Linezolid
ΜΑΡΚΕΣ: Zyvox
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Linezolid
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος
Θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας (CAP), συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που σχετίζονται με ταυτόχρονη βακτηριαιμία, που προκαλείται από ευαίσθητο Streptococcus pneumoniae.
Θεραπεία της CAP που προκαλείται από ευαίσθητο Staphylococcus aureus (μόνο στελέχη ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη [ευαίσθητα στην οξακιλλίνη]). Συνιστάται επίσης για τη θεραπεία της ΚΑΠ που προκαλείται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη S. aureus† [εκτός ετικέτας] (MRSA; επίσης γνωστό ως ανθεκτικό στην οξακιλλίνη S. aureus ή ORSA).
Θεραπεία της νοσοκομειακής πνευμονίας που προκαλείται από ευαίσθητα άτομα S. aureus (συμπεριλαμβανομένου του MRSA) ή S. pneumoniae.
Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από gram-αρνητικά βακτήρια. Είναι επιτακτική ανάγκη να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ένα αντιμολυσματικό δραστικό ενάντια στα gram-αρνητικά βακτήρια, εάν τεκμηριωμένα ή εικαζόμενα παθογόνα περιλαμβάνουν αρνητικά gram βακτήρια.
Για πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της πνευμονίας, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες κλινικής πρακτικής IDSA που είναι διαθέσιμες στο [Ιστός].
Λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος
Θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος που προκαλούνται από ευαίσθητο S. aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη [ευαίσθητα στην οξακιλλίνη] στελέχη μόνο) ή S. pyogenes (ομάδα Α β- αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι, GAS).
Θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του διαβητικού ποδιού), χωρίς ταυτόχρονη οστεομυελίτιδα, που προκαλείται από ευαίσθητο S. aureus (συμπεριλαμβανομένου MRSA), S. pyogenes ή S. agalactiae (στρεπτόκοκκοι ομάδας Β, GBS).
Δεν έχει αξιολογηθεί για χρήση στη θεραπεία των ελκών της κατάκλισης.
Δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος που προκαλούνται από gram-αρνητικά βακτήρια. Είναι επιτακτική ανάγκη να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ένα αντιμολυσματικό δραστικό ενάντια στα gram-αρνητικά βακτήρια, εάν τα τεκμηριωμένα ή εικαζόμενα παθογόνα περιλαμβάνουν αρνητικά gram βακτήρια.
Για πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος, συμβουλευτείτε την τρέχουσα IDSA οδηγίες κλινικής πρακτικής διαθέσιμες στο [Web].
Λοιμώξεις από Enterococcus faecium ανθεκτικό στη βανκομυκίνη
Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητο ανθεκτικό στη βανκομυκίνη Enterococcus faecium, συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων που σχετίζονται με ταυτόχρονη βακτηριαιμία.
Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ενδοκαρδίτιδας της φυσικής βαλβίδας ή της προσθετικής βαλβίδας† [εκτός ετικέτας] που προκαλείται από ανθεκτικό στη βανκομυκίνη ή πολυανθεκτικό E. faecium. Η AHA συνιστά στους ασθενείς με μολυσματική ενδοκαρδίτιδα που αποδίδεται σε εντερόκοκκους ανθεκτικούς στις πενικιλίνες, τις αμινογλυκοσίδες και τη βανκομυκίνη να αντιμετωπίζονται από ομάδα ειδικών σε λοιμώδεις νόσους, καρδιολογία, καρδιαγγειακή χειρουργική, κλινική φαρμακευτική και, εάν είναι απαραίτητο, παιδιατρική.
Φυματίωση
Χρησιμοποιείται σε σχήματα πολλαπλών φαρμάκων για τη θεραπεία της πολυανθεκτικής (MDR) φυματίωσης† [εκτός ετικέτας] που προκαλείται από Mycobacterium tuberculosis (δηλαδή, που προκαλείται από M. tuberculosis ανθεκτικό στην ισονιαζίδη και τη ριφαμπιίνη ). Το ATS, το CDC και το IDSA δηλώνουν ότι η λινεζολίδη είναι μία από τις διάφορες επιλογές που μπορούν να ληφθούν υπόψη για συμπερίληψη σε σχήματα πολλαπλών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης MDR. Ο ΠΟΥ συνιστά να περιλαμβάνεται η λινεζολίδη σε σχήματα πολλαπλών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για πιο μακροχρόνια θεραπεία (≥18 μήνες) της φυματίωσης ανθεκτικής σε πολλαπλά φάρμακα ή ριφαμπίνης (MDR/RR).
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό 3 φαρμάκων. σχήμα που περιλαμβάνει βεντακιλίνη και πρετομανίδη για τη θεραπεία της εκτενώς ανθεκτικής στα φάρμακα (XDR) πνευμονικής φυματίωσης (δηλαδή, που προκαλείται από M. tuberculosis ανθεκτικό στην ισονιαζίδη, ριφαμπιίνη, οποιαδήποτε φθοροκινολόνη και τουλάχιστον έναν ενέσιμο αντιφυματικό παράγοντα) ή μη ανεκτικό στη θεραπεία MDR πνευμονική φυματίωση. Ο ΠΟΥ δηλώνει ότι το σχήμα 3 φαρμάκων pretomanid, Bedaquiline και linezolid (επίσης γνωστό ως BPaL) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της φυματίωσης MDR σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως ούτε βεντακιλίνη ούτε λινεζολίδη (ή έλαβαν τα φάρμακα για ≤2 εβδομάδες). και έχουν τεκμηριωμένα στοιχεία ότι το στέλεχος MDR είναι επίσης ανθεκτικό σε μια φθοροκινολόνη.
Οι ασθενείς με φυματίωση MDR ή XDR διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για αποτυχία θεραπείας και απόκτηση περαιτέρω αντοχής στα φάρμακα. Το ATS, το CDC και το IDSA συνιστούν την παραπομπή σε τέτοιους ασθενείς ή τη λήψη συμβουλών από ένα εξειδικευμένο κέντρο θεραπείας όπως προσδιορίζεται από τα τοπικά ή κρατικά τμήματα υγείας ή το CDC.
Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της φυματίωσης MDR και XDR, συμβουλευτείτε τις τρέχουσες οδηγίες από την ATS/CDC/IDSA και τον ΠΟΥ.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Linezolid
Διαχείριση
Χορήγηση από το στόμα ή με ενδοφλέβια έγχυση.
Όταν είναι κλινικά κατάλληλο, η ενδοφλέβια οδός μπορεί να αλλάξει σε από του στόματος χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Αποφύγετε μεγάλες ποσότητες τροφών ή ποτών με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη. κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λινεζολίδη. (Βλ. Αναστολή μονοαμινοξειδάσης στις Προφυλάξεις.)
Χορήγηση από το στόμα
Χορήγηση από το στόμα χωρίς να λαμβάνεται υπόψη τα γεύματα.
ΑνασύστασηΑνασύσταση σκόνης για πόσιμο εναιώρημα τη στιγμή της χορήγησης από προσθέτοντας ποσότητα νερού που καθορίζεται στη φιάλη για να δώσει ένα εναιώρημα που περιέχει 100 mg/5 mL. Αφού χτυπήσετε απαλά το μπουκάλι για να χαλαρώσει η σκόνη, προσθέστε νερό σε 2 δόσεις και ανακατέψτε καλά μετά από κάθε προσθήκη.
Πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης, αναμίξτε απαλά το εναιώρημα αναποδογυρίζοντας το μπουκάλι 3-5 φορές. Μην ανακινείτε.
IV Χορήγηση
Για πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα του διαλύματος και του φαρμάκου, ανατρέξτε στο θέμα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.
Οι περιέκτες μιας χρήσης με ένεση λινεζολίδης για ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση. Μη χρησιμοποιείτε τα δοχεία σε σειριακές συνδέσεις. Μην εισάγετε πρόσθετα στο διάλυμα.
Ρυθμός χορήγησηςΧορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30–120 λεπτών.
Δοσολογία
Ο κατασκευαστής δηλώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του > > 28 ημέρες θεραπείας με λινεζολίδη δεν αξιολογήθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Το φάρμακο χορηγείται για μεγαλύτερη διάρκεια όταν χρησιμοποιείται σε σχήματα πολλαπλών φαρμάκων για τη θεραπεία της φυματίωσης MDR.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Γενική δόση για νεογνά από του στόματος ή IVΝεογνά: Ο κατασκευαστής συνιστά 10 mg/kg κάθε 12 ώρες αρχικά σε πρόωρα νεογνά ηλικίας <7 ημερών. μπορεί να εξετάσει τη δόση 10 mg/kg κάθε 8 ώρες σε άτομα με ανεπαρκή ανταπόκριση. Ο κατασκευαστής συνιστά 10 mg/kg κάθε 8 ώρες σε όλα τα νεογνά ηλικίας ≥ 7 ημερών.
Νεογνά ηλικίας ≤7 ημερών: Η AAP συνιστά 10 mg/kg κάθε 12 ώρες σε εκείνα με ηλικία κύησης <34 εβδομάδες και 10 mg/kg κάθε 8 ώρες σε άτομα με ηλικία κύησης ≥ 34 εβδομάδων.
Νεογνά ηλικίας 8–28 ημερών: Η AAP συνιστά 10 mg/kg κάθε 8 ώρες, ανεξάρτητα από την ηλικία κύησης.
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος Επίκτητη από την Κοινότητα ή Νοσοκομειακή Πνευμονία Από του στόματος ή IVΠαιδιά ηλικίας 7 ημερών έως 11 ετών: 10 mg/kg κάθε 8 ώρες για 10–14 ημέρες.
Έφηβοι ≥12 ετών. : 600 mg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Λοιμώξεις δέρματος και δομής δέρματος Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και δομής δέρματος Από του στόματοςΠαιδιά 7 ημερών έως 4 ετών: 10 mg/kg κάθε 8 ώρες για 10– 14 ημέρες.
Παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών: 10 mg/kg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Έφηβοι ≥ 12 ετών: 600 mg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος Στοματική ή IVΠαιδιά ηλικίας 7 ημερών έως 11 ετών: 10 mg/kg κάθε 8 ώρες για 10–14 ημέρες.
Παιδιά ηλικίας 7 ημερών έως 11 ετών: 10 mg/kg κάθε 8 ώρες για 14–28 ημέρες.
Έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών: 600 mg κάθε 12 ώρες για 14–28 ημέρες.
Ενήλικες
Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος Επίκτητη από την Κοινότητα ή Νοσοκομειακή Πνευμονία Από του στόματος ή IV600 mg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Λοιμώξεις δέρματος και δομής δέρματος Μη επιπλεγμένες Λοιμώξεις Δομής Δέρματος Από του στόματος400 mg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Επιπλεγμένες Λοιμώξεις Δέρματος και Δομής του δέρματος Από του στόματος ή IV600 mg κάθε 12 ώρες για 10–14 ημέρες.
Βανκομυκίνη. Βανκομυκίνη. -ανθεκτικές λοιμώξεις από Enterococcus faecium Από του στόματος ή IV600 mg κάθε 12 ώρες για 14–28 ημέρες.
Ενεργή φυματίωση XDR ή MDR Pulmonary Tuberculosis που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία Από του στόματος1,2 g ημερησίως για 26 εβδομάδες . Προσαρμογή της δόσης σε 600 mg ημερησίως με περαιτέρω μειώσεις στα 300 mg ημερησίως ή διακοπή της θεραπείας με λινεζολίδη μπορεί να απαιτηθεί εάν εμφανιστεί μυελοκαταστολή, περιφερική νευροπάθεια ή οπτική νευροπάθεια.
Πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με από του στόματος pretomanid (200 mg) μία φορά την ημέρα για 26 εβδομάδες) και βεντακιλίνη (400 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες ακολουθούμενη από 200 mg 3 φορές την εβδομάδα [με τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων] για 24 εβδομάδες).
Το σχήμα συνδυασμού 3 φαρμάκων θα πρέπει να συνεχιστεί για 26 εβδομάδες, αλλά μπορεί να παραταθεί πέρα από τις 26 εβδομάδες εάν είναι απαραίτητο.
Ειδικοί πληθυσμοί
Ηπατική δυσλειτουργία
Ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Παιδί- Pugh κατηγορίας Α ή Β): Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Η φαρμακοκινητική δεν έχει αξιολογηθεί.
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας. Σκεφτείτε ότι οι μεταβολίτες της λινεζολίδης μπορεί να συσσωρευτούν σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. άγνωστη κλινική σημασία. (Βλ.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΑιματολογικές επιδράσεις
Μυελοκαταστολή (αναιμία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, θρομβοπενία) αναφέρθηκε.
Μελέτες τοξικότητας σε ενήλικες και ανήλικους σκύλους και αρουραίους υποδεικνύουν μυελοκαταστολή (υποκυτταρικότητα μυελού των οστών/μειωμένη αιματοποίηση μειωμένη εξωμυελική αιμοποίηση σε σπλήνα και ήπαρ, μειωμένα επίπεδα κυκλοφορούντων ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων) και λεμφική εξάντληση στον θύμο, στους λεμφαδένες και στον σπλήνα.
Παρακολουθήστε τα CBC εβδομαδιαίως κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λινεζολίδη, ειδικά σε όσους λαμβάνουν φάρμακο για >2 εβδομάδες και σε εκείνους που έχουν προϋπάρχουσα μυελοκαταστολή, λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που σχετίζονται με καταστολή του μυελού των οστών ή έχουν μια χρόνια λοίμωξη που αντιμετωπίστηκε ή αντιμετωπίζεται με ταυτόχρονη αντι-λοιμώδη θεραπεία.
Σκεφτείτε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. λινεζολίδη εάν αναπτυχθεί ή επιδεινωθεί η μυελοκαταστολή. Οι αιματολογικές παράμετροι γενικά έχουν αυξηθεί προς τις τιμές πριν από τη θεραπεία μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Περιφερική και οπτική νευροπάθεια
Περιφερικές και οπτικές νευροπάθειες που αναφέρθηκαν σε ενήλικες και παιδιά που έλαβαν λινεζολίδη, κυρίως σε όσους έλαβαν το φάρμακο για >28 ημέρες. Οπτική νευροπάθεια που εξελίσσεται σε απώλεια όρασης αναφέρθηκε όταν η λινεζολίδη χρησιμοποιήθηκε για >28 ημέρες. Θολή όραση αναφέρθηκε σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο για <28 ημέρες.
Εάν ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα οπτικής αναπηρίας (π.χ. αλλαγές στην οπτική οξύτητα ή στην όραση χρώματος, θολή όραση, ελάττωμα οπτικού πεδίου), πραγματοποιήστε αμέσως μια οφθαλμική αξιολόγηση. Παρακολουθήστε την οπτική λειτουργία σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν λινεζολίδη για παρατεταμένες χρονικές περιόδους (δηλαδή, ≥3 μήνες). Επιπλέον, παρακολουθήστε την οπτική λειτουργία σε όλους τους ασθενείς που αναφέρουν νέο οπτικό σύμπτωμα, ανεξάρτητα από τη διάρκεια της θεραπείας με λινεζολίδη.
Εάν εμφανιστεί περιφερική ή οπτική νευροπάθεια, σταθμίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των κινδύνων από τη συνέχιση της θεραπείας με λινεζολίδη.
Σύνδρομο σεροτονίνης
Σύνδρομο σεροτονίνης (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων θανάτων) αναφέρθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν λινεζολίδη ταυτόχρονα με σεροτονινεργικά φάρμακα. Τα σημεία και τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης περιλαμβάνουν νοητικές αλλαγές (σύγχυση, υπερκινητικότητα, προβλήματα μνήμης), μυϊκές συσπάσεις, υπερβολική εφίδρωση, ρίγος, τρέμουλο, διάρροια, απώλεια συντονισμού και/ή πυρετό.
Παρουσιάστηκαν οι περισσότερες περιπτώσεις που αναφέρθηκαν. σε ασθενείς που λαμβάνουν λινεζολίδη ταυτόχρονα με SSRI ή SNRI. Η FDA δεν έχει καταλήξει στο συμπέρασμα εάν η ταυτόχρονη χρήση της λινεζολίδης με άλλα φάρμακα με μικρότερο βαθμό σεροτονινεργικής δράσης (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναστολείς ΜΑΟ) σχετίζεται με κίνδυνο συγκρίσιμο με αυτόν που αναφέρεται με τους SSRI ή τους SNRI.
Εκτός εάν ληφθεί υπόψη. κλινικά κατάλληλο και οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημεία και/ή συμπτώματα συνδρόμου σεροτονίνης ή αντιδράσεις τύπου νευροληπτικού κακοήθους συνδρόμου (NMS), μην χρησιμοποιείτε λινεζολίδη σε ασθενείς με καρκινοειδές σύνδρομο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRI, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, σεροτονίνη 5 - Αγωνιστές υποδοχέα ΗΤ1 (τριπτάνες), μεπεριδίνη, βουπροπιόνη ή βουσπιρόνη. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Σε περιπτώσεις που ο ασθενής λαμβάνει ήδη σεροτονινεργικό αντικαταθλιπτικό ή βουσπιρόνη και απαιτείται επείγουσα θεραπεία με λινεζολίδη (π.χ. απειλητική για τη ζωή λοίμωξη που προκαλείται από MRSA ή ανθεκτικό στη βανκομυκίνη E. κόπρανα) και εναλλακτικές λύσεις στη λινεζολίδη δεν είναι διαθέσιμες και τα πιθανά οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων για σύνδρομο σεροτονίνης ή αντιδράσεις παρόμοιες με το NMS, σταματήστε αμέσως το σεροτονινεργικό αντικαταθλιπτικό και χορηγήστε λινεζολίδη. Παρακολούθηση για εκδηλώσεις συνδρόμου σεροτονίνης ή αντιδράσεις παρόμοιες με το NMS (π.χ. υπερθερμία, ακαμψία, μυόκλωνος, αυτόνομη αστάθεια, αλλαγές νοητικής κατάστασης που περιλαμβάνουν ακραία διέγερση που εξελίσσεται σε παραλήρημα και κώμα) για 2 εβδομάδες (5 εβδομάδες εάν ληφθεί φλουοξετίνη) ή έως 24 ώρες μετά την τελευταία δόση λινεζολίδης, όποιο συμβεί πρώτο. Επίσης, παρακολουθήστε για συμπτώματα που σχετίζονται με τη διακοπή του αντικαταθλιπτικού.
Θνησιμότητα
Σε μια ερευνητική μελέτη σε σοβαρά άρρωστους ασθενείς με λοιμώξεις σχετιζόμενες με ενδοαγγειακό καθετήρα† [εκτός ετικέτας], η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη στους ασθενείς που έλαβαν λινεζολίδη από ό,τι σε ασθενείς που έλαβαν ένα συγκριτικό αντιμολυσματικό (βανκομυκίνη , οξακιλλίνη, δικλοξακιλλίνη); Οι ασθενείς θα μπορούσαν επίσης να λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία για gram-αρνητική λοίμωξη. Δεν υπήρχε διαφορά στη θνησιμότητα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών λινεζολίδης και συγκριτικού σχήματος σε ασθενείς με μόνο θετικά κατά Gram βακτήρια που εντοπίστηκαν στην αρχική καλλιέργεια. Η θνητότητα ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λινεζολίδη με gram-αρνητικές βακτηριακές λοιμώξεις, μικτές gram-θετικές και gram-αρνητικές λοιμώξεις ή δεν εντοπίστηκε παθογόνο στην αρχή. Η αιτιότητα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Δεν έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τον καθετήρα ή λοιμώξεων στο σημείο του καθετήρα. δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία gram-αρνητικών βακτηριακών λοιμώξεων.
Αναστολή μονοαμινοξειδάσης
Η λινεζολίδη είναι ένας ασθενής, μη εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ΜΑΟ και δυνητικά μπορεί να αλληλεπιδράσει με αναστολείς ΜΑΟ και αδρενεργικούς και σεροτονινεργικούς παράγοντες. (Βλέπε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Αναφέρθηκε σημαντική ανταπόκριση πίεσης όταν χρησιμοποιήθηκαν δόσεις τυραμίνης >100 mg σε ενήλικες που έλαβαν λινεζολίδη. Καθοδηγήστε τους ασθενείς να αποφεύγουν μεγάλες ποσότητες τροφών ή ποτών με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λινεζολίδη. Τα τρόφιμα με υψηλή περιεκτικότητα σε τυραμίνη περιλαμβάνουν εκείνα που μπορεί να έχουν υποστεί αλλαγές πρωτεϊνών με την παλαίωση, τη ζύμωση, το τουρσί ή το κάπνισμα για τη βελτίωση της γεύσης (π. Σκεφτείτε ότι η περιεκτικότητα σε τυραμίνη οποιουδήποτε τροφίμου πλούσιου σε πρωτεΐνες μπορεί να αυξηθεί εάν φυλάσσεται για μεγάλα χρονικά διαστήματα ή δεν καταψύχεται σωστά.
Κίνδυνος υπέρτασης
Εκτός εάν παρακολουθείται για πιθανές αυξήσεις της ΑΠ, μην χρησιμοποιείτε τη λινεζολίδη σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, φαιοχρωμοκύτωμα ή θυρεοτοξίκωση ή σε ασθενείς που λαμβάνουν συμπαθομιμητικούς παράγοντες άμεσης ή έμμεσης δράσης (π.χ. ψευδοεφεδρίνη), αγγειοκατασταλτικούς παράγοντες (π.χ. επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη) ή ντοπαμινεργικούς παράγοντες (π.χ. ντοπαμίνη, ντοβουταμίνη). (Δείτε Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)
Γαλακτική οξέωση
Γαλακτική οξέωση, που χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενη ναυτία και έμετο, αναφέρθηκε. Οι ασθενείς που εμφανίζουν επαναλαμβανόμενη ναυτία και έμετο, ανεξήγητη οξέωση ή χαμηλή συγκέντρωση διττανθρακικών ενώ λαμβάνουν λινεζολίδη θα πρέπει να υποβληθούν σε άμεση ιατρική αξιολόγηση.
Επιληπτικές κρίσεις
Αναφέρθηκαν επιληπτικές κρίσεις. ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή παράγοντες κινδύνου για επιληπτικές κρίσεις σημειώνονται σε ορισμένες περιπτώσεις.
Υπογλυκαιμία
Συμπτωματική υπογλυκαιμία που αναφέρθηκε σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που λαμβάνουν λινεζολίδη ταυτόχρονα με ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες.
Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση μεταξύ λινεζολίδης και υπογλυκαιμίας, προσοχή σε ασθενείς με διαβήτη σακχαρώδης σχετικά με την πιθανότητα υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λινεζολίδη.
Εάν εμφανιστεί υπογλυκαιμία, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης της ινσουλίνης ή των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων ή η διακοπή της λινεζολίδης, της ινσουλίνης ή των από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων.
Αντιδράσεις ευαισθησίας
Αναφυλάξεις, αγγειοοίδημα και φυσαλιδώδεις δερματικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων (SCAR) όπως η τοξική επιδερμική νεκρόλυση και το σύνδρομο Stevens-Johnson, αναφέρθηκαν.
Αποχρωματισμός δοντιών
Αναφέρθηκε επιφανειακός αποχρωματισμός δοντιών και αποχρωματισμός της γλώσσας. Σε περιπτώσεις με γνωστό αποτέλεσμα, ο αποχρωματισμός των δοντιών μπορούσε να αφαιρεθεί με επαγγελματικό οδοντικό καθαρισμό (χειροκίνητη αφαλάτωση).
Φαινυλκετονουρία
Το πόσιμο εναιώρημα περιέχει ασπαρτάμη, η οποία μεταβολίζεται στο γαστρεντερικό σωλήνα για να παρέχει 20 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mL εναιωρήματος.
Τα δισκία Linezolid δεν περιέχουν ασπαρτάμη και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα με φαινυλκετονουρία (δηλαδή ομόζυγη γενετική ανεπάρκεια υδροξυλάσης φαινυλαλανίνης) και σε άλλα άτομα που πρέπει να περιορίσουν την πρόσληψη φαινυλαλανίνης.
Υπερλοίμωξη/Διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με το Clostridioides difficile (CDAD)
Πιθανή εμφάνιση και υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών. Παρακολουθήστε προσεκτικά. ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη.
Η θεραπεία με αντι-λοιμώδη μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη του Clostridioides difficile (πρώην Clostridium difficile).
Γ. Difficile λοίμωξη (CDI) και C. Διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με δυσκολία (CDAD; επίσης γνωστή ως διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά ή ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα) που αναφέρθηκαν με σχεδόν όλα τα αντι-λοιμώδη, συμπεριλαμβανομένης της λινεζολίδης, και μπορεί να ποικίλλει σε βαρύτητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Το C. difficile παράγει τις τοξίνες Α και Β που συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile που παράγουν υπερτοξίνες σχετίζονται με αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς μπορεί να είναι ανθεκτικά σε αντι-λοιμώδη και μπορεί να απαιτείται κολεκτομή.
Σκεφτείτε το CDAD εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και αντιμετωπίστε ανάλογα. Λάβετε προσεκτικό ιατρικό ιστορικό, καθώς το CDAD μπορεί να εμφανιστεί έως και ≥ 2 μήνες ή περισσότερο μετά τη διακοπή της αντιμολυσματικής θεραπείας.
Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση CDAD, διακόψτε τα αντιλοιμώδη που δεν απευθύνονται κατά του C. difficile όποτε είναι δυνατόν, όποτε είναι δυνατόν. . Έναρξη κατάλληλης αντιμολυσματικής θεραπείας κατά του C. difficile (π.χ. fidaxomicin, βανκομυκίνη, μετρονιδαζόλη), υποστηρικτική θεραπεία (π.χ. διαχείριση υγρών και ηλεκτρολυτών, συμπλήρωμα πρωτεΐνης) και χειρουργική αξιολόγηση όπως ενδείκνυται κλινικά.
Επιλογή και χρήση αντιμολυσματικών
Το Linezolid ενδείκνυται μόνο για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα θετικά κατά Gram βακτήρια. Το φάρμακο δεν έχει κλινική δράση έναντι των gram-αρνητικών βακτηρίων και δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από gram-αρνητικά βακτήρια.
Είναι επιτακτική ανάγκη να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ένα αντιμολυσματικό δραστικό έναντι των gram-αρνητικών βακτηρίων. εάν τεκμηριωμένα ή πιθανολογούμενα παθογόνα περιλαμβάνουν επίσης gram-αρνητικά βακτήρια. (Βλ. Χρήσεις.)
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της λινεζολίδης που χορηγείται για >28 ημέρες δεν έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. (Βλ. Δοσολογία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Για να μειώσετε την ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και να διατηρήσετε την αποτελεσματικότητα της λινεζολίδης και άλλων αντιβακτηριακών, χρησιμοποιήστε μόνο για τη θεραπεία λοιμώξεων που έχει αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια.
Όταν επιλέγετε ή τροποποιείτε αντι-λοιμώδη θεραπεία, χρησιμοποιήστε αποτελέσματα καλλιέργειας και in vitro δοκιμές ευαισθησίας. Ελλείψει τέτοιων δεδομένων, λάβετε υπόψη τα τοπικά πρότυπα επιδημιολογίας και ευαισθησίας όταν επιλέγετε αντι-λοιμώδη για εμπειρική θεραπεία.
Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους δοκιμής και τα πρότυπα ποιοτικού ελέγχου για in vitro δοκιμές ευαισθησίας αντιβακτηριακών και συγκεκριμένα ερμηνευτικά κριτήρια για τέτοια φάρμακα. Οι δοκιμές που αναγνωρίζονται από την FDA είναι διαθέσιμες στο [Web]. Για τα περισσότερα αντιβακτηριακά, συμπεριλαμβανομένης της λινεζολίδης, η FDA αναγνωρίζει τα πρότυπα που δημοσιεύονται από το Ινστιτούτο Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων (CLSI).
Συγκεκριμένοι πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΤα διαθέσιμα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές περιπτώσεων και αναφορές περιπτώσεων μετά την κυκλοφορία σχετικά με τη χρήση της λινεζολίδης σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν εντοπίσει κίνδυνο σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, αποβολής ή δυσμενών εκβάσεων στη μητέρα ή το έμβρυο που σχετίζεται με το φάρμακο
Σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια, η λινεζολίδη δεν ήταν τερατογόνος. Ωστόσο, αναφέρθηκαν εμβρυϊκές τοξικότητες (π.χ. θάνατος εμβρύου μετά την εμφύτευση, μειωμένο σωματικό βάρος εμβρύου, αυξημένη συχνότητα σύντηξης πλευρικού χόνδρου, μειωμένη οστεοποίηση).
ΓαλουχίαΚατανομή στο ανθρώπινο γάλα. δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο επηρεάζει το βρέφος που θηλάζει ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος.
Σκεφτείτε τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία της λινεζολίδης για τη γυναίκα μαζί με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από φάρμακο ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση.
Εάν χρησιμοποιείται σε θηλάζουσα γυναίκα, ο κατασκευαστής συνιστά την παρακολούθηση του θηλάζοντος βρέφους για διάρροια και έμετο, καθώς αυτές είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε βρέφη που λαμβάνουν θεραπεία με λινεζολίδη. /p> Αρσενικά με αναπαραγωγικό δυναμικό
Με βάση ευρήματα από μελέτες σε ζώα, η λινεζολίδη μπορεί να βλάψει αναστρέψιμα τη γονιμότητα στα αρσενικά.
Σε ενήλικους αρσενικούς αρουραίους, αναφέρθηκε αναστρέψιμη μείωση της γονιμότητας και της αναπαραγωγικής απόδοσης. Οι επιδράσεις στη γονιμότητα προκλήθηκαν μέσω αλλοιωμένης σπερματογένεσης. οι προσβεβλημένες σπερματίδες περιείχαν μη φυσιολογικά σχηματισμένα και προσανατολισμένα μιτοχόνδρια και ήταν μη βιώσιμα. Υπερτροφία και υπερπλασία επιθηλιακών κυττάρων στην επιδιδυμίδα παρατηρήθηκαν σε συνδυασμό με μειωμένη γονιμότητα.
Παιδιατρική χρήσηΑσφάλεια και αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της CAP, της νοσοκομειακής πνευμονίας, των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος και των ανθεκτικών στη βανκομυκίνη λοιμώξεων από E. faecium σε παιδιατρικούς ασθενείς υποστηρίζονται από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ενήλικες, φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς και πρόσθετα δεδομένα από συγκριτικά ελεγχόμενη μελέτη θετικών κατά Gram λοιμώξεων σε νεογνά και παιδιά ηλικίας έως 11 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία της ΚΑΠ σε παιδιατρικούς ασθενείς υποστηρίζονται επίσης από στοιχεία από μια μη ελεγχόμενη μελέτη σε ασθενείς ηλικίας 8 μηνών έως 12 ετών.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος σε παιδιά. ασθενείς που εγκαταστάθηκαν σε μια συγκριτικά ελεγχόμενη μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 5-17 ετών.
Σε παιδιά με υποβέλτιστη ανταπόκριση στη λινεζολίδη, ειδικά σε αυτά με λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα με MIC της λινεζολίδης 4 mcg/mL, Λάβετε υπόψη την ανεπαρκή συστηματική έκθεση, τη θέση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και τις υποκείμενες ιατρικές καταστάσεις.
Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι δεν συνιστάται για εμπειρική θεραπεία λοιμώξεων του ΚΝΣ σε παιδιατρικούς ασθενείς. (Βλ. Κατανομή στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)
Γηριατρική χρήσηΦαρμακοκινητικά προφίλ, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας παρόμοια με αυτά σε νεότερους ενήλικες. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα μεγαλύτερης ευαισθησίας σε ορισμένα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας.
Ηπατική δυσλειτουργίαΉπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β): Η φαρμακοκινητική δεν μεταβάλλεται.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ανεπάρκεια: Η φαρμακοκινητική δεν έχει αξιολογηθεί.
Νεφρική δυσλειτουργίαΑν και η κλινική σημασία δεν έχει προσδιοριστεί, οι 2 κύριοι μεταβολίτες της λινεζολίδης μπορεί να συσσωρευτούν σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η ποσότητα της συσσώρευσης αυξάνεται με τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας. Ζυγίστε τα πιθανά οφέλη έναντι των πιθανών κινδύνων συσσώρευσης μεταβολιτών της λινεζολίδης. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος (διάρροια, ναυτία, έμετος, τοπικός ή γενικευμένος κοιλιακός πόνος, χαλαρά κόπρανα), πονοκέφαλος, εξάνθημα, ζάλη, αναιμία, θρομβοπενία.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Linezolid
Μεταβολίζεται ελάχιστα. πιθανώς από ισοένζυμα CYP.
Δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A4. Δεν επάγει ισοένζυμα CYP.
Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα
Ισχυροί επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις λινεζολίδης.
Ειδικά φάρμακα
Ισχυροί επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις λινεζολίδης.
Ειδικά φάρμακα
h3>Φάρμακο
Αλληλεπίδραση
Σχόλια
Αμινογλυκοσίδες
Γενταμυκίνη: Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της λινεζολίδης ή της γενταμυκίνης
Γενταμυκίνη ή στρεπτομυκίνη: in vitro ενδείξεις πρόσθετων ή αδιάφορων αντιβακτηριακών επιδράσεων
Αμπικιλλίνη
In vitro ενδείξεις πρόσθετων ή αδιάφορων αντιβακτηριακών επιδράσεων
Αντιδιαβητικοί παράγοντες, από του στόματος
Δυνατότητα υπογλυκαιμίας
Μείωση της δόσης του αντιδιαβητικού παράγοντα ή διακοπή της λινεζολίδης ή αντιδιαβητικός παράγοντας μπορεί να είναι απαραίτητος
Aztreonam
Καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική κανενός φαρμάκου
In vitro ενδείξεις πρόσθετων ή αδιάφορων αντιβακτηριακών επιδράσεων
Καρβαμαζεπίνη
Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις λινεζολίδης
Καρβαπενέμες
Ιμιπενέμη: in vitro ενδείξεις πρόσθετων ή αδιάφορων αντιβακτηριακών επιδράσεων
Ινσουλίνη
Δυνατότητα υπογλυκαιμίας
Η μείωση της δόσης της ινσουλίνης ή η διακοπή της λινεζολίδης ή της ινσουλίνης ενδέχεται να είναι απαραίτητοι
αναστολείς ΜΑΟ (ισοκαρβοξαζίδη, φαινελζίνη, σελεγιλίνη, τρανυλκυπρομίνη)
Πιθανή φαρμακολογική αλληλεπίδραση
Αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου σεροτονίνης
Μην χρησιμοποιείτε λινεζολίδη σε ασθενείς που λαμβάνουν (ή έχουν λάβει εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων) έναν αναστολέα ΜΑΟ (βλ. Σεροτονινεργικά φάρμακα στην ενότητα Ειδικά φάρμακα)
Φαινοβαρβιτάλη
Πιθανή μειωμένη συγκεντρώσεις λινεζολίδης
Φαινυτοΐνη
Απίθανη επίδραση στη φαρμακοκινητική της φαινυτοΐνης. πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις λινεζολίδης
Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας
Ριφαμπίνη
Μειωμένη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα και AUC της λινεζολίδης
In vitro ενδείξεις πρόσθετου ή αδιάφορες αντιβακτηριακές επιδράσεις
Άγνωστος μηχανισμός αλληλεπίδρασης και κλινική σημασία
Σεροτονεργικά φάρμακα (SSRIs, SNRIs, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αμοξαπίνη, βουπροπιόνη, βουσπιρόνη, μαπροτιλίνη, μεπεριδίνη, μιρταζαπίνη, νεφαζοδόνη, τραζοδόνη, βιλαζοδόνη)
Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης, ιδιαίτερα με SSRI και SNRI. δεν είναι σαφές εάν ο κίνδυνος που σχετίζεται με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα είναι συγκρίσιμος με αυτόν που αναφέρεται με τους SSRI και τους SNRI
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα εκτός εάν θεωρείται κλινικά κατάλληλο και ο ασθενής μπορεί να παρακολουθείται προσεκτικά για εκδηλώσεις συνδρόμου σεροτονίνης ή αντιδράσεις παρόμοιες με το NMS p>
Εάν απαιτείται επείγουσα θεραπεία με λινεζολίδη (π.χ. απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις που προκαλούνται από MRSA ή ανθεκτικό στη βανκομυκίνη E. faecium), διακόψτε αμέσως το σεροτονινεργικό αντικαταθλιπτικό και χορηγήστε λινεζολίδη με στενή παρακολούθηση (βλ. Σύνδρομο σεροτονίνης στην ενότητα Προφυλάξεις)
Το σεροτονεργικό φάρμακο μπορεί να ξεκινήσει ή να ξαναρχίσει 24 ώρες μετά την τελευταία δόση της λινεζολίδης
Συμπαθομιμητικούς παράγοντες
Μπορεί να προκύψει αναστρέψιμη ενίσχυση της ανταπόκρισης του πιεστή εάν η λινεζολίδη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με συμπαθομιμητικούς παράγοντες έμμεσης δράσης (π.χ. , φαινυλοπροπανολαμίνη, ψευδοεφεδρίνη), αγγειοκατασταλτικοί παράγοντες (π.χ. επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη) ή ντοπαμινεργικοί παράγοντες (π.χ. ντοπαμίνη, ντοβουταμίνη)
Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα εκτός εάν ο ασθενής παρακολουθείται για πιθανή <αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης
>Εάν ξεκινήσει αδρενεργικός παράγοντας (π.χ. ντοπαμίνη, επινεφρίνη) σε ασθενή που λαμβάνει λινεζολίδη, χρησιμοποιήστε χαμηλότερες αρχικές δόσεις του αδρενεργικού παράγοντα και τιτλοποιήστε τη δόση για να επιτύχετε την επιθυμητή ανταπόκρισηΒανκομυκίνη
Στοιχεία in vitro προσθετικών ή αδιάφορων αντιβακτηριακών επιδράσεων
Βιταμίνες (ασκορβικό οξύ, βιταμίνη Ε)
Ασκορβικό οξύ ή βιταμίνη Ε: Η ταυτόχρονη χρήση αυξάνει ελαφρώς την AUC της λινεζολίδης
Ασκορβικό οξύ ή βιταμίνη Ε: Δεν χρειάζονται προσαρμογές της δόσης
Βαρφαρίνη
Δεν υπάρχει ουσιαστική επίδραση στη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης
Δεν απαιτούνται προσαρμογές της δόσης
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions