Loqtorzi

اسم عام: Toripalimab-tpzi
شكل جرعات: قنينة حقن أحادية الجرعة (240 مجم / 6 مل)

استخدام Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) هو مثبط PD-1 يستخدم لعلاج سرطان البلعوم الأنفي المتقدم (NPC). Loqtorzi هو جسم مضاد أحادي النسيلة لمستقبلات الموت المبرمج -1 (PD-1) من الجيل التالي، والذي يحجب PD-L1 وPD-L2، مما يسمح لجهاز المناعة بتنشيط الورم وقتله. يعمل Loqtorzi عن طريق منع مستقبل PD-1 على الخلايا السرطانية بحيث يكون الجهاز المناعي أكثر قدرة على مهاجمة الخلايا السرطانية وقتلها.

يتم إعطاء Loqtorzi بالتسريب في الوريد كل أسبوعين أو ثلاثة أسابيع، اعتمادًا على علاجك. النظام.

حصل Loqtorzi على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 27 أكتوبر 2023، بناءً على النتائج الإيجابية من الدراسة السريرية للمرحلة الثانية POLARIS-02 والمرحلة الثالثة من التجربة السريرية JUPITER-02. Loqtorzi معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج البالغين على النحو التالي:

  • كعلاج أول عندما ينتشر NPC إلى أجزاء أخرى من الجسم (نقيلي) أو يعود (متكررًا) في الأنسجة المجاورة (متقدم محليًا). ، عند استخدامه مع جيمسيتابين وسيسبلاتين
  • لقد تلقيت علاجًا كيميائيًا يحتوي على البلاتين، ولم ينجح أو لم يعد يعمل، وقد عاد NPC ولا يمكن إزالته بالجراحة أو انتشر (نقيلي). .
  • Loqtorzi آثار جانبية

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار لوكتورزي عند استخدامها كعلاج منفرد هي التعب، وقصور الغدة الدرقية، والألم العضلي الهيكلي، وقد حدثت هذه الأعراض لدى 20% أو أكثر من المرضى.

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار لوكتورزي عند استخدامه معًا مع سيسبلاتين وجيمسيتابين هي الغثيان والقيء وانخفاض الشهية والإمساك وانخفاض مستويات الغدة الدرقية والطفح الجلدي والحمى والإسهال والاعتلال العصبي المحيطي والسعال وآلام العضلات والمفاصل وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وصعوبة النوم والدوخة والشعور بالضيق، تتأثر هذه الآثار الجانبية 20% أو أكثر من المرضى.

    راجع أيضًا قسم التحذير أدناه للتعرف على الآثار الجانبية الخطيرة.

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لـ Loqtorzi. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Loqtorzi

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • لديك مشاكل في الجهاز المناعي مثل مرض كرون، أو التهاب القولون التقرحي، أو الذئبة
  • لقد تلقيت عملية زرع أعضاء
  • تلقيت أو تخطط لتلقي عملية زرع خلايا جذعية استخدام الخلايا الجذعية المتبرع بها (خيفي)
  • تلقيت علاجًا إشعاعيًا لمنطقة الصدر
  • كانت لديك حالة تؤثر على جهازك العصبي، مثل الوهن العضلي الوبيل أو متلازمة غيلان باريه.
  • الحمل

    يمكن أن يؤذي لوكتورزي طفلك الذي لم يولد بعد.

    أخبري مقدمي الرعاية الصحية إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

    يجب على النساء القادرات على الحمل إجراء اختبار حمل سلبي قبل بدء العلاج باستخدام Loqtorzi. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من هذا الدواء. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طرق تحديد النسل التي يمكنك استخدامها خلال هذه الفترة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أو إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج باستخدام Loqtorzi.

    الرضاعة الطبيعية

    لا يجوز الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من لوكتورزي.

    أخبري مقدمي الرعاية الصحية إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان لقطرزي ينتقل إلى حليب الثدي أم لا.

    كيف تستعمل Loqtorzi

    جرعة Loqtorzi الموصى بها للبالغين لعلاج الخط الأول من النقيليات أو المتكررة، NPC المتقدمة محليًا مع سيسبلاتين وجيمسيتابين: 240 مجم كل ثلاثة أسابيع.

    جرعة Loqtorzi الموصى بها للبالغين التي تم علاجها سابقًا غير القابلة للاكتشاف أو النقيلية: 3 ملغم/كغم كل أسبوعين.

    تحذيرات

    يعالج لوكتورزي سرطان البلعوم الأنفي من خلال العمل مع جهازك المناعي، لذلك قد يتسبب في قيام جهازك المناعي بمهاجمة الأعضاء والأنسجة الطبيعية في أي منطقة من الجسم ويمكن أن يؤثر على طريقة عملها. يمكن أن تصبح هذه المشاكل في بعض الأحيان شديدة أو مهددة للحياة ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة. من الممكن أن يكون لديك أكثر من واحدة من هذه المشاكل في نفس الوقت. قد تحدث هذه المشكلات في أي وقت أثناء العلاج أو حتى بعد انتهاء العلاج.

    اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض جديدة أو أسوأ، بما في ذلك:

    مشاكل الرئة

  • السعال
  • ضيق في التنفس
  • ألم في الصدر مشاكل معوية
  • الإسهال (براز رخو) أو حركات الأمعاء بشكل متكرر أكثر من المعتاد
  • البراز أسود أو قطراني أو لزج أو يحتوي على دم أو مخاط
  • ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) أو ألم
  • مشاكل في الكبد

  • اصفرار الجلد أو بياض العين
  • البول الداكن (بلون الشاي)
  • غثيان أو قيء شديد
  • نزيف أو كدمات بسهولة أكبر من المعتاد
  • ألم في الجانب الأيمن من منطقة المعدة (البطن) 
  • مشاكل الغدة الهرمونية

  • الصداع الذي لا يختفي أو الصداع غير المعتاد
  • التبول أكثر من مرة المعتاد
  • حساسية العين للضوء
  • تساقط الشعر
  • مشاكل في العين
  • الشعور بالبرد
  • سرعة ضربات القلب
  • الإمساك
  • زيادة التعرق
  • يصبح صوتك أعمق
  • التعب الشديد
  • الدوخة أو الإغماء
  • زيادة الوزن أو فقدانه
  • الشعور بالجوع أو العطش أكثر من المعتاد
  • تغير في المزاج أو السلوك، مثل انخفاض الدافع الجنسي، أو التهيج، أو النسيان
  • مشاكل في الكلى

  • انخفاض كمية البول
  • تورم الكاحلين
  • وجود دم بولك
  • فقدان الشهية
  • مشاكل الجلد

  • الطفح الجلدي
  • الحكة
  • تقرحات أو تقرحات مؤلمة في الفم أو في الأنف أو الحلق أو المنطقة التناسلية
  • تقرحات أو تقشر الجلد
  • الحمى أو الأعراض الشبيهة بالأنفلونزا
  • تضخم العقد الليمفاوية
  • يمكن أن تحدث المشكلات أيضًا في الأعضاء والأنسجة الأخرى. هذه ليست جميع علامات وأعراض مشاكل الجهاز المناعي التي يمكن أن تحدث مع هذا الدواء. اتصل أو راجع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور بحثًا عن أي علامات أو أعراض جديدة أو متفاقمة، والتي قد تشمل:

  • ألم في الصدر، وعدم انتظام ضربات القلب، وضيق في التنفس، وتورم الكاحلين
  • الارتباك، النعاس، مشاكل في الذاكرة، تغيرات في المزاج أو السلوك، تصلب الرقبة، مشاكل في التوازن، وخز أو تنميل في الذراعين أو الساقين
  • رؤية مزدوجة، رؤية ضبابية، حساسية للضوء، العين ألم، تغيرات في البصر
  • ألم أو ضعف عضلي مستمر أو شديد، تشنجات عضلية
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، كدمات. تفاعلات تسريب قد تكون شديدة أحيانًا أو مهددة للحياة.
  • تفاعلات التسريب التي يمكن أن تكون شديدة في بعض الأحيان أو مهددة للحياة. قد تشمل علامات أو أعراض تفاعلات التسريب ما يلي:

  • قشعريرة أو اهتزاز
  • الدوخة
  • الحكة أو الطفح الجلدي
  • الشعور بالرغبة في الإغماء
  • احمرار الوجه
  • الحمى
  • ضيق في التنفس أو صفير
  • آلام الظهر
  • رفض العضو المزروع. يجب أن يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالعلامات والأعراض التي يجب عليك الإبلاغ عنها ومراقبتها، اعتمادًا على نوع زراعة الأعضاء التي أجريتها.

    المضاعفات، بما في ذلك مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف (GVHD) ، في الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع نخاع العظم (الخلايا الجذعية) التي تستخدم الخلايا الجذعية المانحة (خيفي). يمكن أن تكون هذه المضاعفات خطيرة ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة. قد تحدث هذه المضاعفات إذا خضعت لعملية زرع قبل أو بعد العلاج بـ Loqtorzi. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة هذه المضاعفات.

    إن الحصول على العلاج الطبي على الفور قد يساعد في منع هذه المشاكل من أن تصبح أكثر خطورة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحصك بحثًا عن هذه المشكلات أثناء العلاج باستخدام Loqtorzi. قد يعالجك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأدوية الكورتيكوستيرويد أو الأدوية البديلة للهرمونات. قد يحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أيضًا إلى تأخير العلاج باستخدام Loqtorzi أو إيقافه تمامًا إذا كنت تعاني من آثار جانبية شديدة.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Loqtorzi

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الممكنة هنا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية