Loqtorzi

Nom générique: Toripalimab-tpzi
Forme posologique : flacon injectable unidose (240 mg/6 mL)

L'utilisation de Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) est un inhibiteur de PD-1 utilisé pour le traitement du carcinome nasopharyngé avancé (NPC). Loqtorzi est un anticorps monoclonal du récepteur de mort programmé-1 (PD-1) de nouvelle génération qui bloque PD-L1 et PD-L2, ce qui permet au système immunitaire d'activer et de tuer la tumeur. Loqtorzi agit en bloquant le récepteur PD-1 sur les cellules tumorales afin que le système immunitaire soit plus capable d'attaquer et de tuer les cellules tumorales.

Loqtorzi est administré par perfusion intraveineuse toutes les deux ou trois semaines, en fonction de votre traitement. régime.

Loqtorzi a reçu l'approbation de la FDA le 27 octobre 2023, sur la base des résultats positifs de l'étude clinique de phase II POLARIS-02 et de l'essai clinique de phase 3 JUPITER-02. Loqtorzi est approuvé par la FDA pour traiter les adultes comme :

  • comme premier traitement lorsque le NPC s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique) ou est revenu (récidivant) dans les tissus voisins (localement avancé). , lorsqu'il est utilisé avec la gemcitabine et le cisplatine
  • vous avez reçu une chimiothérapie contenant du platine, et celle-ci n'a pas fonctionné ou ne fonctionne plus, et le NPC est revenu et ne peut pas être retiré chirurgicalement ou s'est propagé (métastatique). .

    • Loqtorzi Effets secondaires

    Les effets secondaires de Loqtorzi les plus courants lorsqu'il est utilisé en monothérapie sont la fatigue, l'hypothyroïdie et les douleurs musculo-squelettiques. Ils sont survenus chez 20 % ou plus des patients.

    Les effets secondaires de Loqtorzi les plus courants lorsqu'il est utilisé en association avec le cisplatine et la gemcitabine sont les nausées, les vomissements, la diminution de l'appétit, la constipation, les faibles taux thyroïdiens, les éruptions cutanées, la fièvre, la diarrhée, la neuropathie périphérique, la toux, les douleurs musculaires et articulaires, les infections des voies respiratoires supérieures, les troubles du sommeil, les étourdissements et les malaises. 20 % ou plus des patients.

    Voir également la section d'avertissement ci-dessous pour les effets secondaires graves.

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Loqtorzi. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Loqtorzi

    Informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avez des problèmes du système immunitaire tels que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus
  • avez reçu une greffe d'organe
  • avez reçu ou envisagez de recevoir une greffe de cellules souches qui utilise des cellules souches de donneurs (allogéniques)
  • avez reçu une radiothérapie dans la région de la poitrine
  • avez souffert d'une maladie qui affecte votre système nerveux, telle que la myasthénie grave ou le syndrome de Guillain-Barré.

    • Grossesse

    Loqtorzi peut nuire à votre bébé à naître.

    Informez-vous auprès des prestataires de soins de santé si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

    Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent subir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement par Loqtorzi. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant votre traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose de ce médicament. Discutez avec votre médecin des meilleures méthodes contraceptives que vous pouvez utiliser pendant cette période. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou si vous tombez enceinte pendant le traitement par Loqtorzi.

    Allaitement

    N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 4 mois après la dernière dose de Loqtorzi.

    Informez vos prestataires de soins de santé si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Loqtorzi passe dans votre lait maternel.

    Comment utiliser Loqtorzi

    Dose recommandée de Loqtorzi pour adultes pour le traitement de première intention des CNP métastatiques ou récurrents, localement avancés avec du cisplatine et de la gemcitabine : 240 mg toutes les trois semaines.

    Dose recommandée de Loqtorzi pour adultes non résécables ou métastatiques préalablement traités : 3 mg/kg toutes les deux semaines.

    Avertissements

    Loqtorzi traite le cancer du nasopharynx en travaillant avec votre système immunitaire. Il peut donc amener votre système immunitaire à attaquer les organes et tissus normaux dans n'importe quelle partie de votre corps et affecter leur fonctionnement. Ces problèmes peuvent parfois devenir graves, voire mettre la vie en danger, et entraîner la mort. Vous pouvez avoir plusieurs de ces problèmes en même temps. Ces problèmes peuvent survenir à tout moment pendant le traitement ou même après la fin du traitement.

    Appelez immédiatement votre médecin si vous développez des signes ou symptômes nouveaux ou aggravés, notamment :

    Problèmes pulmonaires

  • toux 
  • essoufflement
  • douleurs thoraciques Problèmes intestinaux
  • diarrhée (selles molles) ou selles plus fréquentes que d'habitude
  • selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou du mucus
  • douleurs sévères dans la région de l'estomac (abdomen) ou sensibilité

    • Problèmes hépatiques

  • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
  • urine foncée (couleur thé)
  • nausées ou vomissements sévères
  • saignements ou ecchymoses plus faciles que la normale
  • douleur sur le côté droit de la région de l'estomac (abdomen) 

    • Problèmes de glandes hormonales

  • des maux de tête qui ne disparaissent pas ou des maux de tête inhabituels
  • uriner plus souvent que habituelle
  • sensibilité oculaire à la lumière
  • chute de cheveux
  • problèmes oculaires
  • sensation de froid
  • battements cardiaques rapides
  • constipation
  • transpiration accrue
  • votre voix devient plus grave
  • fatigue extrême
  • étourdissements ou évanouissements
  • prise de poids ou perte de poids
  • sentiment de faim ou de soif plus grande que d'habitude
  • changement d'humeur ou de comportement, tel qu'une diminution de la libido, de l'irritabilité ou des oublis

    • Problèmes rénaux

  • diminution de la quantité d'urine
  • gonflement des chevilles
  • entrée de sang vos urines
  • perte d'appétit

    • Problèmes de peau

  • éruption cutanée
  • Démangeaisons
  • plaies ou ulcères douloureux dans la bouche ou dans le nez, la gorge ou la région génitale
  • cloques ou desquamation de la peau
  • fièvre ou symptômes pseudo-grippaux
  • ganglions lymphatiques enflés

    • Des problèmes peuvent également survenir dans d'autres organes et tissus. Ce ne sont pas tous les signes et symptômes des problèmes du système immunitaire qui peuvent survenir avec ce médicament. Appelez ou consultez immédiatement votre médecin pour tout signe ou symptôme nouveau ou qui s'aggrave, qui peut inclure :

  • des douleurs thoraciques, un rythme cardiaque irrégulier, un essoufflement, un gonflement des chevilles
  • confusion, somnolence, problèmes de mémoire, changements d'humeur ou de comportement, raideur de la nuque, problèmes d'équilibre, picotements ou engourdissements des bras ou des jambes
  • vision double, vision floue, sensibilité à la lumière, aux yeux douleur, modifications de la vue
  • douleur ou faiblesse musculaire persistante ou sévère, crampes musculaires
  • faible nombre de globules rouges, ecchymoses Réactions à la perfusion qui peuvent parfois être graves ou mettre la vie en danger.

    • Réactions à la perfusion qui peuvent parfois être graves, voire mettre la vie en danger. Les signes ou symptômes des réactions à la perfusion peuvent inclure :

  • des frissons ou des tremblements
  • étourdissements
  • démangeaisons ou éruption cutanée
  • impression de s'évanouir
  • Bouffées vasomotrices
  • Fièvre
  • essoufflement ou respiration sifflante
  • maux de dos

    • Rejet d'un organe transplanté. Votre médecin doit vous indiquer les signes et symptômes que vous devez signaler et surveiller, en fonction du type de transplantation d'organe que vous avez subi.

    Complications, y compris la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) , chez les personnes ayant reçu une greffe de moelle osseuse (cellules souches) utilisant des cellules souches de donneur (allogéniques). Ces complications peuvent être graves et entraîner la mort. Ces complications peuvent survenir si vous avez subi une transplantation avant ou après avoir été traité par Loqtorzi. Votre médecin vous surveillera pour détecter ces complications.

    Recevoir un traitement médical immédiatement peut aider à empêcher ces problèmes de s'aggraver. Votre professionnel de la santé vérifiera ces problèmes pendant le traitement par Loqtorzi. Votre professionnel de la santé peut vous traiter avec des corticostéroïdes ou des médicaments de substitution hormonale. Votre professionnel de la santé devra peut-être également retarder ou arrêter complètement le traitement par Loqtorzi si vous présentez des effets secondaires graves.

    Quels autres médicaments affecteront Loqtorzi

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

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