστάσεις δοσολογίας
Ηρεμιστικά/υπνωτικά (μιδαζολάμη [από του στόματος], τριαζολάμη)
Αυξημένες συγκεντρώσεις μιδαζολάμης και τριαζολάμης που χορηγούνται από το στόμα
Χρησιμοποιήστε με προσοχή όταν συγχορηγούνται
Αγ. John's Wort
Μειωμένες συγκεντρώσεις λενακαπαβίρης
Αντενδείκνυται η συγχορήγηση
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions