Lisdexamfetamine dimesylate

Nome generico: Lisdexamfetamine Dimesylate
Classe del farmaco: Stimolanti del sistema nervoso centrale

Utilizzo di Lisdexamfetamine dimesylate

Lisdexamfetamine dimesylate è usato per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Questo medicinale è anche usato per trattare il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) da moderato a grave. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati stimolanti del sistema nervoso centrale (SNC).

La lisdexamfetamina dimesylato aumenta l'attenzione e diminuisce l'irrequietezza nei bambini e negli adulti che sono iperattivi, non riescono a concentrarsi per molto tempo o sono facilmente distratti e impulsivi. Questo medicinale viene utilizzato come parte di un programma di trattamento totale che comprende anche un trattamento sociale, educativo e psicologico.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Lisdexamfetamine dimesylate effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria assistenza medica.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Meno comuni

Esplosioni vocali o tic incontrollati (movimenti ripetuti incontrollati del corpo)

Incidenza non nota

Agitazione

vesciche, desquamazione o allentamento della pelle

fastidio, dolore o senso di oppressione al torace

brividi

confusione

tosse

diarrea

difficoltà a respirare

difficoltà a deglutire

scoraggiamento

vertigini

svenimento

battito cardiaco o polso accelerato, irregolare, martellante o accelerato

sentirsi triste o vuoto

febbre

orticaria o lividi, prurito o eruzione cutanea

irritabilità

dolore articolare o muscolare

mancanza di appetito

grande gonfiore sul viso, simile a un'orticaria , palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali

perdita di interesse o piacere

riflessi iperreattivi

scarsa coordinazione

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

arrossamento della pelle

brividi

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

sudorazione

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

parlare o agire con eccitazione che non puoi controllare

tremore o tremore

difficoltà di concentrazione

difficoltà a dormire

spasmi, torsioni o movimenti ripetitivi incontrollati della lingua, delle labbra, del viso, delle braccia o delle gambe

stanchezza o stanchezza insolita debolezza

Chiedi immediatamente aiuto di emergenza se si verifica uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio:

Sintomi di sovradosaggio

Agitazione

visione offuscata

cambiamento di coscienza

dolore o fastidio al torace

confusione

urina scura

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

respirazione accelerata

battito cardiaco o polso accelerato, martellante o irregolare

febbre

mal di testa

incapacità di parlare

perdita di coscienza

crampi muscolari, spasmi, dolore o rigidità

nausea

nervosismo

riflessi iperattivi

dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo

pelle pallida e umida

palpitazioni

stati di panico

tentativo fisico di ferirsi

colpi nelle orecchie

irrequietezza

vedere, sentire o percepire cose che non esistono

convulsioni

tremore alle gambe, alle braccia, alle mani o ai piedi

confuso parlare

crampi allo stomaco

sudore

parlare o agire con eccitazione che non puoi controllare

cecità temporanea

sete

tremore o tremore delle mani o dei piedi

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

vomito

azioni violente

debolezza del braccio o della gamba su un lato del corpo, improvvisa e grave

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Diminuzione dell'appetito

mal di testa

nausea

dolore addominale o allo stomaco superiore

vomito

perdita di peso

Meno comune

Pianto

depersonalizzazione

secchezza delle fauci

disforia

euforia

paranoia

reazione emotiva rapida o eccessiva

umore che cambia rapidamente

sonnolenza o sonnolenza insolita

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Lisdexamfetamine dimesylate

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità della lisdexamfetamina dimesilato per il trattamento dell'ADHD nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti della lisdexamfetamina dimesilato nel trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi adeguati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della lisdexamfetamina dimesilato negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi cardiaci legati all'età, che possono richiedere cautela e un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono lisdexamfetamina dimesilato.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Furazolidone

Iproniazide

Isocarbossazide

Linezolid

Blu di metilene

Moclobemide

Nialamide

Ozanimod

Fenelzina

Procarbazina

Rasagilina

Safinamide

Selegilina

Sibutramina

Tranilcipromina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abiraterone acetato

Acetazolamide

Alfentanil

Almotriptan

Alluminio

Amifampridina

Amineptina

Amitriptilina

Amitriptilinossido

Amoxapina

Anileridina

Benzidrocodone

Benztiazide

Bromfeniramina

Buprenorfina

Bupropione

Buspirone

Butorfanolo

Carbonato di calcio

Carbamazepina

Clorotiazide

Clorfeniramina

Cimetidina

CinaCalcet

Citalopram

Clobazam

Clomipramina

Cobicistat

Cocaina

Codeina

Ciclobenzaprina

Desipramina

Desvenlafaxina

Dexlansoprazolo

Destrametorfano

Diazossido

Dibenzepina

Difenoxina

Diidrocodeina

Diidrossialluminio amminoacetato

Difenossilato

Dolasetron

Donepezil

Doxepina

Duloxetina

Eletriptan

Escitalopram

Esomeprazolo

Etilmorfina

Fenfluramina

Fentanil

Fluoxetina

Fluvoxamina

Frovatriptan

Gepirone

Granisetron

Idroclorotiazide

Idrocodone

Idroflumetiazide

Idromorfone

Idrossitriptofano

Imipramina

Iobenguano I 131

Chetobemidone

Lansoprazolo

Lasmiditan

Levomilnacipran

Levorfanolo

Litio

Lofepramina

Lorcaserina

Magaldrato

Carbonato di magnesio

Melitracen

Meperidina

Metaxalone

Metadone

Milnacipran

Mirabegron

Mirtazapina

Morfina

Liposoma solfato di morfina

Nalbufina

Naratriptan

Nefazodone

Nicomorfina

Nortriptilina

Omeprazolo

Ondansetron

Opipramolo

Oppio

Alcaloidi dell'oppio

Ossicodone

Ossimorfone

Palonosetron

Pantoprazolo

Papaveretum

Paregorico

Paroxetina

Pentazocina

Piritramide

Politiazide

Protriptilina

Chinidina

Chinina

Rabeprazolo

Remifentanil

Ritonavir

Rizatriptan

Rolapitant

Sertralina

Bicarbonato di sodio

Erba di San Giovanni

Sufentanil

Sumatriptan

Tapentadolo

Terbinafina

Tianeptina

Tilidina

Tramadolo

Trazodone

Triclormetiazide

Trimipramina

Triptofano

Venlafaxina

Vilazodone

Vortioxetina

Xipamide

Ziprasidone

Zolmitriptan

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Abuso di alcol, storia di o

Abuso e dipendenza da droghe, storia di—Usare con cautela. Potrebbe essere più probabile che si sviluppi dipendenza.

Allergia ai prodotti contenenti anfetamine (ad es. Adderall®, Desoxyn®, Dexedrine®, Dextrostat®) o

Malattia coronarica o

Infarto, recente o

Malattia cardiaca (ad esempio cardiomiopatia), grave o

Insufficienza cardiaca o

Problemi del ritmo cardiaco (ad esempio aritmia ventricolare), grave o storia familiare di o

Ictus, storia di—Non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni a meno che il medico non le dica diversamente.

Disturbo bipolare (malattia maniaco-depressiva), o una storia familiare di o

Problemi ai vasi sanguigni (ad esempio, malattia di Raynaud) o

Depressione, o una famiglia storia di o

problemi del ritmo cardiaco (ad es. battito cardiaco accelerato), lievi o

ipertensione (pressione sanguigna alta) o

mania, storia di o

Tic motori (movimenti muscolari ripetuti) o

Psicosi (malattia mentale), storia di o

Convulsioni, storia di o

Sindrome di Tourette , o storia familiare di: usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Malattia renale grave: da usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Lisdexamfetamine dimesylate

Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne di più, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Se ne viene preso troppo, può diventare assuefazione. Se tu o tuo figlio ritenete che il medicinale non funzioni correttamente dopo averlo assunto per diverse settimane, consultate prima il medico e non aumentate la dose.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande. Chiedi al tuo farmacista la Guida ai farmaci se non ne hai una.

Prendi questo medicinale con o senza cibo.

È meglio prendere questo medicinale al mattino. L'assunzione di questo medicinale nel pomeriggio o alla sera potrebbe rendere più difficile addormentarsi.

La capsula deve essere deglutita intera e non frantumata, divisa o masticata. Se tu o il tuo bambino non siete in grado di ingoiare la capsula intera, apritela con attenzione e versate il medicinale in un bicchiere d'acqua, yogurt o succo d'arancia. Mescola bene questa miscela e ingoiala subito. La miscela farmacologica non può essere conservata per un uso futuro.

Le compresse masticabili devono essere masticate accuratamente prima di deglutire.

È possibile sostituire le capsule di Vyvanse® con compresse masticabili di Vyvanse® con lo stesso dosaggio. Non assumere meno di 1 capsula o compressa masticabile al giorno.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forme di dosaggio orale (capsule e compresse masticabili):

Per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD):

Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni: inizialmente 30 milligrammi (mg) una volta un giorno al mattino. Se necessario, il medico può aumentare lentamente la dose fino al miglioramento dei sintomi o al raggiungimento di una dose massima di 70 mg al giorno.

Bambini di età inferiore a 6 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) da moderato a grave:

Adulti: inizialmente 30 milligrammi (mg) una volta al giorno al mattino. Se necessario, il medico può aumentare lentamente la dose fino al miglioramento dei sintomi o al raggiungimento di una dose massima di 70 mg al giorno.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il congelamento.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come stai dovrebbe smaltire qualsiasi medicinale che non usi.

Non gettare i medicinali rimanenti, non utilizzati o scaduti nella spazzatura poiché potrebbero causare danni ad altre persone o animali. Chiedi al tuo medico o al farmacista informazioni su un programma di ritiro dei medicinali nella tua comunità.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari e si assicuri che la dose sia corretta e che il medicinale ti stia aiutando. Il medico dovrà controllare il sangue, il cuore e la pressione sanguigna tua o di tuo figlio per eventuali problemi o effetti indesiderati che potrebbero essere causati da questo medicinale.

Non usare questo medicinale se tu o tuo figlio state usando o avete usato un inibitore MAO (MAOI) come Eldepryl®, Marplan®, Nardil® o Parnate® negli ultimi 14 giorni.

Se usi questo medicinale da molto tempo e pensi di poterne diventare dipendente mentalmente o fisicamente, consulta immediatamente il tuo medico. Alcuni segni di dipendenza possono essere:

Un forte desiderio o bisogno di continuare a usare il medicinale.

Una necessità di aumentare la dose per ricevere gli stessi effetti.

Effetti da astinenza dopo l'interruzione del medicinale inclusi agitazione, rallentamento generalizzato dell'attività fisica e mentale, aumento dell'appetito, disturbi del sonno, incapacità di dormire, sogni spiacevoli, stanchezza o debolezza insolite o sonno insolitamente profondo o lunga durata del sonno.

Questo medicinale può causare gravi problemi al cuore o ai vasi sanguigni. Ciò potrebbe essere più probabile che si verifichi nei pazienti che hanno una storia familiare di malattie cardiache. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, battito cardiaco accelerato o irregolare, difficoltà a respirare o svenimento durante l'utilizzo di questo medicinale.

Tu o tuo figlio avrete bisogno anche di misurare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca prima di iniziare questo medicinale e mentre lo state utilizzando. Se noti qualsiasi cambiamento nella pressione sanguigna, chiama immediatamente il medico. Se hai domande a riguardo, parla con il tuo medico.

Questo medicinale può causare visione offuscata o provocare sonnolenza o vertigini. Se si verifica uno di questi casi, non guidi, non usi macchinari o non faccia qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa finché non sai quali effetti ha questo medicinale su di te.

Informi immediatamente il medico se tu o la tua famiglia notate cambiamenti insoliti nel comportamento, come un aumento dell'aggressività, dell'ostilità, dell'agitazione, dell'irritabilità o di pensieri o comportamenti suicidi. Informi anche il medico se tu o tuo figlio avete allucinazioni o pensieri insoliti, soprattutto se sono nuovi o peggiorano rapidamente.

Questo medicinale può causare una crescita lenta. Se tuo figlio sta usando questo medicinale, il medico dovrà tenere traccia dell'altezza e del peso di tuo figlio per assicurarsi che stia crescendo correttamente.

Questo medicinale può causare una condizione chiamata fenomeno di Raynaud. Consulta immediatamente il medico se avverti formicolio o dolore alle dita delle mani o dei piedi quando esposti al freddo, pallore o sensazione di freddo alle punte delle mani e dei piedi o cambiamento del colore della pelle delle dita.

I sintomi di un sovradosaggio includono: agitazione, visione offuscata, cambiamento di coscienza, dolore o fastidio al torace, confusione, urine scure, diarrea, vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta , battito cardiaco o polso accelerato, martellante o irregolare, febbre, mal di testa, incapacità di parlare, perdita di coscienza, crampi muscolari, spasmi, dolore o rigidità, nausea, nervosismo, riflessi iperattivi, dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, pelle pallida e umida, palpitazioni, pulsazioni nelle orecchie, vedere, sentire o sentire cose che non esistono, convulsioni, tremori, battito cardiaco lento o veloce, linguaggio confuso, sudorazione, parlare o agire con eccitazione che non è possibile controllare , cecità temporanea, sete, tremore o agitazione, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolita, vomito o debolezza al braccio o alla gamba di un lato del corpo, improvvisa e grave. Chiama immediatamente il medico se noti questi sintomi.

Prima di sottoporsi a qualsiasi esame medico, informi il medico curante che lei o suo figlio state assumendo questo medicinale. I risultati di alcuni test possono essere influenzati da questo medicinale.

Verifica immediatamente con il tuo medico se soffri di ansia, irrequietezza, battito cardiaco accelerato, febbre, sudorazione, spasmi muscolari, spasmi, nausea, vomito, diarrea o vedi o senti cose che non ci sono. Questi possono essere sintomi di una condizione grave chiamata sindrome serotoninergica. Il rischio potrebbe essere maggiore se prendi anche alcuni altri medicinali che influenzano i livelli di serotonina nel tuo corpo.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]), integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici e medicinali per il controllo dell'appetito, asma, raffreddore, tosse, febbre da fieno o problemi ai seni.

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