Loqtorzi

Obecný název: Toripalimab-tpzi
léková forma: injekční lahvička s jednou dávkou (240 mg/6 ml)

Použití Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) je inhibitor PD-1 používaný k léčbě pokročilého nasofaryngeálního karcinomu (NPC). Loqtorzi je monoklonální protilátka s receptorem programované smrti-1 (PD-1) nové generace, která blokuje PD-L1 a PD-L2, což umožňuje imunitnímu systému aktivovat a zabít nádor. Loqtorzi působí tak, že blokuje receptor PD-1 na nádorových buňkách, takže imunitní systém je schopnější napadat a zabíjet nádorové buňky.

Loqtorzi se podává jako intravenózní infuze každé dva nebo tři týdny v závislosti na vaší léčbě režimu.

Loqtorzi obdržela schválení FDA 27. října 2023 na základě pozitivních výsledků klinické studie fáze II POLARIS-02 a fáze 3 klinické studie JUPITER-02. Loqtorzi je schválen FDA k léčbě dospělých jako:

jako první léčba, když se NPC rozšířilo do jiných částí těla (metastazující) nebo se vrátilo (recidivující) do blízkých tkání (lokálně pokročilé) , při použití společně s gemcitabinem a cisplatinou

jste podstoupil(a) chemoterapii obsahující platinu, která neúčinkovala nebo již nefunguje a NPC se vrátilo a nelze jej chirurgicky odstranit nebo se rozšířilo (metastatické) .

Loqtorzi vedlejší efekty

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Loqtorzi při samostatné terapii jsou únava, hypotyreóza a muskuloskeletální bolest, k nimž došlo u 20 % nebo více pacientů.

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Loqtorzi při použití v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem jsou nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, zácpa, nízké hladiny štítné žlázy, vyrážka, horečka, průjem, periferní neuropatie, kašel, bolesti svalů a kloubů, infekce horních cest dýchacích, potíže se spánkem, závratě a malátnost, tyto nežádoucí účinky jsou ovlivněny 20 % nebo více pacientů.

Viz níže uvedený varovný oddíl týkající se závažných nežádoucích účinků.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Loqtorzi. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Loqtorzi

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte problémy s imunitním systémem, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo lupus

byli po transplantaci orgánu,

jste podstoupili nebo plánujete podstoupit transplantaci kmenových buněk, která používá dárcovské kmenové buňky (alogenní)

byly podrobeny ozařování oblasti hrudníku

máte onemocnění, které postihuje váš nervový systém, jako je myasthenia gravis nebo Guillain-Barrého syndrom.

Těhotenství

Loqtorzi může poškodit vaše nenarozené dítě.

Sdělte poskytovatelům zdravotní péče, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Fženy, které mohou otěhotnět, by měly mít před zahájením léčby přípravkem Loqtorzi negativní těhotenský test. Během léčby a po dobu 4 měsíců po poslední dávce tohoto léku byste měla používat účinnou metodu antikoncepce. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepších metodách antikoncepce, které můžete během této doby použít. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo pokud otěhotníte během léčby přípravkem Loqtorzi.

Kojení

Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce přípravku Loqtorzi nekojte.

Sdělte poskytovatelům zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Loqtorzi přechází do vašeho mateřského mléka.

Jak používat Loqtorzi

Doporučená dávka Loqtorzi pro dospělé pro léčbu první linie metastatického nebo rekurentního, lokálně pokročilého NPC s cisplatinou a gemcitabinem: 240 mg každé tři týdny.

Doporučená dávka Loqtorzi pro dospělého Dříve léčené neresekovatelné nebo metastatické NPC: 3 mg/kg každé dva týdny.

Varování

Loqtorzi léčí rakovinu nosohltanu tím, že spolupracuje s vaším imunitním systémem, takže může způsobit, že váš imunitní systém napadne normální orgány a tkáně v jakékoli oblasti vašeho těla a může ovlivnit způsob, jakým fungují. Tyto problémy mohou být někdy závažné nebo život ohrožující a mohou vést ke smrti. Můžete mít více než jeden z těchto problémů současně. Tyto problémy se mohou vyskytnout kdykoli během léčby nebo dokonce i po jejím ukončení.

Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví jakékoli nové nebo horší známky nebo příznaky, včetně:

Plicní problémy

kašel

dušnost

bolest na hrudi Střevní potíže

průjem (řídká stolice) nebo častější pohyby střev než obvykle

stolice, která je černá, dehtovitá, lepkavá nebo s krví nebo hlenem

silná bolest v oblasti žaludku (břicha) nebo citlivost

Problémy s játry

zežloutnutí kůže nebo očního bělma

tmavá moč (barva čaje)

těžká nevolnost nebo zvracení

krvácení nebo tvorba modřin snadněji než obvykle

bolest na pravé straně břicha (břicho)

Problémy s hormonálními žlázami

bolesti hlavy, které neustupují, nebo neobvyklé bolesti hlavy

močení častěji než obvyklá

citlivost očí na světlo

padání vlasů

problémy s očima

pocit chladu

zrychlený tep

zácpa

zvýšené pocení

váš hlas se prohloubí

extrémní únava

závratě nebo mdloby

přibývání na váze nebo hubnutí

pocit většího hladu nebo žízně než obvykle

změna nálady nebo chování, jako je snížená chuť na sex, podrážděnost nebo zapomnětlivost

Problémy s ledvinami

snížení množství moči

otoky kotníků

krve v vaše moč

ztráta chuti k jídlu

Kožní problémy

vyrážka

Svědění

bolestivé vřídky nebo vředy v ústech nebo v nose, krku nebo v oblasti genitálií

puchýře nebo olupování kůže

horečka nebo příznaky podobné chřipce

zduřené lymfatické uzliny

Problémy se mohou vyskytnout i v jiných orgánech a tkáních. Toto nejsou všechny známky a příznaky problémů s imunitním systémem, které se mohou vyskytnout u tohoto léku. Okamžitě zavolejte nebo navštivte svého poskytovatele zdravotní péče pro jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky nebo příznaky, které mohou zahrnovat:

bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep, dušnost, otoky kotníků

zmatenost, ospalost, problémy s pamětí, změny nálady nebo chování, ztuhlost šíje, problémy s rovnováhou, brnění nebo necitlivost paží nebo nohou

dvojité vidění, rozmazané vidění, citlivost na světlo, oči bolest, změny zraku

přetrvávající nebo silná bolest nebo slabost svalů, svalové křeče

nízký počet červených krvinek, podlitiny Reakce na infuzi, které mohou být někdy závažné nebo život ohrožující.

Reakce na infuzi, které mohou být někdy závažné nebo život ohrožující. Příznaky nebo příznaky reakcí na infuzi mohou zahrnovat:

zimnici nebo třes

závrať

svědění nebo vyrážka

pocit na omdlení

návaly

horečka

dušnost nebo sípání

bolest zad

Odmítnutí transplantovaného orgánu. Váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl sdělit, jaké příznaky a příznaky byste měli hlásit a sledovat v závislosti na typu transplantace orgánu, který jste podstoupili.

Komplikace, včetně reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) , u lidí, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně (kmenových buněk), která využívá dárcovské kmenové buňky (alogenní).Tyto komplikace mohou být vážné a mohou vést ke smrti. Tyto komplikace se mohou objevit, pokud jste podstoupili transplantaci buď před nebo po léčbě přípravkem Loqtorzi. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude kvůli těmto komplikacím sledovat.

Okamžité lékařské ošetření může pomoci zabránit tomu, aby se tyto problémy staly závažnějšími. Váš poskytovatel zdravotní péče vás během léčby přípravkem Loqtorzi zkontroluje, zda nemáte tyto problémy. Váš poskytovatel zdravotní péče vás může léčit kortikosteroidy nebo hormonálními substitučními léky. Váš poskytovatel zdravotní péče může také potřebovat odložit nebo úplně ukončit léčbu přípravkem Loqtorzi, pokud máte závažné nežádoucí účinky.

Co ovlivní další léky Loqtorzi

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Zde nejsou uvedeny všechny možné interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.