LevoFLOXacin (Systemic)

Názvy značek: Levaquin
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití LevoFLOXacin (Systemic)

Infekce dýchacích cest

Léčba akutní bakteriální sinusitidy způsobené citlivými Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae nebo Moraxella catarrhalis.

Léčba akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy způsobené citlivými Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae nebo M. catarrhalis.

Používejte k léčbě akutní bakteriální sinusitidy nebo akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy pouze v případě, že nejsou dostupné jiné možnosti léčby. Protože systémové fluorochinolony, včetně Levofloxacinu, byly spojeny s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta (viz Upozornění) a protože akutní bakteriální sinusitida a akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy mohou u některých pacientů samy odeznít, rizika závažných nežádoucích reakcí převažují nad přínosy fluorochinolonů pro pacienty s těmito infekcemi.

Léčba komunitní pneumonie (CAP) způsobené citlivými S. aureus, S. pneumoniae (včetně multirezistentní S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (dříve Chlamydia pneumoniae) nebo Mycoplasma pneumoniae. Vyberte režim pro empirickou léčbu CAP na základě nejpravděpodobnějších patogenů a vzorců místní citlivosti; po identifikaci patogenu upravte tak, aby poskytovala specifičtější terapii (terapie zaměřená na patogeny).

Léčba nozokomiální pneumonie způsobené citlivými kmeny S. aureus (pouze kmeny citlivé na oxacilin [meticilin-citlivé]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa nebo Serratia marcescens. Používejte doplňkovou léčbu podle klinické indikace; pokud Ps. aeruginosa, o které je známo nebo existuje podezření, že je zapojena, doporučuje se současné použití antipseudomonálního β-laktamu. Zvolte režim pro empirickou léčbu nemocniční pneumonie (HAP), která není spojena s mechanickou ventilací nebo pneumonií spojenou s ventilátorem (VAP), na základě údajů o místní citlivosti. Pokud se fluorochinolon používá pro počáteční empirickou léčbu HAP nebo VAP, IDSA a ATS doporučují ciprofloxacin nebo levofloxacin.

Další informace o léčbě infekcí dýchacích cest naleznete v aktuálních pokynech pro klinickou praxi IDSA dostupných na [Web].

Infekce kůže a kožní struktury

Léčba mírných až středně těžkých nekomplikovaných infekcí kůže a kožních struktur (včetně abscesů, celulitidy, furunkulů, impetiga, pyodermie, infekcí ran) způsobených citlivými S. aureus nebo S. pyogenes (β-hemolytické streptokoky skupiny A.

Léčba komplikovaných infekcí kůže a kožních struktur způsobených citlivými kmeny S. aureus (pouze kmeny citlivé na oxacilin [meticilin-citlivé]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, nebo Proteus mirabilis.

Další informace o léčbě infekcí kůže a kožních struktur naleznete v aktuálních pokynech pro klinickou praxi IDSA dostupných na [Web].

Infekce močových cest (UTI) a prostatitida

Léčba mírných až středně těžkých nekomplikovaných infekcí močových cest způsobených citlivými E. coli, K. pneumoniae nebo S. saprophyticus.

Používejte k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest pouze v případě, že nejsou dostupné žádné jiné možnosti léčby. Protože systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, byly spojeny s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta (viz Upozornění) a protože mohou být nekomplikované infekce močových cest u některých pacientů samoomezující, rizika závažných nežádoucích účinků převažují nad přínosy fluorochinolonů pro pacienty s nekomplikovanými UTI.

Léčba mírných až středně komplikovaných UTI způsobených citlivými E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis nebo P. aeruginosa.

Léčba akutní pyelonefritidy způsobené citlivou E. coli, včetně případů se současnou bakteriémií.

Léčba chronické prostatitidy způsobené citlivými E. coli, E. faecalis nebo S. epidermidis.

Endokarditidy

Alternativa pro léčbu endokarditidy† [off-label] (nativní nebo protetická chlopeň nebo jiný protetický materiál) způsobené náročnými gramnegativními bacily známými jako skupina HACEK (Haemophilus, Agregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA a IDSA doporučují ceftriaxon (nebo jiný cefalosporin třetí nebo čtvrté generace), ale uvádějí, že fluorochinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin) lze zvážit u pacientů, kteří netolerují cefalosporiny. Doporučuje se konzultace s odborníkem na infekční onemocnění.

GI infekce

Alternativa pro léčbu kampylobakteriózy† [off-label] způsobené citlivým Campylobacterem. Optimální léčba kampylobakteriózy u pacientů infikovaných HIV nebyla identifikována. Někteří lékaři odmítají antiinfekční léčbu u pacientů s CD4+ T-buňkami > 200 buněk/mm3 a pouze mírnou kampylobakteriózu a zahajují léčbu, pokud symptomy přetrvávají déle než několik dní. U pacientů s mírnou až středně závažnou kampylobakteriózou je vhodná léčba fluorochinolonem (nejlépe ciprofloxacinem nebo alternativně levofloxacinem nebo moxifloxacinem) nebo azithromycinem. Upravit protiinfekční léčbu na základě výsledků testování citlivosti in vitro; rezistence na fluorochinolony hlášená u 22 % izolátů C. jejuni a 35 % izolátů C. coli testovaných v USA.

Léčba Salmonella gastroenteritis† [off-label]. CDC, NIH a HIV Medicine Association of IDSA doporučují ciprofloxacin jako počáteční lék volby pro léčbu Salmonella gastroenteritis (s nebo bez bakteriémie) u HIV-infikovaných dospělých; ostatní fluorochinolony (levofloxacin, moxifloxacin) budou pravděpodobně také účinné, ale údaje jsou omezené. V závislosti na citlivosti in vitro jsou alternativami kotrimoxazol a cefalosporiny třetí generace (ceftriaxon, cefotaxim). Role dlouhodobé protiinfekční léčby (sekundární profylaxe) proti salmonele u jedinců infikovaných HIV s recidivující bakteriémií, která není dobře stanovena; zvážit přínosy takové profylaxe oproti rizikům dlouhodobé protiinfekční terapie.

Léčba shigelózy† [off-label] způsobené citlivou Shigellou. Antiinfekční přípravky nemusí být vyžadovány u mírných infekcí, ale obecně jsou indikovány vedle náhrady tekutin a elektrolytů k léčbě pacientů s těžkou shigelózou, úplavicí nebo základní imunosupresí. Zpočátku lze použít empirický léčebný režim, ale je indikováno testování citlivosti in vitro, protože rezistence je běžná. Fluorochinolony (nejlépe ciprofloxacin nebo alternativně levofloxacin nebo moxifloxacin) byly doporučeny pro léčbu shigelózy u dospělých infikovaných HIV, ale je třeba vzít v úvahu, že Shigella rezistentní na fluorochinolony byla hlášena v USA, zejména u mezinárodních cestovatelů, bezdomovců a mužů, kteří mají sex s muži (MSM). V závislosti na citlivosti in vitro zahrnují další léky doporučené pro léčbu shigelózy kotrimoxazol, ceftriaxon, azithromycin (nedoporučuje se u pacientů s bakteriémií) nebo ampicilin.

Léčba cestovatelského průjmu† [off-label]. Pokud je způsobena bakteriemi, může se sama omezit a často odezní během 3–7 dnů bez protiinfekční léčby. CDC uvádí, že protiinfekční léčba se nedoporučuje pro mírný cestovatelský průjem; CDC a další uvádějí, že empirická krátkodobá protiinfekční léčba (jednorázová dávka nebo až 3 dny) může být použita, pokud je průjem středně závažný nebo závažný, spojený s horečkou nebo krvavou stolicí nebo extrémně narušuje cestovní plány. Fluorochinolony (ciprofloxacin, levofloxacin) byly obecně považovány za léky volby pro empirickou léčbu, včetně samoléčby; alternativy zahrnují azithromycin a rifaximin. Zvažte, že zvyšující se výskyt střevních bakterií rezistentních na fluorochinolony a jiná antiinfekční činidla může omezit užitečnost empirické léčby u jedinců cestujících v určitých zeměpisných oblastech; také zvážit možné nepříznivé účinky protiinfekčního a nepříznivé důsledky takové léčby (např. rozvoj rezistence, vliv na normální střevní mikroflóru).

Prevence cestovatelského průjmu† u jedinců cestujících na relativně krátkou dobu do rizikových oblastí. CDC a další u většiny cestovatelů nedoporučují protiinfekční profylaxi. Může zvážit profylaxi u krátkodobých cestovatelů, kteří jsou vysoce rizikovými jedinci (např. HIV-infikovaní nebo jinak imunokompromitovaní jedinci, cestující se špatně kontrolovaným diabetes mellitus nebo chronickým selháním ledvin) a ti, kteří podnikají kritické cesty, během nichž by i krátká epizoda průjmu mohla nepříznivě ovlivnit účel cesty. Pokud byla použita protiinfekční profylaxe, byly obvykle doporučeny fluorochinolony (ciprofloxacin, levofloxacin); alternativy zahrnují azithromycin a rifaximin. Zvažte použití protiinfekční profylaxe proti použití rychlé, časné samoléčby empirickým antiinfekčním prostředkem, pokud se objeví středně těžký až těžký cestovatelský průjem. Zvažte také zvyšující se výskyt rezistence na fluorochinolony u patogenů, které způsobují cestovatelský průjem (např. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Byl použit jako součást různých režimů s více léky k léčbě infekcí způsobených Helicobacter pylori†. Údaje o prevalenci H. pylori rezistentní na fluorochinolony v USA jsou omezené; možný dopad takové rezistence na účinnost režimů obsahujících fluorochinolony používaných k léčbě infekcí H. pylori není znám.

Antrax

Inhalační antrax (postexpozice) ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po podezření nebo potvrzené expozici sporám Bacillus anthracis ve formě aerosolu. CDC, AAP, US Working Group on Civilian Biodefense a US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) doporučují perorální ciprofloxacin a perorální doxycyklin jako počáteční léky volby pro profylaxi po takových expozicích, včetně expozic, ke kterým dochází v kontextu biologické války nebo bioterorismus. Jiné perorální fluorochinolony (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) jsou alternativami pro postexpoziční profylaxi, pokud nelze použít ciprofloxacin nebo doxycyklin.

Léčba nekomplikovaného kožního antraxu† (bez systémové účasti), který se vyskytuje v kontextu biologické války nebo bioterorismu. CDC uvádí, že preferované léky na takové infekce zahrnují perorální ciprofloxacin, doxycyklin, levofloxacin nebo moxifloxacin.

Alternativa k ciprofloxacinu pro použití v parenterálních režimech s více léky pro počáteční léčbu systémového antraxu† (inhalační, GI, meningitida nebo kožní se systémovým postižením, léze hlavy nebo krku nebo rozsáhlý edém), který se vyskytuje u v kontextu biologické války nebo bioterorismu. Pro počáteční léčbu systémového antraxu s možnou nebo potvrzenou meningitidou doporučují CDC a AAP režim IV ciprofloxacinu ve spojení s dalším IV baktericidním antiinfektivem (nejlépe Meropenemem) a IV inhibitorem syntézy proteinů (nejlépe linezolidem). Pokud je vyloučena meningitida, doporučují tito odborníci počáteční režim IV ciprofloxacinu ve spojení s IV inhibitorem syntézy proteinů (nejlépe klindamycinem nebo linezolidem).

Byla navržena jako možná alternativa k ciprofloxacinu k léčbě inhalačního antraxu†, když není k dispozici parenterální režim (např. problémy se zásobováním nebo logistikou, protože velký počet jedinců vyžaduje léčbu v prostředí s hromadnými nehodami).

Chlamydiové infekce

Alternativa pro léčbu urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis†. CDC doporučuje azithromycin nebo doxycyklin; alternativami jsou erythromycin, levofloxacin nebo ofloxacin.

Kapavka a přidružené infekce

V minulosti se používala k léčbě nekomplikované kapavky† způsobené citlivou Neisseria gonorrhoeae.

Protože se N. gonorrhoeae rezistentní na chinolony (QRNG) široce rozšířil po celém světě, včetně USA, CDC uvádí, že fluorochinolony již nejsou doporučovány k léčbě kapavky a neměly by být rutinně používány u jakýchkoli souvisejících infekcí, které mohou zahrnovat N. gonorrhoeae (např. zánětlivé onemocnění pánve [PID], epididymitida).

Alternativa pro léčbu PID†. (Viz Zánětlivé onemocnění pánve v části Použití.)

Alternativa pro léčbu akutní epididymitidy†. CDC doporučuje jednu intramuskulární dávku ceftriaxonu ve spojení s perorálním doxycyklinem pro akutní epididymitidu pravděpodobně způsobenou pohlavně přenosnými chlamydiemi a kapavkou nebo jednu intramuskulární dávku ceftriaxonu ve spojení s perorálním levofloxacinem nebo ofloxacinem pro léčbu akutní epididymitidy s největší pravděpodobností způsobené pohlavně přenosnými chorobami chlamydie a kapavka a střevní bakterie (např. u mužů, kteří praktikují inzertní anální sex). Levofloxacin nebo ofloxacin lze použít samostatně, pokud je vyloučena akutní epididymitida způsobená pravděpodobně střevními bakteriemi (např. u mužů, kteří podstoupili biopsii prostaty, vazektomii nebo jiný instrumentační výkon močového traktu) a kapavka (např. gram, methylenová modř nebo skvrna od genciánové violeti).

Tuberkulóza

Alternativní (druhá linie) látka pro použití v režimech s více léky k léčbě aktivní tuberkulózy† způsobené Mycobacterium tuberculosis.

Přestože potenciální role fluorochinolonů a optimální délka terapie nejsou plně definovány, ATS, CDC, IDSA a další uvádějí, že použití fluorochinolonů jako alternativních (druhých) látek lze zvážit pro léčbu aktivní tuberkulózy u pacientů, kteří netolerují některá léčiva první linie au pacientů s relapsem, selháním léčby nebo M. tuberculosis rezistentními na některá léčiva první linie. Pokud se fluorochinolon používá v režimech s více léky k léčbě aktivní tuberkulózy, ATS, CDC, IDSA a další doporučují levofloxacin nebo moxifloxacin.

Vezměte v úvahu, že M. tuberculosis rezistentní na fluorochinolony byla hlášena a přibývá zpráv o extenzivně rezistentní tuberkulóze (XDR tuberculosis). XDR tuberkulóza je způsobena M. tuberculosis rezistentní na rifampin a isoniazid (kmeny rezistentní na více léčiv), které jsou také rezistentní na fluorochinolony a alespoň jedno parenterální antimykobakteriální činidlo druhé linie (kapreomycin, kanamycin, amikacin).

Kontaktujte nejnovější doporučení ATS, CDC a IDSA pro léčbu tuberkulózy pro konkrétnější informace.

Jiné mykobakteriální infekce

Bylo použito v režimech s více léky k léčbě diseminovaných infekcí způsobených komplexem M. avium† (MAC).

ATS a IDSA uvádějí tuto roli fluorochinolonů v léčbě infekcí MAC nebylo stanoveno. Pokud je fluorochinolon zahrnut do léčebného režimu s více léky (např. u infekcí MAC rezistentních na makrolidy), může být preferován moxifloxacin nebo levofloxacin, ačkoli mnoho kmenů je rezistentních in vitro.

Poraďte se s nejnovějšími ATS, CDC a doporučení IDSA pro léčbu jiných mykobakteriálních infekcí pro konkrétnější informace.

Nongonokoková uretritida

Alternativa pro léčbu negonokokové uretritidy† (NGU). CDC doporučuje azithromycin nebo doxycyklin; alternativami jsou erythromycin, levofloxacin nebo ofloxacin.

Zánětlivé onemocnění pánve

Alternativa pro léčbu akutní PID†. Nepoužívat u infekcí, které mohou postihnout N. gonorrhoeae.

Při kombinaci IM a perorálního režimu používaného k léčbě mírné až středně těžké akutní PID, CDC doporučuje jednorázovou im dávku ceftriaxonu, Cefoxitinu (s perorálním probenecidem) nebo cefotaximu podávaných společně s perorálním doxycyklinem (s nebo bez perorálního metronidazolu). Pokud parenterální cefalosporin není proveditelný (např. kvůli cefalosporinové alergii), CDC stanoví režim perorálního levofloxacinu, ofloxacinu nebo moxifloxacinu podávaného ve spojení s perorálním metronidazolem, pokud je komunitní prevalence a individuální riziko kapavky nízké a diagnostické testování na kapavku provedeno. Pokud jsou identifikovány QRNG nebo pokud nelze určit citlivost in vitro (např. je k dispozici pouze test amplifikace nukleové kyseliny [NAAT] na kapavku), doporučuje se konzultace s odborníkem na infekční onemocnění.

Mor

Léčba moru, včetně plicního a septikemického moru, způsobeného Yersinia pestis. Streptomycin (nebo gentamicin) byl historicky považován za režim volby pro léčbu moru; alternativami jsou doxycyklin (nebo tetracyklin), chloramfenikol (lék volby na morovou meningitidu), fluorochinolony (ciprofloxacin [lék volby na morovou meningitidu], levofloxacin, moxifloxacin) nebo kotrimoxazol (může být méně účinný než jiné alternativy) . Režimy doporučené pro léčbu přirozeně se vyskytujícího nebo endemického dýmějového, septikemického nebo plicního moru se také doporučují pro mor, který se vyskytuje po expozici Y. pestis v kontextu biologické války nebo bioterorismu.

Profylaxe postexpozice po vysoce rizikové expozici Y. pestis (např. domácnost, nemocnice nebo jiný blízký kontakt s osobou, která má plicní mor; laboratorní expozice životaschopné Y. pestis; potvrzená expozice v kontextu biologické války nebo bioterorismu). Léky volby pro takovou profylaxi jsou doxycyklin (nebo tetracyklin) nebo fluorochinolon (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin).

Související drogy

Jak používat LevoFLOXacin (Systemic)

Administrace

Podávejte perorálně nebo pomalou IV infuzí. Nepodávejte IM, sub-Q, intratekálně nebo intraperitoneálně.

IV cesta je indikována u pacientů, kteří netolerují nebo nejsou schopni užívat lék perorálně, a u ostatních pacientů, kdy IV cesta nabízí klinickou výhodu . Perorální a IV cesty jsou považovány za zaměnitelné, protože farmakokinetika je podobná.

Pacienti, kteří dostávají perorálně nebo intravenózně levofloxacin, by měli být dobře hydratováni a měli by být poučeni, aby hojně pili tekutiny, aby se zabránilo vysoce koncentrované moči a tvorbě krystalů v moči.

Ústní podání

Tablety: Podávejte bez ohledu na jídlo. Tablety nepoužívejte u pediatrických pacientů s hmotností <30 kg.

Perorální roztok: Podávejte 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. (Viz Potraviny v části Farmakokinetika.)

Tablety nebo perorální roztok: Podávejte perorálně alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po antacidech obsahujících hořčík nebo hliník, kationty kovů (např. železo), sukralfát, multivitaminy nebo doplňky stravy obsahující železo nebo zinek nebo pufrovaný didanosin (pediatrický perorální roztok s příměsí antacid). (Viz Interakce.)

IV infuze

Předmíchaná injekce pro iv infuzi obsahující 5 mg/ml v 5% dextróze (flexibilní nádobka na jedno použití): Použijte bez dalšího ředění.

p>

Koncentrát pro injekci obsahující 25 mg/ml (lahvičky na jedno použití): Před IV infuzí musí být naředěn.

Nesměšujte s jinými léky ani nepodávejte současně stejnou hadičkou s jinými léky . Nepodávejte stejnou hadičkou žádný roztok obsahující multivalentní kationty (např. hořčík). Pokud se stejná aplikační sada používá pro sekvenční infuzi několika různých léků, propláchněte hadičky před a po aplikaci pomocí IV roztoku kompatibilního s levofloxacinem a dalším lékem (léky).

Předmíchaná injekce pro IV infuzi a koncentrát pro injekce pro IV infuzi neobsahují žádné konzervační látky; zlikvidujte všechny nepoužité části.

Informace o kompatibilitě roztoku a léčiva naleznete v části Kompatibilita v části Stabilita.

Ředění

Koncentrát pro injekci obsahující 25 mg/ml (lahvičky na jedno použití): Před IV infuzí nařeďte kompatibilním IV roztokem, abyste získali roztok obsahující 5 mg/ml.

Rychlost podávání

Podávejte dávky 250 nebo 500 mg intravenózní infuzí po dobu 60 minut; podávejte dávky 750 mg intravenózní infuzí po dobu 90 minut.

Rychlá IV infuze nebo injekce spojená s hypotenzí a je třeba se jí vyhnout.

Dávkování

Porální dávkování a IV levofloxacin je identický.

Při přechodu z IV na perorální podávání není třeba upravovat dávkování.

Vzhledem k tomu, že bezpečnost levofloxacinu podávaného po dobu >28 dnů u dospělých a >14 dnů u pediatrických pacientů nebyla studována, výrobci uvádějí použití prodloužené léčby pouze tehdy, když potenciální přínosy převáží rizika.

Pediatričtí pacienti

Postexpoziční profylaxe antraxu po expozici v kontextu biologické války nebo bioterorismu Orální nebo IV

Pediatričtí pacienti ve věku 1 měsíce†: AAP navrhuje 8 mg/kg ( až 250 mg) každých 12 hodin u osob s hmotností <50 kg nebo 500 mg jednou denně u osob s hmotností >50 kg.

Děti ve věku ≥6 měsíců s hmotností <50 kg: Výrobce doporučuje 8 mg/kg (až 250 mg) každých 12 hodin.

Děti ve věku ≥6 měsíců s hmotností >50 kg: Výrobce doporučuje 500 mg jednou denně.

Po podezření nebo potvrzené expozici B. anthracis ve formě aerosolu zahajte profylaxi co nejdříve.

Vzhledem k možné perzistenci spor B. anthracis v plicní tkáni po expozici aerosolu doporučují CDC, AAP a další, aby antiinfekční postexpoziční profylaxe pokračovala po dobu 60 dnů po potvrzené expozici.

Léčba nekomplikovaného kožního antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† Orální

Pediatričtí pacienti ≥1 měsíc věku†: AAP doporučuje 8 mg/kg (až 250 mg) každých 12 hodin u osob s hmotností <50 kg a 500 mg jednou denně u osob s hmotností >50 kg.

Doporučená doba trvání je 60 dní po nástupu nemoci, pokud se kožní antrax objevil po expozici aerosolizovaným sporám B. anthracis v kontextu biologické války nebo bioterorismu.

Léčba systémového antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† IV

Pediatričtí pacienti ve věku ≥1 měsíc† se systémovým antraxem: 8 mg/kg (až 250 mg) každých 12 hodin u osob s hmotností <50 kg nebo 500 mg jednou denně u osob s hmotností >50 kg.

Pediatričtí pacienti ve věku ≥ 1 měsíc† se systémovým antraxem, pokud je vyloučena meningitida: 10 mg/kg (až 250 mg) každých 12 hodin u pacientů s hmotností <50 kg nebo 500 mg jednou denně u osob s hmotností >50 kg.

Používá se v parenterálním režimu s více léky k počáteční léčbě systémového antraxu (inhalační, GI, meningitida nebo kožní antrax se systémovým postižením, léze na hlavě nebo krku nebo rozsáhlý edém). Pokračujte v parenterálním režimu po dobu ≥ 2–3 týdnů, dokud není pacient klinicky stabilní a může být převeden na vhodná perorální antiinfekční léčba.

Pokud se po expozici aerosolizovaným sporám B. anthracis v kontextu biologické války objevil systémový antrax nebo bioterorismus, pokračujte v orálním sledovacím režimu do 60 dnů po nástupu onemocnění.

Orální

Pediatričtí pacienti ve věku ≥ 1 měsíc† (sledování po počátečním parenterálním režimu s více léky): 8 mg/kg ( až 250 mg) každých 12 hodin u osob s hmotností < 50 kg nebo 500 mg jednou denně u osob s hmotností ≥ 50 kg.

Pokud se systémový antrax objevil po expozici aerosolizovaným sporám B. anthracis v kontextu biologické válčení nebo bioterorismus, pokračovat v orálním sledovacím režimu do 60 dnů po propuknutí nemoci.

Léčba moru nebo profylaxe moru orální nebo IV

Děti ve věku ≥6 měsíců s hmotností <50 kg: 8 mg/kg (až 250 mg) každých 12 hodin po dobu 10–14 dnů.

Děti ve věku ≥6 měsíců s hmotností >50 kg: 500 mg jednou denně po dobu 10–14 dnů. Vyšší dávka (tj. 750 mg jednou denně) může být použita, pokud je to klinicky indikováno.

Začněte co nejdříve po podezření nebo známé expozici Y. pestis.

Dospělí

Infekce dýchacích cest Akutní bakteriální sinusitida Orální nebo IV

500 mg jednou za 24 hodin po dobu 10–14 dnů. (Viz Infekce dýchacích cest v části Použití.)

Případně 750 mg jednou za 24 hodin po dobu 5 dnů.

Akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy orální nebo IV

500 mg jednou za 24 hodin po dobu 7 dnů. (Viz Infekce dýchacích cest v části Použití.)

Pneumonie získaná v komunitě (CAP) orální nebo IV

S. aureus, S. pneumoniae (včetně MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg jednou za 24 hodin po dobu 7–14 dnů.

S. pneumoniae (kromě MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae nebo C. pneumoniae: 500 mg jednou za 24 hodin po dobu 7–14 dnů nebo alternativně 750 mg jednou za 24 hodin po dobu 5 dnů.

Pokud se používá pro empirickou léčbu CAP nebo léčbu CAP způsobené Ps. aeruginosa, IDSA a ATS doporučují 750 mg jednou denně.

IDSA a ATS uvádějí, že CAP by měla být léčena minimálně 5 dní a pacienti by měli být afebrilní po dobu 48–72 hodin před přerušením antiinfekční léčby.

Nozokomiální pneumonie orální nebo IV

750 mg jednou za 24 hodin po dobu 7–14 dnů.

Infekce kůže a struktury kůže Nekomplikované infekce Orální nebo IV

500 mg jednou za 24 hodin po dobu 7–10 dnů.

Komplikované infekce Orální nebo IV

750 mg jednou za 24 hodin po dobu 7–14 dnů.

Infekce močových cest (UTI) a prostatitida Nekomplikované infekce močových cest Orální nebo IV

250 ​​mg jednou za 24 hodin po dobu 3 dnů. (Viz Infekce močových cest [UTI] a prostatitida v části Použití.)

Komplikované infekce močových cest orální nebo IV

E. faecalis, E. cloacae nebo Ps. aeruginosa: 250 mg jednou za 24 hodin po dobu 10 dnů.

E. coli, K. pneumoniae nebo P. mirabilis: 250 mg jednou za 24 hodin po dobu 10 dnů nebo alternativně 750 mg jednou za 24 hodin po dobu 5 dnů.

Akutní pyelonefritida orální nebo IV

E. coli: 250 mg jednou za 24 hodin nebo 10 dní nebo alternativně 750 mg jednou za 24 hodin po dobu 5 dnů.

Chronická prostatitida orální nebo IV

500 mg jednou za 24 hodin po dobu 28 dnů.

Infekce GI† Infekce Campylobacter† Orální nebo IV

Infikované HIV: 750 mg jednou denně.

Doporučená délka léčby je 7–10 dní u gastroenteritidy nebo ≥14 dní u bakteriemických infekcí. Doba trvání 2–6 týdnů doporučená pro opakující se infekce.

Salmonella Gastroenteritis† Orální nebo IV

Infikovaní HIV: 750 mg jednou denně.

Doporučená délka léčby je 7–14 dní, pokud CD4+ T-buňky ≥ 200 buněk/mm3 (≥ 14 dní, pokud je komplikovaná bakteriémie nebo infekce) nebo 2 –6 týdnů, pokud CD4+ T-buňky <200 buněk/mm3.

U pacientů s recidivující bakteriémií zvažte sekundární profylaxi; lze také zvážit u pacientů s recidivující gastroenteritidou (s nebo bez bakteriémie) nebo s CD4+ T-buňkami <200 buněk/mm3 a těžkým průjmem. Přerušte sekundární profylaxi, pokud infekce salmonelou odezní a došlo k trvalé odpovědi na antiretrovirovou terapii s CD4+ T-buňkami >200 buněk/mm3.

Shigella Infections† Orální nebo IV

HIV-infikované: 750 mg jednou denně.

Doporučená délka léčby je 7–10 dní u gastroenteritidy nebo ≥14 dní u bakteriemických infekcí. U rekurentních infekcí může být zapotřebí až 6 týdnů, zvláště pokud CD4+ T-buňky <200 buněk/mm3.

Léčba cestovatelského průjmu† Orálně

500 mg jednou denně po dobu 1–3 dnů.

Prevence cestovatelského průjmu† Perorální

500 mg jednou denně.

Profylaxe proti infekcím se obecně nedoporučuje (viz Infekce GI v části Použití); pokud se taková profylaxe používá, podávejte v rizikovém období (nepřesahujícím 2–3 týdny) na začátku cesty a pokračujte 1 nebo 2 dny po opuštění rizikové oblasti.

Infekce Helicobacter pylori perorálně

500 mg jednou denně obvykle používané; Bylo také použito 250 mg jednou denně.

Používá se jako součást režimu s více léky (viz Infekce GI v části Použití).

Postexpoziční profylaxe antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu) Orální nebo IV

500 mg jednou denně doporučeno výrobci.

750 mg jednou denně doporučeno CDC.

Po podezření nebo potvrzené expozici B. anthracis ve formě aerosolu zahajte profylaxi co nejdříve.

Vzhledem k možné perzistenci spor B. anthracis v plicní tkáni po expozici aerosolu CDC a další doporučují, aby antiinfekční postexpoziční profylaxe pokračovala po dobu 60 dnů po potvrzené expozici.

Léčba nekomplikovaného kožního antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† Orální

750 mg jednou denně.

Doporučená doba trvání je 60 dní, pokud se kožní antrax objevil po expozici aerosolizovaným sporám B. anthracis v kontextu biologické války nebo bioterorismu.

Léčba systémového antraxu (biologická válka nebo expozice bioterorismu)† IV

750 mg jednou denně.

Používá se v parenterálním režimu s více léky k počáteční léčbě systémového antraxu (inhalační, GI, meningitida nebo kožní se systémovým postižením, léze na hlavě nebo krku nebo rozsáhlý edém). Pokračujte v parenterálním režimu po dobu ≥ 2–3 týdnů, dokud nebude pacient klinicky stabilní a nebude moci být převeden na vhodná perorální antiinfekční léčiva.

Pokud se antrax objevil po expozici aerosolizovaným sporám B. anthracis v kontextu biologické války nebo bioterorismu, pokračujte v orálním sledovacím režimu až do 60 dnů po nástupu nemoci.

Chlamydiové infekce† Urogenitální infekce† Orální

500 mg jednou denně po dobu 7 dnů doporučených CDC pro infekce způsobené C. trachomatis.

Kapavka a přidružené infekce† Epididymitida† Orální

500 mg jednou denně po dobu 10 dnů doporučeno CDC.

Používejte pouze v případě, že je vyloučena epididymitida† s největší pravděpodobností způsobená pohlavně přenosnými střevními bakteriemi (např. E. coli) a N. gonorrhoeae. (Viz Kapavka a přidružené infekce v části Použití.)

Mykobakteriální infekce† Aktivní tuberkulóza† Orální nebo IV

0,5–1 g jednou denně. Musí se používat ve spojení s jinými antituberkulotiky.

Údaje o stavu ATS, CDC a IDSA jsou k dnešnímu dni nedostatečné pro podporu intermitentních režimů levofloxacinu pro léčbu tuberkulózy.

Diseminované infekce MAC Orální

HIV -infikovaní: 500 mg jednou denně.

Negonokoková uretritida† Orální

500 mg jednou denně po dobu 7 dnů doporučeno CDC.

Zánětlivé onemocnění pánve† Orálně

Podává se 500 mg jednou denně po dobu 14 dnů ve spojení s perorálním metronidazolem (500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů).

Používejte pouze v případě, že cefalosporiny nejsou proveditelné, komunitní prevalence a individuální riziko kapavky jsou nízké a je potvrzena citlivost in vitro. (Viz Zánětlivé onemocnění pánve v části Použití.)

IV

500 mg jednou denně; používá se s nebo bez intravenózního metronidazolu (500 mg každých 8 hodin).

Používejte pouze v případě, že cefalosporiny nejsou proveditelné, komunitní prevalence a individuální riziko kapavky jsou nízké a je potvrzena citlivost in vitro. (Viz Zánětlivé onemocnění pánve v části Použití.)

Léčba moru nebo profylaxe moru orální nebo IV

500 mg jednou denně po dobu 10–14 dnů. Vyšší dávka (tj. 750 mg jednou denně) může být použita, pokud je to klinicky indikováno.

Začněte co nejdříve po podezření nebo známé expozici Y. pestis.

Speciální populace

Poškození jater

Úprava dávkování není nutná.

Poškození ledvin

Upravte dávkování u dospělých s Clcr <50 ml/min. (Viz Tabulka 1.) Při použití k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutné úpravy.

Doporučení dávkování neuvádí výrobce pro dětské pacienty s poruchou funkce ledvin.

Tabulka 1. Dávkování levofloxacinu u dospělých s poruchou funkce ledvin128

Obvyklá denní dávka pro normální funkci ledvin (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Dávkování při poškození ledvin

250 ​​mg

20–49

Není nutná úprava dávkování

250 ​​mg

10–19

Nekomplikované infekce močových cest: Úprava dávkování není nutná.

Jiné infekce : 250 mg jednou za 48 hodin

250 ​​mg

Pacienti na hemodialýze nebo CAPD

Informace nejsou k dispozici

500 mg

20–49

Počáteční dávka 500 mg, poté 250 mg jednou za 24 hodin

500 mg

10–19

Počáteční dávka 500 mg, poté 250 mg jednou za 48 hodin

500 mg

Pacienti na hemodialýze nebo CAPD

Počáteční dávka 500 mg, poté 250 mg jednou za 48 hodin; doplňkové dávky nejsou po dialýze vyžadovány

750 mg

20–49

750 mg jednou za 48 hodin

750 mg

10–19

Počáteční dávka 750 mg, poté 500 mg jednou za 48 hodin

750 mg

Hemodialyzovaní nebo CAPD pacienti

Počáteční dávka 750 mg, poté 500 mg jednou za 48 hodin; doplňkové dávky nejsou po dialýze vyžadovány

Geriatričtí pacienti

Žádné úpravy dávkování kromě těch, které souvisí s poruchou funkce ledvin. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

Varování

Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na levofloxacin nebo jiné chinolony.
    • Varování/Opatření

    Varování

    Deaktivující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, spojené s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími reakcemi (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou objevit společně u stejného pacienta. Může se objevit během hodin až týdnů po zahájení systémové léčby fluorochinolonem; se vyskytly ve všech věkových skupinách a u pacientů bez předchozích rizikových faktorů pro takové nežádoucí účinky.

    Při prvních známkách nebo příznacích jakýchkoli závažných nežádoucích účinků okamžitě přerušte podávání levofloxacinu.

    Vyhněte se systémovým fluorochinolonům, včetně levofloxacinu, u pacientů, u kterých se vyskytl některý ze závažných nežádoucích účinků spojených s fluorochinolony.

    Tendinitida a ruptura šlach

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a ruptury šlach ve všech věkových skupinách.

    Riziko rozvoje tendinitidy a ruptury šlachy související s fluorochinolony je zvýšené u starších dospělých (obvykle ve věku > 60 let), jedinců užívajících současně kortikosteroidy au příjemců transplantovaných ledvin, srdce nebo plic. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Další faktory, které mohou nezávisle zvýšit riziko ruptury šlachy, zahrnují namáhavou fyzickou aktivitu, selhání ledvin a předchozí poruchy šlach, jako je revmatoidní artritida. Tendinitida a ruptura šlachy byly hlášeny u pacientů užívajících fluorochinolony, kteří neměli žádné rizikové faktory pro takové nežádoucí účinky.

    Tendinitida spojená s fluorochinolonem a ruptura šlachy nejčastěji postihují Achillovu šlachu; hlášeno také v rotátorové manžetě (rameno), ruce, bicepsu, palci a dalších místech šlach.

    Tendinitida a ruptura šlachy se mohou objevit během hodin nebo dnů po zahájení léčby levofloxacinem nebo až několik měsíců po dokončení léčby a mohou se objevit bilaterálně.

    Pokud se objeví bolest, otok, zánět nebo ruptura šlachy, okamžitě přerušte podávání levofloxacinu. (Viz Rady pro pacienty.)

    Vyhněte se systémovým fluorochinolonům, včetně levofloxacinu, u pacientů, kteří mají v anamnéze poruchy šlach nebo prodělali zánět šlach nebo rupturu šlach.

    Periferní neuropatie

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem periferní neuropatie.

    Smyslová nebo senzomotorická axonální polyneuropatie postihující malé a/nebo velké axony vedoucí k paresteziím, hypesteziím, dysestéziem a slabosti hlášené u systémových fluorochinolonů, včetně levofloxacinu. Příznaky se mohou objevit brzy po zahájení léčby a u některých pacientů mohou být nevratné.

    Okamžitě přerušte podávání levofloxacinu, pokud se objeví příznaky periferní neuropatie (např. bolest, pálení, mravenčení, necitlivost a/nebo slabost) nebo pokud se vyskytnou jiné změny pocitů (např. lehký dotyk, bolest, teplota, polohový smysl, vibrační vjem). (Viz Rady pro pacienty.)

    U pacientů, kteří prodělali periferní neuropatii, se vyhýbejte systémovým fluorochinolonům, včetně levofloxacinu.

    Účinky na CNS

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem psychiatrických nežádoucích účinků, včetně toxické psychózy, halucinací, paranoie, deprese, sebevražedných myšlenek nebo činů, úzkosti, agitovanosti, neklidu, nervozity, zmatenosti, delirium, dezorientace, poruchy pozornosti, nespavost, noční můry a poruchy paměti. Byly hlášeny pokusy o sebevraždu nebo dokonané sebevraždy, zejména u pacientů s depresí v anamnéze nebo základním rizikovým faktorem deprese. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit po první dávce.

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, jsou spojeny se zvýšeným rizikem záchvatů (křečí), zvýšeným intrakraniálním tlakem (včetně pseudotumor cerebri), závratěmi a třesem. Používejte opatrně u pacientů se známými nebo suspektními poruchami CNS, které predisponují k záchvatům nebo snižují práh záchvatů (např. těžká cerebrální arterioskleróza, epilepsie) nebo s jinými rizikovými faktory, které predisponují k záchvatům nebo snižují práh záchvatů (např. některé léky, ledviny poškození).

    Pokud se objeví psychiatrické nebo jiné účinky na CNS, okamžitě přerušte podávání levofloxacinu a zaveďte vhodná opatření. (Viz Rady pro pacienty.)

    Exacerbace myasthenia gravis

    Fluorochinolony, včetně levofloxacinu, mají neuromuskulární blokádu a mohou zhoršit svalovou slabost u pacientů s myasthenia gravis; hlášeno úmrtí nebo potřeba ventilační podpory.

    Vyhněte se použití u pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis. (Viz Rady pro pacienty.)

    Reakce z přecitlivělosti

    Reakce z přecitlivělosti

    Závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní a/nebo anafylaktické reakce hlášené u pacientů užívajících fluorochinolony, včetně levofloxacinu. Tyto reakce se často objevují po první dávce.

    Některé reakce z přecitlivělosti byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, hypotenzí nebo šokem, záchvaty, ztrátou vědomí, brněním, angioedémem (např. edémem nebo otokem jazyka, hrtanu, hrdla nebo obličeje), obstrukcí dýchacích cest bronchospasmus, dušnost, akutní respirační tíseň), dušnost, kopřivka, pruritus a další závažné kožní reakce.

    Další závažné a někdy fatální nežádoucí účinky hlášené u fluorochinolonů, včetně levofloxacinu, které mohou nebo nemusí souviset s reakcemi přecitlivělosti, zahrnují jeden nebo více z následujících: horečka, vyrážka nebo jiné závažné dermatologické reakce (např. toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom); vaskulitida, artralgie, myalgie, sérová nemoc; alergická pneumonitida; intersticiální nefritida, akutní renální insuficience nebo selhání; hepatitida, žloutenka, akutní jaterní nekróza nebo selhání; anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie (včetně trombotické trombocytopenické purpury), leukopenie, agranulocytóza, pancytopenie a/nebo jiné hematologické účinky.

    Při prvním výskytu vyrážky, žloutenky nebo jakýchkoli jiných příznaků přecitlivělosti okamžitě přerušte podávání levofloxacinu. Zaveďte vhodnou terapii, jak je indikováno (např. adrenalin, kortikosteroidy, udržování adekvátních dýchacích cest a kyslíku).

    Fotosenzitivní reakce

    Středně těžké až těžké fotosenzitivní/fototoxické reakce hlášené u fluorochinolonů, včetně levofloxacinu

    Fototoxicita se může projevit jako přehnané reakce spálení sluncem (např. ) na místech vystavených slunci nebo umělému ultrafialovému (UV) světlu (obvykle obličej, krk, extenzorové plochy předloktí, hřbet rukou).

    Během užívání levofloxacinu se vyhněte zbytečnému nebo nadměrnému vystavení slunečnímu nebo umělému UV záření (solária, UVA/UVB léčba). Pokud pacient potřebuje být venku, měl by nosit volné oblečení, které chrání pokožku před slunečním zářením, a používat další prostředky ochrany proti slunci (opalovací krém).

    Pokud se objeví fotosenzitivita nebo fototoxicita (reakce podobná spálení sluncem, kožní erupce), přerušte léčbu levofloxacinem.

    Další varování/opatření

    Hepatotoxicita

    U pacientů užívajících levofloxacin se vyskytla těžká hepatotoxicita, včetně akutní hepatitidy, která někdy vedla ke smrti. Většina případů se objevila během 6–14 dnů od zahájení léčby levofloxacinem a nebyly spojeny s reakcemi přecitlivělosti. Většina úmrtí byla u geriatrických pacientů ve věku ≥ 65 let. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Okamžitě přerušte podávání levofloxacinu u každého pacienta, u kterého se rozvinou příznaky hepatitidy (např. ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, horečka, slabost, únava, citlivost pravého horního kvadrantu, svědění, zežloutnutí kůže nebo očí, světlé pohyby střev nebo tmavě zbarvená moč).

    Prodloužení QT intervalu

    Prodloužený QT interval vedoucí k ventrikulárním arytmiím, včetně torsades de pointes, hlášeným u některých fluorochinolonů, včetně levofloxacinu.

    Vyhněte se použití u pacientů s anamnézou prodlouženého QT intervalu nebo nekorigovaných poruch elektrolytů (např. hypokalémie). Vyhněte se také použití u těch, kteří dostávají antiarytmika třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol).

    U geriatrických pacientů může být zvýšené riziko prodloužení QT intervalu. (Viz Geriatrické použití v části Upozornění.)

    Riziko aneuryzmatu aorty a disekce

    Ruptura nebo disekce aneuryzmat aorty hlášená u pacientů užívajících systémové fluorochinolony. Epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko aneuryzmatu aorty a disekce během 2 měsíců po použití systémových fluorochinolonů, zejména u geriatrických pacientů. Příčina tohoto zvýšeného rizika nebyla zjištěna.

    Pokud neexistují jiné možnosti léčby, nepoužívejte systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, u pacientů, kteří mají aneuryzma aorty nebo mají zvýšené riziko aneuryzmatu aorty. To zahrnuje geriatrické pacienty a pacienty s periferním aterosklerotickým vaskulárním onemocněním, hypertenzí nebo určitými genetickými stavy (např. Marfanovým syndromem, Ehlers-Danlosovým syndromem).

    Pokud pacient hlásí nežádoucí účinky naznačující aneuryzma nebo disekce aorty, okamžitě vysadit fluorochinolony. (Viz Rady pro pacienty.)

    Hypoglykémie nebo hyperglykémie

    Systémové fluorochinolony, včetně levofloxacinu, jsou spojeny se změnami koncentrací glukózy v krvi, včetně symptomatické hypoglykémie a hyperglykémie. Poruchy glukózy v krvi během léčby fluorochinolony se obvykle vyskytly u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávali perorální antidiabetikum (např. glyburid) nebo inzulín.

    U některých systémových fluorochinolonů byly hlášeny závažné případy hypoglykémie vedoucí ke kómatu nebo smrti. Ačkoli většina hlášených případů hypoglykemického kómatu zahrnovala pacienty s rizikovými faktory pro hypoglykémii (např. vyšší věk, diabetes mellitus, renální insuficienci, současné užívání antidiabetik [zejména derivátů sulfonylurey]), některé zahrnovaly pacienty užívající fluorochinolon, kteří nebyli diabetici a neužívali perorální antidiabetikum nebo inzulín.

    Při použití levofloxacinu u diabetických pacientů pečlivě sledujte koncentrace glukózy v krvi.

    Pokud se objeví hypoglykemická reakce, přerušte podávání fluorochinolonů a okamžitě zahajte vhodnou léčbu. (Viz Rady pro pacienty.)

    Muskuloskeletální účinky

    Zvýšený výskyt muskuloskeletálních poruch (artralgie, artritida, tendinopatie, abnormality chůze) hlášený u pediatrických pacientů užívajících levofloxacin. Používejte u pediatrických pacientů pouze k inhalačnímu antraxu (postexpozice) nebo léčbě nebo profylaxi moru a pouze ve věku 6 měsíců nebo starší. (Viz Pediatrické použití v části Upozornění.)

    Fluorochinolony, včetně levofloxacinu, způsobují artropatii a osteochondrózu u nedospělých zvířat různých druhů. Přetrvávající léze v chrupavce hlášené ve studiích s levofloxacinem u nezralých psů.

    Průjem a kolitida související s C. difficile

    Léčba antiinfekčními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání Clostridioides difficile (dříve známé jako Clostridium difficile) . Infekce C. difficile (CDI) a průjem a kolitida související s C. difficile (CDAD; také známý jako průjem a kolitida související s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitida) hlášené u téměř všech antiinfektiv, včetně levofloxacinu, a jejich závažnost se může pohybovat od mírné průjem až smrtelná kolitida. C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD; hypertoxin produkující kmeny C. difficile jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože mohou být odolné vůči antiinfektivům a může být vyžadována kolektomie.

    Zvažte CDAD, pokud se během léčby nebo po ní rozvine průjem a podle toho se řiďte. Pečlivě získejte anamnézu, protože CDAD se může objevit až 2 měsíce nebo déle po ukončení antiinfekční léčby.

    Pokud je podezření na CDAD nebo je potvrzeno, vysaďte co nejdříve antiinfekční přípravky, které nejsou namířeny proti C. difficile. Zahajte vhodnou protiinfekční terapii zaměřenou proti C. difficile (např. vankomycin, fidaxomicin, metronidazol), podpůrnou terapii (např. řízení tekutin a elektrolytů, suplementaci proteinů) a chirurgické vyhodnocení, jak je klinicky indikováno.

    Výběr a použití antiinfekčních přípravků

    Použití k léčbě akutní bakteriální sinusitidy, akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy nebo nekomplikovaných infekcí močových cest pouze v případě, že nejsou dostupné jiné možnosti léčby. Vzhledem k tomu, že levofloxacin, stejně jako jiné systémové fluorochinolony, je spojován s invalidizujícími a potenciálně ireverzibilními závažnými nežádoucími účinky (např. tendinitida a ruptura šlach, periferní neuropatie, účinky na CNS), které se mohou vyskytnout společně u stejného pacienta, rizika závažných nežádoucích účinků převažují nad přínosy pacientů s těmito infekcemi.

    Aby se snížil vývoj bakterií rezistentních vůči lékům a zachovala se účinnost levofloxacinu a dalších antibakteriálních látek, používejte pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, u kterých bylo prokázáno nebo je silně podezření, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi.

    Při výběru nebo úpravě antiinfekční terapie použijte výsledky kultivace a testování citlivosti in vitro. Pokud taková data nejsou k dispozici, zvažte místní epidemiologii a vzorce citlivosti při výběru antiinfekčních látek pro empirickou léčbu.

    Informace o testovacích metodách a standardech kontroly kvality pro testování citlivosti antibakteriálních látek in vitro a specifická interpretační kritéria pro takové testování uznaná FDA jsou k dispozici na [Web].

    Specifické populace

    Těhotenství

    Žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen; studie na zvířatech (krysy a králíci) neodhalily známky poškození plodu.

    Používejte během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální rizika pro plod.

    Kojení

    Rozděluje se do mléka po perorálním nebo IV podání.

    Přerušte kojení nebo lék.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena pro žádnou indikaci u kojenců ve věku < 6 měsíců.

    Označeno FDA pro inhalační antrax (postexpozice) nebo pro léčbu nebo profylaxi moru u dospívajících a dětí ve věku ≥ 6 měsíců. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena pro žádnou jinou indikaci v této věkové skupině.

    Zvýšený výskyt muskuloskeletálních poruch hlášených u pediatrických pacientů užívajících levofloxacin. Způsobuje artropatii a osteochondrózu u mladých zvířat. (Viz Muskuloskeletální účinky v části Upozornění.)

    AAP uvádí, že použití systémového fluorochinolonu může být oprávněné u dětí mladších 18 let za určitých specifických okolností, kdy neexistují žádné bezpečné a účinné alternativy a je známo, že lék být efektivní.

    Geriatrické použití

    Žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost.

    Riziko závažných poruch šlach, včetně ruptury šlach, je zvýšené u starších dospělých (obvykle ve věku >60 let). Toto riziko se dále zvyšuje u pacientů, kteří současně užívají kortikosteroidy. (Viz Tendinitida a ruptura šlach v části Upozornění.) Buďte opatrní u geriatrických dospělých, zvláště u těch, kteří současně užívají kortikosteroidy.

    Závažná a někdy fatální hepatotoxicita hlášená u levofloxacinu; většina úmrtí se vyskytla u geriatrických pacientů ve věku ≥ 65 let. (Viz Hepatotoxicita v části Upozornění.)

    Riziko prodlouženého QT intervalu vedoucího ke komorovým arytmiím se může zvýšit u geriatrických pacientů, zvláště u těch, kteří dostávají souběžnou léčbu jinými léky, které mohou prodloužit QT interval (např. třída IA ​​nebo III antiarytmika) nebo s rizikovými faktory pro torsades de pointes (např. známé prodloužení QT intervalu, nekorigovaná hypokalémie). (Viz Prodloužení QT intervalu v části Upozornění.)

    U geriatrických pacientů může být zvýšené riziko aneuryzmatu a disekce aorty. (Viz Riziko aneuryzmatu a disekce aorty v části Upozornění.)

    Při volbě dávkování zvažte snížení renálních funkcí související s věkem. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a podávání.)

    Porucha funkce jater

    Farmakokinetika nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater, ale farmakokinetické změny jsou nepravděpodobné.

    Renální poškození

    Podstatně snížená clearance a prodloužený poločas. Používejte opatrně a upravte dávkování. (Viz Porucha funkce ledvin v části Dávkování a způsob podání.)

    Před a během léčby proveďte příslušné testy funkce ledvin.

    Časté nežádoucí účinky

    Účinky na gastrointestinální trakt (nevolnost, průjem, zácpa), bolest hlavy, nespavost, závratě.

    Co ovlivní další léky LevoFLOXacin (Systemic)

    Léky, které prodlužují QT interval

    Potenciální farmakologická interakce (aditivní účinek na prodloužení QT intervalu). Vyhněte se použití u pacientů užívajících antiarytmika třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol). (Viz Prodloužení QT intervalu v části Upozornění.)

    Specifické léky a laboratorní testy

    Léčivo nebo test

    Interakce

    Komentáře

    Antacida (obsahující hliník nebo hořčík)

    Snížená absorpce perorálního levofloxacinu; údaje o IV levofloxacinu nejsou k dispozici

    Podávejte perorálně levofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po takových antacidech

    Antiarytmika

    Potenciální aditivní účinky na prodloužení QT intervalu

    Prokainamid: Prodloužený poločas a snížená clearance prokainamidu

    Vyhněte se levofloxacinu u pacientů užívajících antiarytmika třídy IA (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III (např. amiodaron, sotalol)

    Antikoagulancia, perorálně (warfarin)

    Vylepšené účinky warfarinu a klinické krvácení

    Monitorujte PT, INR nebo jiné vhodné koagulační testy a sledujte krvácení

    Antidiabetika (např. inzulín, glyburid)

    Změny hlášená hladina glukózy v krvi (hyperglykémie a hypoglykémie)

    Přísně sledujte hladinu glukózy v krvi; pokud dojde k hypoglykemické reakci, okamžitě vysaďte levofloxacin a zahajte vhodnou léčbu

    Cimetidin

    Mírně zvýšená AUC a poločas levofloxacinu

    Nepovažuje se za klinicky významné; úprava dávkování levofloxacinu není opodstatněná

    Kortikosteroidy

    Zvýšené riziko tendinitidy nebo ruptury šlachy, zejména u pacientů >60 let

    Používejte současně s opatrností

    Cyklosporin nebo takrolimus

    Možné zvýšení AUC cyklosporinu nebo takrolimu

    Výrobce levofloxacinu uvádí, že při použití levofloxacinu s cyklosporinem není nutné upravovat dávkování u žádného léku; někteří lékaři navrhují sledování plazmatických koncentrací cyklosporinu nebo takrolimu

    Didanosin

    Možná snížená absorpce perorálně podávaného levofloxacinu; údaje o IV levofloxacinu nejsou k dispozici

    Podávejte perorálně levofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po pufrovaném didanosinu (pediatrický perorální roztok smíchaný s antacidem)

    Digoxin

    Žádný důkaz klinicky významného účinku na farmakokinetiku digoxinu nebo levofloxacinu

    U žádného léku není třeba upravovat dávkování

    Přípravky železa

    Snížená absorpce perorálního levofloxacinu ; údaje o levofloxacinu nejsou k dispozici

    Podávejte perorálně levofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo po síranu železnatém a potravinových doplňcích obsahujících železo

    Multivitaminy a minerální doplňky

    Snížená absorpce orálního levofloxacinu; údaje nejsou k dispozici ohledně IV levofloxacinu

    Podávejte perorálně levofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po doplňcích obsahujících zinek, vápník, hořčík nebo železo

    NSAIA

    Možné zvýšené riziko stimulace CNS, záchvaty; studie na zvířatech naznačují, že riziko může být nižší než riziko spojené s některými jinými fluorochinolony

    Probenecid

    Mírně zvýšená AUC a poločas levofloxacinu

    Nepovažuje se za klinicky významné; úprava dávkování levofloxacinu není nutná

    Psychoterapeutika

    Fluoxetin nebo imipramin: Potenciální aditivní účinek na prodloužení QT intervalu

    Testy na opiáty

    Možnost falešně pozitivních výsledků na opiáty u pacientů užívajících některé chinolony, včetně levofloxacinu, při použití komerčně dostupných imunoanalytických souprav pro screening moči

    Pozitivní výsledky screeningových testů na opiáty v moči může být nutné potvrdit pomocí specifičtějších metod

    Sukralfát

    Snížená absorpce perorálního levofloxacinu; údaje o IV levofloxacinu nejsou k dispozici

    Podávejte perorálně levofloxacin alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po sukralfátu

    Teofylin

    Žádný důkaz klinicky významné farmakokinetické interakce s levofloxacinem; zvýšené koncentrace theofylinu a zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s theofylinem hlášených u některých jiných chinolonů

    Působně sledujte koncentrace theofylinu a proveďte vhodné úpravy dávkování; zvažte, že nežádoucí účinky theofylinu (např. záchvaty) se mohou objevit se zvýšenými koncentracemi theofylinu nebo bez nich

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova