Litfulo

Nome generico: Ritlecitinib
Forma di dosaggio: capsula orale
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Litfulo

Litfulo (ritlecitinib) è un trattamento orale da prescrizione una volta al giorno per l'alopecia areata grave negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

L'alopecia areata è una malattia autoimmune caratterizzata da perdita di capelli a chiazze, solitamente sul cuoio capelluto ma occasionalmente sul viso (sopracciglia, ciglia, barba) e su altre aree del corpo. È causato dal sistema immunitario del corpo che attacca i follicoli piliferi sani, provocando la caduta dei capelli.

Litfulo agisce inibendo selettivamente e irreversibilmente la Janus chinasi 3 (JAK3) e altre tirosin chinasi e inibisce le citochine -fosforilazione STAT indotta mediata dai recettori JAK3-dipendenti. Inoltre, inibisce la segnalazione dei recettori immunitari dipendenti dai membri della famiglia delle chinasi TEC. L'alopecia areata è caratterizzata dalla deregolamentazione dell'attività JAK/STAT e si ritiene che le azioni di Lifulo inibiscano la funzione delle molecole di segnalazione e delle cellule immunitarie associate alla caduta dei capelli nell'alopecia areata.

Litfulo è stato approvato a giugno 23, 2023, ed è stato il primo trattamento ad essere approvato sia per gli adolescenti che per gli adulti affetti da alopecia areata. Appartiene alla classe di medicinali noti come inibitori covalenti della chinasi.

Litfulo effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni sono:

mal di testa

diarrea

acne

eruzione cutanea

orticaria

follicolite

febbre

dermatite atopica

vertigini

aumento dei valori di laboratorio della creatinfosfochinasi e diminuzione del numero dei globuli rossi

ulcere della bocca.

Prima di prendere Litfulo

Non dovresti usare Litfulo se sei allergico al ritlecitinib o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nella capsula. Interrompere se si verifica una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa.

L'assunzione di Litfulo può aumentare il rischio di problemi medici potenzialmente letali, tra cui infezioni gravi, infarto o ictus, coaguli di sangue o cancro. Informi il medico se hai avuto:

un sistema immunitario debole o un'infezione cronica (come tubercolosi, fuoco di Sant'Antonio, HIV o epatite)

qualsiasi tipo di cancro

malattia polmonare cronica

problemi cardiaci

infarto, ictus o coaguli di sangue

malattia del fegato

se hai mai fumato

se è prevista la tua vaccinazione.

Informa il tuo medico se hai avuto segni di infezione, come febbre, brividi, dolori muscolari, tosse, difficoltà respiratorie, piaghe cutanee, diarrea o minzione dolorosa.

Informa il tuo medico se hai avuto o sei stato esposto alla tubercolosi o se hai viaggiato di recente. Alcune infezioni sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti essere stato esposto durante il viaggio.

Il medico ordinerà alcuni esami del sangue prima di iniziare Litfulo per verificare eventuali anomalie di laboratorio. Il trattamento potrebbe essere interrotto o sospeso se si verifica uno qualsiasi di questi eventi, ad esempio una diminuzione significativa della conta dei linfociti o delle piastrine.

L'uso di questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare alcuni tumori, come il linfoma o il cancro ai polmoni. Chiedi al tuo medico informazioni su questo rischio.

Bambini

La sicurezza di Litfulo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stata stabilita.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non è noto se questo medicinale danneggerà il feto. Se rimani inavvertitamente incinta, chiedi al tuo medico di chiamare il numero 1-877-390-2940.

Allattamento

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Litfulo e per circa 14 ore dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Avvertenze

Litfulo è associato ad un aumento del rischio di gravi infezioni batteriche, fungine, virali e opportunistiche che possono portare al ricovero ospedaliero o alla morte, inclusa la tubercolosi (TBC). Litfulo non deve essere avviato nei soggetti affetti da tubercolosi attiva o da un'infezione grave. Prima e durante la terapia e l’inizio del trattamento, è necessario effettuare accertamenti per la tubercolosi latente e eliminare l’infezione prima di iniziare Litfulo. Tutti i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di infezione, inclusa la tubercolosi, durante e dopo il trattamento.

Gli inibitori della Janus chinasi, come Litfulo, sono associati a un tasso più elevato di mortalità per tutte le cause, inclusa la morte cardiovascolare improvvisa , infarto miocardico e ictus, rispetto ad altri farmaci, come i bloccanti del TNF. Si è verificata trombosi nei pazienti trattati con Litfulo e vi è un rischio più elevato di embolia polmonare e trombosi venosa e arteriosa con gli inibitori della JAK rispetto ad altri farmaci.

Tassi più elevati di tumori maligni, compreso il cancro della pelle non melanoma (NMSC) ) e linfoma sono stati osservati negli studi clinici con Litfulo, rispetto a quelli trattati con altri farmaci. Tassi più elevati di cancro ai polmoni e di tutti i tipi di tumori maligni sono stati osservati nei fumatori attuali o passati trattati con Litfulo. Considerare i rischi e i benefici del trattamento con ritlecitinib nei pazienti con un tumore maligno noto diverso da un NMSC trattato con successo o da un cancro cervicale. Si raccomandano esami periodici della pelle per i pazienti ad aumentato rischio di cancro della pelle.

Non deve essere utilizzato in combinazione con altri inibitori JAK, immunomodulatori biologici, ciclosporina o altri potenti immunosoppressori.

Non raccomandato in caso di grave malattia epatica.

Quali altri farmaci influenzeranno Litfulo

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che stai assumendo, in particolare:

Substrati del CYP3A (come paracetamolo, codeina, ciclosporina, Diazepam ed eritromicina)

Induttori del CYP3A ( come rifampicina)

substrati del CYP1A2, come caffeina, clozapina, tacrina, propranololo e mexiletina.

Non devono essere usati in combinazione con altri inibitori JAK, farmaci biologici immunomodulatori, ciclosporina o altri potenti immunosoppressori.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare Litfulo, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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