Loqtorzi

Загальна назва: Toripalimab-tpzi
Лікарська форма: ін'єкційний однодозовий флакон (240 мг/6 мл)

Використання Loqtorzi

Loqtorzi (торіпалімаб-tpzi) — це інгібітор PD-1, який використовується для лікування поширеної назофарингеальної карциноми (NPC). Loqtorzi — це моноклональне антитіло наступного покоління запрограмованого рецептора смерті-1 (PD-1), яке блокує PD-L1 і PD-L2, що дозволяє імунній системі активувати та знищувати пухлину. Loqtorzi діє шляхом блокування рецептора PD-1 на пухлинних клітинах, щоб імунна система була більш здатною атакувати та вбивати пухлинні клітини.

Loqtorzi вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії кожні два або три тижні, залежно від вашого лікування.

Loqtorzi отримав схвалення FDA 27 жовтня 2023 року на основі позитивних результатів клінічного дослідження фази II POLARIS-02 і клінічного дослідження фази 3 JUPITER-02. Loqtorzi схвалено FDA для лікування дорослих як:

як перше лікування, коли NPC поширився на інші частини тіла (метастатичний) або повернувся (рецидив) у сусідніх тканинах (місцевий поширений) , якщо використовувати разом з гемцитабіном і цисплатином

ви отримували хіміотерапію, що містить платину, і вона не спрацювала або більше не працює, і NPC повернувся і не може бути видалений хірургічним шляхом або поширився (метастатичний) .

Loqtorzi побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами Loqtorzi при застосуванні як окремої терапії є втома, гіпотиреоз і біль опорно-рухового апарату, вони спостерігалися у 20% або більше пацієнтів.

Найпоширенішими побічними ефектами Loqtorzi при комбінованому застосуванні з цисплатином і гемцитабіном є нудота, блювота, зниження апетиту, запор, низький рівень щитовидної залози, висип, гарячка, діарея, периферична нейропатія, кашель, біль у м’язах і суглобах, інфекції верхніх дихальних шляхів, проблеми зі сном, запаморочення та нездужання, ці побічні ефекти впливають 20% або більше пацієнтів.

Також перегляньте розділ попереджень нижче щодо серйозних побічних ефектів.

Це не всі можливі побічні ефекти Loqtorzi. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Loqtorzi

Повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, у тому числі якщо ви:

мають проблеми з імунною системою, такі як хвороба Крона, виразковий коліт або вовчак

пересадили орган

пересадили або планують отримати трансплантацію стовбурових клітин, використовує донорські стовбурові клітини (алогенні)

отримав променеву терапію на ділянку грудної клітки

мав стан, який впливає на вашу нервову систему, наприклад міастенію або синдром Гієна-Барре.

Вагітність

Loqtorzi може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

Повідомте постачальникам медичних послуг, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні мати негативний тест на вагітність перед початком лікування Loqtorzi. Ви повинні використовувати ефективний метод контролю народжуваності під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози цього препарату. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращі методи контролю за народжуваністю, які ви можете використовувати протягом цього часу. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, або якщо ви завагітніли під час лікування Loqtorzi.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози Loqtorzi.

Повідомте постачальникам медичних послуг, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи Loqtorzi проникає у грудне молоко.

Як використовувати Loqtorzi

Рекомендована доза Loqtorzi для дорослих для лікування першої лінії метастатичного або рецидивуючого місцеворозповсюдженого NPC з цисплатином і гемцитабіном: 240 мг кожні три тижні.

Рекомендована доза Loqtorzi для дорослих при попередньому лікуванні неоперабельному або метастатичному NPC: 3 мг/кг кожні два тижні.

Попередження

Локторзі лікує рак носоглотки, працюючи з вашою імунною системою, тож це може призвести до того, що ваша імунна система атакує нормальні органи та тканини в будь-якій частині тіла та може вплинути на їх роботу. Ці проблеми іноді можуть стати серйозними або небезпечними для життя та призвести до смерті. У вас може бути більше ніж одна з цих проблем одночасно. Ці проблеми можуть виникнути будь-коли під час лікування або навіть після його завершення.

Негайно зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг, якщо у вас з’являться нові чи гірші ознаки чи симптоми, зокрема:

Проблеми з легенями

кашель

задишка

біль у грудях Проблеми з кишечником

діарея (рідкий стілець) або частіші випорожнення, ніж зазвичай

чорні, смолисті, липкі випорожнення або з кров’ю чи слизом

сильний біль у животі або чутливість

Проблеми з печінкою

пожовтіння шкіри або білків очей

темна сеча (кольору чаю)

сильна нудота або блювота

кровотеча або синці частіше, ніж зазвичай

біль у правій частині живота (черевної порожнини)

Проблеми з гормональними залозами

головні болі, які не зникають, або незвичні головні болі

частіше сечовипускання, ніж звичайна

чутливість очей до світла

випадіння волосся

проблеми з очима

відчуття холоду

прискорене серцебиття

запор

підвищене потовиділення

ваш голос стає глибшим

надзвичайна втома

запаморочення або непритомність

збільшення або втрата ваги

почуття більшого голоду або спраги, ніж зазвичай

зміна настрою чи поведінки, наприклад зниження статевого потягу, дратівливість або забудькуватість

Проблеми з нирками

зменшення кількості сечі

набряк щиколоток

кров ваша сеча

втрата апетиту

Проблеми зі шкірою

висип

Свербіж

болючі рани або виразки у роті або в носі, горлі чи області статевих органів

пухирі або лущення шкіри

лихоманка або грипоподібні симптоми

збільшення лімфатичних вузлів

Проблеми також можуть виникати в інших органах і тканинах. Це не всі ознаки та симптоми проблем імунної системи, які можуть виникнути при застосуванні цього препарату. Негайно зателефонуйте або зверніться до свого медичного працівника щодо будь-яких нових або погіршення ознак чи симптомів, які можуть включати:

біль у грудях, нерегулярне серцебиття, задишку, набряк щиколоток

сплутаність свідомості, сонливість, проблеми з пам’яттю, зміни настрою чи поведінки, ригідність шиї, проблеми з рівновагою, поколювання або оніміння рук або ніг

двоїння в очах, розмитість зору, чутливість до світла, очі біль, зміни зору

постійний або сильний м'язовий біль або слабкість, м'язові судоми

низький рівень еритроцитів, синці Інфузійні реакції, які іноді можуть бути серйозними або небезпечними для життя.

Інфузійні реакції, які іноді можуть бути серйозними або небезпечними для життя. Ознаки або симптоми інфузійних реакцій можуть включати:

озноб або тремтіння

запаморочення

свербіж або висипання

відчуття непритомності

Почервоніння крові

Лихоманка

задишка або хрипи

біль у спині

Відторгнення трансплантованого органу. Ваш медичний працівник повинен повідомити вам, про які ознаки та симптоми вам слід повідомляти та контролювати залежно від типу трансплантації органу, яку ви перенесли.

Ускладнення, зокрема реакція «трансплантат проти хазяїна» (GVHD) , у людей, які отримали трансплантацію кісткового мозку (стовбурових клітин), у якій використовуються донорські стовбурові клітини (алогенні). Ці ускладнення можуть бути серйозними та призвести до смерті. Ці ускладнення можуть виникнути, якщо ви перенесли трансплантацію до або після лікування Loqtorzi. Ваш медичний працівник спостерігатиме за вами на наявність цих ускладнень.

Негайне звернення за медичною допомогою може допомогти уникнути ускладнень цих проблем. Ваш медичний працівник перевірить вас на ці проблеми під час лікування Loqtorzi. Ваш медичний працівник може лікувати вас кортикостероїдами або гормональними препаратами. Вашому медичному працівнику також може знадобитися відкласти або повністю припинити лікування Loqtorzi, якщо у вас виникли серйозні побічні ефекти.

Які інші препарати вплинуть Loqtorzi

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Тут перераховано не всі можливі взаємодії.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.