Loncastuximab

Jeneng merek: Zynlonta
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Loncastuximab

Limfoma sel B

Pengobatan limfoma sel B gedhe sing kambuh utawa refrakter, kalebu limfoma sel B gedhe sing nyebar (DLBCL) sing ora ditemtokake, DLBCL sing muncul saka limfoma kelas rendah, lan limfoma sel B kelas, sing sadurunge diobati nganggo terapi sistemik ≥2 (ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan iki).

Efikasi adhedhasar tingkat respon sakabèhé; mupangat klinis (contone, perbaikan urip, nyuda gejala sing gegandhengan karo penyakit) durung ditetepake.

Related obat

Carane nggunakake Loncastuximab

Umum

Skrining Pretreatment

  • Verifikasi status meteng wanita sing duwe potensi reproduksi.

    • Pemantauan Pasien

  • Monitor ekstravasasi lan infiltrasi subkutan sajrone administrasi saka loncastuximab tesirine.
  • Ngawasi efusi utawa edema sing anyar utawa saya tambah parah.
  • Evaluasi tandha utawa gejala sing anyar utawa saya tambah parah. infèksi.
  • Pantau CBC sajrone terapi.
  • Pantau reaksi kulit sing anyar utawa saya tambah parah, kalebu reaksi fotosensitivitas.

    • Premedikasi lan Profilaksis

  • Kajaba contraindicated, deksametason 4 mg oral utawa IV kaping pindho saben dina kanggo 3 dina wiwit dina sadurunge dina 1. saben siklus. Yen dexamethasone ora bisa diwenehake sedina sadurunge dina 1 saben siklus, gunakake dexamethasone paling sethithik 2 jam sadurunge administrasi loncastuximab tesirine.
  • Pertimbangake profilaksis kanthi stimulasi koloni granulosit faktor (G-CSF) sing cocog kanggo nyuda risiko keracunan hematologi sing ana gandhengane karo terapi loncastuximab tesirine.

    • Panyegahan Dispensing lan Administrasi

    Penanganan lan Pembuangan
  • Loncastuximab tesirine minangka obat sing mbebayani; tindakake tata cara kanggo nangani sing bener (contone, nggunakake sarung tangan utawa sandhangan protèktif) lan pembuangan agen antineoplastik.

    • Administrasi

    IV Administrasi

    Atur liwat infus IV. Loncastuximab tesirine bubuk lyophilized kanggo injeksi kudu reconstituted lan diencerke sadurunge administrasi.

    Kompatibel karo kantong infus sing ngemot polivinil klorida (PVC), poliolefin (PO), lan PAB (kopolimer etilena lan propilen). Nyedhiyakake solusi sing diencerake pungkasan liwat saringan lan kateter inline 0,2 utawa 0,22-µm utawa add-on.

    Aja nyampur karo obat liya utawa menehi obat liyane bebarengan ing jalur IV sing padha.

    Reconstitution

    Reconstitute vial ngemot 10 mg loncastuximab tesirine karo 2,2 mL banyu steril kanggo injeksi kanggo nyedhiyani solusi ngemot 5 mg/mL; diluent langsung menyang tembok vial. Alon-alon swirl vial kanggo mesthekake pembubaran. Aja goyangake solusi sing wis direkonstitusi.

    Solusi sing dikonstitusi kudu bening nganti rada opalescent, ora ana warna nganti rada kuning, lan bebas saka partikel sing katon. Gunakake sajrone 4 jam sawise rekonstitusi.

    Lindungi saka sinar srengenge langsung nganti wektu digunakake; aja beku.

    Buang bokor sing sebagian digunakake.

    Pengenceran

    Encerake dosis sing cocog ing 50 mL dekstrosa 5%. Nyampur solusi sing diencerke kanthi inversi sing lembut.

    Gunakake solusi sing diencerke langsung utawa simpen ing suhu 2–8°C nganti 24 jam utawa ing suhu 20–25°C nganti 8 jam.

    Rate. saka Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV liwat 30 menit.

    Dosis

    Dewasa

    Indeks massa awak <35 kg/m2: Hitung dosis adhedhasar aktual bobot awak.

    Indeks massa awak ≥35 kg/m2: Etung dosis adhedhasar bobot awak sing wis diatur nggunakake rumus ing ngisor iki:

    Bobot awak sing diatur (ing kg) = 35 kg/m2 × (dhuwur ing meter)2 .

    Limfoma IV sel B

    Siklus 1 lan 2: 0,15 mg/kg sapisan dina 1 saben siklus 21 dina

    Siklus sakteruse: 0,075 mg/kg ing dina 1 saben siklus 21 dina.

    Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas

    Sawetara efek ala mbutuhake gangguan sauntara lan/utawa nyuda dosis utawa mungkasi terapi.

    Yen keracunan telat administrasi luwih saka 3 minggu, nyuda dosis sabanjure loncastuximab tesirine kanthi 50%. Nanging, yen pengurangan dosis perlu sawise siklus 1 lan 2 loncastuximab tesirine 0,15 mg / kg, pasien kudu nampa 0,075 mg / kg kanggo siklus 3 lan sabanjure.

    Toksisitas Hematologi

    Yen ANC <1000/mm3 utawa jumlah trombosit <50.000/mm3, tahan loncastuximab tesirine nganti pulih ANC ≥1000/mm3 utawa jumlah trombosit ≥50.000/mm3.

    Edema utawa Efusi

    Yen ana edema utawa efusi kelas 2 utawa luwih dhuwur, nolak terapi loncastuximab tesirine nganti keracunan rampung nganti tingkat 1 utawa luwih murah.

    Reaksi Saleh Liyane

    Yen reaksi salabetipun nonhematologis grade 3 utawa luwih dhuwur, nolak loncastuximab tesirine nganti keracunan mutusake menyang kelas 1 utawa luwih murah, banjur nerusake terapi.

    Populasi Khusus

    Dosis kanggo Gangguan Hepatik

    Gangguan ati sing entheng (konsentrasi bilirubin ora ngluwihi ULN kanthi konsentrasi AST ngluwihi ULN, utawa konsentrasi bilirubin <1–1,5 kaping ULN kanthi konsentrasi AST): Ora perlu pangaturan dosis.

    Hepatik moderat utawa abot gangguan (konsentrasi bilirubin >1,5 kaping ULN kanthi konsentrasi AST): Ora ana dosis sing disaranake.

    Dosis kanggo Gagal Ginjal

    Ora ana rekomendasi dosis khusus.

    Geriatrik Pasien

    Ora ana rekomendasi dosis khusus.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Ora ana.
    • Pènget/Panandhap

    Efusi lan Edema

    Grade 3 edema (paling umum ascites utawa edema perifer) lan efusi pleura kacarita.

    Miwiti manajemen medis yen edema utawa efusi kelas 2 utawa luwih dhuwur; nahan loncastuximab tesirine nganti rampung.

    Pencitraan diagnostik bisa uga dibutuhake ing pasien sing ngalami gejala efusi pleura utawa perikardial.

    Myelosuppression

    Anemia kelas 3 utawa 4, neutropenia, lan trombositopenia.

    Pantau CBC sajrone perawatan karo loncastuximab tesirine lan nimbang G-CSF profilaksis sing cocog. Perlu ngganggu terapi, nyuda dosis, lan/utawa ngendhegake loncastuximab tesirine kanthi permanen gumantung saka keruwetan lan terus-terusan myelosuppression.

    Komplikasi Infèksius

    Infeksi serius sing dilapurake ing 10% pasien sing nampa loncastuximab tesirine-lpyl ing uji klinis; 2% saka infèksi serius wis fatal. Pneumonia lan sepsis minangka infèksi sing paling kerep dilapurake.

    Monitor tandha lan gejala infeksi nalika perawatan karo loncastuximab tesirine. Yen infèksi kelas 3 utawa 4, tahan loncastuximab tesirine nganti infèksi rampung, banjur nerusake terapi.

    Reaksi Kulit

    Reaksi kulit sing abot, kalebu eritema, fotosensitivitas, lan ruam (kalebu ruam makulopapular lan eksfoliatif).

    Monitor reaksi kulit sing anyar utawa saya tambah parah, kalebu reaksi fotosensitivitas. , sajrone perawatan karo loncastuximab tesirine. Yen reaksi kulit utawa ruam berkembang, nimbang konsultasi dermatologis.

    Anjurake pasien kanggo nyilikake utawa nyingkiri langsung sinar matahari alami utawa buatan (kalebu cahya liwat jendhela kaca); pasien kudu nganggo sandhangan pelindung srengenge utawa nggunakake sunscreen. Perlu ngganggu terapi, nyuda dosis, lan/utawa ngendhegake loncastuximab tesirine kanthi permanen gumantung saka keruwetan lan terus-terusan reaksi kulit sing abot.

    Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal

    Bisa nyebabake cilaka janin.

    SG3199 bisa nyebabake efek embriotoksik lan fetotoksik.

    Anjurake wanita ngandhut babagan risiko potensial. marang jabang bayi. Pitutur marang wanita sing duwe potensi reproduksi lan lanang sing dadi mitra saka wanita kasebut supaya nggunakake metode kontrasepsi sing efektif nalika nampa obat kasebut lan suwene 9 utawa 6 sasi, sawise dosis pungkasan.

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Bisa nyebabake cilaka janin.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa loncastuximab disebarake menyang susu ing manungsa.

    Mungkasi nyusoni sajrone terapi lan suwene 3 sasi sawise dosis pungkasan.

    Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi

    Verifikasi status meteng wanita potensial reproduksi sadurunge miwiti terapi. Pitutur marang wanita sing duwe potensi reproduksi lan lanang sing dadi mitra karo wanita kasebut supaya nggunakake metode kontrasepsi sing efektif sajrone terapi lan suwene 9 utawa 6 sasi, sawise dosis pungkasan.

    Bisa ngrusak kesuburan lanang.

    p> Panggunaan Pediatrik

    Keamanan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik.

    Panggunaan Geriatrik

    Ora ana beda sakabèhé ing safety utawa khasiat relatif marang wong diwasa sing luwih enom.

    Gangguan Hepatik

    Farmakokinetik loncastuximab tesirine ora kena pengaruh gangguan hepatik entheng (konsentrasi bilirubin ora ngluwihi ULN kanthi konsentrasi AST ngluwihi ULN, utawa konsentrasi bilirubin <1-1,5 kali ULN kanthi konsentrasi AST); Nanging, paparan SG3199 sing ora dikonjugasi bisa uga tambah.

    Data ora kasedhiya kanggo pasien kanthi moderat (konsentrasi bilirubin>1,5-3 kali ULN kanthi konsentrasi AST) utawa abot (bilirubin>3 kali ULN karo AST apa wae. konsentrasi) gangguan hepatik.

    Gagal Ginjal

    Farmakokinetik ora kena pengaruh gangguan ginjel entheng utawa moderat (Clcr ≥30 mL/min).

    Ora diteliti ing pasien kanthi gangguan ginjel abot (Clcr < 30 mL/min) utawa ing pasien karo penyakit ginjel tahap pungkasan, kalebu sing lagi dialisis.

    Efek Samsaya Awon

    Efek salabetipun sing dumadi ing ≥20% pasien sing nampa tesirine loncastuximab kalebu thrombocytopenia, tambah gamma-glutamyltransferase, neutropenia, anemia, hiperglikemia, konsentrasi aminotransferase, hypoal fatigue. ruam, busung, mual, lan nyeri muskuloskeletal.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Loncastuximab

    SG3199 (komponen sitotoksik molekul cilik saka loncastuximab tesirine) dimetabolisme dening CYP3A4 lan 3A5.

    SG3199: Substrat P-glikoprotein. Ora substrat protein tahan kanker payudara (BCRP), polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1, utawa transporter kation organik (OCT) 1. Ora nyandhet isoenzim CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4, lan 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, transporter anion organik (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, protein ekstrusi multi-antimikroba (MATE) 1, MATE2-K, utawa pompa ekspor uyah empedu ( BSEP).

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer