Loqtorzi

Nome generico: Toripalimab-tpzi
Forma di dosaggio: flaconcino monodose per iniezione (240 mg/6 ml)

Utilizzo di Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) è un inibitore PD-1 utilizzato per il trattamento del carcinoma nasofaringeo (NPC) avanzato. Loqtorzi è un anticorpo monoclonale di nuova generazione del recettore della morte programmata 1 (PD-1) che blocca PD-L1 e PD-L2, consentendo al sistema immunitario di attivare e uccidere il tumore. Loqtorzi agisce bloccando il recettore PD-1 sulle cellule tumorali in modo che il sistema immunitario sia più capace di attaccare e uccidere le cellule tumorali.

Loqtorzi viene somministrato tramite infusione endovenosa ogni due o tre settimane, a seconda del trattamento. regime.

Loqtorzi ha ricevuto l'approvazione della FDA il 27 ottobre 2023, sulla base dei risultati positivi dello studio clinico di Fase II POLARIS-02 e dello studio clinico di Fase 3 JUPITER-02. Loqtorzi è approvato dalla FDA per il trattamento degli adulti come:

come primo trattamento quando l'NPC si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) o è ritornato (ricorrente) nei tessuti vicini (localmente avanzato) , se usato insieme a gemcitabina e cisplatino

hai ricevuto chemioterapia contenente platino e non ha funzionato o non funziona più e l'NPC è ritornato e non può essere rimosso con un intervento chirurgico o si è diffuso (metastatico) .

Loqtorzi effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni di Loqtorzi quando usato come terapia singola sono affaticamento, ipotiroidismo e dolore muscoloscheletrico, verificatisi nel 20% o più dei pazienti.

Gli effetti collaterali più comuni di Loqtorzi quando usato in combinazione con cisplatino e gemcitabina sono nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, costipazione, bassi livelli di tiroide, eruzione cutanea, febbre, diarrea, neuropatia periferica, tosse, dolori muscolari e articolari, infezione delle vie respiratorie superiori, disturbi del sonno, vertigini e malessere. 20% o più dei pazienti.

Vedere anche la sezione di avvertenza di seguito per gli effetti collaterali gravi.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Loqtorzi. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Loqtorzi

Informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

soffrono di problemi al sistema immunitario come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o il lupus

hanno ricevuto un trapianto di organi

hanno ricevuto o intendono ricevere un trapianto di cellule staminali che utilizza cellule staminali da donatore (allogeniche)

ha ricevuto un trattamento con radiazioni nella zona del torace

ha avuto una condizione che colpisce il sistema nervoso, come la miastenia grave o la sindrome di Guillain-Barré.

Gravidanza

Loqtorzi può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

Informa gli operatori sanitari se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Le donne in grado di iniziare una gravidanza devono risultare negative al test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Loqtorzi. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose di questo medicinale. Parla con il tuo medico dei migliori metodi contraccettivi che puoi utilizzare durante questo periodo. Informa immediatamente il tuo medico se pensi di poter essere incinta o se rimani incinta durante il trattamento con Loqtorzi.

Allattamento

Non allattare durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima dose di Loqtorzi.

Informa gli operatori sanitari se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Loqtorzi passi nel latte materno.

Come usare Loqtorzi

Dose raccomandata di Loqtorzi per adulti per il trattamento di prima linea di NPC metastatico o ricorrente, localmente avanzato con cisplatino e gemcitabina: 240 mg ogni tre settimane.

Dose raccomandata di Loqtorzi per adulti precedentemente trattati non resecabili o metastatici: 3 mg/kg ogni due settimane.

Avvertenze

Loqtorzi tratta il cancro nasofaringeo agendo sul tuo sistema immunitario, quindi potrebbe indurre il tuo sistema immunitario ad attaccare organi e tessuti normali in qualsiasi area del tuo corpo e può influenzare il loro funzionamento. Questi problemi a volte possono diventare gravi o pericolosi per la vita e possono portare alla morte. Puoi avere più di uno di questi problemi contemporaneamente. Questi problemi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.

Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi segni o sintomi nuovi o peggiori, tra cui:

Problemi polmonari

tosse

respiro corto

dolore toracico Problemi intestinali

diarrea (feci molli) o movimenti intestinali più frequenti del solito

feci nere, catramose, appiccicose o contenenti sangue o muco

forte dolore nella zona dello stomaco (addome) o dolorabilità

Problemi al fegato

ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi

urina scura (tè colorato)

nausea o vomito grave

sanguinamento o lividi più facilmente del normale

dolore sul lato destro della zona dello stomaco (addome)

Problemi alle ghiandole ormonali

mal di testa persistente o mal di testa insoliti

urinare più spesso di abituale

sensibilità degli occhi alla luce

perdita di capelli

problemi agli occhi

sensazione di freddo

battito cardiaco accelerato

stitichezza

aumento della sudorazione

la voce diventa più profonda

estrema stanchezza

vertigini o svenimenti

aumento o perdita di peso

sensazione di fame o sete più del solito

cambiamento di umore o comportamento, come diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità o dimenticanza

Problemi renali

diminuzione della quantità di urina

gonfiore delle caviglie

sangue urina

perdita di appetito

Problemi della pelle

eruzione cutanea

Prurito

piaghe o ulcere dolorose nella bocca, nel naso, nella gola o nella zona genitale

vesciche o desquamazione della pelle

febbre o sintomi simil-influenzali

linfonodi ingrossati

I problemi possono verificarsi anche in altri organi e tessuti. Questi non sono tutti i segni e sintomi di problemi del sistema immunitario che possono verificarsi con questo medicinale. Chiama o consulta immediatamente il tuo medico per eventuali segni o sintomi nuovi o in peggioramento, che possono includere:

dolore toracico, battito cardiaco irregolare, mancanza di respiro, gonfiore delle caviglie

confusione, sonnolenza, problemi di memoria, cambiamenti di umore o comportamento, torcicollo, problemi di equilibrio, formicolio o intorpidimento delle braccia o delle gambe

visione doppia, visione offuscata, sensibilità alla luce, occhi dolore, alterazioni della vista

dolore o debolezza muscolare persistente o grave, crampi muscolari

globuli rossi bassi, lividi Reazioni all'infusione che talvolta possono essere gravi o pericolose per la vita.

Reazioni all'infusione che talvolta possono essere gravi o pericolose per la vita. Segni o sintomi di reazioni all'infusione possono includere:

brividi o tremori

vertigini

prurito o eruzione cutanea

sensazione di svenire

vampate

febbre

mancanza di respiro o respiro sibilante

mal di schiena

Rigetto di un organo trapiantato. Il tuo medico dovrebbe dirti quali segni e sintomi dovresti segnalare e monitorare, a seconda del tipo di trapianto d'organo che hai subito.

Complicanze, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) , in persone che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo (cellule staminali) che utilizza cellule staminali di donatore (allogeniche). Queste complicazioni possono essere gravi e portare alla morte. Queste complicazioni possono verificarsi se è stato sottoposto a trapianto prima o dopo il trattamento con Loqtorzi. Il tuo medico ti monitorerà per queste complicazioni.

Ricevere immediatamente cure mediche può aiutare a evitare che questi problemi diventino più gravi. Il tuo medico ti controllerà per questi problemi durante il trattamento con Loqtorzi. Il tuo medico può trattarti con corticosteroidi o farmaci ormonali sostitutivi. Il tuo medico potrebbe anche dover ritardare o interrompere completamente il trattamento con Loqtorzi se manifesti effetti collaterali gravi.

Quali altri farmaci influenzeranno Loqtorzi

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui.

Disclaimer

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