Litfulo

一般名： Ritlecitinib
剤形: 経口カプセル
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Litfulo

リトフロ (リトレシチニブ) は、12 歳以上の成人および青少年を対象とした重度の円形脱毛症に対する 1 日 1 回の経口処方治療薬です。

円形脱毛症は、斑状の脱毛を特徴とする自己免疫疾患です。通常は頭皮ですが、場合によっては顔（眉毛、まつげ、ひげ）や他の体の領域にも発生します。これは、体の免疫システムが健康な毛包を攻撃し、髪の毛が抜けることによって引き起こされます。

Litfulo は、ヤヌスキナーゼ 3 (JAK3) およびその他のチロシンキナーゼを選択的かつ不可逆的に阻害し、サイトカインを阻害します。 JAK3 依存性受容体によって媒介される STAT リン酸化。さらに、TEC キナーゼファミリーのメンバーに依存する免疫受容体のシグナル伝達を阻害します。円形脱毛症は JAK/STAT 活性の調節解除が特徴であり、Lifulo の作用は円形脱毛症の脱毛に関連するシグナル伝達分子と免疫細胞の機能を阻害すると考えられています。

Litfulo は 6 月に承認されました。 2023 年 2 月 23 日に承認され、円形脱毛症の成人だけでなく青年に対しても承認された最初の治療法となりました。これは、共有結合キナーゼ阻害剤として知られる医薬品のクラスに属します。

Litfulo 副作用

最も一般的な副作用は次のとおりです。

頭痛

下痢

ニキビ

発疹

蕁麻疹

毛嚢炎

発熱

アトピー性皮膚炎

めまい

クレアチンホスホキナーゼの検査値の増加赤血球数の減少

口内炎。

服用する前に Litfulo

リトレシチニブまたはカプセル内の不活性成分にアレルギーがある場合は、リトフロを使用しないでください。臨床的に重大な過敏反応が発生した場合は中止してください。

Litfulo を摂取すると、重篤な感染症、心臓発作や脳卒中、血栓、がんなどの生命を脅かす医学的問題のリスクが高まる可能性があります。以下の症状がある場合は医師に相談してください。

弱い免疫システムまたは慢性感染症（結核、帯状疱疹、HIV、肝炎など）

あらゆる種類の癌

慢性肺疾患

心臓の問題

心臓発作、脳卒中、または血栓

肝臓疾患

喫煙したことがある場合

ワクチンを受ける予定があるかどうか。

発熱、悪寒、筋肉痛、咳、呼吸困難、皮膚のただれ、下痢、排尿痛などの感染症の兆候が見られる場合は、医師に相談してください。

結核に罹患したことがある、または結核にさらされたことがある場合、または最近旅行した場合は医師に伝えてください。一部の感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

医師は Litfulo を開始する前に血液検査を指示し、臨床検査値に異常がないかどうかを確認します。リンパ球数や血小板数の大幅な減少など、これらのいずれかが発生した場合、治療が中断または中止される場合があります。

この薬を使用すると、リンパ腫や肺がんなどの特定のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。このリスクについては医師に相談してください。

子供

12 歳未満の子供に対する Litfulo の安全性は確立されていません。

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。この薬が胎児に悪影響を与えるかどうかは不明です。誤って妊娠した場合は、医療提供者に 1-877-390-2940 に電話してください。

授乳中

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。 Litfulo による治療中および最後の投与後約 14 時間は授乳はお勧めできません。

薬物に関連する

警告

Litfulo は、結核 (TB) を含む、入院や死亡につながる可能性のある重篤な細菌、真菌、ウイルス、日和見感染症のリスク増加と関連しています。活動性の結核や重度の感染症を患っている人は、Litfulo を開始しないでください。潜在性結核の検査は治療前および治療中に実施する必要があり、治療を開始し、感染が解消されてから Litfulo を開始する必要があります。すべての患者は、治療中および治療後、結核を含む感染症の兆候や症状がないか監視する必要があります。

Litfulo などのヤヌスキナーゼ阻害剤は、心血管系突然死を含む全死因死亡率の上昇と関連しています。 TNF 阻害薬などの他の薬剤と比較して、心筋梗塞、脳卒中を抑制します。 Litfulo で治療された患者では血栓症が発生しており、JAK 阻害剤では他の薬剤に比べて肺塞栓症、静脈および動脈血栓症のリスクが高くなります。

非黒色腫皮膚がん (NMSC) などの悪性腫瘍の発生率が高いリトフロの臨床試験では、他の薬剤で治療された患者と比較して、リンパ腫が観察されています。リトフルで治療を受けた現在または過去の喫煙者では、肺がんおよびあらゆる種類の悪性腫瘍の発生率が高いことが観察されました。治療に成功したNMSCがんまたは子宮頸がん以外の既知の悪性腫瘍を有する患者に対するリトレシチニブによる治療のリスクと利点を考慮してください。皮膚がんのリスクが高い患者には、定期的な皮膚検査が推奨されます。

他の JAK 阻害剤、生物学的免疫調節剤、シクロスポリン、またはその他の強力な免疫抑制剤と組み合わせて使用しないでください。

重度の肝疾患には推奨されません。

他の薬がどのような影響を与えるか Litfulo

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

CYP3A 基質 (アセトアミノフェン、コデイン、シクロスポリン、ジアゼパム、エリスロマイシンなど)

CYP3A 誘導剤 (リファンピシンなど）

カフェイン、クロザピン、タクリン、プロプラノロール、メキシレチンなどの CYP1A2 基質。

他の JAK 阻害剤、生物学的製剤と組み合わせて使用しないでください。免疫調節剤、シクロスポリン、またはその他の強力な免疫抑制剤。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Litfulo に影響を与える可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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