Letermovir

Jeneng merek: Prevymis
Kelas obat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Panganggone Letermovir

Nyegah Infeksi lan Penyakit CMV

Profilaksis kanggo nyegah infeksi CMV lan penyakit ing panampa CMV-seropositif diwasa (R+) saka transplantasi sel stem hematopoietik allogeneic (HSCT). Ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo nyegah viremia lan penyakit CMV ing populasi sing beresiko.

Related obat

Carane nggunakake Letermovir

Administrasi

Atur kanthi lisan utawa infus IV.

Gunakake letermovir IV mung ing pasien sing ora bisa nampa obat kasebut kanthi lisan. Ing wong sing nampa IV letermovir, pindhah menyang tablet oral sanalika pasien bisa nampa obat oral.

Oral Administration

Administrasi oral tanpa preduli saka panganan. Telan tablet wutuh.

Administrasi IV

Kanggo informasi kompatibilitas solusi lan obat, deleng Kompatibilitas ing Stabilitas.

Atur kanthi infus IV liwat kateter perifer utawa jalur vena sentral . Aja menehi injeksi IV kanthi cepet.

Kasedhiya minangka konsentrat steril tanpa pengawet kanggo injeksi sing kudu diencerake sadurunge infus IV.

Pengenceran

Konsentrasi kudu katon bening lan ora ana warna; aja digunakake yen katon pucet utawa ngemot partikel.

Kanggo nyiapake dosis 240- utawa 480-mg, copot kabeh isi vial dosis siji sing ngemot 240 utawa 480 mg, lan tambahake menyang 250 mg. -mL tas IV prefilled ngemot salah siji 0,9% injeksi natrium klorida utawa 5% injeksi Dextrose. Nyampur alon-alon; aja goyangake.

Larutan sing diencerke kudu katon bening lan bisa uga ora ana warna nganti kuning; Buang yen ngemot partikel.

Letermovir mung kompatibel karo 0,9% natrium klorida utawa 5% dekstrosa; aja diencerke nganggo cairan infus liyane.

Kudu digunakake karo bahan tas IV sing kompatibel, bahan set infus, plasticizer, lan kateter.

Bahan tas IV sing kompatibel: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA), polyolefin (polypropylene and polyethylene).

Bahan set infus sing kompatibel: PVC, polietilena (PE), polybutadiene (PBD), karet silikon (SR), kopolimer styrene-butadiena (SBC), kopolimer styrene-butadiene-styrene (SBS) , polystyrene (PS). Ora disaranake nganggo tabung set administrasi IV sing ngemot poliuretan.

Plastik sing cocog: Diethylhexyl phthalate (DEHP), tris [2-ethylhexyl] trimelliatate (TOTM), benzyl butyl phthalate (BBP).

Kateter sing kompatibel: Radiopaque polyurethane.

Tingkat Administrasi

Administrasi kanthi infus IV liwat 1 jam.

Dosis

Dewasa

Nyegah CMV Infeksi lan Penyakit CMV-seropositive Allogeneic HSCT Recipients Oral utawa IV

480 mg sapisan dina.

Miwiti ing 28 dina sawise HSCT (sadurunge utawa sawise engraftment) lan terus nganti dina 100 posttransplantation. Monitor kanggo reaktivasi CMV sawise letermovir dihentikan.

CMV-seropositive Allogeneic HSCT Recipients Recipients Cyclosporine Oral or IV

240 mg sapisan dina.

Yen cyclosporine diwiwiti ing pasien sing nampa letermovir 480 mg sapisan dina, nyuda dosis letermovir dadi 240 mg sapisan dina.

Yen cyclosporine mandheg ing pasien sing nampa letermovir 240 mg sapisan dina, tambah dosis letermovir dadi 480 mg sapisan dina.

Yen regimen siklosporin diganggu amarga konsentrasi plasma siklosporin sing dhuwur ing pasien sing nampa letermovir 240 mg sapisan dina. , terus dosis letermovir sing padha.

Populasi Khusus

Gangguan Hepatik

Oral utawa IV

Gangguan hepatik entheng utawa moderat (Child-Pugh kelas A utawa B): Dosis pangaturan ora dibutuhake adhedhasar fungsi ati.

Gangguan ati sing abot (Child-Pugh kelas C): Ora dianjurake.

Gangguan Ginjal

Oral utawa IV

Clcr > 10 mL/menit: Pangaturan dosis ora dibutuhake adhedhasar fungsi ginjel.

Penyakit ginjel tahap pungkasan (Clcr ≤10 mL/menit), kalebu sing nampa dialisis: Data ora cukup kanggo menehi rekomendasi dosis; safety ora dingerteni.

IV

Clcr <50 mL/menit: Akumulasi saka kendaraan IV (ie, hydroxypropyl betadex) bisa kelakon. (Deleng Gagal Ginjal ing Ati-ati.)

Pasien Geriatrik

Panyesuaian dosis adhedhasar umur sing ora dibutuhake.

Pènget

Kontraindikasi
  • Panganggone bebarengan karo pimozide utawa alkaloid ergot. (Deleng Interaksi.)
  • Panganggone bebarengan karo pitavastatin utawa simvastatin ing pasien sing uga nampa cyclosporine bebarengan. (Deleng Interaksi.)
    • Pènget/Panandhap

    Interaksi

    Penggunaan bebarengan karo obat-obatan tartamtu bisa nyebabake interaksi obat sing penting sacara klinis, sing bisa nyebabake efek sing ora becik utawa nyuda efek terapeutik saka letermovir utawa obat sing bebarengan. (Deleng Interaksi.)

    Pirsani potensial interaksi obat sadurunge lan sajrone terapi. Delengen obat-obatan bebarengan lan pantau efek saru sing ana gandhengane karo letermovir lan obat-obatan bebarengan.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Ora ana data manungsa sing nyukupi kanggo netepake yen letermovir duwe pengaruh negatif marang asil meteng.

    Ing studi kewan, keracunan perkembangan embriofetal (kalebu malformasi janin) sing diamati ing tikus sajrone organogenesis . Ora ana keracunan perkembangan embriofetal sing diamati ing terwelu ing paparan sing ora beracun saka ibu. Ing studi pangembangan tikus sadurunge lan sawise lair, total mundhut sampah sing diamati nalika pajanan letermovir ibu kira-kira kaping pindho luwih dhuwur tinimbang pajanan manungsa ing dosis manungsa sing disaranake.

    Laktasi

    Distribusi menyang susu ing tikus lactating lan ana ing getih anak kirik sing nyusoni.

    Ora dingerteni yen disebarake menyang susu manungsa, mengaruhi produksi susu, utawa mengaruhi anak sing disusui.

    Pirsani keuntungan pangembangan lan kesehatan saka nyusoni bebarengan karo klinis ibu. perlu kanggo tamba lan efek salabetipun potensial ing anak-disusun saka letermovir utawa kondisi ibu ndasari.

    Panggunaan Pediatric

    Aman lan khasiat ora ditetepake ing patients pediatric <18 taun. Farmakokinetik ora dievaluasi ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Keamanan lan khasiat sing padha antarane wong diwasa lawas lan luwih enom.

    Data nuduhake umur (umur 18-78 taun) ora duwe klinis penting. efek ing farmakokinetik. Penyesuaian dosis adhedhasar umur ora dibutuhake.

    Gangguan Hepatik

    Ora dianjurake ing pasien kanthi gangguan hepatik sing abot (Child-Pugh kelas C).

    Panyesuaian dosis ora dibutuhake kanggo pasien sing entheng utawa moderat. gangguan hepatik (Child-Pugh kelas A utawa B).

    Gagal Ginjal

    Aman ing pasien karo penyakit ginjel tahap pungkasan (Clcr ≤10 mL/menit), kalebu sing nampa dialisis, ora dingerteni. Penyesuaian dosis ora dibutuhake ing pasien kanthi Clcr>10 mL/menit.

    Yen letermovir IV digunakake ing pasien karo Clcr <50 mL/menit, ngawasi kanthi teliti konsentrasi Scr; akumulasi kendaraan IV (yaiku, hydroxypropyl betadex) bisa kedadeyan.

    Efek Sabar sing Umum

    Mual, diare, mutahke, edema perifer, watuk, sirah, kesel, nyeri weteng.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Letermovir

    Substrat CYP3A lan 2D6. Inhibitor CYP3A moderat; uga nyebabake CYP3A. Inhibitor CYP2C8 sing bisa dibalik. Dikarepake kanggo ngindhuksi CYP2C9 lan 2C19. Ora dimetabolisme dening CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1, utawa 4A11; ora nyandhet CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, utawa 2E1; lan ora ngindhuksi CYP1A2.

    Substrat polipeptida transporter anion organik (OATP) 1B1 lan 1B3. Nyandhet OATP1B1, 1B3, lan transporter anion organik ginjel (OAT) 3; ora nyandhet OAT2B1 utawa OAT1. Transportasi ora dimediasi dening OATP2B1 utawa OAT1.

    Dimetabolisme dening UGT1A1 lan 1A3 nganti cilik. Ora dimetabolisme dening UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15, utawa 2B17; ora nyandhet UGT1A4, 1A6, 1A9, utawa 2B7.

    Substrat lan inhibitor transportasi P-glikoprotein (P-gp).

    Nyandhet protein tahan kanker payudara (BCRP), empedu pompa ekspor uyah (BSEP), lan multidrug resistance-associated protein (MRP) 2. Ora nyandhet transporter kation organik ginjel (OCT) 1 utawa 2 lan ora diangkut dening OCT1, BCRP, utawa MRP2.

    Obat-obatan sing Ngaruhi utawa Dimetabolisme dening Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP3A: Konsentrasi sing penting sacara klinis saka substrat kasebut bisa kedadeyan. Magnitudo interaksi obat sing dimediasi CYP3A bisa uga beda-beda nalika letermovir digunakake bebarengan karo cyclosporine.

    Substrat CYP2C8: Kemungkinan tambah konsentrasi substrat kasebut.

    Substrat CYP2C9 utawa 2C19: Konsentrasi sing bisa suda. substrat kasebut.

    Obat-obatan sing kena pengaruh utawa kena pengaruh Pengangkut Anion Organik

    OATP1B1 utawa 1B3 inhibitor: Konsentrasi letermovir bisa uga tambah.

    Substrat OATP1B1 utawa 1B3: Penting sacara klinis tambah konsentrasi substrat kasebut bisa kedadeyan. Magnitudo interaksi obat sing dimediasi OATP1B1- utawa 1B3 bisa uga beda nalika letermovir digunakake bebarengan karo siklosporin.

    Obat sing Ngaruhi utawa Dimetabolisme dening UGT

    Inhibitor UGT: Owah-owahan penting sacara klinis ing konsentrasi letermovir sing ora dikarepake.

    Obat-obatan sing Dipengaruhi Transport P-glikoprotein

    Inhibitor P-gp: Owah-owahan penting klinis ing konsentrasi letermovir sing ora dikarepake.

    Obat sing kena pengaruh utawa kena pengaruh dening transporter membran liyane

    substrat BCRP, BSEP, lan MRP2: Panggunaan bebarengan ora dievaluasi; efek klinis letermovir ing substrat kasebut ora dingerteni.

    Obat Spesifik

    Obat

    Interaksi

    Komentar

    Agen antiarrhythmic (amiodarone, quinidine)

    Amiodarone: Tambah konsentrasi amiodarone samesthine

    Quinidine: Tambah konsentrasi quinidine samesthine; gedhene interaksi bisa uga beda yen cyclosporine uga digunakake bebarengan

    Amiodarone: Yen digunakake bebarengan, ngawasi rapet kanggo amiodarone-related efek salabetipun; kerep ngawasi konsentrasi amiodarone

    Quinidine: Yen pasien nampa letermovir lan cyclosporine, uga nimbang interaksi antarane cyclosporine lan quinidine

    Anticonvulsants (fenitoin)

    Fenitoin: Suda konsentrasi fenitoin samesthine

    Phenytoin: Asring ngawasi konsentrasi fenitoin

    Agen antidiabetik (glyburide, repaglinide, rosiglitazone)

    Glyburide, repaglinide, rosiglitazone: Tambah konsentrasi agen antidiabetik sing dikarepake

    Glyburide, rosiglitazone: Kerep ngawasi konsentrasi glukosa

    Repaglinide: Kerep ngawasi konsentrasi glukosa; yen pasien nampa letermovir lan cyclosporine, panggunaan bebarengan karo repaglinide ora dianjurake

    Agen antijamur (fluconazole, posaconazole, vorikonazol)

    Fluconazole: Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis

    Posaconazole: Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis

    Vorikonazol: Ngurangi konsentrasi vorikonazol lan AUC

    Vorikonazol: Yen perlu digunakake bebarengan, ngawasi kanthi ati-ati kanggo nyuda khasiat vorikonazol

    Agen antimycobacterial (rifampisin)

    Rifampisin: Suda konsentrasi letermovir samesthine

    Rifampisin: Ora dianjurake kanggo nggunakake bebarengan karo letermovir

    Agen antivirus (acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir: Ora ana bukti in vitro saka efek anti-CMV antagonis karo letermovir

    Acyclovir: Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis

    Digoksin

    Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis

    Alkaloid ergot (ergotamine, dihydroergotamine)

    Ergotamine, dihydroergotamine: Peningkatan konsentrasi alkaloid ergot sing dikarepake amarga inhibisi CYP3A dening letermovir; bisa nyebabake ergotism

    Ergotamine, dihydroergotamine: Panggunaan bebarengan karo letermovir kontraindikasi

    Estrogen lan progestin (ethinil estradiol utawa levonorgestrel)

    Etinil estradiol utawa levonorgestrel: Ora ana klinis Interaksi farmakokinetik penting

    HMG-CoA reduktase inhibitor (statin)

    Atorvastatin: Tambah atorvastatin AUC lan konsentrasi plasma puncak

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin , simvastatin: Tambah konsentrasi statin sing dikarepake

    Atorvastatin: Aja ngluwihi dosis atorvastatin 20 mg saben dina lan ngawasi kanthi rapet kanggo myopathy lan rhabdomyolysis; ing pasien sing nampa letermovir lan cyclosporine, panggunaan bebarengan karo atorvastatin ora dianjurake

    Fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin: Pengurangan dosis statin bisa uga dibutuhake; ngawasi kanthi rapet kanggo myopathy lan rhabdomyolysis

    Lovastatin: Pengurangan dosis lovastatin bisa uga dibutuhake; ngawasi rapet kanggo myopathy lan rhabdomyolysis; ing pasien sing nampa letermovir lan cyclosporine, panggunaan bebarengan karo lovastatin ora dianjurake

    Pitavastatin, simvastatin: panggunaan bebarengan ora dianjurake; ing pasien sing nampa letermovir lan cyclosporine, nggunakake bebarengan karo pitavastatin utawa simvastatin contraindicated

    Agen imunosupresif (cyclosporine, mycophenolate mofetil, sirolimus, tacrolimus)

    Cyclosporine: Tambah letermovir AUC lan konsentrasi plasma puncak; nambah cyclosporine AUC, nanging ora ana efek substansial ing konsentrasi plasma puncak cyclosporine

    Mycophenolate mofetil: Ora ana interaksi farmakokinetik sing penting sacara klinis

    Sirolimus: Tambah sirolimus AUC lan konsentrasi plasma puncak

    Tacrolimus: Ora ana efek substansial ing paparan letermovir; tambah tacrolimus AUC lan konsentrasi plasma puncak

    Cyclosporine: Ngurangi dosis letermovir dadi 240 mg sapisan dina; sajrone nggunakake bebarengan lan sawise letermovir dilereni, asring ngawasi konsentrasi cyclosporine ing getih lan nyetel dosis siklosporin sing cocog

    Sirolimus, tacrolimus: Sajrone nggunakake bebarengan lan sawise letermovir diendhegake, asring ngawasi agen imunosupresif konsentrasi kabeh getih< lan nyetel dosis miturut dosis. /p>

    Midazolam

    Tambah midazolam AUC; gedhene interaksi bisa beda yen pasien nampa letermovir lan cyclosporine

    Yen pasien nampa letermovir lan siklosporin, uga nimbang interaksi antarane cyclosporine lan midazolam

    Agonis opiate (alfentanil, fentanyl)

    Alfentanil, fentanyl: Tambah konsentrasi saka agonis opiate samesthine; gedhene interaksi bisa beda yen siklosporin uga digunakake bebarengan

    Alfentanil, fentanyl: Yen pasien nampa letermovir lan siklosporin, uga nimbang interaksi antarane siklosporin lan agonis opiate

    Pimozide

    Peningkatan konsentrasi pimozide samesthine amarga inhibisi CYP3A dening letermovir; bisa nyebabake prolongation interval QT lan torsades de pointes

    Panganggone bebarengan karo letermovir contraindicated

    Inhibitor pompa proton (omeprazole, pantoprazole)

    Omeprazole, pantoprazole: Penurunan eksposur inhibitor pompa proton samesthine

    Omeprazole, pantoprazole: Ngawasi klinis lan nyetel dosis inhibitor pompa proton yen perlu

    Warfarin

    Penurunan konsentrasi warfarin sing dikarepake

    Sing ngawasi INR

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer