Loqtorzi

Nazwa ogólna: Toripalimab-tpzi
Postać dawkowania: fiolka jednodawkowa do wstrzykiwań (240 mg/6 ml)

Użycie Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) to inhibitor PD-1 stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nosogardzieli (NPC). Loqtorzi to przeciwciało monoklonalne nowej generacji receptora programowanej śmierci 1 (PD-1), które blokuje receptory PD-L1 i PD-L2, co umożliwia układowi odpornościowemu aktywację i zabicie guza. Loqtorzi działa poprzez blokowanie receptora PD-1 na komórkach nowotworowych, dzięki czemu układ odpornościowy może skuteczniej atakować i zabijać komórki nowotworowe.

Loqtorzi podaje się w postaci wlewu dożylnego co dwa lub trzy tygodnie, w zależności od leczenia schemat leczenia.

Loqtorzi otrzymał zgodę FDA 27 października 2023 r. na podstawie pozytywnych wyników badania klinicznego fazy II POLARIS-02 i badania klinicznego fazy 3 JUPITER-02. Lek Loqtorzi został zatwierdzony przez FDA do leczenia dorosłych jako:

w ramach pierwszego leczenia, gdy NPC rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub powrócił (nawracający) do pobliskich tkanek (miejscowo zaawansowany) , w przypadku stosowania razem z gemcytabiną i cisplatyną

otrzymałeś chemioterapię zawierającą platynę, która nie zadziałała lub przestała działać, a NPC powrócił i nie można go usunąć chirurgicznie lub rozprzestrzenił się (z przerzutami) .

Loqtorzi skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane leku Loqtorzi stosowanego w monoterapii to zmęczenie, niedoczynność tarczycy i ból mięśniowo-szkieletowy. Występowały one u 20% lub więcej pacjentów.

Najczęstsze działania niepożądane leku Loqtorzi stosowanego w skojarzeniu z cisplatyną i gemcytabiną to nudności, wymioty, zmniejszenie apetytu, zaparcia, niedoczynność tarczycy, wysypka, gorączka, biegunka, neuropatia obwodowa, kaszel, bóle mięśni i stawów, infekcja górnych dróg oddechowych, problemy ze snem, zawroty głowy i złe samopoczucie, których skutki uboczne dotyczą 20% lub więcej pacjentów.

Patrz także poniższą sekcję z ostrzeżeniami, aby zapoznać się z poważnymi działaniami niepożądanymi.

Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku Loqtorzi. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Loqtorzi

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

masz problemy z układem odpornościowym, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toczeń

otrzymałeś przeszczep narządu

otrzymałeś lub planujesz otrzymać przeszczep komórek macierzystych, który korzysta z komórek macierzystych dawcy (alogenicznych)

poddano radioterapii okolicy klatki piersiowej

u pacjenta występowała choroba wpływająca na układ nerwowy, taka jak miastenia lub zespół Guillain-Barré.

Ciąża

Loqtorzi może zaszkodzić Twojemu nienarodzonemu dziecku.

Poinformuj pracowników służby zdrowia, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Mężczyźni, którzy mogą zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Loqtorzi powinni uzyskać ujemny wynik testu ciążowego. Należy stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki tego leku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszych metodach kontroli urodzeń, z których możesz skorzystać w tym czasie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Loqtorzi.

Karmienie piersią

Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Loqtorzi.

Poinformuj pracowników służby zdrowia, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Loqtorzi przenika do mleka matki.

Jak używać Loqtorzi

Zalecana dawka leku Loqtorzi dla dorosłych w leczeniu pierwszego rzutu przerzutowych lub nawracających, miejscowo zaawansowanych NPC za pomocą cisplatyny i gemcytabiny: 240 mg co trzy tygodnie.

Zalecana dawka leku Loqtorzi dla dorosłych Wcześniej leczone nieoperacyjne lub przerzutowe NPC: 3 mg/kg co dwa tygodnie.

Ostrzeżenia

Loqtorzi leczy raka nosogardzieli, współpracując z układem odpornościowym, co może spowodować, że układ odpornościowy zaatakuje normalne narządy i tkanki w dowolnej części ciała, co może wpłynąć na sposób ich działania. Problemy te mogą czasami stać się poważne lub zagrażać życiu i mogą prowadzić do śmierci. Możesz mieć więcej niż jeden z tych problemów w tym samym czasie. Problemy te mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia lub nawet po jego zakończeniu.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub gorsze oznaki lub objawy, w tym:

Problemy z płucami

kaszel

duszność

ból w klatce piersiowej Problemy jelitowe

biegunka (luźne stolce) lub częstsze niż zwykle wypróżnienia

czarne, smoliste, lepkie stolce lub zawierające krew lub śluz

silny ból w okolicy brzucha (brzucha) lub tkliwość

Problemy z wątrobą

zażółcenie skóry lub białek oczu

ciemny mocz (w kolorze herbaty)

silne nudności lub wymioty

krwawienia lub częstsze niż zwykle powstawanie siniaków

ból po prawej stronie okolicy brzucha (brzuch)

Problemy z gruczołami hormonalnymi

Nieustępujące bóle głowy lub nietypowe bóle głowy

częstsze oddawanie moczu niż zwykle

wrażliwość oczu na światło

wypadanie włosów

problemy z oczami

uczucie zimna

szybkie bicie serca

zaparcie

zwiększona potliwość

głos staje się głębszy

skrajne zmęczenie

zawroty głowy lub omdlenia

przyrost lub utrata masy ciała

uczucie większego głodu lub pragnienia niż zwykle

zmiana nastroju lub zachowania, taka jak zmniejszenie popędu seksualnego, drażliwość lub zapominanie

Problemy z nerkami

zmniejszenie ilości moczu

obrzęk kostek

krew mocz

utrata apetytu

Problemy skórne

wysypka

Swędzenie

bolesne owrzodzenia lub owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych

pęcherze lub łuszczenie się skóry

gorączka lub objawy grypopodobne

powiększone węzły chłonne

Problemy mogą dotyczyć także innych narządów i tkanek. Nie są to wszystkie oznaki i objawy problemów z układem odpornościowym, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku. Zadzwoń lub natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać informacje o nowych lub nasilających się oznakach lub symptomach, które mogą obejmować:

ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca, duszność, obrzęk kostek

splątanie, senność, problemy z pamięcią, zmiany nastroju lub zachowania, sztywność karku, problemy z równowagą, mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg

podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło, zaburzenia widzenia ból, zmiany wzroku

uporczywy lub silny ból lub osłabienie mięśni, kurcze mięśni

mała liczba czerwonych krwinek, siniaki Reakcje na wlew, które czasami mogą być ciężkie lub zagrażające życiu.

Reakcje na wlew, które czasami mogą być ciężkie lub zagrażające życiu. Oznaki i objawy reakcji na wlew mogą obejmować:

dreszcze lub drżenie

zawroty głowy

swędzenie lub wysypka

uczucie utraty przytomności

Zaczerwienienie

Gorączka

duszność lub świszczący oddech

ból pleców

Odrzucenie przeszczepionego narządu. Twój lekarz powinien poinformować Cię, jakie oznaki i objawy należy zgłaszać i monitorować, w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu.

Powikłania, w tym choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u osób, które otrzymały przeszczep szpiku kostnego (komórek macierzystych) z wykorzystaniem komórek macierzystych dawcy (alogenicznych). Powikłania te mogą być poważne i mogą prowadzić do śmierci. Powikłania te mogą wystąpić, jeśli pacjent przeszedł przeszczep przed lub po leczeniu lekiem Loqtorzi. Twój lekarz będzie monitorował Cię pod kątem tych powikłań.

Natychmiastowe podjęcie leczenia może pomóc zapobiec poważniejszemu problemowi. Twój lekarz będzie sprawdzał, czy nie występują u Ciebie te problemy podczas leczenia lekiem Loqtorzi. Twój lekarz może leczyć Cię kortykosteroidami lub hormonalnymi lekami zastępczymi. Być może lekarz będzie musiał opóźnić lub całkowicie przerwać leczenie lekiem Loqtorzi, jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane.

Na jakie inne leki wpłyną Loqtorzi

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.