Loqtorzi

一般名： Toripalimab-tpzi
剤形: 注射単回用量バイアル (240 mg/6 mL)

の使用法 Loqtorzi

Loqtorzi (トリパリマブ-tpzi) は、進行性上咽頭癌 (NPC) の治療に使用される PD-1 阻害剤です。 Loqtorzi は、免疫系が活性化して腫瘍を殺すことを可能にする PD-L1 および PD-L2 をブロックする、次世代のプログラムされた死受容体 1 (PD-1) モノクローナル抗体です。ロクトルジは、腫瘍細胞上の PD-1 受容体をブロックすることで作用し、免疫系が腫瘍細胞をより攻撃して殺すことができるようにします。

ロクトルジは、治療法に応じて 2 ～ 3 週間ごとに静脈内点滴で投与されます。

ロクトルジは、第 II 相臨床試験 POLARIS-02 および第 3 相臨床試験 JUPITER-02 の良好な結果に基づいて、2023 年 10 月 27 日に FDA の承認を取得しました。 Loqtorzi は、成人を以下のように治療するために FDA によって承認されています。

NPC が体の他の部分に広がった場合（転移性）、または近くの組織に再発した場合（局所的に進行した場合）の最初の治療として、ゲムシタビンおよびシスプラチンと併用した場合

プラチナを含む化学療法を受けましたが、効果がなかったか、もう効果がなく、NPC が再発し、手術で除去できないか、広がっている（転移性） .

Loqtorzi 副作用

ロクトルジを単独療法として使用した場合の最も一般的な副作用は、疲労、甲状腺機能低下症、筋骨格系の痛みで、これらは患者の 20% 以上で発生しました。

組み合わせて使用した場合の最も一般的なロクトルジの副作用シスプラチンとゲムシタビンでは、吐き気、嘔吐、食欲減退、便秘、甲状腺機能低下、発疹、発熱、下痢、末梢神経障害、咳、筋肉痛、関節痛、上気道感染症、睡眠障害、めまい、倦怠感などの副作用が影響を受けます。患者の 20% 以上。

重篤な副作用については、以下の警告セクションも参照してください。

これらは、ロクトルジで考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Loqtorzi

以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。

クローン病、潰瘍性大腸炎、狼瘡などの免疫系の問題がある

臓器移植を受けたことがある

幹細胞移植を受けたことがある、または受ける予定があるドナー幹細胞（同種）を使用している

胸部への放射線治療を受けている

重症筋無力症やギラン・バレー症候群など、神経系に影響を与える疾患を患っている。

妊娠

ロクトルジは胎児に悪影響を与える可能性があります。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医療提供者に伝えてください。

女性で妊娠可能な女性は、ロクトルジによる治療を開始する前に妊娠検査結果が陰性である必要があります。治療中およびこの薬の最後の投与後 4 か月間は、効果的な避妊方法を使用する必要があります。この時期に使用できる最善の避妊方法については、かかりつけの医療提供者に相談してください。妊娠の可能性がある場合、またはロクトルジによる治療中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

授乳

治療中およびロクトルジの最後の投与後 4 か月間は授乳を控えてください。

授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。ロクトルジが母乳に移行するかどうかは不明です。

使い方 Loqtorzi

シスプラチンとゲムシタビンによる転移性または再発性の局所進行性 NPC の第一選択治療に推奨される成人ロクトルジ用量: 3 週間ごとに 240 mg。

以前に治療を受けた切除不能または転移性 NPC の推奨成人ロクトルジ用量: 3 mg/kg を 2 週間ごとに測定します。

警告

ロクトルジは免疫系に働きかけて上咽頭がんを治療するため、免疫系が体のあらゆる領域の正常な臓器や組織を攻撃し、その働きに影響を与える可能性があります。これらの問題は、時には重篤または生命を脅かす可能性があり、死に至る場合もあります。これらの問題が同時に複数発生する可能性があります。これらの問題は、治療中または治療終了後であっても発生する可能性があります。

次のような新たな、またはより悪化した兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

肺の問題

咳

息切れ

胸の痛み腸の問題

下痢（軟便）または通常より頻繁な排便

黒色、タール状、粘着性のある便、または血液や粘液が混じった便

胃周囲（腹部）の重度の痛みまたは圧痛

肝臓の問題

皮膚または白目が黄色くなる

暗色尿(茶色)

重度の吐き気または嘔吐

通常よりも出血またはあざができやすくなる

胃領域の右側 (腹部) の痛み

ホルモン腺の問題

治らない頭痛、または異常な頭痛

通常よりも頻繁に排尿する通常

光に対する目の過敏症

脱毛

目の問題

寒さを感じる

心拍数が上がる

便秘

発汗量の増加

声が低くなる

極度の疲労感

めまいや失神

体重の増加または減少

いつもより空腹感や喉の渇きを感じる

性欲の低下、イライラ、物忘れなどの気分や行動の変化

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腎臓の問題

尿量の減少

足首の腫れ

血液の流入尿

食欲不振

皮膚の問題

発疹

かゆみ

口、鼻、喉、または生殖器領域の痛みを伴う傷や潰瘍

皮膚の水疱または皮むけ

発熱またはインフルエンザのような症状

リンパ節の腫れ

他の臓器や組織でも問題が発生する可能性があります。これらは、この薬によって起こる可能性のある免疫系の問題の兆候や症状のすべてではありません。次のような兆候や症状が新たに発生した場合、または悪化した場合は、すぐに医療従事者に電話するか相談してください。

胸の痛み、不整脈、息切れ、足首の腫れ

混乱、眠気、記憶障害、気分や行動の変化、首の凝り、平衡感覚の問題、腕や脚のうずきやしびれ

複視、かすみ目、光に対する過敏症、目痛み、視力の変化

持続的または重度の筋肉痛または筋力低下、筋肉のけいれん

赤血球減少、打撲重度または生命を脅かす場合がある注入反応

場合によっては重度または生命を脅かす可能性のある注入反応。 注入反応の兆候や症状には次のようなものがあります。

悪寒や震え

めまい

かゆみまたは発疹

気を失いそうな感じ

顔面紅潮

発熱

息切れまたは喘鳴

腰痛

移植臓器の拒絶反応。医療提供者は、受けた臓器移植の種類に応じて、どのような兆候や症状を報告し監視する必要があるかを教えてくれるはずです。

移植片対宿主病 (GVHD) などの合併症、ドナー幹細胞（同種）を使用した骨髄（幹細胞）移植を受けた人では、これらの合併症は重篤になり、死に至る可能性があります。これらの合併症は、ロクトルジによる治療の前後に移植を受けた場合に発生する可能性があります。医療提供者は、これらの合併症がないかどうか監視します。

直ちに医師の治療を受けることで、これらの問題の深刻化を防ぐことができる可能性があります。医療提供者は、ロクトルジによる治療中にこれらの問題がないかどうかを検査します。医療提供者はコルチコステロイドまたはホルモン補充薬で治療を行う場合があります。重度の副作用がある場合、医療提供者はロクトルジによる治療を遅らせるか、完全に中止する必要がある場合もあります。

他の薬がどのような影響を与えるか Loqtorzi

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。

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