Loncastuximab

Názvy značek: Zynlonta
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Loncastuximab

B-buněčný lymfom

Léčba relabujícího nebo refrakterního velkobuněčného B-lymfomu, včetně difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), jinak blíže nespecifikovaného, ​​DLBCL vznikajícího z lymfomu nízkého stupně a vysokého stupně B-buněčný lymfom stupně, dříve léčený ≥2 systémovými terapiemi (pro toto použití označen FDA jako lék pro vzácná onemocnění).

Účinnost založená na celkové míře odezvy; klinický přínos (např. zlepšení přežití, zmírnění symptomů souvisejících s onemocněním) nebyl stanoven.

Související drogy

Jak používat Loncastuximab

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Ověřte stav těhotenství u žen s reprodukčním potenciálem.

    • Monitorování pacienta

  • Monitorujte extravazaci a subkutánní infiltraci během podávání loncastuximab tesirin.
  • Sledujte nové nebo zhoršující se výpotky nebo edém.
  • Vyhodnoťte nové nebo zhoršující se známky nebo příznaky infekce.
  • Monitorujte CBC během terapie.
  • Sledujte nové nebo zhoršující se kožní reakce, včetně reakcí fotosenzitivity.

    • Premedikace a profylaxe

  • Pokud to není kontraindikováno, podávejte dexamethason 4 mg perorálně nebo IV dvakrát denně po dobu 3 dnů počínaje dnem předcházejícím 1. každého cyklu. Pokud nelze dexamethason podat den před 1. dnem každého cyklu, podejte dexamethason alespoň 2 hodiny před podáním loncastuximab tesirinu.
  • Zvažte profylaxi stimulací kolonií granulocytů faktoru (G-CSF) podle potřeby ke snížení rizika hematologické toxicity spojené s léčbou loncastuximab tesirinem.

    • Opatření při dávkování a podávání

    Zacházení a likvidace
  • Loncastuximab tesirin je nebezpečný lék; dodržujte postupy pro správnou manipulaci (např. používání rukavic nebo ochranného oděvu) a likvidaci antineoplastických látek.

    • Podávání

    IV podávání

    Podávejte prostřednictvím IV infuze. Loncastuximab tesirin lyofilizovaný prášek pro injekci je nutné před podáním rekonstituovat a naředit.

    Kompatibilní s infuzními vaky obsahujícími polyvinylchlorid (PVC), polyolefin (PO) a PAB (kopolymer etylenu a propylenu). Konečný naředěný roztok podávejte přes 0,2 nebo 0,22 µm inline nebo přídavný filtr a katétr.

    Nemíchejte s žádným jiným lékem ani nepodávejte žádný jiný lék současně ve stejné IV lince.

    Rekonstituce

    Rekonstituujte lahvičku obsahující 10 mg loncastuximab tesirin s 2,2 ml sterilní vody na injekci, abyste získali roztok obsahující 5 mg/ml; přímo na stěnu lahvičky. Jemným kroužením lahvičkou zajistíte rozpuštění. Rekonstituovaný roztok netřeste.

    Rekonstituovaný roztok by měl být čirý až mírně opaleskující, bezbarvý až slabě žlutý a bez viditelných částic. Použijte do 4 hodin po rekonstituci.

    Chraňte před přímým slunečním zářením až do doby použití; nezmrazujte.

    Částečně použité lahvičky zlikvidujte.

    Ředění

    Nařeďte příslušnou dávku v 50 ml 5% dextrózy. Naředěný roztok promíchejte jemným převracením.

    Naředěný roztok ihned použijte nebo jej skladujte při teplotě 2–8 °C po dobu až 24 hodin nebo při teplotě 20–25 °C po dobu až 8 hodin.

    Hodnotit podání

    Podávejte intravenózní infuzí po dobu 30 minut.

    Dávkování

    Dospělí

    Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2: Vypočítejte dávku na základě skutečné tělesná hmotnost.

    Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2: Vypočítejte dávku na základě upravené tělesné hmotnosti pomocí následujícího vzorce:

    Upravená tělesná hmotnost (v kg) = 35 kg/m2 × (výška v metrech)2 .

    B-buněčný lymfom IV

    Cykly 1 a 2: 0,15 mg/kg jednou 1. den každého 21denního cyklu

    Následné cykly: 0,075 mg/kg 1. den každý 21denní cyklus.

    Úprava dávkování kvůli toxicitě

    Některé nežádoucí účinky vyžadují dočasné přerušení a/nebo snížení dávky nebo přerušení léčby.

    Pokud se toxicita zpozdí. podání o >3 týdny, snížit následné dávky loncastuximab tesirin o 50 %. Pokud je však nutné snížit dávku po cyklech 1 a 2 loncastuximab tesirinu 0,15 mg/kg, pacient by měl dostat 0,075 mg/kg od cyklu 3 a dále.

    Pokud se toxicita po snížení dávky znovu objeví, zvažte přerušení léčby.

    Hematologická toxicita

    Pokud je ANC <1000/mm3 nebo počet krevních destiček <50 000/mm3, vysaďte loncastuximab tesirin, dokud se neobnoví ANC ≥1000/mm3 nebo počet krevních destiček ≥50 000/mm3.

    Edém nebo edém nebo tesirin. Výpotek

    Pokud se objeví edém nebo výpotek stupně 2 nebo vyššího, přerušte léčbu loncastuximab tesirinem, dokud toxicita neustoupí na stupeň 1 nebo nižší.

    Jiné nežádoucí účinky

    Pokud se objeví nehematologické nežádoucí účinky stupně 3 nebo vyšší, přestaňte loncastuximab tesirin, dokud se toxicita nevyřeší na stupeň 1 nebo nižší, poté pokračujte v léčbě.

    Speciální populace

    Dávkování při poškození jater

    Mírné poškození jater (koncentrace bilirubinu nepřesahující ULN s koncentrací AST přesahující ULN nebo koncentrace bilirubinu <1–1,5násobek ULN s jakoukoli koncentrací AST): Není nutná žádná úprava dávkování.

    Středně těžká nebo těžká jaterní porucha (koncentrace bilirubinu >1,5krát ULN při jakékoli koncentraci AST): Nebyla stanovena žádná doporučená dávka.

    Dávkování při poškození ledvin

    Žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

    Geriatrická Pacienti

    Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Varování

    Kontraindikace
  • Žádné.
    • Varování/Opatření

    Efúze a edém

    Hlášeny edém 3. stupně (nejčastěji ascites nebo periferní edém) a pleurální výpotek.

    Pokud se objeví edém nebo výpotek 2. nebo vyššího stupně, zahajte lékařskou péči; vysadit loncastuximab tesirin, dokud neustoupí.

    U pacientů s příznaky pleurálního nebo perikardiálního výpotku může být nezbytné diagnostické zobrazení.

    Myelosuprese

    Anémie 3. nebo 4. stupně, neutropenie a trombocytopenie.

    Monitorujte CBC během léčby loncastuximab tesirinem a případně zvažte profylaktický G-CSF. V závislosti na závažnosti a přetrvávání myelosuprese může být nutné přerušit léčbu, snížit dávku a/nebo trvale vysadit loncastuximab tesirin.

    Infekční komplikace

    Závažné infekce hlášené u 10 % pacientů užívajících loncastuximab tesirin-lpyl v klinických studiích; 2 % závažných infekcí byla smrtelná. Nejčastěji hlášenými infekcemi byly pneumonie a sepse.

    Během léčby loncastuximab tesirinem sledujte známky a příznaky infekce. Pokud dojde k infekci stupně 3 nebo 4, přerušte podávání loncastuximab tesirinu, dokud infekce nevymizí, a poté pokračujte v léčbě.

    Kutánní reakce

    Hlášené závažné kožní reakce, včetně erytému, fotosenzitivity a vyrážky (včetně makulopapulární a exfoliativní vyrážky).

    Sledujte nové nebo zhoršující se kožní reakce, včetně fotosenzitivních reakcí. během léčby loncastuximab tesirinem. Pokud se objeví kožní reakce nebo vyrážka, zvažte dermatologickou konzultaci.

    Poraďte pacientům, aby minimalizovali nebo se vyhýbali přímému přirozenému nebo umělému slunečnímu záření (včetně vystavení přes skleněná okna); pacienti by měli nosit ochranný oděv nebo používat opalovací krém. V závislosti na závažnosti a přetrvávání závažné kožní reakce může být nutné přerušit léčbu, snížit dávku a/nebo trvale vysadit loncastuximab tesirin.

    Fetální/neonatální morbidita a mortalita

    Může způsobit poškození plodu.

    SG3199 může mít embryotoxické a fetotoxické účinky.

    Poučte těhotné ženy o potenciálním riziku k plodu. Poraďte ženám s reprodukčním potenciálem a mužům, kteří jsou partnery takových žen, aby používali účinnou metodu antikoncepce během užívání léku a po dobu 9 nebo 6 měsíců po poslední dávce.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Může způsobit poškození plodu.

    Kojení

    Není známo, zda je loncastuximab u lidí distribuován do mléka.

    Přerušte kojení během léčby a po dobu 3 měsíců po poslední dávce.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    Před zahájením léčby ověřte stav těhotenství u žen s reprodukčním potenciálem. Poraďte ženám s reprodukčním potenciálem a mužům, kteří jsou partnery takových žen, aby během léčby a 9 nebo 6 měsíců po poslední dávce používali účinnou metodu antikoncepce.

    Může poškodit mužskou plodnost.

    p> Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů.

    Geriatrické použití

    Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti ve srovnání s mladšími dospělými.

    Poškození jater

    Farmakokinetika loncastuximab tesirin není ovlivněna mírnou poruchou funkce jater (koncentrace bilirubinu nepřesahující ULN při koncentraci AST přesahující ULN nebo koncentrace bilirubinu <1–1,5násobek ULN při jakékoli koncentraci AST); expozice nekonjugovanému SG3199 však může být zvýšena.

    Údaje nejsou k dispozici pro pacienty se středně těžkou (koncentrace bilirubinu >1,5-3krát ULN s jakoukoli koncentrací AST) nebo těžkou (bilirubin >3krát ULN s jakoukoli AST koncentrace) porucha funkce jater.

    Porucha funkce ledvin

    Farmakokinetika není ovlivněna mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (Clcr ≥ 30 ml/min).

    Nestudováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (Clcr < 30 ml/min) nebo u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin, včetně těch, kteří podstupují dialýzu.

    Časté nežádoucí účinky

    Nežádoucí účinky vyskytující se u ≥20 % pacientů užívajících loncastuximab tesirin zahrnují trombocytopenii, zvýšenou gama-glutamyltransferázu, neutropenii, anémii, hyperglykémii, zvýšené koncentrace aminotransferázy, únavu, hypoalémii vyrážka, edém, nevolnost a muskuloskeletální bolest.

    Co ovlivní další léky Loncastuximab

    SG3199 (malomolekulární cytotoxická složka loncastuximab tesirin) je metabolizován CYP3A4 a 3A5.

    SG3199: Substrát P-glykoproteinu. Není substrátem proteinu rezistence rakoviny prsu (BCRP), polypeptidu transportujícího organické anionty (OATP) 1B1 nebo transportéru organických kationtů (OCT) 1. Neinhibuje izoenzymy CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4 a 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, transportér organických aniontů (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, multi-antimikrobiální extruzní protein (MATE) 1, MATE2-K nebo pumpa na export žlučových solí ( BSEP).

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova