Litfulo

Nome genérico: Ritlecitinib
Forma farmacêutica: cápsula oral
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Litfulo

Litfulo (ritlecitinibe) é um tratamento de prescrição oral, uma vez ao dia, para alopecia areata grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.

A alopecia areata é uma doença autoimune caracterizada por queda de cabelo irregular, geralmente no couro cabeludo, mas ocasionalmente no rosto (sobrancelhas, cílios, barba) e outras áreas do corpo. É causada pelo ataque do sistema imunológico do corpo aos folículos capilares saudáveis, o que faz com que o cabelo caia.

Litfulo atua inibindo seletiva e irreversivelmente a Janus quinase 3 (JAK3) e outras tirosina quinases, e inibe a citocina fosforilação STAT induzida mediada por receptores dependentes de JAK3. Além disso, inibe a sinalização de receptores imunológicos dependentes de membros da família TEC quinase. A alopecia areata é caracterizada pela desregulação da atividade JAK/STAT, e acredita-se que as ações do Lifulo inibam a função das moléculas sinalizadoras e das células imunológicas associadas à queda de cabelo na alopecia areata.

O Lifulo foi aprovado em junho. 23 de outubro de 2023 e foi o primeiro tratamento aprovado para adolescentes e adultos com alopecia areata. Pertence à classe de medicamentos conhecidos como inibidores da quinase covalente.

Litfulo efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns são:

dor de cabeça

diarréia

acne

erupção cutânea

urticária

foliculite

febre

dermatite atópica

tontura

aumento dos valores laboratoriais de creatina fosfoquinase e diminuição da contagem de glóbulos vermelhos

úlceras bucais.

Antes de tomar Litfulo

Você não deve usar Litfulo se for alérgico ao ritlecitinibe ou a qualquer um dos ingredientes inativos da cápsula. Interrompa se ocorrer uma reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.

Tomar Litfulo pode aumentar o risco de problemas médicos potencialmente fatais, incluindo infecções graves, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos ou cancro. Informe o seu médico se você já teve:

sistema imunológico fraco ou infecção crônica (como tuberculose, herpes zoster, HIV ou hepatite)

qualquer tipo de câncer

doença pulmonar crônica

problemas cardíacos

ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo

doença hepática

se você já fumou

se você está programado para receber alguma vacina.

Informe ao seu médico se você esteve doente e com sinais de infecção, como febre, calafrios, dores musculares, tosse, dificuldade para respirar, feridas na pele, diarreia ou dor ao urinar.

Informe ao seu médico se você teve ou foi exposto à tuberculose ou se viajou recentemente. Algumas infecções são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante uma viagem.

Seu médico solicitará alguns exames de sangue antes de iniciar o Litfulo para verificar se há alguma anormalidade laboratorial. Seu tratamento pode ser interrompido ou descontinuado se algum destes sintomas ocorrer, como diminuição significativa na contagem de linfócitos ou plaquetas.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco de desenvolver certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pulmão. Pergunte ao seu médico sobre esse risco.

Crianças

A segurança de Litfulo em crianças menores de 12 anos de idade não foi estabelecida.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Se você engravidar inadvertidamente, peça ao seu médico para ligar para 1-877-390-2940.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Litfulo e durante aproximadamente 14 horas após a última dose.

Relacionar drogas

Avisos

Litfulo está associado a um risco aumentado de infecções bacterianas, fúngicas, virais e oportunistas graves que podem levar à hospitalização ou morte, incluindo tuberculose (TB). Litfulo não deve ser iniciado em pessoas com tuberculose ativa ou com infecção grave. As investigações para TB latente devem ser realizadas antes e durante o início da terapia e do tratamento e a infecção deve ser eliminada antes de iniciar o Litfulo. Todos os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de infecção, incluindo TB, durante e após o tratamento.

Os inibidores da Janus quinase, como o Litfulo, estão associados a uma taxa mais elevada de mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular súbita. , infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, em comparação com outros medicamentos, como bloqueadores de TNF. Ocorreu trombose em pacientes tratados com Litfulo e há um risco maior de embolia pulmonar e trombose venosa e arterial com inibidores de JAK em comparação com outros medicamentos.

Taxas mais altas de doenças malignas, incluindo câncer de pele não melanoma (CPNM). ) e linfoma foram observados em ensaios clínicos de Litfulo, em comparação com aqueles tratados com outros medicamentos. Foram observadas taxas mais elevadas de cancro do pulmão e de todos os tipos de doenças malignas em fumadores atuais ou anteriores tratados com Litfulo. Considere os riscos e benefícios do tratamento com ritlecitinib naqueles com uma doença maligna conhecida que não seja um CPNM ou cancro do colo do útero tratados com sucesso. Exames cutâneos periódicos são recomendados para pacientes com risco aumentado de câncer de pele.

Não devem ser usados em combinação com outros inibidores de JAK, imunomoduladores biológicos, ciclosporina ou outros imunossupressores potentes.

Não recomendado em doença hepática grave.

Que outras drogas afetarão Litfulo

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

Substratos do CYP3A (como paracetamol, codeína, ciclosporina, Diazepam e eritromicina)

Indutores do CYP3A ( como rifampicina)

Substratos do CYP1A2, como cafeína, clozapina, tacrina, propranolol e mexiletina.

Não deve ser usado em combinação com outros inibidores de JAK, biológicos imunomoduladores, ciclosporina ou outros imunossupressores potentes.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem afetar o Litfulo, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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