Lonapegsomatropin-tcgd

Gattungsbezeichnung: Lonapegsomatropin-tcgd
Medikamentenklasse: Wachstumshormone

Benutzung von Lonapegsomatropin-tcgd

Lonapegsomatropin-tcgd-Injektion wird zur Behandlung von Wachstumsstörungen angewendet, die durch Wachstumshormonmangel (Unfähigkeit, ausreichend Wachstumshormon zu produzieren) verursacht werden. Dieses Arzneimittel ist eine künstliche Version des menschlichen Wachstumshormons. Wachstumshormon wird auf natürliche Weise von der Hypophyse produziert und ist notwendig, um das Wachstum bei Kindern anzuregen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Lonapegsomatropin-tcgd Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Zahnfleischbluten

Blut im Auge

Bluterguss

blutiger Husten

Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

Schwindel

Augenschmerzen

Kopfschmerzen

verstärkter Menstruationsfluss oder Vaginalblutungen

Nasenbluten

Lähmung

längere Blutung aus Schnittwunden

roter oder dunkelbrauner Urin

roter oder schwarzer, teeriger Stuhl

Rötung im Weißen der Augen

Kleine, rote oder violette Flecken auf der Haut

Atembeschwerden

Vorkommen nicht bekannt

Blähungen

Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Verstopfung

Husten

Verdunkelung der Haut

Verringerung der Urinmenge

Depression oder Vertiefung der Haut

Durchfall

trockene Haut und Haare

Ohnmacht

schneller Herzschlag

Kältegefühl

Fieber

allgemeines Unwohlsein oder Krankheit

Haarausfall

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Heiserkeit oder heisere Stimme

Verdauungsstörung

Gelenk Schmerzen

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

schlaffe Schmerzen in der Hüfte oder im Knie

Appetitlosigkeit

psychische Depression

Muskelschmerzen, Schmerzen, Krämpfe und Steifheit

lautes, rasselndes Atmen

Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Bauch, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

laufende Nase

starke Übelkeit und Erbrechen

Frösteln

verlangsamter Herzschlag

Halsschmerzen

Schwitzen

Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel

Schlafstörungen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Sehstörungen

Gewicht Zunahme

gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Schwierigkeiten beim Bewegen

Bauchschmerzen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Lonapegsomatropin-tcgd

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Lonapegsomatropin-tcgd-Injektion bei Kindern ab 1 Jahr und einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Über den Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Lonapegsomatropin-tcgd-Injektion bei geriatrischen Patienten liegen keine Informationen vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Krebs, aktiv oder

Geschlossene Epiphysen (normales Knochenwachstum gestoppt) bei Kindern oder

Diabetische Retinopathie (Augenerkrankung) oder

Prader -Willi-Syndrom (eine genetische Störung), wenn Sie stark übergewichtig sind oder schwere Atemprobleme haben (z. B. Schlafapnoe) oder

Schwere Erkrankung nach einer Operation oder einem größeren medizinischen Notfall (z. B. Operation am offenen Herzen, Magenoperation, Unfall). Trauma oder Atemversagen) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Krebs, Vorgeschichte von oder

Hypopituitarismus (Hypophyse produziert niedrige Hormonspiegel) oder

Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder

Skoliose (ungewöhnlich gekrümmte Wirbelsäule) – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Diabetes oder eine Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann verhindern, dass Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes richtig wirken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Lonapegsomatropin-tcgd

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut im Bauch-, Gesäß- oder Oberschenkelbereich verabreicht. Somatropin kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt beibringen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird.

Diesem Arzneimittel liegt eine Gebrauchsanweisung für den Patienten bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Beilage sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Verwenden Sie die Skytrofa™-Patrone nur mit dem Skytrofa™-Autoinjektor. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker Sie in die Zubereitung und Verabreichung dieses Arzneimittels einweisen. Lesen Sie außerdem alle Anweisungen sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass Sie wissen, wie Sie Ihr Gerät verwenden.

Es werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden.

Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren, eine neue Nadel und Patrone.

Wenn das Arzneimittel im Kühlschrank aufbewahrt wird, lassen Sie es vor der Anwendung 15 Minuten lang bei Raumtemperatur erwärmen.

Dieses Arzneimittel sollte klar und farblos sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn die Flüssigkeit trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.

So verwenden Sie den Autoinjektor:

Setzen Sie die Nadel gerade auf die Patrone, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt. Entfernen Sie nicht die Nadelabdeckung.

Drücken Sie zum Einschalten kurz die grüne Taste. Sie hören ein summendes Geräusch mit dem Batteriesymbol und drei weitere Symbole oben leuchten auf. Dann erlöschen alle Symbole außer dem Batteriesymbol. Der Autoinjektor ist betriebsbereit, wenn Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zu blinken beginnt.

Schieben Sie die Patrone mit noch aufgesetzter Nadelabdeckung gerade nach unten in die blinkende grüne Oberseite. Sobald Sie ein Klickgeräusch hören, hört die grüne Oberseite auf zu blinken und das Mischsymbol leuchtet auf. Sie können Ihren Finger von der Patrone nehmen.

Warten Sie 4 bis 8 Minuten, bis der Autoinjektor das Arzneimittel gemischt hat. Sobald Sie fertig sind, hören Sie zwei laute Pieptöne.

Bewegen Sie den Autoinjektor von Hand auf und ab, Sie hören ein tickendes Geräusch. Drehen Sie ihn 5 bis 10 Mal, bis Sie 2 laute Pieptöne hören. Halten Sie es aufrecht, bis Sie zwei weitere laute Pieptöne hören.

Ziehen Sie die Nadelabdeckung ab. Ein grünes Augensymbol leuchtet auf.

Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife. Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.

Drücken Sie die grüne Oberseite 10 bis 15 Sekunden lang gegen die Injektionsstelle, bis Sie zwei laute Pieptöne hören und die grüne Oberseite zweimal blinkt. Entfernen Sie den Autoinjektor von der Haut.

Drücken Sie die Nadelabdeckung wieder in die blinkende grüne Oberseite. Drücken Sie ihn nach unten, um die Patrone freizugeben.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform (Pulver zur Lösung):

Zur Behandlung von Wachstumsstörungen aufgrund von Wachstumshormonmangel:

Kinder ab 1 Jahr und älter mit einem Gewicht von mindestens 11,5 Kilogramm (kg) – Die Dosis beträgt richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt ermittelt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 0,24 Milligramm (mg) pro kg Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut injiziert.

Bei einem Gewicht von 85 bis 100 kg werden 22 mg (zwei 11-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 70 bis 84,9 kg werden 18,2 mg (zwei 9,1-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 60,5 bis 69,9 kg werden 15,2 mg (zwei 7,6-mg-Patronen) einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 51 bis 60,4 kg werden 13,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 42 bis 50,9 kg werden 11,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 35 bis 41,9 kg werden 9,1 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 29 bis 34,9 kg werden 7,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 24 bis 28,9 kg werden 6,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 20 bis 23,9 kg werden 5,2 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 16,5 bis 19,9 kg werden 4,3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 14 bis 16,4 kg werden 3,6 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen.

Bei einem Gewicht von 11,5 bis 13,9 kg werden 3 mg einmal pro Woche unter die Haut injiziert. Ihr Arzt kann Ihre Dosis nach Bedarf anpassen.

Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch mehr als 2 Tage dauert, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Um eine vergessene Dosis zu vermeiden, kann dieses Arzneimittel 2 Tage vor oder 2 Tage nach der geplanten Dosis eingenommen werden. Zwischen den Dosen sollten mindestens 5 Tage vergehen.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollten, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Ungeöffnete Kartusche: Sie können verblisterte Kartuschen bis zu 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahren und innerhalb von 6 Monaten wieder im Kühlschrank aufbewahren. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel bis zum Verfallsdatum oder 6 Monate nach der ersten Entnahme aus dem Kühlschrank, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.

Mischmedizin: Innerhalb von 4 Stunden verbrauchen. Entsorgen Sie gemischte Arzneimittel, die nach 4 Stunden nicht verwendet wurden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen und Ihrem Kind überprüft. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um festzustellen, ob dieses Arzneimittel Probleme oder unerwünschte Wirkungen verursacht.

Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, die lebensbedrohlich sind und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, Atembeschwerden oder Brustschmerzen verspüren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann das Krebsrisiko für Sie oder Ihr Kind erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich dieses Risikos haben.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Veränderung in den Ergebnissen der Blut- oder Urinzuckertests bei Ihnen oder Ihrem Kind bemerken oder wenn Sie Fragen haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine verminderte Urinmenge, laute, rasselnde Atmung, Schwellungen der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel oder eine Gewichtszunahme auftreten. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsretention (überschüssiges Wasser im Körper) sein.

Dieses Arzneimittel kann einen erhöhten Druck im Kopf verursachen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen oder die Ihres Kindes von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten. Dies können Symptome einer Nebennierenerkrankung (Hypoadrenalismus) sein.

Bei einigen Patienten, die Lonapegsomatropin-tcgd erhielten, trat selten eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) auf. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind plötzlich starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Benommenheit haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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