Libtayo

Gattungsbezeichnung: Cemiplimab-rwlc
Medikamentenklasse: Monoklonale Anti-PD-1- und PD-L1-Antikörper (Immun-Checkpoint-Inhibitoren)

Benutzung von Libtayo

Libtayo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrebs, das auf Ihr Immunsystem einwirkt.

Libtayo wird zur Behandlung einer bestimmten Art von Hautkrebs, dem kutanen Plattenepithelkarzinom (CSCC), eingesetzt, der sich ausgebreitet hat auf andere Körperteile übertragen werden oder nicht mit Bestrahlung oder einer Operation behandelt werden kann.

Libtayo wird zur Behandlung einer Hautkrebsart namens Basalzellkarzinom (BCC) angewendet, die durch eine Operation nicht entfernt werden kann (lokal fortgeschrittenes BCC). oder sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasiertes BCC) und Sie eine Behandlung mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor (HHI) erhalten haben oder wenn Sie keine Behandlung mit einem HHI erhalten können.

Libtayo wird ebenfalls angewendet Zur Behandlung einer Art von Lungenkrebs, der als nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) bezeichnet wird, als erste Behandlung, wenn sich der Krebs nicht über die Brust hinaus ausgebreitet hat (lokal fortgeschrittener NSCLC) und Sie sich keiner Operation oder Chemotherapie mit Bestrahlung unterziehen können oder wenn der Krebs dies bereits getan hat sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten (metastasierender NSCLC) und der Tumor kein abnormales „EGFR“, „ALK“ oder „ROS1“-Gen aufweist. Es wird in Kombination mit einer Chemotherapie angewendet, die ein Platinarzneimittel enthält, oder als Einzelwirkstoff, wenn Ihr Tumor ebenfalls positiv auf einen hohen „PD-L1“-Wert getestet wird.

Libtayo kann dazu führen, dass Ihr Immunsystem normale Organe angreift Gewebe in jedem Bereich Ihres Körpers und kann deren Funktion beeinträchtigen. Diese Probleme können manchmal schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Diese Probleme können jederzeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung Ihrer Behandlung auftreten.

Libtayo Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Libtayo haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern.

Einige Nebenwirkungen können auftreten treten während der Injektion auf. Informieren Sie sofort Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Zittern, Benommenheit, Übelkeit, Kälte oder Fieber, Juckreiz oder Kribbeln verspüren oder einen Ausschlag, Nacken- oder Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht haben.

Cemiplimab-rwlc stärkt Ihr Immunsystem, um Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Krebszellen zu helfen. Dies kann dazu führen, dass das Immunsystem normale gesunde Gewebe oder Organe angreift. Wenn dies geschieht, können schwerwiegende oder lebensbedrohliche medizinische Probleme auftreten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

neuen oder sich verschlimmernden Husten oder Kurzatmigkeit Atembeschwerden;

schmerzhafte Wunden in der Nase oder im Genitalbereich;

Brustschmerzen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

geschwollene Drüsen;

starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Halluzinationen;

Augenschmerzen oder Rötung, Sehstörungen (Ihre Augen sind möglicherweise lichtempfindlicher);

starke Muskelschmerzen oder -schwäche, Nackensteifheit, Gleichgewichtsstörungen;

starke Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, blutiger oder teeriger Stuhl;

ungewöhnliche Blutergüsse;

Transplantatabstoßung – wunde Stellen im Mund, Magenschmerzen, Übelkeit oder Unwohlsein, Hautausschlag, Schmerzen oder Schwellung in der Nähe Ihres transplantierten Organs;

Nierenprobleme – Schwellung der Knöchel, Blut im Urin, wenig oder kein Wasserlassen;

Leberprobleme - rechtsseitiger Oberbauchschmerz, Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Schwindel, starke Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, heisere oder vertiefte Stimme, verstärkt Hunger oder Durst, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung, Haarausfall, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust.

Ihre Krebsbehandlungen können sich verzögern oder dauerhaft abgebrochen werden, wenn Sie haben bestimmte Nebenwirkungen.

Häufige Nebenwirkungen von Libtayo können sein:

Müdigkeit;

Haarausfall ;

Taubheitsgefühl, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in Ihren Händen oder Füßen;

Muskel- oder Knochenschmerzen;

Ausschlag; oder

Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten geschehen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Libtayo

Um sicherzustellen, dass Libtayo für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine Störung des Immunsystems wie Lupus, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;

ein Problem des Nervensystems, wie Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom;

Bestrahlung Ihres Brustbereichs; oder

eine Organtransplantation.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.

Möglicherweise muss vor der Einnahme von Libtayo ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Cemiplimab kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Stillen Sie nicht während der Anwendung von Libtayo und mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Libtayo

Übliche Erwachsenendosis bei Plattenepithelkarzinomen:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit metastasierter Haut Plattenepithelkarzinom (CSCC) oder lokal fortgeschrittenes CSCC, die nicht für eine kurative Operation oder kurative Bestrahlung in Frage kommen

Übliche Erwachsenendosis für Basalzellkarzinome:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Verwendung: - Für lokal fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (laBCC), das zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt wurde oder für die ein Hedgehog-Signalweg-Inhibitor nicht geeignet ist - Für metastasiertes BCC (mBCC) zuvor mit einem Hedgehog-Signalweg-Inhibitor behandelt oder für die ein Hedgehog-Signalweg-Inhibitor nicht geeignet ist

Übliche Erwachsenendosis für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs:

350 mg i.v. über 30 Minuten alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität

Verwendung: -in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung (wofür Patienten nicht infrage kommen). chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie) oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen – als Einzelwirkstoff für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung (bei denen Patienten nicht für eine chirurgische Resektion in Frage kommen). oder definitive Radiochemotherapie) oder metastasierter NSCLC, deren Tumore eine hohe PD-L1-Expression [Tumor Proportion Score (TPS) = 50 %] aufweisen, wie durch einen von der FDA zugelassenen Test bestimmt, ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen

Warnungen

Libtayo stärkt Ihr Immunsystem, um Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Krebszellen zu helfen. Dies kann dazu führen, dass das Immunsystem normale gesunde Gewebe oder Organe angreift. Wenn dies geschieht, können bei Ihnen schwerwiegende oder lebensbedrohliche medizinische Probleme auftreten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten wie: Brustschmerzen, Husten, Atmung Probleme, Schwellungen, Übelkeit, Erbrechen, Appetit- oder Gewichtsveränderungen, Magenschmerzen, leichte Blutergüsse oder Blutungen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, starke Schwäche, Sehstörungen, Haarausfall, vermehrtes oder vermindertes Wasserlassen, Blut im Urin, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder der Augen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Libtayo

Andere Medikamente können mit Cemiplimab-rwlc interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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