Leniolisib

Jeneng merek: Joenja
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Leniolisib

Leniolisib fosfat nduweni kegunaan ing ngisor iki:

Leniolisib fosfat dituduhake kanggo perawatan sindrom fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) aktif (APDS) ing pasien diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun utawa luwih.

Related obat

Carane nggunakake Leniolisib

Umum

Leniolisib fosfat kasedhiya ing wangun dosis lan kekuatan:

Tablet: 70 mg (saka leniolisib)

Dosis

Iku penting panyedhiya label pabrikan kudu takon kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

Verifikasi status meteng ing wanita saka potensial reproduksi sadurunge miwiti perawatan.

Pasien Anak

Dosis lan Administrasi
  • Dosis sing disaranake ing pasien bocah umur 12 taun lan luwih lan bobote ≥45 kg: 70 mg kanthi lisan kaping pindho saben dina kira-kira 12 jam, kanthi utawa tanpa panganan. Ora ana dosis sing disaranake kanggo pasien sing bobote kurang saka 45 kg.

    • Dewasa

    Dosis lan Administrasi
  • Dosis sing disaranake kanggo wong diwasa sing bobote bobote. ≥45 kg: 70 mg oral kaping pindho saben dina kira-kira 12 jam, kanthi utawa tanpa panganan. Ora ana dosis sing disaranake kanggo pasien sing bobote kurang saka 45 kg.

    • Pènget

    Kontraindikasi
  • Ora ana.
    • Pènget/Panandhap

    Keracunan embrio-janin

    Adhedhasar temuan ing kewan, leniolisib bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut. Administrasi leniolisib kanggo tikus lan terwelu sajrone periode organogenesis nyebabake keracunan embrio-janin kalebu malformasi ing eksposur sing 2-6 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis manungsa maksimum sing disaranake (MRHD) ing pasien karo sindrom phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) ( APDS) adhedhasar perbandingan AUC.

    Verifikasi status meteng pasien potensial reproduksi sadurunge miwiti perawatan. Marang wanita ngandhut babagan risiko potensial kanggo janin. Rekomendasi wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake metode kontrasepsi sing efektif banget sajrone perawatan lan 1 minggu sawise dosis pungkasan.

    Vaksinasi

    Vaksinasi urip sing dilemahkan bisa uga kurang efektif yen ditindakake sajrone perawatan leniolisib.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Leniolisib bisa nyebabake cilaka janin adhedhasar temuan saka studi kewan. Ora ana data sing kasedhiya babagan panggunaan leniolisib ing wanita ngandhut kanggo ngandhani risiko sing gegandhengan karo obat saka cacat lair utama, keguguran, utawa asil ibu utawa janin liyane sing ora becik.

    Ing studi reproduksi kewan, administrasi oral leniolisib kanggo tikus lan terwelu ngandhut sajrone periode organogenesis ing pajanan kira-kira 2-6 kaping MRHD ing basis AUC, ngasilake keracunan embriofetal kalebu malformasi. Pitutur marang wanita ngandhut babagan risiko potensial kanggo janin.

    Estimasi latar mburi risiko cacat lair utama lan keguguran kanggo populasi sing dituduhake ora dingerteni. Kabeh meteng duwe risiko latar mburi cacat lair, mundhut, utawa asil salabetipun liyane. Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran saka meteng sing diakoni sacara klinis yaiku 2% nganti 4% lan 15% nganti 20%.

    Laktasi

    Ora ana data babagan ngarsane leniolisib utawa metabolit ing susu manungsa utawa efek ing bayi sing nyusoni utawa produksi susu. Amarga ana potensial reaksi salabetipun serius saka leniolisib ing bocah sing nyusoni, menehi saran supaya wanita ora nyusoni sajrone perawatan karo obat kasebut lan 1 minggu sawise dosis pungkasan.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Adhedhasar temuan saka studi kewan, leniolisib bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut.

    Verifikasi status meteng ing wanita sing potensial reproduksi sadurunge miwiti leniolisib fosfat.

    Anjurake pasien wanita sing duwe potensi reproduksi supaya nggunakake kontrasepsi sing efektif banget sajrone perawatan karo leniolisib lan nerusake kontrasepsi sajrone 1 minggu sawise dosis pungkasan.

    Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan efektifitas leniolisib kanggo perawatan sindrom delta phosphoinositide 3-kinase aktif wis ditetepake ing pasien pediatrik umur 12 taun lan luwih lawas. Panganggone leniolisib kanggo indikasi iki didhukung dening bukti saka panaliten sing cukup lan dikontrol kanthi apik ing pasien diwasa lan bocah umur 12 taun lan luwih. Ora ana dosis sing disaranake kanggo pasien pediatrik sing umure 12 taun lan luwih sing bobote kurang saka 45 kg.

    Aman lan efektifitas leniolisib fosfat durung ditetepake ing pasien bocah sing umure kurang saka 12 taun.

    Panggunaan Geriatrik

    Amarga studi klinis leniolisib ora kalebu pasien sing umure luwih saka 65 taun, mula ora bisa ditemtokake manawa respone beda karo pasien diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Leniolisib akeh banget. (60%) dimetabolisme dening ati. Efek gangguan hepatik ing farmakokinetik leniolisib durung diteliti. Panganggone leniolisib ing pasien kanthi gangguan ati sing moderat nganti abot ora dianjurake.

    Efek Sabar sing Umum

    Reaksi saru sing paling umum (kedadeyan>10%) yaiku ngelu, sinusitis, lan dermatitis atopik.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Leniolisib

    Obat Spesifik

    Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kemungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

  • Inhibitor CYP3A4 sing kuat: Aja nggunakake bebarengan.
  • Inducer CYP3A4 sing Kuat lan Sedheng: Aja nggunakake bebarengan. nggunakake.
  • Obat Metabolisme CYP1A2 kanthi Indeks Terapi Sempit (NTI): Aja nggunakake bebarengan.
  • BCRP, OATP1B1, lan Substrat OATP1B3: Aja nggunakake bebarengan.

    • Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer