Loqtorzi

Общее имя: Toripalimab-tpzi
Лекарственная форма: флакон для инъекций разовой дозы (240 мг/6 мл)

Использование Loqtorzi

Локторзи (торапалимаб-тпзи) представляет собой ингибитор PD-1, используемый для лечения распространенной карциномы носоглотки (НПК). Loqtorzi — это моноклональное антитело нового поколения к запрограммированному рецептору смерти-1 (PD-1), которое блокирует PD-L1 и PD-L2, что позволяет иммунной системе активировать и убить опухоль. Локторзи блокирует рецептор PD-1 на опухолевых клетках, благодаря чему иммунная система становится более способной атаковать и уничтожать опухолевые клетки.

Локторзи вводится внутривенно каждые две или три недели, в зависимости от вашего лечения. режим.

Локторзи получил одобрение FDA 27 октября 2023 г. на основании положительных результатов клинического исследования фазы II POLARIS-02 и клинического исследования фазы 3 JUPITER-02. Локторзи одобрен FDA для лечения взрослых в качестве:

  • в качестве первого лечения, когда NPC распространился на другие части тела (метастатический) или вернулся (рецидив) в близлежащие ткани (местно-распространенный) , при совместном применении с гемцитабином и цисплатином
  • вы получали химиотерапию, содержащую платину, и она не сработала или больше не действует, а NPC вернулся и не может быть удален хирургическим путем или распространился (метастатический) .

    • Loqtorzi побочные эффекты

    Наиболее распространенными побочными эффектами Локторзи при использовании в качестве монотерапии являются утомляемость, гипотиреоз и скелетно-мышечная боль, которые наблюдались у 20% и более пациентов.

    Наиболее распространенными побочными эффектами Локторзи при применении в комбинации При применении цисплатина и гемцитабина наблюдаются тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, снижение уровня гормонов щитовидной железы, сыпь, лихорадка, диарея, периферическая невропатия, кашель, боли в мышцах и суставах, инфекции верхних дыхательных путей, проблемы со сном, головокружение и недомогание. На эти побочные эффекты влияют 20% и более пациентов.

    Также ознакомьтесь с разделом предупреждений ниже о серьезных побочных эффектах.

    Это не все возможные побочные эффекты Локторзи. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

    Прежде чем принимать Loqtorzi

    Сообщите своему врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе, если вы:

  • имеете проблемы с иммунной системой, такие как болезнь Крона, язвенный колит или волчанка
  • получили трансплантацию органов
  • получили или планируете получить трансплантацию стволовых клеток, которая использует донорские стволовые клетки (аллогенные).
  • получили лучевую терапию в области грудной клетки.
  • имели заболевание, поражающее нервную систему, например, миастению или синдром Гийена-Барре.

    • Беременность

    Локторзи может нанести вред вашему будущему ребенку.

    Сообщите медицинским работникам, если вы беременны или планируете забеременеть.

    Женщины, способные забеременеть, должны пройти отрицательный тест на беременность, прежде чем начать лечение Локторзи. Вам следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы этого лекарства. Поговорите со своим врачом о лучших методах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать в это время. Немедленно сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны или забеременели во время лечения Локторзи.

    Грудное вскармливание

    Не кормите грудью во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы Локторзи.

    Сообщите медицинским работникам, кормите ли вы грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Локторзи в грудное молоко.

    Как использовать Loqtorzi

    Рекомендуемая доза Локторзи для взрослых для лечения первой линии метастатического или рецидивирующего, местнораспространенного НПК с цисплатином и гемцитабином: 240 мг каждые три недели.

    Рекомендуемая доза Локторзи для взрослых, ранее леченного неоперабельного или метастатического НПК: 3 мг/кг каждые две недели.

    Предупреждения

    Локторзи лечит рак носоглотки, воздействуя на вашу иммунную систему, поэтому он может заставить вашу иммунную систему атаковать нормальные органы и ткани в любой части вашего тела и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда могут стать серьезными или опасными для жизни и могут привести к смерти. У вас может быть более одной из этих проблем одновременно. Эти проблемы могут возникнуть в любой момент во время лечения или даже после его окончания.

    Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые или более серьезные признаки или симптомы, в том числе:

    Проблемы с легкими

  • кашель 
  • одышка
  • боль в груди Проблемы с кишечником
  • диарея (жидкий стул) или более частый стул, чем обычно
  • стул черный, смолистый, липкий или с кровью или слизью
  • сильная боль в области желудка (живот) или повышенная чувствительность.

    • Проблемы с печенью

  • пожелтение кожи или белков глаз
  • темная моча (цвета чая)
  • сильная тошнота или рвота
  • кровотечения или синяки возникают легче, чем обычно
  • боль в правой части живота (живот) 

    • Проблемы с гормональными железами

  • непроходящие головные боли или необычные головные боли
  • мочеиспускание чаще, чем обычная
  • чувствительность глаз к свету
  • выпадение волос
  • проблемы с глазами
  • чувство холода
  • учащенное сердцебиение
  • чувство холода
  • выпадение волос
  • проблемы с глазами
  • чувство холода
  • учащенное сердцебиение
  • чувствительность глаз к свету
  • выпадение волос
  • проблемы с глазами
  • чувство холода
  • учащенное сердцебиение
  • чувство холода
  • выпадение волос
  • проблемы с глазами
  • чувство холода
  • учащенное сердцебиение
  • чувство холода
  • выпадение волос
  • проблемы с глазами
  • чувство холода
  • выпадение волос
  • запор
  • повышенное потоотделение
  • ваш голос становится глубже
  • сильная усталость
  • головокружение или обморок
  • прибавка или потеря веса
  • чувство большего голода или жажды, чем обычно
  • изменение настроения или поведения, например снижение полового влечения, раздражительность или забывчивость

    • Проблемы с почками

  • уменьшение количества мочи
  • отек лодыжек
  • кровь моча
  • потеря аппетита

    • Проблемы с кожей

  • сыпь
  • Зуд
  • болезненные язвы или язвы во рту или в носу, горле или области половых органов
  • волдыри или шелушение кожи
  • лихорадка или симптомы гриппа
  • опухшие лимфатические узлы

    • Проблемы могут возникать и в других органах и тканях. Это не все признаки и симптомы проблем с иммунной системой, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства. Немедленно позвоните или обратитесь к своему врачу, если появятся новые или ухудшающиеся признаки или симптомы, которые могут включать:

  • боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышку, отек лодыжек

  • боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышку, отек лодыжек

  • боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышку, отек лодыжек

  • путаница сознания, сонливость, проблемы с памятью, изменения в настроении или поведении, ригидность шеи, проблемы с равновесием, покалывание или онемение рук или ног
  • двоение в глазах, нечеткость зрения, чувствительность к свету, глазомер боль, изменения в зрении.
  • постоянная или сильная мышечная боль или слабость, мышечные судороги.
  • низкий уровень эритроцитов, синяки. Инфузионные реакции, которые иногда могут быть тяжелыми или опасными для жизни.
    • >

    Инфузионные реакции, которые иногда могут быть тяжелыми или опасными для жизни. Признаки или симптомы инфузионных реакций могут включать:

  • озноб или дрожь
  • головокружение
  • зуд или сыпь
  • чувство потери сознания
  • Приливы крови
  • Жар
  • одышка или хрипы
  • боль в спине

    • Отторжение пересаженного органа. Ваш лечащий врач должен сообщить вам, о каких признаках и симптомах вам следует сообщать и следить за ними, в зависимости от типа перенесенной трансплантации органов.

    Осложнения, включая реакцию «трансплантат против хозяина» (РТПХ). , у людей, перенесших трансплантацию костного мозга (стволовых клеток) с использованием донорских стволовых клеток (аллогенных). Эти осложнения могут быть серьезными и могут привести к смерти. Эти осложнения могут возникнуть, если вам была проведена трансплантация до или после лечения Локторзи. Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет этих осложнений.

    Немедленное обращение за медицинской помощью может помочь предотвратить усугубление этих проблем. Ваш лечащий врач проверит вас на наличие этих проблем во время лечения Локторзи. Ваш лечащий врач может назначить вам кортикостероиды или заместительные гормональные препараты. Вашему лечащему врачу также может потребоваться отложить или полностью прекратить лечение Локторзи, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты.

    На какие другие лекарства повлияют Loqtorzi

    Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова