Lonapegsomatropin-tcgd

Nom générique: Lonapegsomatropin-tcgd
Classe de médicament : Hormones de croissance

L'utilisation de Lonapegsomatropin-tcgd

Lonapegsomatropin-tcgd injectable est utilisé pour traiter le retard de croissance causé par un déficit en hormone de croissance (incapacité à produire suffisamment d'hormone de croissance). Ce médicament est une version artificielle de l’hormone de croissance humaine. L'hormone de croissance est produite naturellement par l'hypophyse et est nécessaire pour stimuler la croissance des enfants.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Lonapegsomatropin-tcgd Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Saignement des gencives

sang dans les yeux

ecchymose

crachats de sang

difficulté à respirer ou avaler

étourdissements

douleur oculaire

maux de tête

augmentation du flux menstruel ou saignements vaginaux

saignements de nez

paralysie

saignement prolongé dû à des coupures

urine rouge ou brun foncé

selles rouges ou noires et goudronneuses

rougeur dans le blanc des yeux

petites taches rouges ou violettes sur la peau

difficultés à respirer

Incidence inconnue

Ballonnements

oppression thoracique

frissons

confusion

constipation

toux

assombrissement de la peau

diminution de la quantité d'urine

dépression ou indentation de la peau

diarrhée

peau et cheveux secs

évanouissement

battement cardiaque rapide

sensation de froid

fièvre

sensation générale d'inconfort ou maladie

chute de cheveux

urticaire, démangeaisons, éruption cutanée

enrouement ou voix rauque

indigestion

articulation douleur

gonflement important, semblable à une ruche, sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels

douleur molle à la hanche ou au genou

perte d'appétit

dépression mentale

douleurs musculaires, douleurs, crampes et raideurs

respiration bruyante et saccadée

douleurs dans l'estomac, sur le côté ou dans l'abdomen, pouvant irradier vers le dos

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

nez qui coule

nausées et vomissements sévères

frissons

ralentissement du rythme cardiaque

mal de gorge

transpiration

gonflement des doigts, des mains, des pieds ou du bas des jambes

difficultés à dormir

fatigue ou faiblesse inhabituelle

changements de vision

poids gain

yeux ou peau jaunes

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Difficulté à bouger

douleurs d'estomac

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Lonapegsomatropin-tcgd

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de lonapegsomatropine-tcgd chez les enfants âgés de 1 an et plus pesant au moins 11,5 kilogrammes (kg). Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins d'un an.

Gériatrique

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection de lonapegsomatropine-tcgd chez les patients gériatriques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Cancer actif ou

Épiphyses fermées (arrêt de la croissance osseuse normale) chez les enfants ou

Rétinopathie diabétique (affection oculaire) ou

Prader -Syndrome de Willi (une maladie génétique), en cas de surpoids grave ou de problèmes respiratoires graves (par exemple, apnée du sommeil) ou

Maladie grave après une intervention chirurgicale ou une urgence médicale majeure (par exemple, chirurgie à cœur ouvert, chirurgie de l'estomac, accident traumatisme ou insuffisance respiratoire) – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.

Cancer, antécédents de ou

Hypopitutarisme (l'hypophyse produit de faibles niveaux d'hormones) ou

Hypothyroïdie (glande thyroïde sous-active) ou

Scoliose (dos anormalement courbé)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Diabète ou antécédents familiaux de diabète : à utiliser avec prudence. Peut empêcher l’insuline ou d’autres médicaments contre le diabète d’agir correctement.

Relier les médicaments

Comment utiliser Lonapegsomatropin-tcgd

Ce médicament est administré par injection sous la peau, au niveau du ventre, des fesses ou des cuisses. La somatropine peut parfois être administrée à domicile à des patients qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés. Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin vous apprendra comment préparer et injecter le médicament. Assurez-vous de bien comprendre comment le médicament est préparé et injecté.

Ce médicament est accompagné d'instructions destinées au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions contenues dans l'encart. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Utilisez la cartouche Skytrofa™ avec l'auto-injecteur Skytrofa™ uniquement. Assurez-vous que votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien vous explique comment préparer et administrer ce médicament. Lisez également attentivement toutes les instructions pour être sûr de savoir comment utiliser votre appareil.

Vous verrez les zones du corps où ce tir peut être effectué. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau dus aux injections.

Utilisez une nouvelle aiguille et une nouvelle cartouche chaque fois que vous injectez votre médicament.

S'il est réfrigéré, laissez le médicament se réchauffer à température ambiante pendant 15 minutes avant utilisation.

Ce médicament doit être clair et incolore. N'utilisez pas le médicament si le liquide est trouble, décoloré ou contient des particules.

Pour utiliser l'auto-injecteur :

Placez l'aiguille directement sur la cartouche en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit serrée. Ne retirez pas le couvercle de l'aiguille.

Appuyez et relâchez le bouton vert pour allumer. Vous entendrez un bourdonnement avec l’icône de la batterie et 3 autres icônes ci-dessus s’allumeront. Ensuite, toutes les icônes s'éteindront, à l'exception de l'icône de la batterie. L'auto-injecteur est prêt à être utilisé si vous entendez 2 bips forts et que le dessus vert commence à clignoter.

Poussez la cartouche vers le bas avec le capuchon de l'aiguille toujours en place dans le dessus vert clignotant. Une fois que vous entendez un clic, le haut vert cessera de clignoter et l'icône de mixage s'allumera. Vous pouvez retirer votre doigt de la cartouche.

Attendez 4 à 8 minutes pour que l'auto-injecteur mélange le médicament. Une fois terminé, vous entendrez 2 bips forts.

Mélangez l'auto-injecteur de haut en bas à la main, vous entendrez un bruit de tic. Tournez-le 5 à 10 fois jusqu'à ce que vous entendiez 2 bips forts. Gardez-le droit jusqu'à ce que vous entendiez 2 autres bips forts.

Tirez le capuchon de l'aiguille, une icône en forme d'œil vert s'allumera.

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon. Nettoyez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool.

Appuyez et maintenez le dessus vert contre le site d'injection pendant 10 à 15 secondes jusqu'à ce que vous entendiez 2 bips forts et que le dessus vert clignote 2 fois. Retirez l'auto-injecteur de la peau.

Enfoncez le capuchon de l'aiguille dans le dessus vert clignotant. Appuyez dessus pour libérer la cartouche.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable (poudre pour solution) :

Pour le traitement du retard de croissance causé par un déficit en hormone de croissance :

Enfants âgés de 1 an et plus pesant au moins 11,5 kilogrammes (kg) – La dose est en fonction du poids corporel et doit être déterminé par votre médecin. La dose est généralement de 0,24 milligrammes (mg) par kg de poids corporel, injectée sous la peau une fois par semaine.

Pesant entre 85 et 100 kg : 22 mg (deux cartouches de 11 mg) injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 70 et 84,9 kg : 18,2 mg (deux cartouches de 9,1 mg) injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 60,5 et 69,9 kg : 15,2 mg (deux cartouches de 7,6 mg) injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 51 et 60,4 kg : 13,3 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant de 42 à 50,9 kg : 11,1 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant de 35 à 41,9 kg : 9,1 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 29 et 34,9 kg : 7,6 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 24 et 28,9 kg : 6,3 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 20 et 23,9 kg : 5,2 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 16,5 et 19,9 kg : 4,3 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant de 14 à 16,4 kg : 3,6 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Pesant entre 11,5 et 13,9 kg – 3 mg injectés sous la peau une fois par semaine. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire.

Enfants de moins de 1 an : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Ce médicament doit être administré selon un horaire fixe. Si vous oubliez une dose ou oubliez d'utiliser votre médicament, appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Si vous oubliez une dose, utilisez-la dès que possible. Cependant, si cela dure plus de 2 jours, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Pour éviter les doses oubliées, ce médicament peut être utilisé 2 jours avant ou 2 jours après la dose programmée. Au moins 5 jours doivent s'écouler entre les doses.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Cartouche non ouverte : Vous pouvez conserver les cartouches sous blister à température ambiante jusqu'à 6 mois et les conserver au réfrigérateur dans les 6 mois. Jetez tout médicament non utilisé jusqu’à sa date de péremption ou 6 mois après sa première sortie du réfrigérateur, selon la première éventualité.

Médecine mixte : utilisez-la dans les 4 heures. Jetez tout médicament mélangé qui n’a pas été utilisé après 4 heures.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé que les aiguilles ne peuvent pas traverser. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Si vous comptez prendre ce médicament pendant une longue période, il est très important que votre médecin vérifie vos progrès et ceux de votre enfant lors de visites régulières. Des analyses de sang et d'urine peuvent être nécessaires pour vérifier tout problème ou effet indésirable pouvant être causé par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème, qui mettent la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires ou des douleurs thoraciques après avoir reçu ce médicament.

L'utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque ou celui de votre enfant de développer un cancer. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes concernant ce risque.

Ce médicament peut affecter la glycémie. Vérifiez auprès de votre médecin si vous remarquez un changement dans les résultats de vos tests de glycémie ou de ceux de votre enfant ou si vous avez des questions.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ou votre enfant présentez une diminution de la quantité d'urine, une respiration bruyante et saccadée, un gonflement des doigts, des mains, des pieds ou du bas des jambes, ou une prise de poids. Il peut s’agir de symptômes de rétention d’eau (excès d’eau dans le corps).

Ce médicament peut provoquer une augmentation de la pression dans la tête. Consultez immédiatement votre médecin si des maux de tête, des nausées, des vomissements, une vision floue ou tout autre changement dans la vision surviennent pendant le traitement. Votre médecin voudra peut-être que vous fassiez examiner vos yeux ou ceux de votre enfant par un ophtalmologiste (ophtalmologiste).

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez un assombrissement de la peau, de la diarrhée, des étourdissements, des évanouissements, une perte d'appétit, une dépression mentale, des nausées, une éruption cutanée, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle ou des vomissements. Ceux-ci peuvent être les symptômes d’un problème de glande surrénale (hyposurrénalisme).

Une pancréatite (inflammation du pancréas) est survenue dans de rares cas chez certains patients recevant de la lonapegsomatropine-tcgd. Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant ressentez des douleurs soudaines et sévères à l'estomac, des frissons, de la constipation, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou des étourdissements.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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