Loqtorzi

Γενικό όνομα: Toripalimab-tpzi
Φόρμα δοσολογίας: φιαλίδιο μιας δόσης ένεσης (240 mg/6 mL)

Χρήση του Loqtorzi

Το Loqtorzi (toripalimab-tpzi) είναι ένας αναστολέας PD-1 που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου ρινοφαρυγγικού καρκινώματος (NPC). Το Loqtorzi είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα προγραμματισμένου υποδοχέα θανάτου-1 (PD-1) επόμενης γενιάς που μπλοκάρει τα PD-L1 και PD-L2, τα οποία επιτρέπουν στο ανοσοποιητικό σύστημα να ενεργοποιήσει και να σκοτώσει τον όγκο. Το Loqtorzi δρα αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1 στα καρκινικά κύτταρα, έτσι ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να είναι πιο ικανό να επιτεθεί και να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Loqtorzi χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση κάθε δύο ή τρεις εβδομάδες, ανάλογα με τη θεραπεία σας. Ο Loqtorzi έλαβε έγκριση από τον FDA στις 27 Οκτωβρίου 2023, με βάση τα θετικά αποτελέσματα από την κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ POLARIS-02 και την κλινική δοκιμή Φάσης 3 JUPITER-02. Το Loqtorzi είναι εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ως:

ως πρώτη θεραπεία όταν το NPC έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικό) ή έχει επιστρέψει (υποτροπιάζουσα) σε κοντινούς ιστούς (τοπικά προχωρημένο) , όταν χρησιμοποιείται μαζί με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη

λάβατε χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα και δεν λειτούργησε ή δεν λειτουργεί πλέον και το NPC επέστρεψε και δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί (μεταστατικό) .

Loqtorzi παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Loqtorzi όταν χρησιμοποιείται ως μεμονωμένη θεραπεία είναι η κόπωση, ο υποθυρεοειδισμός και ο μυοσκελετικός πόνος που εμφανίστηκαν στο 20% ή περισσότερους των ασθενών.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Loqtorzi όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με συνδυασμό με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη είναι ναυτία, έμετος, μειωμένη όρεξη, δυσκοιλιότητα, χαμηλά επίπεδα θυρεοειδούς, εξάνθημα, πυρετός, διάρροια, περιφερική νευροπάθεια, βήχας, πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, προβλήματα ύπνου, ζάλη και κακουχία. 20% ή περισσότεροι ασθενείς.

Δείτε επίσης την ενότητα προειδοποίησης παρακάτω για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Loqtorzi. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Loqtorzi

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε προβλήματα ανοσοποιητικού συστήματος όπως νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα ή λύκο

έχετε λάβει μεταμόσχευση οργάνου

έχετε λάβει ή σχεδιάζετε να λάβετε μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη (αλλογενή)

έχετε λάβει θεραπεία με ακτινοβολία στην περιοχή του θώρακα σας

είχατε μια πάθηση που επηρεάζει το νευρικό σας σύστημα, όπως η βαριά μυασθένεια ή το σύνδρομο Guillain-Barré.

Εγκυμοσύνη

Το Loqtorzi μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Ενημερώστε τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Γι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να έχουν αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Loqtorzi. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση αυτού του φαρμάκου. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις καλύτερες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Loqtorzi.

Θηλασμός

Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Loqtorzi.

Ενημερώστε τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Loqtorzi περνά στο μητρικό γάλα σας.

Τρόπος χρήσης Loqtorzi

Συνιστώμενη δόση Loqtorzi για ενήλικες για θεραπεία πρώτης γραμμής μεταστατικού ή υποτροπιάζοντος, τοπικά προχωρημένου NPC με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη: 240 mg κάθε τρεις εβδομάδες.

Συνιστώμενη δόση Loqtorzi για ενήλικες Προηγουμένως υποβληθείσα σε θεραπεία Μη ανεγχείρητο ή μεταστατικό 3 NPC: mg/kg κάθε δύο εβδομάδες.

Προειδοποιήσεις

Το Loqtorzi αντιμετωπίζει τον καρκίνο του ρινοφάρυγγα συνεργαζόμενος με το ανοσοποιητικό σας σύστημα, επομένως μπορεί να προκαλέσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί σε φυσιολογικά όργανα και ιστούς σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματός σας και να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας τους. Αυτά τα προβλήματα μπορεί μερικές φορές να γίνουν σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Μπορεί να έχετε περισσότερα από ένα από αυτά τα προβλήματα ταυτόχρονα. Αυτά τα προβλήματα μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή ακόμα και μετά το τέλος της θεραπείας.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε νέα ή χειρότερα σημεία ή συμπτώματα, όπως:

Πνευμονικά προβλήματα

βήχας

δύσπνοια

πόνος στο στήθος Εντερικά προβλήματα

διάρροια (χαλαρά κόπρανα) ή πιο συχνές κενώσεις του εντέρου από το συνηθισμένο

κόπρανα που είναι μαύρα, πισσώδη, κολλώδη ή έχουν αίμα ή βλέννα

έντονο πόνο στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά) ή ευαισθησία

Προβλήματα με το ήπαρ

κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας

σκούρα ούρα (χρωματισμένο τσάι)

σοβαρή ναυτία ή έμετος

αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από το κανονικό

πόνος στη δεξιά πλευρά της περιοχής του στομάχου (κοιλιά)

Προβλήματα ορμονικών αδένων

πονοκεφάλους που δεν υποχωρούν ή ασυνήθιστοι πονοκέφαλοι

ούρηση συχνότερα από συνηθισμένη

ευαισθησία των ματιών στο φως

τριχόπτωση

προβλήματα με τα μάτια

αίσθημα κρύου

ταχύς καρδιακός παλμός

δυσκοιλιότητα

αυξημένη εφίδρωση

η φωνή σας γίνεται πιο βαθιά

ακραία κόπωση

ζάλη ή λιποθυμία

αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους

αίσθημα πείνας ή δίψας από το συνηθισμένο

αλλαγή στη διάθεση ή στη συμπεριφορά, όπως μειωμένη σεξουαλική ορμή, ευερεθιστότητα ή λήθη

Προβλήματα με τα νεφρά

μείωση της ποσότητας των ούρων σας

πρήξιμο των αστραγάλων σας

αίμα στο τα ούρα σας

απώλεια όρεξης

Δερματικά προβλήματα

εξάνθημα

Κνησμός

επώδυνες πληγές ή έλκη στο στόμα ή στη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας

δερματικές φουσκάλες ή ξεφλούδισμα

πυρετός ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

διογκωμένοι λεμφαδένες

Προβλήματα μπορεί επίσης να συμβούν σε άλλα όργανα και ιστούς. Αυτά δεν είναι όλα τα σημεία και τα συμπτώματα προβλημάτων του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο. Καλέστε ή επισκεφτείτε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως για τυχόν νέα ή επιδεινούμενα σημάδια ή συμπτώματα, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν:

πόνος στο στήθος, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, δύσπνοια, πρήξιμο στους αστραγάλους

σύγχυση, υπνηλία, προβλήματα μνήμης, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, δυσκαμψία του αυχένα, προβλήματα ισορροπίας, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα των χεριών ή των ποδιών

διπλή όραση, θολή όραση, ευαισθησία στο φως, μάτια πόνος, αλλαγές στην όραση

επίμονος ή σοβαρός μυϊκός πόνος ή αδυναμία, μυϊκές κράμπες

χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια, μώλωπες Αντιδράσεις στην έγχυση που μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή.

Αντιδράσεις στην έγχυση που μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή. Τα σημεία ή συμπτώματα αντιδράσεων στην έγχυση μπορεί να περιλαμβάνουν:

ρίγη ή τρέμουλο

ζάλη

φαγούρα ή εξάνθημα

αίσθημα λιποθυμίας

Έξαψη

Πυρετός

δύσπνοια ή συριγμός

οσφυαλγία

Απόρριψη μεταμοσχευμένου οργάνου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να σας πει ποια σημεία και συμπτώματα πρέπει να αναφέρετε και να παρακολουθείτε, ανάλογα με τον τύπο μεταμόσχευσης οργάνου που είχατε.

Επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένης της νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD) , σε άτομα που έχουν λάβει μεταμόσχευση μυελού των οστών (βλαστοκύτταρα) που χρησιμοποιεί βλαστοκύτταρα δότη (αλλογενή).Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να είναι σοβαρές και να οδηγήσουν σε θάνατο. Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να συμβούν εάν υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση είτε πριν είτε μετά τη θεραπεία με Loqtorzi. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για αυτές τις επιπλοκές.

Η άμεση ιατρική περίθαλψη μπορεί να βοηθήσει να μην γίνουν πιο σοβαρά αυτά τα προβλήματα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για αυτά τα προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Loqtorzi. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας θεραπεύσει με κορτικοστεροειδή ή φάρμακα ορμονικής υποκατάστασης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί επίσης να χρειαστεί να καθυστερήσει ή να σταματήσει εντελώς τη θεραπεία με το Loqtorzi εάν έχετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Loqtorzi

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.