Loncastuximab

Торговые марки: Zynlonta
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Loncastuximab

В-клеточная лимфома

Лечение рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, включая диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому (DLBCL), не уточненную иначе, DLBCL, возникающую из лимфомы низкой степени злокачественности и высокодифференцированную лимфому В-клеточная лимфома степени тяжести, ранее лечившаяся ≥2 системными препаратами (назначенная FDA для такого применения орфанным препаратом).

Эффективность основана на общей частоте ответов; Клиническая польза (например, улучшение выживаемости, уменьшение симптомов, связанных с заболеванием) не установлена.

Родственные наркотики

Как использовать Loncastuximab

Общие

Скрининг перед лечением

  • Проверьте статус беременности у женщин репродуктивного потенциала.

    • Наблюдение за пациентами

  • Отслеживайте экстравазацию и подкожную инфильтрацию во время введения лонкастуксимаба тезирина.
  • Наблюдайте за новыми или ухудшающимися выпотами или отеками.
  • Оценивайте новые или ухудшающиеся признаки или симптомы инфекция.
  • Мониторируйте общий анализ крови во время терапии.
  • Отслеживайте новые или ухудшающиеся кожные реакции, включая реакции фоточувствительности.

    >

    • Премедикация и профилактика

  • Если нет противопоказаний, назначайте дексаметазон по 4 мг перорально или внутривенно два раза в день в течение 3 дней, начиная со дня, предшествующего дню 1. каждого цикла. Если дексаметазон нельзя ввести за день до 1-го дня каждого цикла, вводите дексаметазон по крайней мере за 2 часа до введения лонкастуксимаба тезирина.
  • Рассмотрите возможность профилактики с помощью колониестимулирующих гранулоцитов. фактора (G-CSF) при необходимости для снижения риска гематологической токсичности, связанной с терапией лонкастуксимабом тезирином.

    • Меры предосторожности при дозировании и применении

    Обращение и утилизация
  • Лонкастуксимаб тезирин является опасным препаратом; соблюдайте процедуры надлежащего обращения (например, использование перчаток или защитной одежды) и утилизации противоопухолевых средств.

    • Введение

    Внутривенное введение

    Вводить посредством внутривенной инфузии. Лиофилизированный порошок лонкастуксимаба тезирина для инъекций необходимо восстановить и развести перед введением.

    Совместимость с инфузионными пакетами, содержащими поливинилхлорид (ПВХ), полиолефин (ПО) и ПАБ (сополимер этилена и пропилена). Ввести окончательный разбавленный раствор через встроенный или дополнительный фильтр и катетер с размером пор 0,2 или 0,22 мкм.

    Не смешивайте с каким-либо другим препаратом и не вводите какой-либо другой препарат одновременно в одну и ту же капельницу.

    Восстановление

    Разведите флакон, содержащий 10 мг тезирина лонкастуксимаба, в 2,2 мл стерильной воды для инъекций, чтобы получить раствор, содержащий 5 мг/мл; направляйте разбавитель к стенке флакона. Аккуратно повращайте флакон, чтобы обеспечить растворение. Не встряхивайте восстановленный раствор.

    Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слегка желтоватым по цвету и не содержать видимых частиц. Использовать в течение 4 часов после разведения.

    Беречь от прямых солнечных лучей до момента использования; не замораживать.

    Выбросьте частично использованные флаконы.

    Разбавление

    Разведите соответствующую дозу в 50 мл 5% декстрозы. Смешайте разбавленный раствор, осторожно перевернув его.

    Используйте разбавленный раствор немедленно или храните при температуре 2–8°C до 24 часов или при температуре 20–25°C до 8 часов.

    Скорость Способ применения

    Вводить внутривенно вливанием в течение 30 минут.

    Дозировка

    Взрослые

    Индекс массы тела <35 кг/м2: Рассчитайте дозировку на основе фактической вес тела.

    Индекс массы тела ≥35 кг/м2: рассчитайте дозировку на основе скорректированной массы тела по следующей формуле:

    Скорректированная масса тела (в кг) = 35 кг/м2 × (рост в метрах)2 .

    B-клеточная лимфома IV

    Циклы 1 и 2: 0,15 мг/кг один раз в первый день каждого 21-дневного цикла

    Последующие циклы: 0,075 мг/кг в первый день каждый 21-дневный цикл.

    Изменение дозы в связи с токсичностью

    Некоторые побочные эффекты требуют временного прерывания и/или снижения дозировки или прекращения терапии.

    Если токсичность задерживается При применении более 3 недель последующие дозы лонкастуксимаба тезирина следует снизить на 50%. Однако если снижение дозы необходимо после 1-го и 2-го курсов лонкастуксимаба тезирина в дозе 0,15 мг/кг, пациент должен получать 0,075 мг/кг для 3-го цикла и далее.

    Рассмотрите возможность прекращения терапии, если токсичность возобновляется после снижения дозы.

    Гематологическая токсичность

    Если АЧН <1000/мм3 или количество тромбоцитов <50 000/мм3, приостановите прием лонкастуксимаба тезирина до восстановления АЧК ≥1000/мм3 или количества тромбоцитов ≥50 000/мм3.

    Отеки или Выпот

    Если возникает отек или выпот 2-й степени или выше, приостановите терапию лонкастуксимабом тезирином до тех пор, пока токсичность не уменьшится до 1-й степени или ниже.

    Другие побочные реакции

    Если возникают негематологические побочные реакции 3-й степени или выше, приостановите лонкастуксимаб тезирин до тех пор, пока токсичность не уменьшится до степени 1 или ниже, затем возобновите терапию.

    Особые группы населения

    Дозировка при нарушениях функции печени

    Легкая печеночная недостаточность (концентрация билирубина не превышает ВГН при концентрации АСТ, превышающей ВГН, или концентрация билирубина <1–1,5 раза выше ВГН при любой концентрации АСТ): коррекция дозы не требуется.

    Умеренная или тяжелая степень нарушения функции печени нарушения (концентрация билирубина >1,5 раз выше верхней границы нормы при любой концентрации АСТ): рекомендуемая доза не установлена.

    Дозировка при почечной недостаточности

    Специфических рекомендаций по дозировке нет.

    Гериатрический Пациенты

    Конкретных рекомендаций по дозировке нет.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Нет.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Выпот и отек

    Сообщается об отеке 3 степени (чаще всего асцит или периферический отек) и плевральном выпоте.

    Начинайте медицинское лечение, если возникает отек или выпот 2 степени или выше; приостановить прием лонкастуксимаба тезирина до разрешения ситуации.

    Диагностическая визуализация может быть необходима пациентам, у которых наблюдаются симптомы плеврального или перикардиального выпота.

    Миелосупрессия

    Анемия 3 или 4 степени, нейтропения и тромбоцитопения.

    Мониторируйте общий анализ крови во время лечения лонкастуксимабом тезирином и при необходимости рассмотрите возможность профилактического назначения Г-КСФ. Возможно, потребуется прервать терапию, снизить дозу и/или полностью прекратить прием лонкастуксимаба тезирина в зависимости от тяжести и персистенции миелосупрессии.

    Инфекционные осложнения

    В клинических исследованиях серьезные инфекции наблюдались у 10% пациентов, получавших лонкастуксимаб тезирин-липил; 2% серьезных инфекций закончились смертельным исходом. Наиболее часто сообщалось о пневмонии и сепсисе.

    Наблюдайте за признаками и симптомами инфекции во время лечения лонкастуксимабом тезирином. Если возникает инфекция 3 или 4 степени, приостановите прием лонкастуксимаба тезирина до тех пор, пока инфекция не исчезнет, ​​а затем возобновите терапию.

    Кожные реакции

    Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эритему, фоточувствительность и сыпь (включая пятнисто-папулезную и эксфолиативную сыпь).

    Отслеживайте новые или ухудшающиеся кожные реакции, включая реакции фоточувствительности. , во время лечения лонкастуксимабом тезирином. При развитии кожных реакций или сыпи следует рассмотреть возможность консультации дерматолога.

    Посоветуйте пациентам свести к минимуму или избегать воздействия прямых естественных или искусственных солнечных лучей (включая воздействие через стеклянные окна); Пациенты должны носить солнцезащитную одежду или использовать солнцезащитный крем. Возможно, потребуется прервать терапию, снизить дозу и/или полностью прекратить прием лонкастуксимаба тезирина в зависимости от тяжести и персистенции тяжелой кожной реакции.

    Заболеваемость и смертность плода/неонатала

    Может нанести вред плоду.

    SG3199 может оказывать эмбриотоксическое и фетотоксическое действие.

    Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске плоду. Женщинам репродуктивного потенциала и мужчинам, являющимся партнерами таких женщин, рекомендовать использовать эффективный метод контрацепции во время приема препарата и в течение 9 или 6 месяцев соответственно после приема последней дозы.

    Особые группы населения

    Беременность

    Может нанести вред плоду.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли лонкастуксимаб в молоко у людей.

    Прекратите грудное вскармливание во время терапии и в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

    Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

    Перед началом терапии проверьте статус беременности у женщин с репродуктивным потенциалом. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала и мужчинам, являющимся партнерами таких женщин, использовать эффективный метод контрацепции во время терапии и в течение 9 или 6 месяцев соответственно после приема последней дозы.

    Может ухудшиться мужская фертильность.

    Может ухудшиться мужская фертильность.

    p> Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

    Применение в гериатрических условиях

    Общих различий в безопасности и эффективности по сравнению с более молодыми взрослыми нет.

    Нарушение функции печени

    Фармакокинетика лонкастуксимаба тезирина на него не влияет легкая печеночная недостаточность (концентрация билирубина не превышает ВГН при концентрации АСТ, превышающей ВГН, или концентрация билирубина <1–1,5 раза выше ВГН при любой концентрации АСТ); однако воздействие неконъюгированного SG3199 может быть увеличено.

    Данные недоступны для пациентов с умеренной (концентрация билирубина> 1,5-3 раза выше ВГН при любой концентрации АСТ) или тяжелой (билирубин> в 3 раза выше ВГН при любом уровне АСТ) концентрация) печеночная недостаточность.

    Нарушение функции почек

    На фармакокинетику не влияет легкая или умеренная почечная недостаточность (клиренс ≥30 мл/мин).

    Не изучалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс < 30 мл/мин) или у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, в том числе находящихся на диализе.

    Распространенные побочные эффекты

    Неблагоприятные эффекты, возникающие у ≥20% пациентов, получающих лонкастуксимаб тезирин, включают тромбоцитопению, повышение гамма-глутамилтрансферазы, нейтропению, анемию, гипергликемию, повышенные концентрации аминотрансфераз, утомляемость, гипоальбуминемию, сыпь, отеки, тошнота и скелетно-мышечные боли.

    На какие другие лекарства повлияют Loncastuximab

    SG3199 (маломолекулярный цитотоксический компонент тезирина лонкастуксимаба) метаболизируется CYP3A4 и 3A5.

    SG3199: Субстрат P-гликопротеина. Не является субстратом белка устойчивости к раку молочной железы (BCRP), полипептида, переносящего органические анионы (OATP) 1B1, или переносчика органических катионов (OCT). 1. Не ингибирует изоферменты CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1. , 3A4 и 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, переносчик органических анионов (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, мультиантимикробный экструзионный белок (MATE) 1, MATE2-K или насос экспорта желчных солей ( БСЭП).

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова