Lonapegsomatropin-tcgd

一般名： Lonapegsomatropin-tcgd
薬物クラス: 成長ホルモン

の使用法 Lonapegsomatropin-tcgd

ロナペグソマトロピン tcgd 注射は、成長ホルモン欠乏症 (十分な成長ホルモンを産生できないこと) によって引き起こされる成長不全の治療に使用されます。この薬はヒト成長ホルモンの人工バージョンです。成長ホルモンは下垂体で自然に生成され、子供の成長を刺激するために必要です。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Lonapegsomatropin-tcgd 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

歯ぐきからの出血

目の中の血

あざ

喀血

目の痛み

呼吸または嚥下

めまい

目の痛み

頭痛

月経量の増加または性器出血

鼻血

麻痺

切り傷からの出血が長引く

赤または暗褐色の尿

赤または黒のタール状便

白目の発赤

皮膚上の小さな、赤、または紫色の斑点

呼吸困難

発生頻度は不明

膨満感

胸の圧迫感

悪寒

混乱

便秘

咳

皮膚の黒ずみ

尿量の減少

皮膚の陥没

下痢

皮膚や髪が乾燥する

失神

心拍が速くなる

寒さを感じる

発熱

全体的な不快感または病気

脱毛

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

嗄れ声またはハスキーボイス

消化不良

関節痛み

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器の大きな蕁麻疹のような腫れ

股関節または膝に足を引きずる痛み

食欲不振

精神的憂鬱

筋肉痛、痛み、けいれん、こわばり

騒音、ガラガラ呼吸

胃、脇腹、腹部の痛み、場合によっては背中まで広がる

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

鼻水

重度の吐き気と嘔吐

震え

心拍数の低下

喉の痛み

発汗

指、手、足、下肢の腫れ

睡眠障害

異常な疲労感または脱力感

視力の変化

体重

目や皮膚が黄色くなる

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

移動困難

胃痛

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Lonapegsomatropin-tcgd

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、体重 11.5 キログラム (kg) 以上の 1 歳以上の小児に対するロナペグソマトロピン tcgd 注射の有用性を制限するような小児特有の問題は証明されていません。ただし、1 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

高齢者患者におけるロナペグソマトロピン-tcgd 注射の効果と年齢の関係については情報がありません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

活動性のがん、または

小児における閉鎖性骨端線（正常な骨の成長が停止している）、または

糖尿病性網膜症（目の状態）、または

プラダー- ウィリー症候群（遺伝性疾患）、重度の過体重または重度の呼吸障害（睡眠時無呼吸症候群など）がある場合、または

手術後または重大な医療緊急事態（開胸手術、胃の手術、偶発的手術など）後の重篤な疾患がある場合外傷、または呼吸不全）—これらの症状のある患者には使用しないでください。

がん、その病歴

下垂体機能低下症（下垂体が生成するホルモンレベルが低い）または

甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下）または

側弯症(背骨が異常に曲がっている)—注意して使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

糖尿病、またはその家族歴がある場合 - 慎重に使用してください。インスリンやその他の糖尿病薬の適切な作用を妨げる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Lonapegsomatropin-tcgd

この薬は、腹部、臀部、または大腿部の皮下に注射として投与されます。ソマトロピンは、入院する必要のない患者に自宅で投与される場合があります。この薬を自宅で使用する場合は、医師が薬の準備方法と注射方法を教えます。薬がどのように調製され、注射されるかを正確に理解してください。

この薬には患者向け説明書が付属しています。添付文書の指示をよく読み、その指示に従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

Skytrofa™ カートリッジは、Skytrofa™ オートインジェクターのみで使用してください。この薬の準備と投与方法については、医師、看護師、または薬剤師に必ず指示してください。また、すべての指示をよく読んで、デバイスの使用方法を確実に理解してください。

このショットを照射できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。

薬を注射するたびに、新しい針とカートリッジを使用してください。

冷蔵保存されている場合は、使用前に 15 分間室温で温めてください。

この薬は無色透明である必要があります。薬液が濁ったり、変色したり、粒子が混入している場合は使用しないでください。

オートインジェクターを使用するには:

きつめになるまで時計回りに回して、針をカートリッジにまっすぐ置きます。針カバーは取り外さないでください。

緑色のボタンを押して放すと、電源が入ります。電池アイコンとともにブーンという音が聞こえ、上の他の 3 つのアイコンが点灯します。その後、バッテリーアイコンを除くすべてのアイコンがオフになります。大きなビープ音が 2 回聞こえ、緑色の上部が点滅し始めたら、オートインジェクターを使用する準備ができています。

ニードルカバーを付けたままカートリッジを、点滅している緑色の上部にまっすぐ押し込みます。カチッという音が聞こえると、上部の緑色の点滅が止まり、ミキシングアイコンが点灯します。カートリッジから指を離しても構いません。

自動注射器が薬を混合するまで 4 ～ 8 分間待ちます。終了すると、大きなビープ音が 2 回聞こえます。

オートインジェクターを手で上下に混ぜると、カチカチという音が聞こえます。大きなビープ音が2回聞こえるまで5〜10回回します。さらに大きなビープ音が 2 回聞こえるまで、直立させたままにしてください。

針カバーを引くと、緑色の目のアイコンが点灯します。

石鹸と水で手を洗います。アルコールワイプで注射部位を拭きます。

大きなビープ音が 2 回聞こえ、緑色の上部が 2 回点滅するまで、緑色の上部を注射部位に 10 ～ 15 秒間押し続けます。自動注射器を皮膚から取り外します。

針カバーを点滅している緑色の上部に押し戻します。押し下げるとカートリッジが外れます。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液用の粉末):

成長ホルモン欠乏症による成長障害の治療:

体重 11.5 キログラム (kg) 以上の 1 歳以上の小児 - 用量は次のとおりです。体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体重 1 kg あたり 0.24 ミリグラム (mg) を週に 1 回皮下注射します。

体重 85 ～ 100 kg の場合、22 mg (11 mg カートリッジ 2 個) を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整します。

体重 70 ～ 84.9 kg の場合、18.2 mg (9.1 mg カートリッジ 2 個) を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整します。

体重 60.5 ～ 69.9 kg の場合、15.2 mg (7.6 mg カートリッジ 2 個) を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 51 ～ 60.4 kg の場合、13.3 mg を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整します。

体重 42 ～ 50.9 kg の場合、11.1 mg を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整します。

体重 35 ～ 41.9 kg の場合、週に 1 回 9.1 mg を皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 29 ～ 34.9 kg の場合、7.6 mg を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 24 ～ 28.9 kg の場合、週に 1 回 6.3 mg を皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 20 ～ 23.9 kg の場合、週に 1 回、5.2 mg を皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 16.5 ～ 19.9 kg の場合、週に 1 回 4.3 mg を皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

体重 14 ～ 16.4 kg - 週に 1 回、3.6 mg を皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整します。

体重 11.5 ～ 13.9 kg - 週に 1 回、3 mg を皮下に注射します。必要に応じて医師が用量を調整する場合があります。

1 歳未満の小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。薬を飲み忘れた場合、または薬を使い忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、2日を超えた場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。飲み忘れを避けるために、この薬は予定投与日の 2 日前または 2 日前に使用できます。服用間隔は少なくとも5日空ける必要があります。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

医師に相談してください。使用しない薬の処分方法については、医療専門家に問い合わせてください。

冷蔵庫に保管してください。凍結しないでください。

未開封のカートリッジ: ブリスターのあるカートリッジは室温で最長 6 か月間保管でき、6 か月以内に冷蔵庫に戻して保管できます。未使用の薬は使用期限まで、または最初に冷蔵庫から取り出してから 6 か月以内のいずれか早い方までに捨ててください。

混合薬：4時間以内に使用してください。 4時間経過しても使用しない混合薬剤は捨ててください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬を長期間服用する場合は、定期的に医師にあなたとお子様の経過を確認していただくことが非常に重要です。この薬によって引き起こされる可能性のある問題や望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かすため直ちに医師の診察が必要です。この薬を服用した後、あなたまたはあなたのお子様に発疹、かゆみ、顔、舌、喉の腫れ、呼吸困難、または胸の痛みがある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬を使用すると、あなたまたはあなたのお子様ががんになるリスクが高まる可能性があります。このリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

この薬は血糖値に影響を与える可能性があります。あなたまたはお子様の血液検査や尿糖検査の結果に変化に気づいた場合、または質問がある場合は、医師に相談してください。

あなたやお子様に、尿量の減少、騒音やガラガラ呼吸、指、手、足、下肢の腫れ、または体重の増加が見られる場合は、すぐに医師に相談してください。これらは体液貯留（体内の余分な水分）の症状である可能性があります。

この薬は頭の圧力の上昇を引き起こす可能性があります。治療中に頭痛、吐き気、嘔吐、かすみ目、またはその他の視力の変化が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、あなたやあなたの子供の目を眼科医に検査してもらうよう指示するかもしれません。

皮膚の黒ずみ、下痢、めまい、失神、食欲不振、精神的憂鬱、吐き気、皮膚の発疹、異常な疲労感や衰弱、または嘔吐がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは副腎の問題（副腎機能低下症）の症状である可能性があります。

ロナペグソマトロピン tcgd の投与を受けている一部の患者では、まれに膵炎（膵臓の炎症）が発生しています。あなたまたはあなたのお子さんが突然の重度の腹痛、悪寒、便秘、吐き気、嘔吐、発熱、またはふらつきを経験した場合は、すぐに医師に相談してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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