Loqtorzi

일반적인 이름: Toripalimab-tpzi
복용 형태: 주사 단일 용량 바이알(240mg/6mL)

사용법 Loqtorzi

록토르지(toripalimab-tpzi)는 진행성 비인두암종(NPC) 치료에 사용되는 PD-1 억제제입니다. 록토르지는 PD-L1과 PD-L2를 차단하는 차세대 프로그램 사망 수용체-1(PD-1) 단클론 항체로, 면역체계가 종양을 활성화하고 사멸시킬 수 있게 해준다. Loqtorzi는 종양 세포의 PD-1 수용체를 차단함으로써 면역 체계가 종양 세포를 더 잘 공격하고 죽일 수 있도록 하는 방식으로 작동합니다.

Loqtorzi는 치료 방법에 따라 2~3주마다 정맥 주사로 투여됩니다.

록토르지는 2상 임상시험 POLARIS-02와 3상 임상시험 JUPITER-02의 긍정적인 결과를 바탕으로 2023년 10월 27일 FDA 승인을 받았습니다. Loqtorzi는 성인을 다음과 같이 치료하도록 FDA 승인을 받았습니다:

NPC가 신체의 다른 부위로 퍼졌거나(전이성) 인근 조직에 재발한 경우(국소적으로 진행된) 첫 번째 치료법으로 사용 , 젬시타빈 및 시스플라틴과 함께 사용하는 경우

백금이 포함된 화학요법을 받았지만 효과가 없거나 더 이상 효과가 없으며 NPC가 돌아와 수술로 제거할 수 없거나 확산되었습니다(전이성). .

Loqtorzi 부작용

록토르지 단독 요법 사용 시 가장 흔한 부작용은 피로, 갑상선 기능 저하증, 근골격계 통증으로 환자의 20% 이상에서 발생했습니다.

록토르지 병용 요법에서 가장 흔한 부작용은 시스플라틴과 젬시타빈을 함께 사용하면 메스꺼움, 구토, 식욕 감소, 변비, 갑상선 수치 저하, 발진, 발열, 설사, 말초 신경병증, 기침, 근육 및 관절통, 상부 호흡기 감염, 수면 장애, 현기증 및 불쾌감이 있으며 이러한 부작용이 영향을 받습니다. 환자의 20% 이상.

또한 심각한 부작용에 대해서는 아래 경고 섹션을 참조하십시오.

이것이 Loqtorzi의 가능한 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Loqtorzi

다음과 같은 경우를 포함하여 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

크론병, 궤양성 대장염 또는 루푸스와 같은 면역 체계 문제가 있는 경우

장기 이식을 받은 경우

줄기 세포 이식을 받았거나 받을 계획이 있는 경우 기증자 줄기 세포(동종)를 사용하는 경우

가슴 부위에 방사선 치료를 받은 경우

중증 근무력증 또는 길랭-바레 증후군과 같이 신경계에 영향을 미치는 질환을 앓고 있는 경우.

임신

록토르지는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

F임신할 수 있는 여성은 Loqtorzi 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 음성 반응을 받아야 합니다. 치료 기간 동안과 이 약을 마지막으로 복용한 후 4개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 이 기간 동안 사용할 수 있는 최상의 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요. 임신했을 가능성이 있다고 생각되거나 록토르지 치료 중에 임신하게 된 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

모유 수유

치료 중과 록토르지 마지막 투여 후 4개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Loqtorzi가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다.

사용하는 방법 Loqtorzi

시스플라틴 및 젬시타빈을 사용하는 전이성 또는 재발성 국소 진행성 NPC의 1차 치료를 위한 성인 Loqtorzi 권장 용량: 3주마다 240mg.

이전에 치료받은 절제 불가능 또는 전이성 NPC의 성인 Loqtorzi 권장 용량: 3 mg/kg마다 2주마다.

경고

Loqtorzi는 면역 체계와 협력하여 비인두암을 치료하므로 면역 체계가 신체의 모든 부위에 있는 정상적인 기관과 조직을 공격하게 하여 면역 체계의 작동 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 문제는 때때로 심각해지거나 생명을 위협할 수 있으며 사망으로 이어질 수도 있습니다. 이러한 문제 중 하나 이상이 동시에 발생할 수 있습니다. 이러한 문제는 치료 중이나 치료가 끝난 후에도 언제든지 발생할 수 있습니다.

다음을 포함하여 새롭거나 악화된 징후나 증상이 나타나면 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 연락하세요.

폐 문제

기침

숨가쁨

가슴 통증 장 문제

설사(묽은 변) 또는 평소보다 더 빈번한 배변

검은색, 타르빛, 끈적끈적한 변 또는 혈액이나 점액이 있는 변

심한 복부(복부) 통증 또는 압통

간 문제

피부나 눈 흰자위가 노랗게 변함

검은 소변 (차색)

심각한 메스꺼움 또는 구토

평소보다 쉽게 출혈이나 멍이 들음

오른쪽 복부(복부) 통증

호르몬샘 문제

가라지지 않는 두통 또는 비정상적인 두통

보다 자주 소변을 봅니다. 평소

빛에 대한 눈의 민감성

탈모

눈 문제

감기

빠른 심장 박동

변비

땀이 많아짐

목소리가 깊어짐

극도로 피곤함

현기증 또는 실신

체중 증가 또는 감소

평소보다 더 배가 고프거나 목이 마르다

성욕 감소, 과민성 또는 건망증과 같은 기분이나 행동의 변화

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신장 문제

소변량 감소

발목 부기

혈액 소변

식욕부진

피부 문제

발진

가려움증

입이나 코, 목, 생식기 부위의 통증이 있는 염증이나 궤양

피부에 물집이 생기거나 벗겨짐

열이나 독감과 유사한 증상

림프절 부종

문제는 다른 기관이나 조직에서도 발생할 수 있습니다. 이것이 이 약으로 인해 발생할 수 있는 면역 체계 문제의 징후와 증상의 전부는 아닙니다. 다음과 같은 징후나 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 전화하거나 만나십시오.

가슴 통증, 불규칙한 심장 박동, 숨가쁨, 발목 부종

혼란, 졸음, 기억력 문제, 기분 또는 행동 변화, 뻣뻣한 목, 균형 문제, 팔이나 다리의 따끔거림 또는 무감각

복시, 흐릿한 시력, 빛에 대한 민감성, 눈 통증, 시력 변화

지속적이거나 심한 근육통이나 약화, 근육 경련

낮은 적혈구, 멍 때로는 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 주입 반응.

때때로 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 주입 반응. 주입 반응의 징후 또는 증상은 다음과 같습니다:

오한 또는 떨림

현기증

가려움증 또는 발진

기절할 것 같은 느낌

홍조

열

숨가쁨 또는 천명음

허리 통증

이식된 장기의 거부. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 받은 장기 이식 유형에 따라 귀하가 보고하고 모니터링해야 하는 징후와 증상을 알려주어야 합니다.

이식편대숙주병(GVHD)을 포함한 합병증 , 기증자 줄기 세포(동종)를 사용하는 골수(줄기 세포) 이식을 받은 사람들의 경우. 이러한 합병증은 심각할 수 있으며 사망으로 이어질 수 있습니다. Loqtorzi 치료 전이나 후에 이식을 받은 경우 이러한 합병증이 발생할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자가 이러한 합병증에 대해 모니터링할 것입니다.

즉시 치료를 받으면 이러한 문제가 더 심각해지는 것을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 Loqtorzi 치료 중 이러한 문제가 있는지 확인합니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 코르티코스테로이드 또는 호르몬 대체 약물로 귀하를 치료할 수 있습니다. 심각한 부작용이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자는 Loqtorzi 치료를 연기하거나 완전히 중단해야 할 수도 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Loqtorzi

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 가능한 모든 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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