LevoFLOXacin (Systemic)

Торговые марки: Levaquin
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование LevoFLOXacin (Systemic)

Инфекции дыхательных путей

Лечение острого бактериального синусита, вызванного чувствительными Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella cataralis.

Лечение острых бактериальных обострений хронического бронхита, вызванных чувствительными Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae или M. cataralis.

Использовать для лечения острого бактериального синусита или острого бактериального обострения хронического бронхита только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинитом и разрывом сухожилия, периферической нейропатией, поражением ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента (см. «Особенности»), а также потому, что острый бактериальный синусит и острые бактериальные обострения хронического бронхита могут проходить самостоятельно у некоторых пациентов, риск серьезных побочных реакций перевешивает пользу фторхинолонов для пациентов с этими инфекциями.

Лечение внебольничной пневмонии (ВП), вызванной чувствительными S. aureus, S. pneumoniae (включая S. pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. cataralis, Chlamydophila pneumoniae (ранее Chlamydia pneumoniae) или Mycoplasma pneumoniae. Выберите схему эмпирического лечения ВП на основе наиболее вероятных возбудителей и особенностей местной чувствительности; после идентификации возбудителя внести изменения для обеспечения более специфической терапии (патоген-направленная терапия).

Лечение нозокомиальной пневмонии, вызванной чувствительным S. aureus (только чувствительные к оксациллину [метициллин-чувствительные] штаммы), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa или Serratia marcescens. Используйте дополнительную терапию по клиническим показаниям; если Пс. aeruginosa, о наличии которого известно или предполагается, рекомендуется одновременное применение антипсевдомонадных β-лактамов. Выберите схему эмпирического лечения внутрибольничной пневмонии (ВАП), не связанной с ИВЛ, или вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП), основываясь на данных о местной чувствительности. Если для первоначального эмпирического лечения ГАП или ВАП используется фторхинолон, IDSA и ATS рекомендуют ципрофлоксацин или левофлоксацин.

Для получения дополнительной информации о лечении инфекций дыхательных путей обратитесь к действующим руководствам по клинической практике IDSA, доступным на [Web].

Инфекции кожи и структур кожи

Лечение легких и умеренных неосложненных инфекций кожи и структур кожи (включая абсцессы, целлюлит, фурункулы, импетиго, пиодермию, раневые инфекции), вызванных чувствительными S. aureus или S. pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы А.

Лечение сложных инфекций кожи и структур кожи, вызванных чувствительным S. aureus (только оксациллин-чувствительные [метициллин-чувствительные] штаммы), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, или Proteus mirabilis.

Для получения дополнительной информации о лечении инфекций кожи и структур кожи обратитесь к действующим рекомендациям IDSA по клинической практике, доступным на [Интернет].

Инфекции мочевых путей (ИМП) и простатит

Лечение легких и среднетяжелых неосложненных ИМП, вызванных чувствительными E. coli, K. pneumoniae или S. saprophyticus.

Использовать для лечения неосложненных ИМП только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинит и разрыв сухожилия, периферическая невропатия, поражения ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента (см. «Особенности»), и поскольку неосложненные ИМВП могут у некоторых пациентов риск серьезных побочных реакций превышает пользу фторхинолонов для пациентов с неосложненными ИМП.

Лечение легких и среднетяжелых осложненных ИМП, вызванных чувствительными E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis или P. aeruginosa.

Лечение острого пиелонефрита, вызванного чувствительной кишечной палочкой, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Лечение хронического простатита, вызванного чувствительными E. coli, E. faecalis или S. epidermidis.

Эндокардит

Альтернатива лечения эндокардита † [не по назначению] (родной или протезный клапан или другой протезный материал), вызванного прихотливыми грамотрицательными палочками, известными как группа HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA и IDSA рекомендуют цефтриаксон (или другие цефалоспорины третьего или четвертого поколения), но заявляют, что фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин) могут быть рассмотрены у пациентов, которые не переносят цефалоспорины. Рекомендуется консультация инфекциониста.

Инфекции желудочно-кишечного тракта

Альтернатива лечения кампилобактериоза † [не по назначению], вызванного чувствительными Campylobacter. Оптимального лечения кампилобактериоза у ВИЧ-инфицированных больных не выявлено. Некоторые врачи отказываются от противоинфекционного лечения у пациентов с CD4+ Т-клетками >200 клеток/мм3 и легким кампилобактериозом и начинают лечение, если симптомы сохраняются более нескольких дней. У пациентов с кампилобактериозом легкой и средней степени тяжести целесообразно лечение фторхинолонами (предпочтительно ципрофлоксацином или, альтернативно, левофлоксацином или моксифлоксацином) или азитромицином. Изменить противоинфекционную терапию на основе результатов тестирования чувствительности in vitro; устойчивость к фторхинолонам зарегистрирована у 22% изолятов C. jejuni и 35% изолятов C. coli, протестированных в США.

Лечение сальмонеллезного гастроэнтерита † [не по назначению]. CDC, NIH и Ассоциация медицины ВИЧ IDSA рекомендуют ципрофлоксацин в качестве препарата первого выбора для лечения сальмонеллезного гастроэнтерита (с бактериемией или без нее) у ВИЧ-инфицированных взрослых; другие фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин), вероятно, также будут эффективны, но данные ограничены. В зависимости от чувствительности in vitro альтернативой являются котримоксазол и цефалоспорины третьего поколения (цефтриаксон, цефотаксим). Роль длительного противоинфекционного лечения (вторичной профилактики) против сальмонеллы у ВИЧ-инфицированных лиц с рецидивирующей бактериемией не установлена; сопоставьте преимущества такой профилактики с риском длительной противоинфекционной терапии.

Лечение шигеллеза † [не по назначению], вызванного чувствительными шигеллами. Противоинфекционные препараты могут не потребоваться при легких инфекциях, но обычно назначаются в дополнение к восполнению жидкости и электролитов для лечения пациентов с тяжелым шигеллезом, дизентерией или сопутствующей иммуносупрессией. На начальном этапе можно использовать эмпирическую схему лечения, но показано тестирование чувствительности in vitro, поскольку резистентность является распространенным явлением. Фторхинолоны (предпочтительно ципрофлоксацин или, альтернативно, левофлоксацин или моксифлоксацин) рекомендуются для лечения шигеллеза у ВИЧ-инфицированных взрослых, но следует учитывать, что в США зарегистрирована резистентность к фторхинолонам Shigella, особенно у международных путешественников, бездомных и мужчин, занимающихся сексом. с мужчинами (МСМ). В зависимости от чувствительности in vitro для лечения шигеллеза рекомендуются также ко-тримоксазол, цефтриаксон, азитромицин (не рекомендуется пациентам с бактериемией) или ампициллин.

Лечение диареи путешественников† [не по назначению]. Если заболевание вызвано бактериями, оно может пройти самостоятельно и часто проходит в течение 3–7 дней без противоинфекционного лечения. CDC заявляет, что противоинфекционное лечение не рекомендуется при легкой диарее путешественников; Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и другие утверждают, что эмпирическое краткосрочное противоинфекционное лечение (однократная доза или до 3 дней) может использоваться, если диарея умеренная или тяжелая, связана с лихорадкой или кровавым стулом или сильно мешает планам поездок. Фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин) обычно считаются препаратами выбора для эмпирического лечения, включая самолечение; альтернативы включают азитромицин и рифаксимин. Учтите, что рост заболеваемости кишечными бактериями, устойчивыми к фторхинолонам и другим противоинфекционным препаратам, может ограничить полезность эмпирического лечения у лиц, путешествующих в определенных географических регионах; также рассмотрите возможные побочные эффекты противоинфекционных препаратов и неблагоприятные последствия такого лечения (например, развитие резистентности, влияние на нормальную микрофлору кишечника).

Профилактика диареи путешественников† у лиц, путешествующих на относительно короткие периоды времени в зоны риска. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и другие организации не рекомендуют проводить противоинфекционную профилактику большинству путешественников. Можно рассмотреть возможность профилактики у краткосрочных путешественников, которые относятся к группе высокого риска (например, ВИЧ-инфицированные или люди с другим ослабленным иммунитетом, путешественники с плохо контролируемым сахарным диабетом или хронической почечной недостаточностью), а также у тех, кто отправляется в критические поездки, во время которых даже короткий эпизод диареи может отрицательно повлиять на цель поездки. При проведении противоинфекционной профилактики обычно рекомендуются фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин); альтернативы включают азитромицин и рифаксимин. Если возникает диарея путешественников средней или тяжелой степени, сопоставьте использование противоинфекционной профилактики с применением быстрого и раннего самолечения эмпирическими противоинфекционными препаратами. Также следует учитывать рост случаев резистентности к фторхинолонам у патогенов, вызывающих диарею путешественников (например, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Использовался в качестве компонента различных схем лечения инфекций, вызванных Helicobacter pylori†. Данные о распространенности H. pylori, устойчивого к фторхинолонам, в США ограничены; возможное влияние такой резистентности на эффективность схем, содержащих фторхинолоны, используемых для лечения инфекций H. pylori, неизвестно.

Сибирская язва

Ингаляционная форма сибирской язвы (постконтактная) для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после предполагаемого или подтвержденного воздействия аэрозольных спор Bacillus anthracis. CDC, AAP, Рабочая группа США по гражданской биозащите и Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США (USAMRIID) рекомендуют пероральный ципрофлоксацин и пероральный доксициклин в качестве начальных препаратов выбора для профилактики после таких воздействий, включая воздействия, возникающие в контексте биологической войны. или биотерроризм. Другие пероральные фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин) являются альтернативой постконтактной профилактике, когда ципрофлоксацин или доксициклин не могут быть использованы.

Лечение неосложненной кожной формы сибирской язвы† (без системного поражения), возникающей в условиях биологической войны или биотерроризма. CDC заявляет, что предпочтительными препаратами для лечения таких инфекций являются ципрофлоксацин для перорального применения, доксициклин, левофлоксацин или моксифлоксацин.

Альтернатива ципрофлоксацину для использования в парентеральных схемах с несколькими препаратами для начального лечения системной сибирской язвы † (ингаляционной, желудочно-кишечной, менингитовой или кожной с системным поражением, поражением головы или шеи или обширным отеком), возникающей при контексте биологической войны или биотерроризма. Для начального лечения системной сибирской язвы с возможным или подтвержденным менингитом CDC и AAP рекомендуют внутривенное введение ципрофлоксацина в сочетании с другим внутривенным бактерицидным противоинфекционным средством (предпочтительно меропенемом) и внутривенным ингибитором синтеза белка (предпочтительно линезолидом). Если исключен менингит, эти эксперты рекомендуют начать внутривенное введение ципрофлоксацина в сочетании с внутривенным ингибитором синтеза белка (предпочтительно клиндамицином или линезолидом).

Был предложен в качестве возможной альтернативы ципрофлоксацину для лечения легочной формы сибирской язвы†, когда парентеральный режим недоступен (например, из-за проблем с поставками или логистикой, поскольку большое количество людей нуждается в лечении в условиях большого количества пострадавших).< /п>

Хламидийные инфекции

Альтернатива лечения урогенитальных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis†. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют азитромицин или доксициклин; альтернативами являются эритромицин, левофлоксацин или офлоксацин.

Гонорея и сопутствующие инфекции

В прошлом использовался для лечения неосложненной гонореи†, вызванной чувствительными Neisseria gonorrhoeae.

Поскольку устойчивый к хинолонам N. gonorrhoeae (QRNG) широко распространен Во всем мире, в том числе в США, CDC заявляет, что фторхинолоны больше не рекомендуются для лечения гонореи и не должны использоваться регулярно при любых сопутствующих инфекциях, которые могут включать N. gonorrhoeae (например, воспалительные заболевания органов малого таза [ВЗОМТ], эпидидимит).

Альтернатива лечения ВЗОМТ†. (См. «Воспалительные заболевания органов малого таза» в разделе «Применение»).

Альтернатива лечения острого эпидидимита†. CDC рекомендует в/м введение цефтриаксона в сочетании с пероральным доксициклином при остром эпидидимите, наиболее вероятно вызванном хламидиозом и гонореей, передаваемым половым путем, или однократное внутримышечное введение цефтриаксона в сочетании с пероральным левофлоксацином или офлоксацином для лечения острого эпидидимита, наиболее вероятно вызванного половым путем. хламидиоз, гонорея и кишечные бактерии (например, у мужчин, практикующих инсертивный анальный секс). Левофлоксацин или офлоксацин можно использовать отдельно, если острый эпидидимит, скорее всего, вызван кишечными бактериями (например, у мужчин, перенесших биопсию простаты, вазэктомию или другую инструментальную процедуру мочевыводящих путей) и исключена гонорея (например, с помощью грамма, метиленового синего или окраска генцианвиолета).

Туберкулез

Альтернативный препарат (второй линии) для использования в комбинированных схемах лечения активного туберкулеза†, вызванного Mycobacterium Tuberculosis.

Хотя потенциальная роль фторхинолонов и оптимальная продолжительность терапии не полностью определены, ATS, CDC, IDSA и другие утверждают, что использование фторхинолонов в качестве альтернативных препаратов (второй линии) может рассматриваться для лечения активного туберкулеза. у пациентов с непереносимостью некоторых препаратов первого ряда, а также у пациентов с рецидивом, неэффективностью лечения или резистентностью M.tuberculosis к определенным препаратам первого ряда. Если фторхинолон используется в комбинированных схемах лечения активного туберкулеза, ATS, CDC, IDSA и другие рекомендуют левофлоксацин или моксифлоксацин.

Учитывайте, что сообщалось и растет количество сообщений о туберкулезе с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-туберкулез). ШЛУ-туберкулез вызывается M. Tuberculosis, устойчивыми к рифампицину и изониазиду (штаммы с множественной лекарственной устойчивостью), которые также устойчивы к фторхинолонам и по крайней мере к одному парентеральному антимикобактериальному препарату второго ряда (капреомицину, канамицину, амикацину).

Для получения более конкретной информации обратитесь к последним рекомендациям ATS, CDC и IDSA по лечению туберкулеза.

Другие микобактериальные инфекции

Применяется в комбинированных схемах лечения диссеминированных инфекций, вызванных комплексом M. avium† (MAC).

ATS и IDSA заявляют об этой роли Применение фторхинолонов при лечении инфекций MAC не установлено. Если фторхинолон включен в схему лечения несколькими препаратами (например, при инфекциях MAC, устойчивых к макролидам), предпочтение может быть отдано моксифлоксацину или левофлоксацину, хотя многие штаммы устойчивы in vitro.

Проконсультируйтесь с последними данными ATS, CDC. и рекомендации IDSA по лечению других микобактериальных инфекций для получения более конкретной информации.

Нгонококковый уретрит

Альтернатива лечения негонококкового уретрита† (НГУ). Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют азитромицин или доксициклин; альтернативами являются эритромицин, левофлоксацин или офлоксацин.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Альтернатива лечения острого ВЗОМТ†. Не используйте при инфекциях, которые могут быть связаны с N. gonorrhoeae.

При использовании комбинированного внутримышечного и перорального режима лечения острых ВЗОМТ легкой и умеренной степени тяжести Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют в/м вводить однократную дозу цефтриаксона, цефокситина (с пероральным пробенецидом) или цефотаксима в сочетании с пероральным доксициклином (с пероральным приемом пробенецида). или без перорального метронидазола). Если парентеральное введение цефалоспоринов невозможно (например, из-за аллергии на цефалоспорины), Центры по контролю и профилактике заболеваний США утверждают, что можно рассмотреть возможность назначения перорального левофлоксацина, офлоксацина или моксифлоксацина в сочетании с пероральным метронидазолом, если распространенность гонореи в обществе и индивидуальный риск гонореи низкие, а диагностическое тестирование на гонорею может быть рассмотрено. выполненный. Если выявлены QRNG или если чувствительность in vitro не может быть определена (например, доступен только тест амплификации нуклеиновых кислот [NAAT] на гонорею), рекомендуется консультация специалиста по инфекционным заболеваниям.

Чума

Лечение чумы, включая легочную и септицемическую чуму, вызванную Yersinia pestis. Стрептомицин (или гентамицин) исторически считался препаратом выбора для лечения чумы; альтернативами являются доксициклин (или тетрациклин), хлорамфеникол (препарат выбора при чумном менингите), фторхинолоны (ципрофлоксацин (препарат выбора при чумном менингите), левофлоксацин, моксифлоксацин) или ко-тримоксазол (может быть менее эффективным, чем другие альтернативы). . Схемы, рекомендованные для лечения природной или эндемической бубонной, септической или легочной чумы, также рекомендуются для лечения чумы, возникающей в результате воздействия Y. pestis в условиях биологической войны или биотерроризма.

Постконтактная профилактика после контакта с высоким риском заражения Y. pestis (например, в быту, в больнице или в другом тесном контакте с человеком, больным легочной чумой; лабораторное воздействие жизнеспособного Y. pestis; подтвержденное воздействие в контексте биологической войны или биотерроризма). Препаратами выбора для такой профилактики являются доксициклин (или тетрациклин) или фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин).

Родственные наркотики

Как использовать LevoFLOXacin (Systemic)

Администрирование

Применять перорально или путем медленной внутривенной инфузии. Не вводите в/м, суб-Q, интратекально или внутрибрюшинно.

В/в путь показан пациентам, которые не переносят или не могут принимать препарат перорально, а также другим пациентам, когда в/в путь дает клиническое преимущество. . Пероральный и внутривенный пути введения считаются взаимозаменяемыми, поскольку фармакокинетика аналогична.

Пациенты, получающие левофлоксацин перорально или внутривенно, должны получать достаточное количество жидкости и быть проинструктированы обильно пить жидкость, чтобы предотвратить высокую концентрацию мочи и образование кристаллов в моче.

Прием внутрь

Таблетки: принимать независимо от приема пищи. Не используйте таблетки у детей с массой тела <30 кг.

Раствор для перорального применения: принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. (См. раздел «Пищевые продукты» в разделе «Фармакокинетика»).

Таблетки или раствор для перорального применения: принимать внутрь по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов, содержащих магний или алюминий, катионы металлов (например, железа), сукральфат, поливитамины или пищевые добавки. содержащие железо или цинк, или забуференный диданозин (детский пероральный раствор, смешанный с антацидом). (См. Взаимодействия.)

В/в инфузия

Предварительно приготовленная смесь для внутривенной инфузии, содержащая 5 мг/мл в 5% декстрозе (гибкий контейнер одноразового использования): использовать без дальнейшего разведения.

Концентрат для инъекций, содержащий 25 мг/мл (флаконы одноразового использования): необходимо развести перед внутривенным введением.

Не смешивайте с другими лекарственными средствами и не вливайте одновременно через один и тот же зонд с другими лекарственными средствами. . Не вливайте через ту же трубку растворы, содержащие многовалентные катионы (например, магний). Если один и тот же набор для введения используется для последовательной инфузии нескольких различных препаратов, промывайте трубки до и после введения, используя раствор для внутривенного введения, совместимый с левофлоксацином и другим препаратом(ами).

Предварительно смешанная инъекция для внутривенной инфузии и концентрат для внутривенной инфузии инъекции для в/в инфузий не содержат консервантов; выбросьте все неиспользованные части.

Информацию о совместимости растворов и лекарств см. в разделе «Совместимость в разделе «Стабильность».

Разведение

Концентрат для инъекций, содержащий 25 мг/мл (флаконы одноразового использования): перед внутривенным введением разбавьте совместимым раствором для внутривенного введения, чтобы обеспечить раствор, содержащий 5 мг/мл.

Скорость введения

Вводить дозы 250 или 500 мг путем внутривенной инфузии в течение 60 минут; вводить дозу 750 мг путем внутривенной инфузии в течение 90 минут.

Быстрая внутривенная инфузия или инъекция связаны с гипотензией, и ее следует избегать.

Дозировка

Дозировка перорально и внутривенное введение левофлоксацина идентично.

Коррекция дозировки не требуется при переходе от внутривенного введения к пероральному.

Поскольку безопасность левофлоксацина, назначаемого в течение >28 дней у взрослых и >14 дней у детей, не изучена, производители заявляют, что пролонгированную терапию следует использовать только тогда, когда потенциальная польза перевешивает риски.

Пациенты детского возраста

Постконтактная профилактика сибирской язвы после воздействия в условиях биологической войны или биотерроризма Перорально или внутривенно

Детские пациенты в возрасте от 1 месяца †: AAP предлагает 8 мг/кг ( до 250 мг) каждые 12 часов при массе тела <50 кг или 500 мг один раз в день при массе тела >50 кг.

Дети в возрасте ≥6 месяцев с массой тела <50 кг: производитель рекомендует 8 мг/кг. (до 250 мг) каждые 12 часов.

Дети в возрасте ≥6 месяцев и весом >50 кг: производитель рекомендует 500 мг один раз в день.

Начинайте профилактику как можно скорее после предполагаемого или подтвержденного контакта с аэрозольным B. anthracis.

Из-за возможного сохранения спор B. anthracis в легочной ткани после воздействия аэрозоля, CDC, AAP и другие рекомендуют продолжать противоинфекционную постконтактную профилактику в течение 60 дней после подтвержденного воздействия.

Лечение неосложненной кожной формы сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма)† Перорально

Детским пациентам в возрасте ≥1 месяца†: AAP рекомендует 8 мг/кг (до 250 мг) каждые 12 часов лицам с массой тела <50 кг и 500 мг один раз в день лицам с массой тела >50 кг.

Рекомендуемая продолжительность составляет 60 дней после начала заболевания, если кожная форма сибирской язвы возникла после воздействия аэрозольных спор B. anthracis в контексте биологического оружия или биотерроризма.

Лечение системной сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма)† IV

Детские пациенты в возрасте ≥1 месяца† с системной сибирской язвой: 8 мг/кг (до 250 мг) каждые 12 часов при массе тела <50 кг. или 500 мг один раз в день лицам с массой тела >50 кг.

Детские пациенты в возрасте ≥1 месяца † с системной сибирской язвой, если исключен менингит: 10 мг/кг (до 250 мг) каждые 12 часов лицам с массой тела <50 кг или 500 мг один раз в день у лиц с массой тела >50 кг.

Используется в парентеральном режиме с несколькими препаратами для начального лечения системной сибирской язвы (ингаляционной, желудочно-кишечной, менингитной или кожной формы сибирской язвы с системными поражениями, поражениями). на голове или шее или обширный отек). Продолжайте парентеральный режим в течение ≥2–3 недель, пока пациент не станет клинически стабильным и его можно будет перевести на соответствующие пероральные противоинфекционные препараты.

Если системная сибирская язва возникла после воздействия аэрозольных спор B. anthracis в контексте биологического оружия. или биотерроризма, продолжайте пероральный режим наблюдения до истечения 60 дней после начала заболевания.

Перорально

Детские пациенты в возрасте ≥1 месяца † (наблюдение после первоначального парентерального режима с несколькими препаратами): 8 мг/кг ( до 250 мг) каждые 12 часов у лиц с массой тела <50 кг или 500 мг один раз в день у лиц с массой тела ≥50 кг.

Если системная форма сибирской язвы возникла после воздействия аэрозольных спор B. anthracis в контексте биологических препаратов военных действий или биотерроризма, продолжайте пероральный прием в течение 60 дней после начала заболевания.

Лечение чумы или профилактика чумы перорально или внутривенно

Дети в возрасте ≥6 месяцев и массой тела <50 кг: 8 мг/кг (до 250 мг) каждые 12 часов в течение 10–14 дней.

Дети в возрасте ≥6 месяцев и массой тела >50 кг: 500 мг один раз в день в течение 10–14 дней. При наличии клинических показаний можно использовать более высокую дозу (т. е. 750 мг один раз в день).

Начинайте как можно скорее после предполагаемого или известного контакта с Y. pestis.

Взрослые

Инфекции дыхательных путей Острый бактериальный синусит Перорально или внутривенно

500 мг один раз каждые 24 часа в течение 10–14 дней. (См. «Инфекции дыхательных путей» в разделе «Применение»).

В качестве альтернативы: 750 мг один раз каждые 24 часа в течение 5 дней.

Острые бактериальные обострения хронического бронхита. Перорально или внутривенно

500 мг один раз каждые 24 часа в течение 7 дней. (См. «Инфекции дыхательных путей» в разделе «Использование».)

Внебольничная пневмония (ВП) Оральный или внутривенный

S. aureus, S. pneumoniae (включая MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. cataralis: 500 мг один раз каждые 24 часа в течение 7–14 дней.

С. pneumoniae (кроме MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae или C. pneumoniae: 500 мг один раз каждые 24 часа в течение 7–14 дней или, альтернативно, 750 мг один раз каждые 24 часа в течение 5 дней.

При использовании для эмпирического лечения ВП или лечения ВП, вызванной Ps. aeruginosa, IDSA и ATS рекомендуют 750 мг один раз в день.

IDSA и ATS утверждают, что лечение ВП следует проводить в течение как минимум 5 дней, а у пациентов должна быть алихорадка в течение 48–72 часов перед прекращением противоинфекционной терапии.

Внутрибольничная пневмония Оральная или внутривенная

750 мг один раз каждые 24 часа в течение 7–14 дней.

Инфекции кожи и структур кожи. Неосложненные инфекции. Перорально или внутривенно

500 мг один раз каждые 24 часа в течение 7–10 дней.

Осложненные инфекции Перорально или внутривенно

750 мг один раз каждые 24 часа в течение 7–14 дней.

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и простатит Неосложненные ИМП Перорально или внутривенно

250 ​​мг один раз каждые 24 часа в течение 3 дней. (См. «Инфекции мочевыводящих путей [ИМП] и простатит» в разделе «Использование».)

Осложненные ИМП Перорально или внутривенно

E. faecalis, E. cloacae или Ps. aeruginosa: 250 мг один раз каждые 24 часа в течение 10 дней.

Э. coli, K. pneumoniae или P. mirabilis: 250 мг один раз каждые 24 часа в течение 10 дней или, альтернативно, 750 мг один раз каждые 24 часа в течение 5 дней.

Острый пиелонефрит Оральный или внутривенный

E. coli: 250 мг один раз каждые 24 часа или 10 дней или, альтернативно, 750 мг один раз каждые 24 часа в течение 5 дней.

Хронический простатит Перорально или внутривенно

500 мг один раз каждые 24 часа в течение 28 дней.

Инфекции ЖКТ† Кампилобактерные инфекции† Перорально или внутривенно

ВИЧ-инфицированные: 750 мг один раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–10 дней при гастроэнтерите или ≥14 дней при бактериемических инфекциях. Продолжительность курса 2–6 недель рекомендуется при рецидивирующих инфекциях.

Сальмонеллезный гастроэнтерит † Перорально или внутривенно.

ВИЧ-инфицированные: 750 мг один раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–14 дней, если CD4+ Т-клетки ≥200 клеток/мм3 (≥14 дней, если бактериемия или инфекция осложнены) или 2 дня. –6 недель, если CD4+ Т-клетки <200 клеток/мм3.

Рассмотрите возможность вторичной профилактики у пациентов с рецидивирующей бактериемией; также может рассматриваться у пациентов с рецидивирующим гастроэнтеритом (с бактериемией или без нее) или с CD4+ Т-клетками <200 клеток/мм3 и тяжелой диареей. Прекратите вторичную профилактику, если инфекция сальмонеллы разрешается и наблюдается устойчивый ответ на антиретровирусную терапию с CD4+ Т-клетками > 200 клеток/мм3.

Инфекции шигеллы† Перорально или внутривенно

ВИЧ-инфицированным: 750 мг один раз в день.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–10 дней при гастроэнтерите или ≥14 дней при бактериемических инфекциях. При рецидивирующих инфекциях может потребоваться до 6 недель, особенно если CD4+ Т-клетки <200 клеток/мм3.

Лечение диареи путешественников† Перорально

500 мг один раз в день в течение 1–3 дней.

Профилактика диареи путешественников† Перорально

500 мг один раз в день.

Противоинфекционная профилактика обычно не рекомендуется (см. «Инфекции желудочно-кишечного тракта» в разделе «Использование»); если такая профилактика используется, давайте в период риска (не более 2–3 недель), начиная со дня поездки и продолжая в течение 1 или 2 дней после выезда из зоны риска.

Инфекция Helicobacter pylori Перорально

500 мг один раз в день обычно используется; Также применялась доза 250 мг один раз в день.

Использовалась как компонент схемы лечения несколькими лекарственными средствами (см. «Инфекции желудочно-кишечного тракта» в разделе «Использование»).

Постконтактная профилактика сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма) Перорально или внутривенно

500 мг один раз в день, рекомендованные производителями.

750 мг один раз в день рекомендовано CDC.

Начинайте профилактику как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта с аэрозольным B. anthracis.

Из-за возможного сохранения спор B. anthracis в легочной ткани после воздействия аэрозоля, CDC и другие рекомендуют продолжать противоинфекционную постконтактную профилактику в течение 60 дней после подтвержденного воздействия.

Лечение неосложненной кожной формы сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма)† Перорально

750 мг один раз в день.

Рекомендуемая продолжительность составляет 60 дней, если кожная форма сибирской язвы возникла после воздействия аэрозольных спор B. anthracis в условиях биологической войны или биотерроризма.

Лечение системной сибирской язвы (биологическое оружие или воздействие биотерроризма) † внутривенно

750 мг один раз в день.

Используется в парентеральном режиме с несколькими препаратами для начального лечения системной сибирской язвы (ингаляционной, желудочно-кишечной, менингита или кожной с системным поражением, поражениями на голове или шее или обширным отеком). Продолжайте парентеральный режим в течение ≥2–3 недель до тех пор, пока пациент не станет клинически стабильным и его можно будет перевести на соответствующий пероральный противоинфекционный препарат.

Если сибирская язва возникла после воздействия аэрозольных спор B. anthracis в контексте биологической войны или биотерроризма, продолжайте пероральный режим наблюдения в течение 60 дней после начала заболевания.

Хламидийные инфекции† Урогенитальные инфекции† Перорально

500 мг один раз в день в течение 7 дней рекомендовано CDC для инфекций, вызванных C. trachomatis.

Гонорея и ассоциированные инфекции† Эпидидимит† Перорально

500 мг один раз в день в течение 10 дней рекомендовано CDC.

Использовать только в том случае, если исключен эпидидимит†, который, скорее всего, вызван кишечными бактериями, передающимися половым путем (например, E. coli) и N. gonorrhoeae. (См. «Гонорея и сопутствующие инфекции» в разделе «Использование»).

Микобактериальные инфекции† Активный туберкулез† Перорально или внутривенно

0,5–1 г один раз в день. Необходимо использовать в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.

Информация ATS, CDC и IDSA на сегодняшний день недостаточна для поддержки прерывистой схемы лечения туберкулеза с левофлоксацином.

Диссеминированные MAC-инфекции Перорально

ВИЧ -инфицированные: 500 мг один раз в день.

Негонококковый уретрит† Перорально

500 мг один раз в день в течение 7 дней, рекомендовано CDC.

Воспалительные заболевания органов малого таза† Перорально

500 мг один раз в день в течение 14 дней. в сочетании с пероральным метронидазолом (500 мг два раза в день в течение 14 дней).

Использовать только в том случае, если цефалоспорины невозможны, распространенность в сообществе и индивидуальный риск гонореи низкие, а чувствительность in vitro подтверждена. (См. «Воспалительные заболевания органов малого таза» в разделе «Применение»).

IV

500 мг один раз в день; используется с внутривенным метронидазолом или без него (500 мг каждые 8 ​​часов).

Использовать только тогда, когда цефалоспорины невозможны, распространенность в сообществе и индивидуальный риск гонореи низкие, а чувствительность in vitro подтверждена. (См. «Воспалительные заболевания органов малого таза» в разделе «Использование»).

Лечение или профилактика чумы перорально или внутривенно.

500 мг один раз в день в течение 10–14 дней. При наличии клинических показаний можно использовать более высокую дозу (т. е. 750 мг один раз в день).

Начинайте как можно скорее после предполагаемого или известного контакта с Y. pestis.

Особые группы населения

Нарушение функции печени

Коррекция дозировки не требуется.

Почечная недостаточность

У взрослых с Clcr <50 мл/мин корректируйте дозировку. (См. Таблицу 1.) Корректировки не требуются при использовании для лечения неосложненных ИМП у пациентов с почечной недостаточностью.

Рекомендации по дозировке для детей с почечной недостаточностью не предоставлены производителем.

Таблица 1. Дозировка левофлоксацина для взрослых с нарушением функции почек128

Обычная суточная доза при нормальной функции почек (клиренс ≥ 50 мл/мин)

Клиренс (мл/мин)

Дозировка при почечной недостаточности

250 ​​мг

20–49

Коррекция дозы не требуется

250 ​​мг

10–19

Неосложненные ИМП: коррекция дозы не требуется.

Другие инфекции : 250 мг один раз каждые 48 часов

250 ​​мг

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или ПАПД

Информация недоступна

500 мг

20–49

Начальная доза 500 мг, затем 250 мг один раз каждые 24 часа

500 мг

10–19

Первоначальная доза 500 мг, затем 250 мг один раз каждые 48 часов

500 мг

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или ПАПД

Первоначальная доза 500 мг, затем 250 мг один раз каждые 48 часов; дополнительные дозы после диализа не требуются

750 мг

20–49

750 мг один раз каждые 48 часов

750 мг

10–19

Первоначальная доза 750 мг, затем по 500 мг один раз каждые 48 часов

750 мг

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или ПАПД

Первоначальная доза 750 мг, затем 500 мг один раз каждые 48 часов; дополнительные дозы после диализа не требуются.

Гериатрические пациенты

Нет корректировки дозировки, за исключением случаев, связанных с почечной недостаточностью. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и применение»).

Предупреждения

Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

    Системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинит и разрыв сухожилия, периферическая невропатия, эффекты на ЦНС), которые могут возникнуть вместе у одного и того же пациента. Может возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала системного применения фторхинолонов; наблюдались во всех возрастных группах и у пациентов без ранее существовавших факторов риска таких побочных реакций.

    Немедленно прекратите прием левофлоксацина при первых признаках или симптомах каких-либо серьезных побочных реакций.

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов, у которых наблюдались какие-либо серьезные побочные реакции, связанные с фторхинолонами.

    Тендинит и разрыв сухожилия

    Системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с повышенным риском развития тендинита и разрыва сухожилия во всех возрастных группах.

    Риск развития тендинита, связанного с фторхинолонами, и разрыва сухожилия повышен у пожилых людей (обычно старше 60 лет), лиц, получающих сопутствующие кортикостероиды, а также реципиентов трансплантатов почек, сердца или легких. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения».)

    Другие факторы, которые могут независимо увеличивать риск разрыва сухожилий, включают напряженную физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие заболевания сухожилий, такие как ревматоидный артрит. Сообщалось о тендините и разрыве сухожилия у пациентов, получавших фторхинолоны, у которых не было факторов риска возникновения таких побочных реакций.

    Фторхинолон-ассоциированные тендиниты и разрывы сухожилий чаще всего поражают ахиллово сухожилие; также сообщается о вращательной манжете плеча, руке, бицепсе, большом пальце и других местах сухожилий.

    Тендинит и разрыв сухожилия могут возникнуть в течение нескольких часов или дней после начала лечения левофлоксацином или в течение нескольких месяцев после завершения терапии и могут возникать с обеих сторон.

    Немедленно прекратите прием левофлоксацина при возникновении боли, отека, воспаления или разрыва сухожилия. (См. «Советы для пациентов».)

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов, у которых в анамнезе есть заболевания сухожилий или тендинит или разрыв сухожилия.

    Периферическая нейропатия

    Системный прием фторхинолонов, включая левофлоксацин, связан с повышенным риском периферической нейропатии.

    Сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, поражающая мелкие и/или крупные аксоны, приводящая к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям и слабости, о которой сообщалось при применении системных фторхинолонов, включая левофлоксацин. Симптомы могут возникнуть вскоре после начала приема препарата и у некоторых пациентов могут быть необратимыми.

    Немедленно прекратите прием левофлоксацина при появлении симптомов периферической нейропатии (например, боли, жжения, покалывания, онемения и/или слабости) или других изменений ощущений (например, легкого прикосновения, боли, температуры, чувство положения, ощущение вибрации). (См. «Рекомендации для пациентов».)

    Избегайте системного применения фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов, перенесших периферическую нейропатию.

    Воздействие на ЦНС

    Системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с повышенным риском побочных эффектов со стороны психического здоровья, включая токсический психоз, галлюцинации, паранойю, депрессию, суицидальные мысли или действия, тревогу, возбуждение, беспокойство, нервозность, спутанность сознания, делирий, дезориентация, нарушения внимания, бессонница, ночные кошмары и ухудшение памяти. Сообщалось о попытках или завершенных самоубийствах, особенно у пациентов с депрессией в анамнезе или основным фактором риска депрессии. Эти побочные эффекты могут возникнуть после первой дозы.

    Системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с повышенным риском возникновения судорог (судорог), повышения внутричерепного давления (в том числе при псевдоопухолях головного мозга), головокружения и тремора. С осторожностью применять у пациентов с известными или предполагаемыми нарушениями ЦНС, которые предрасполагают к судорогам или снижают судорожный порог (например, тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия) или с другими факторами риска, которые предрасполагают к судорогам или снижают судорожный порог (например, некоторые лекарственные препараты, почечная недостаточность). ухудшение).

    При возникновении психических или других эффектов со стороны ЦНС немедленно прекратите прием левофлоксацина и примите соответствующие меры. (См. «Рекомендации пациентам».)

    Обострение миастении

    Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис; Сообщалось о смерти или необходимости искусственной вентиляции легких.

    Избегайте применения у пациентов с известной миастенией в анамнезе. (См. «Советы пациентам».)

    Реакции чувствительности

    Реакции гиперчувствительности

    У пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, наблюдались серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности и/или анафилактические реакции. Эти реакции часто возникают при первой дозе.

    Некоторые реакции гиперчувствительности сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотонией или шоком, судорогами, потерей сознания, покалыванием, ангионевротическим отеком (например, отеком или отеком языка, гортани, горла или лица), обструкцией дыхательных путей. (например, бронхоспазм, одышка, острый респираторный дистресс), одышка, крапивница, зуд и другие тяжелые кожные реакции.

    Другие серьезные, а иногда и фатальные побочные реакции, зарегистрированные при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, которые могут быть связаны или не связаны с реакциями гиперчувствительности, включают одно или несколько из следующих: лихорадка, сыпь или другие тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь; аллергический пневмонит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность или недостаточность; гепатит, желтуха, острый некроз или недостаточность печени; анемия (включая гемолитическую и апластическую), тромбоцитопения (включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие гематологические эффекты.

    Немедленно прекратите прием левофлоксацина при первом появлении сыпи, желтухи или любых других признаков гиперчувствительности. Назначьте соответствующую терапию по показаниям (например, адреналин, кортикостероиды, поддержание адекватной проходимости дыхательных путей и подачи кислорода).

    Реакции фоточувствительности

    С фторхинолонами, включая левофлоксацин, наблюдались реакции фоточувствительности/фототоксичности от умеренной до тяжелой степени

    Фототоксичность может проявляться в виде выраженных реакций на солнечный ожог (например, жжение, эритема, экссудация, везикулы, волдыри, отеки) ) на участках, подверженных воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового (УФ) света (обычно лицо, шея, разгибательные поверхности предплечий, тыльная поверхность кистей).

    Избегайте ненужного или чрезмерного воздействия солнечного света или искусственного ультрафиолетового света (солярии, лечение UVA/UVB) во время приема левофлоксацина. Если пациенту необходимо находиться на открытом воздухе, ему следует надеть свободную одежду, защищающую кожу от воздействия солнечных лучей, и использовать другие средства защиты от солнца (солнцезащитный крем).

    Прекратите прием левофлоксацина при возникновении фоточувствительности или фототоксичности (реакции, подобные солнечному ожогу, кожной сыпи).

    Другие предупреждения/меры предосторожности

    Гепатотоксичность

    У пациентов, получавших левофлоксацин, наблюдалась тяжелая гепатотоксичность, включая острый гепатит, которая иногда приводила к смерти. Большинство случаев возникло в течение 6–14 дней после начала терапии левофлоксацином и не было связано с реакциями гиперчувствительности. Большинство летальных исходов произошло у гериатрических пациентов в возрасте ≥65 лет. (См. «Использование в гериатрических клиниках» в разделе «Меры предосторожности»).

    Немедленно прекратите прием левофлоксацина у любого пациента, у которого развиваются симптомы гепатита (например, потеря аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, слабость, утомляемость, болезненность в правом подреберье, зуд, пожелтение кожи или глаз, светлые испражнения или темная моча).

    Удлинение интервала QT

    Удлинение интервала QT, приводящее к желудочковым аритмиям, включая тахикардию-мерцание, наблюдается при применении некоторых фторхинолонов, включая левофлоксацин.

    Избегайте применения у пациентов с удлиненным интервалом QT или неисправленными электролитными нарушениями (например, гипокалиемией). Также избегайте использования антиаритмических средств класса IA ​​(например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол).

    У пожилых пациентов может повышаться риск удлинения интервала QT. (См. «Использование в гериатрических целях» в разделе «Предостережения»).

    Риск аневризмы и расслоения аорты

    У пациентов, получающих системные фторхинолоны, сообщалось о разрыве или расслоении аневризмы аорты. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск развития аневризмы и расслоения аорты в течение 2 месяцев после применения системных фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Причина повышенного риска не установлена.

    Если нет других вариантов лечения, не используйте системные фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов с аневризмой аорты или у пациентов с повышенным риском развития аневризмы аорты. Сюда входят гериатрические пациенты и пациенты с периферическими атеросклеротическими сосудистыми заболеваниями, гипертонией или определенными генетическими заболеваниями (например, синдромом Марфана, синдромом Элерса-Данлоса).

    Если пациент сообщает о побочных эффектах, указывающих на аневризму или расслоение аорты, немедленно прекратить прием фторхинолонов. (См. Рекомендации пациентам.)

    Гипогликемия или гипергликемия

    Системное применение фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с изменениями концентрации глюкозы в крови, включая симптоматическую гипогликемию и гипергликемию. Нарушения уровня глюкозы в крови во время терапии фторхинолонами обычно наблюдались у пациентов с сахарным диабетом, получавших пероральные противодиабетические средства (например, глибурид) или инсулин.

    При применении некоторых системных фторхинолонов сообщалось о тяжелых случаях гипогликемии, приводивших к коме или смерти. Хотя в большинстве зарегистрированных случаев гипогликемической комы наблюдались пациенты с факторами риска гипогликемии (например, пожилой возраст, сахарный диабет, почечная недостаточность, сопутствующий прием противодиабетических средств (особенно сульфонилмочевины)), в некоторых случаях наблюдались пациенты, получавшие фторхинолоны, но не страдавшие диабетом и не получавшие фторхинолоны. пероральные противодиабетические средства или инсулин.

    Тщательно контролируйте концентрацию глюкозы в крови при применении левофлоксацина у пациентов с диабетом.

    При возникновении гипогликемической реакции немедленно прекратите прием фторхинолона и начните соответствующую терапию. (См. «Рекомендации для пациентов».)

    Эффекты на скелетно-мышечную систему

    У педиатрических пациентов, получающих левофлоксацин, отмечалось увеличение частоты скелетно-мышечных расстройств (артралгии, артриты, тендинопатии, нарушения походки). Используйте у педиатрических пациентов только для ингаляционной сибирской язвы (постконтактного заражения) или лечения или профилактики чумы и только в возрасте 6 месяцев и старше. (См. «Использование в педиатрии» в разделе «Предостережения»).

    Фторхинолоны, включая левофлоксацин, вызывают артропатию и остеохондроз у неполовозрелых животных различных видов. В исследованиях левофлоксацина на незрелых собаках сообщалось о стойких поражениях хряща.

    Диарея и колит, вызванные C. difficile

    Лечение противоинфекционными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту Clostridioides difficile (ранее известной как Clostridium difficile). . Инфекция C. difficile (CDI) и диарея и колит, связанные с C. difficile (CDAD; также известная как антибиотик-ассоциированная диарея и колит или псевдомембранозный колит), наблюдаются при применении практически всех противоинфекционных препаратов, включая левофлоксацин, и могут варьировать по степени тяжести от легкой степени тяжести. от диареи до фатального колита. C. difficile вырабатывает токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD; Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксин, связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью, поскольку они могут быть невосприимчивы к противоинфекционным препаратам и может потребоваться колэктомия.

    Рассмотрите возможность CDAD, если диарея развивается во время или после терапии, и принимайте соответствующие меры. Соберите тщательный анамнез, поскольку CDAD может возникнуть уже через 2 месяца или дольше после прекращения противоинфекционной терапии.

    При подозрении или подтверждении CDAD следует как можно скорее прекратить прием противоинфекционных препаратов, не направленных против C. difficile. Начать соответствующую противоинфекционную терапию, направленную против C. difficile (например, ванкомицин, фидаксомицин, метронидазол), поддерживающую терапию (например, контроль жидкости и электролитов, белковые добавки) и хирургическое обследование по клиническим показаниям.

    Выбор и использование противоинфекционных средств

    Используйте для лечения острого бактериального синусита, острых бактериальных обострений хронического бронхита или неосложненных ИМП только при отсутствии других вариантов лечения. Поскольку левофлоксацин, как и другие системные фторхинолоны, связан с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями (например, тендинит и разрыв сухожилий, периферическая нейропатия, эффекты ЦНС), которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента, риск серьезных побочных реакций перевешивает пользу от применения левофлоксацина. больных этими инфекциями.

    Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и сохранить эффективность левофлоксацина и других антибактериальных препаратов, используйте их только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано или есть подозрение, вызваны чувствительными бактериями.

    При выборе или изменении противоинфекционной терапии используйте результаты посева и тестирования чувствительности in vitro. При отсутствии таких данных при выборе противоинфекционных препаратов для эмпирической терапии учитывайте местную эпидемиологию и особенности чувствительности.

    Информация о методах тестирования и стандартах контроля качества для тестирования чувствительности in vitro антибактериальных агентов, а также о конкретных критериях интерпретации для такого тестирования, признанных FDA, доступна на [Интернет].

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин; исследования на животных (крысы и кролики) не выявили признаков вреда для плода.

    Использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

    Лактация

    Проникает в молоко после перорального или внутривенного введения.

    Прекратите кормление грудью или прием препарата.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность не установлены для каких-либо показаний у детей младше 6 месяцев.

    Одобрено FDA для применения при ингаляционной сибирской язве (после контакта) или для лечения или профилактики чумы у подростков и детей в возрасте ≥6 месяцев. Безопасность и эффективность не установлены для каких-либо других показаний в этой возрастной группе.

    Увеличение частоты нарушений опорно-двигательного аппарата зарегистрировано у педиатрических пациентов, получающих левофлоксацин. Вызывает артропатию и остеохондроз у молодых животных. (См. раздел «Влияния на скелетно-мышечную систему».

    ААП заявляет, что применение системного фторхинолона может быть оправдано у детей <18 лет в определенных обстоятельствах, когда нет безопасных и эффективных альтернатив и известно, что препарат оказывает быть эффективным.

    Гериатрическое применение

    Существенных различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми людьми нет, но нельзя исключать повышенную чувствительность.

    Риск тяжелых заболеваний сухожилий, включая разрыв сухожилий, увеличивается у пожилых людей (обычно старше 60 лет). Этот риск еще больше увеличивается у тех, кто одновременно принимает кортикостероиды. (См. «Тендинит и разрыв сухожилия» в разделе «Предостережения»). Соблюдайте осторожность у пожилых людей, особенно у тех, кто одновременно принимает кортикостероиды.

    При применении левофлоксацина сообщалось о серьезной, а иногда и смертельной гепатотоксичности; Большинство смертельных исходов произошло у гериатрических пациентов в возрасте ≥65 лет. (См. «Гепатотоксичность в разделе «Предостережения»).

    Риск удлинения интервала QT, ведущего к желудочковым аритмиям, может быть повышен у пожилых пациентов, особенно у тех, кто получает одновременную терапию с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT (например, класс IA или III). антиаритмические средства) или при факторах риска развития трепетания-мерцания (например, известное удлинение интервала QT, некорригированная гипокалиемия). (См. «Удлинение интервала QT» в разделе «Предостережения»).

    У пожилых пациентов может повышаться риск развития аневризмы и расслоения аорты. (См. «Риск аневризмы и расслоения аорты» в разделе «Предостережения»).

    При выборе дозировки учитывайте возрастное снижение функции почек. (См. «Почечная недостаточность в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Печеночная недостаточность

    Фармакокинетика не изучалась у пациентов с печеночной недостаточностью, но фармакокинетические изменения маловероятны.

    Нарушение функции почек

    Существенно снижается клиренс и увеличивается период полувыведения. Используйте с осторожностью и корректируйте дозировку. (См. «Почечная недостаточность» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Выполняйте соответствующие функциональные тесты почек до и во время терапии.

    Распространенные побочные эффекты

    Влияния на желудочно-кишечный тракт (тошнота, диарея, запор), головная боль, бессонница, головокружение.

    На какие другие лекарства повлияют LevoFLOXacin (Systemic)

    Препараты, удлиняющие интервал QT

    Потенциальное фармакологическое взаимодействие (аддитивный эффект на удлинение интервала QT). Избегайте применения у пациентов, получающих антиаритмические средства класса IA ​​(например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол). (См. раздел «Удлинение интервала QT» в разделе «Предостережения»).

    Конкретные лекарства и лабораторные тесты

    Лекарство или тест

    Взаимодействие

    Комментарии

    p>

    Антациды (содержащие алюминий или магний)

    Снижение всасывания перорального левофлоксацина; данные относительно внутривенного введения левофлоксацина отсутствуют.

    Левофлоксацин следует назначать перорально по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема таких антацидов

    Противоаритмические средства

    Потенциальные аддитивные эффекты на удлинение интервала QT

    Прокаинамид: увеличение периода полувыведения и снижение клиренса прокаинамида.

    Избегайте применения левофлоксацина у пациентов, получающих антиаритмические средства класса IA ​​(например, хинидин, новокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол)

    Антикоагулянты пероральные (варфарин)

    Усиленные эффекты варфарина и клиническое кровотечение

    Контроль ПВ, МНО или других подходящих тестов на коагуляцию и мониторинг кровотечений

    Противодиабетические средства (например, инсулин, глибурид)

    Изменения в крови глюкозы (гипергликемия и гипогликемия) сообщается

    Тщательно контролировать уровень глюкозы в крови; при возникновении гипогликемической реакции немедленно прекратить прием левофлоксацина и начать соответствующую терапию.

    Циметидин

    Слегка увеличивается AUC и период полувыведения левофлоксацина

    Не считается клинически значимым; корректировка дозировки левофлоксацина не оправдана

    Кортикостероиды

    Повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, особенно у пациентов старше 60 лет

    Применять одновременно с осторожностью

    Циклоспорин или такролимус

    Возможно увеличение AUC циклоспорина или такролимуса

    Производитель левофлоксацина заявляет, что корректировка дозировки ни для одного из препаратов не требуется при применении левофлоксацина с циклоспорином; некоторые врачи предлагают контролировать концентрацию циклоспорина или такролимуса в плазме.

    Диданозин

    Возможно снижение абсорбции перорального левофлоксацина; данные относительно внутривенного введения левофлоксацина отсутствуют.

    Назначайте левофлоксацин перорально по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после забуференного диданозина (детский пероральный раствор, смешанный с антацидом)

    Дигоксин

    Нет доказательств клинически значимого влияния на фармакокинетику дигоксина или левофлоксацина

    Корректировка дозировки не требуется для обоих препаратов

    Препараты железа

    Снижение всасывания левофлоксацина при пероральном приеме ; данные относительно внутривенного введения левофлоксацина отсутствуют.

    Назначайте левофлоксацин перорально по крайней мере за 2 часа до или после сульфата железа и пищевых добавок, содержащих железо.

    Мультивитамины и минеральные добавки

    Снижение всасывания. перорального левофлоксацина; данные относительно внутривенного левофлоксацина отсутствуют.

    Принимайте левофлоксацин перорально по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема добавок, содержащих цинк, кальций, магний или железо

    НПВП

    Возможный повышенный риск стимуляции ЦНС, судорог; исследования на животных показывают, что риск может быть меньше, чем риск, связанный с некоторыми другими фторхинолонами

    Пробенецид

    Слегка увеличивает AUC и период полувыведения левофлоксацина

    Не считается клинически значимым; коррекция дозы левофлоксацина не требуется

    Психотерапевтические средства

    Флуоксетин или имипрамин: потенциальное аддитивное влияние на удлинение интервала QT

    Тесты на опиаты

    Возможность ложноположительных результатов на опиаты у пациентов, получающих некоторые хинолоны, включая левофлоксацин, при использовании имеющихся в продаже наборов для иммуноанализа мочи

    Положительные результаты скрининга мочи на опиаты, возможно, потребуется подтвердить с помощью более конкретных методов

    Сукральфат

    Снижение всасывания перорального левофлоксацина; данные недоступны относительно внутривенного введения левофлоксацина

    Назначайте левофлоксацин перорально по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после сукральфата

    Теофиллин

    Нет данных о клинически значимом фармакокинетическом взаимодействии с левофлоксацином; повышение концентрации теофиллина и повышенный риск побочных эффектов, связанных с теофиллином, которые наблюдаются при применении некоторых других хинолонов

    Внимательно контролируйте концентрацию теофиллина и вносите соответствующие корректировки в дозировку; учтите, что неблагоприятные эффекты теофиллина (например, судороги) могут возникать как при повышенных концентрациях теофиллина, так и без них

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова