Lonapegsomatropin-tcgd

Nome genérico: Lonapegsomatropin-tcgd
Classe de drogas: Hormônios de crescimento

Uso de Lonapegsomatropin-tcgd

A injeção de Lonapegsomatropina-tcgd é usada para tratar a deficiência de crescimento causada pela deficiência de hormônio do crescimento (incapacidade de produzir hormônio de crescimento suficiente). Este medicamento é uma versão artificial do hormônio do crescimento humano. O hormônio do crescimento é produzido naturalmente pela glândula pituitária e é necessário para estimular o crescimento das crianças.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Lonapegsomatropin-tcgd efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Sangramento nas gengivas

sangue nos olhos

hematoma

tossir sangue

dificuldade em respirar ou engolir

tontura

dor nos olhos

dor de cabeça

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

hemorragia nasal

paralisia

sangramento prolongado devido a cortes

urina vermelha ou marrom-escura

fezes vermelhas ou pretas, alcatroadas

vermelhidão na parte branca dos olhos

manchas pequenas, vermelhas ou roxas na pele

dificuldade em respirar

Incidência desconhecida

Inchaço

aperto no peito

calafrios

confusão

constipação

tosse

escurecimento da pele

diminuição da quantidade de urina

depressão ou depressão da pele

diarreia

pele e cabelo secos

desmaio

batimento cardíaco acelerado

sensação de frio

febre

sensação geral de desconforto ou doença

perda de cabelo

urticária, coceira, erupção cutânea

rouquidão ou voz rouca

indigestão

articulações dor

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

dor mole no quadril ou joelho

perda de apetite

depressão mental

dores musculares, cãibras e rigidez

respiração barulhenta e barulhenta

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

coriza

náuseas e vômitos intensos

tremores

batimento cardíaco lento

dor de garganta

sudorese

inchaço dos dedos, mãos, pés ou parte inferior das pernas

dificuldade para dormir

cansaço ou fraqueza incomum

alterações na visão

peso ganho

olhos ou pele amarelados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Dificuldade de movimentaçãodor de estômago

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Lonapegsomatropin-tcgd

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de lonapegsomatropina-tcgd em crianças com 1 ano de idade ou mais e pesando pelo menos 11,5 kg (kg). Contudo, a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 1 ano de idade.

Geriátrica

Não há informações disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de lonapegsomatropina-tcgd em pacientes geriátricos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Câncer, ativo ou

Epífises fechadas (crescimento ósseo normal interrompido) em crianças ou

Retinopatia diabética (doença ocular) ou

Prader -Síndrome de Willi (um distúrbio genético), se estiver com sobrepeso grave ou tiver problemas respiratórios graves (por exemplo, apnéia do sono) ou

Doença grave após cirurgia ou emergência médica importante (por exemplo, cirurgia de coração aberto, cirurgia de estômago, acidente trauma ou insuficiência respiratória) – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Câncer, história de ou

Hipopituitarismo (glândula pituitária produz baixos níveis hormonais) ou

Hipotireoidismo (glândula tireoide hipoativa) ou

Escoliose (coluna anormalmente curvada) – Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Diabetes ou histórico familiar de—Use com cautela. Pode impedir que a insulina ou outros medicamentos para diabetes funcionem corretamente.

Relacionar drogas

Como usar Lonapegsomatropin-tcgd

Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele, no estômago, nas nádegas ou na região da coxa. Às vezes, a somatropina pode ser administrada em casa a pacientes que não precisam de internação hospitalar. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento é preparado e injetado.

Este medicamento vem com instruções para o paciente. Leia e siga atentamente as instruções do folheto. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Use o cartucho Skytrofa™ apenas com o autoinjetor Skytrofa™. Certifique-se de que seu médico, enfermeiro ou farmacêutico o instrua sobre como preparar e administrar este medicamento. Além disso, leia todas as instruções com atenção para ter certeza de que sabe como usar o dispositivo.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Use uma agulha e um cartucho novos cada vez que injetar o medicamento.

Se refrigerado, deixe o medicamento aquecer em temperatura ambiente por 15 minutos antes de usar.

Este medicamento deve ser límpido e incolor. Não use o medicamento se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas.

Para usar o autoinjetor:

Coloque a agulha diretamente no cartucho girando no sentido horário até apertar. Não remova a proteção da agulha.

Pressione e solte o botão verde para ligar. Você ouvirá um zumbido com o ícone da bateria e 3 outros ícones acima acenderão. Então todos os ícones serão desligados, exceto o ícone da bateria. O autoinjetor está pronto para uso se você ouvir 2 bipes altos e a parte superior verde começar a piscar.

Empurre o cartucho para baixo com a tampa da agulha ainda colocada na parte superior verde piscante. Assim que você ouvir um clique, a parte superior verde irá parar de piscar e o ícone de mixagem acenderá. Você pode remover o dedo do cartucho.

Aguarde de 4 a 8 minutos para que o autoinjetor misture o medicamento. Quando terminar, você ouvirá 2 bipes altos.

Misture o autoinjetor para cima e para baixo com a mão e você ouvirá um som de tique. Gire 5 a 10 vezes até ouvir 2 bipes altos. Mantenha-a na posição vertical até ouvir mais 2 bipes altos.

Puxe a tampa da agulha, um ícone de olho verde acenderá.

Lave as mãos com água e sabão. Limpe o local da injeção com um pano com álcool.

Pressione e segure a parte superior verde contra o local da injeção por 10 a 15 segundos até ouvir 2 bipes altos e a parte superior verde piscará 2 vezes. Remova o autoinjetor da pele.

Pressione a tampa da agulha de volta na parte superior verde piscante. Pressione-o para liberar o cartucho.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (pó para solução):

Para tratamento de deficiência de crescimento causada por deficiência de hormônio do crescimento:

Crianças com 1 ano de idade ou mais e pesando pelo menos 11,5 quilogramas (kg)—A dose é com base no peso corporal e deve ser determinado pelo seu médico. A dose é geralmente de 0,24 miligramas (mg) por kg de peso corporal, injetada sob a pele uma vez por semana.

Pesando 85 a 100 kg – 22 mg (dois cartuchos de 11 mg) injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 70 a 84,9 kg – 18,2 mg (dois cartuchos de 9,1 mg) injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 60,5 a 69,9 kg – 15,2 mg (dois cartuchos de 7,6 mg) injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando entre 51 e 60,4 kg – 13,3 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando entre 42 e 50,9 kg – 11,1 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 35 a 41,9 kg – 9,1 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 29 a 34,9 kg – 7,6 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 24 a 28,9 kg – 6,3 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 20 a 23,9 kg – 5,2 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 16,5 a 19,9 kg – 4,3 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 14 a 16,4 kg – 3,6 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Pesando 11,5 a 13,9 kg – 3 mg injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Crianças com menos de 1 ano de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Se você esquecer de uma dose, use-a o mais rápido possível. No entanto, se forem mais de 2 dias, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Para evitar o esquecimento de doses, este medicamento pode ser utilizado 2 dias antes ou 2 dias depois da dose programada. Devem decorrer pelo menos 5 dias entre as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico. profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde na geladeira. Não congele.

Cartucho fechado: Você pode manter os cartuchos em blister em temperatura ambiente por até 6 meses e guardá-los novamente na geladeira dentro de 6 meses. Deite fora qualquer medicamento não utilizado até ao prazo de validade ou 6 meses após ter sido retirado do frigorífico pela primeira vez, o que ocorrer primeiro.

Medicamento misto: use dentro de 4 horas. Deite fora qualquer medicamento misturado que não tenha sido utilizado após 4 horas.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

Se você for tomar este medicamento por um longo período, é muito importante que seu médico verifique o progresso de você e de seu filho em consultas regulares. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar quaisquer problemas ou efeitos indesejados que possam ser causados por este medicamento.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que são potencialmente fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem erupção na pele, comichão, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou dor no peito após receber este medicamento.

O uso deste medicamento pode aumentar o risco seu ou do seu filho de contrair câncer. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Consulte o seu médico se notar alguma alteração nos resultados dos seus exames de sangue ou urina ou do seu filho ou se tiver alguma dúvida.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem diminuição na quantidade de urina, respiração ruidosa e barulhenta, inchaço dos dedos, mãos, pés ou pernas ou ganho de peso. Estes podem ser sintomas de retenção de líquidos (excesso de água no corpo).

Este medicamento pode causar aumento da pressão na cabeça. Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer dor de cabeça, náusea, vômito, visão turva ou qualquer outra alteração na visão durante o tratamento. O seu médico pode querer que você ou os olhos do seu filho sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).

Consulte imediatamente o seu médico se tiver escurecimento da pele, diarreia, tonturas, desmaios, perda de apetite, depressão mental, náuseas, erupções cutâneas, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos. Estes podem ser sintomas de um problema na glândula adrenal (hipoadrenalismo).

A pancreatite (inflamação do pâncreas) ocorreu raramente em alguns pacientes que receberam lonapegsomatropina-tcgd. Informe imediatamente o seu médico se você ou seu filho sentir dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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