Leniolisib

Торговые марки: Joenja
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Leniolisib

Фосфат лениолисиба применяется следующим образом:

Фосфат лениолисиба показан для лечения синдрома активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта (PI3Kδ) (APDS) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Родственные наркотики

Как использовать Leniolisib

Общие

Лениолисиба фосфат доступен в следующих лекарственных формах и дозировках:

Таблетки: 70 мг (лениолисиба)

Дозировка

Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о дозировке и применении этого препарата. Сводная информация о дозировке:

Перед началом лечения проверьте статус беременности у женщин репродуктивного потенциала.

Детские пациенты

Дозировка и способ применения

Рекомендуемая дозировка для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше и весом ≥45 кг: 70 мг перорально два раза в день с интервалом примерно 12 часов, независимо от приема пищи. Не существует рекомендуемой дозировки для пациентов с массой тела менее 45 кг.

Взрослые

Дозировка и способ применения

Рекомендуемая дозировка для взрослых с массой тела ≥45 кг: 70 мг перорально два раза в день с интервалом примерно 12 часов, независимо от приема пищи. Не существует рекомендуемой дозировки для пациентов с массой тела менее 45 кг.

Предупреждения

Противопоказания

Нет.

Предупреждения/меры предосторожности

Эмбрио-фетальная токсичность

По данным исследований на животных, лениолисиб может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Введение лениолисиба крысам и кроликам в период органогенеза вызывало эмбриофетальную токсичность, включая пороки развития при воздействиях, в 2-6 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу для человека (MRHD) у пациентов с синдромом фосфоинозитид-3-киназы дельта (PI3Kδ) (PI3Kδ). APDS) на основе сравнения AUC.

Перед началом лечения проверяйте статус беременности у пациенток с репродуктивным потенциалом. Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Вакцинации

Живые ослабленные вакцины могут быть менее эффективными, если их вводить во время лечения лениолисибом.

Особые группы населения

Беременность

Согласно данным исследований на животных, лениолисиб может нанести вред плоду. Нет доступных данных о применении лениолисиба у беременных женщин, которые могли бы сообщить о связанном с приемом препарата риске серьезных врожденных дефектов, выкидышей или других неблагоприятных исходов для матери или плода.

В исследованиях репродукции на животных пероральное введение лениолисиба приводило к снижению эффективности лечения. беременные крысы и кролики в период органогенеза при дозах, примерно в 2-6 раз превышающих MRHD по AUC, вызывали эмбриофетальную токсичность, включая пороки развития. Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода.

Оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери плода или других неблагоприятных исходов. Среди населения США в целом предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных пороков развития и выкидыша при клинически подтвержденной беременности составляет от 2% до 4% и от 15% до 20% соответственно.

Лактация

Данных о наличии нет лениолисиба или его метаболитов в грудном молоке или влияние на грудного ребенка или выработку молока. Из-за возможности возникновения серьезных побочных реакций на лениолисиб у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, посоветуйте женщинам не кормить грудью во время лечения препаратом и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

На основании полученных данных Согласно исследованиям на животных, лениолисиб может нанести вред плоду при введении беременной женщине.

Перед началом применения лениолисиба фосфата проверьте статус беременности у женщин репродуктивного потенциала.

Посоветуйте пациенткам репродуктивного возраста использовать высокоэффективную контрацепцию во время лечения лениолисибом и продолжать контрацепцию в течение 1 недели после приема последней дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность лениолисиба при лечении лениолисиба Лечение синдрома активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта было установлено у педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше. Использование лениолисиба по этому показанию подтверждается данными адекватного и хорошо контролируемого исследования у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Не существует рекомендуемой дозировки для педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 45 кг.

Безопасность и эффективность лениолисиба фосфата у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не установлена.

Гериатрическое применение

Поскольку в клинических исследованиях лениолисиба не участвовали пациенты в возрасте 65 лет и старше, невозможно определить, отличается ли их реакция от более молодых взрослых пациентов.

Нарушение функции печени

Лениолисиб широко применяется (60%) метаболизируется в печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику лениолисиба не изучалось. Применение лениолисиба у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется.

Распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями (частота >10%) были головная боль, синусит и атопический дерматит.

На какие другие лекарства повлияют Leniolisib

Конкретные препараты

Очень важно проверять маркировку производителя для получения более подробной информации о взаимодействии с этим препаратом, включая возможные корректировки дозировки. Особенности взаимодействия:

Сильные ингибиторы CYP3A4: избегайте одновременного применения.

Сильные и умеренные индукторы CYP3A4: избегайте одновременного применения. использование.

Метаболизируемые CYP1A2 препараты с узким терапевтическим индексом (NTI): избегайте одновременного применения.

BCRP, OATP1B1, и субстраты OATP1B3: избегать одновременного применения.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.