Litfulo

일반적인 이름: Ritlecitinib
복용 형태: 경구 캡슐
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Litfulo

리틀풀로(리틀레시티닙)는 12세 이상 성인 및 청소년의 중증 원형 탈모증에 대한 경구용 1일 1회 처방 치료제입니다.

원형 탈모증은 누덕누덕한 탈모가 특징인 자가면역질환으로, 일반적으로 두피에 발생하지만 때때로 얼굴(눈썹, 속눈썹, 수염) 및 기타 신체 부위에 발생합니다. 이는 신체의 면역 체계가 건강한 모낭을 공격하여 머리카락이 빠지는 원인이 됩니다.

Litfulo는 JAK3(야누스 키나제 3) 및 기타 티로신 키나제를 선택적이고 비가역적으로 억제하는 방식으로 작용하며 사이토카인을 억제합니다. -JAK3 의존 수용체에 의해 매개되는 STAT 인산화 유도. 또한 TEC 키나제 계열 구성원에 의존하는 면역 수용체의 신호 전달을 억제합니다. 원형 탈모증은 JAK/STAT 활성의 조절이 완화되는 것이 특징이며, 리풀로의 작용은 원형 탈모증에서 탈모와 관련된 신호 분자 및 면역 세포의 기능을 억제하는 것으로 생각됩니다.

리풀로는 지난 6월 승인을 받았습니다. 2023년 2월 23일에 출시되었으며 원형 탈모증이 있는 성인은 물론 청소년에게도 승인된 최초의 치료법입니다. 이는 공유결합 키나제 억제제로 알려진 의약품 종류에 속합니다.

Litfulo 부작용

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

두통

설사

여드름

발진

두드러기

모낭염

발열

아토피성 피부염

현기증

크레아틴 포스포키나제의 실험실 수치 증가 적혈구 수 감소

구강 궤양

복용 전 Litfulo

리틀레시티닙 또는 캡슐의 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우 Litfulo를 사용해서는 안 됩니다. 임상적으로 유의미한 과민반응이 나타나면 중단하십시오.

Litfulo를 복용하면 심각한 감염, 심장 마비 또는 뇌졸중, 혈전 또는 암을 포함하여 생명을 위협하는 의료 문제의 위험이 높아질 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있었다면 의사에게 알리세요:

약한 면역체계 또는 만성 감염(예: 결핵, 대상포진, HIV 또는 간염)

모든 유형의 암

만성 폐질환

심장 문제

심장 마비, 뇌졸중 또는 혈전

간 질환

담배를 피운 적이 있는 경우

백신 접종 예정인 경우.

발열, 오한, 근육통, 기침, 호흡 곤란, 피부 염증, 설사, 배뇨 시 통증 등 감염 징후로 아팠다면 의사에게 알리세요.

결핵에 걸렸거나 노출된 적이 있거나 최근에 여행한 경우 의사에게 알리십시오. 일부 감염은 세계 특정 지역에서 더 흔하며 여행 중에 노출되었을 수도 있습니다.

의사는 Litfulo를 시작하기 전에 실험실 이상 여부를 확인하기 위해 몇 가지 혈액 검사를 지시할 것입니다. 림프구나 혈소판 수가 크게 감소하는 등 이러한 상황이 발생하면 치료가 중단되거나 중단될 수 있습니다.

이 약을 사용하면 림프종이나 폐암과 같은 특정 암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 위험에 대해 의사에게 문의하세요.

어린이

12세 미만 어린이에 대한 Litfulo의 안전성은 확립되지 않았습니다.

임신

임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리세요. 이 약이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 실수로 임신하게 된 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 1-877-390-2940으로 전화해 달라고 요청하세요.

모유 수유

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 리트풀로 치료 기간 및 마지막 복용 후 약 14시간 동안은 모유 수유를 권장하지 않습니다.

경고

리트풀로는 결핵(TB)을 포함하여 입원이나 사망으로 이어질 수 있는 심각한 세균, 진균, 바이러스 및 기회감염의 위험 증가와 관련이 있습니다. 활동성 결핵이 있거나 심각한 감염이 있는 사람에게는 Litfulo를 시작해서는 안 됩니다. 치료 및 치료 시작 전과 도중에 잠복 결핵에 대한 조사를 실시해야 하며, 이 약 투여를 시작하기 전에 감염이 제거되어야 합니다. 모든 환자는 치료 중 및 치료 후에 결핵을 포함한 감염 징후와 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.

Litfulo와 같은 야누스 키나제 억제제는 심혈관 돌연사를 포함한 모든 원인으로 인한 사망률이 더 높은 것과 관련이 있습니다. TNF 차단제와 같은 다른 약물과 비교하여 심근 경색 및 뇌졸중. Litfulo로 치료받은 환자에게서 혈전증이 발생했으며 JAK 억제제를 사용하면 다른 약물에 비해 폐색전증, 정맥 및 동맥 혈전증의 위험이 더 높습니다.

비흑색종 피부암(NMSC)을 포함한 악성 종양 발생률이 더 높습니다. ) 및 림프종이 다른 약물로 치료된 경우와 비교하여 Litfulo의 임상시험에서 관찰되었습니다. Litfulo로 치료받은 현재 또는 과거 흡연자에게서 더 높은 비율의 폐암 및 모든 유형의 악성 종양이 관찰되었습니다. 성공적으로 치료된 NMSC 또는 자궁경부암 이외의 알려진 악성 종양이 있는 환자에서 리틀레시티닙 치료의 위험과 이점을 고려하십시오. 피부암 발병 위험이 높은 환자에게는 정기적인 피부 검사가 권장됩니다.

다른 JAK 억제제, 생물학적 면역조절제, 사이클로스포린 또는 기타 강력한 면역억제제와 함께 사용하면 안 됩니다.

심각한 간 질환에는 권장되지 않습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Litfulo

다른 모든 약물, 특히 다음 약물에 대해 의사에게 알리십시오.

CYP3A 기질(예: 아세트아미노펜, 코데인, 시클로스포린, 디아제팜 및 에리스로마이신)

CYP3A 유도제( 리팜피신 등)

카페인, 클로자핀, 타크린, 프로프라놀롤, 멕실레틴 등 CYP1A2 기질.

다른 JAK 억제제, 생물학적 제제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 면역조절제, 사이클로스포린 또는 기타 강력한 면역억제제.

이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Litfulo에 영향을 미칠 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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