Lumacaftor and ivacaftor

Obecný název: Lumacaftor And Ivacaftor
Třída drog: CFTR kombinace

Použití Lumacaftor and ivacaftor

Kombinace lumakaftoru a ivakaftoru se používá k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů ve věku 1 rok a starších. Používá se pouze u pacientů, kteří mají dvě kopie mutace F508del v genu regulátoru transmembránové vodivosti CF (CFTR). Před podáním léku Váš lékař provede test ke kontrole mutace.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Lumacaftor and ivacaftor vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Bolest nebo bolest těla

Stah na hrudi

zimnice

kašel

obtížné nebo namáhavé dýchání

ucpané ucho

horečka

bolest hlavy

ztráta hlasu

bolesti svalů

kýchání

bolest v krku

ucpaný nos nebo rýma

neobvyklá únava nebo slabost

bolest v horní části břicha nebo žaludku

Neznámý výskyt

Rozmazané vidění

tmavá moč

obtíže s polykáním

nepohodlí v horní části oblast pravého žaludku

závrať

zrychlený tep

celkový pocit únavy nebo slabosti

kopřivka, svědění, kožní vyrážka

velký kopřivkový otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, krku, rukou, nohou, chodidlech nebo pohlavních orgánech

světle zbarvená stolice

ztráta chuť k jídlu

nevolnost

nervozita

bušení v uších

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů, nebo jazyka

pomalý nebo rychlý srdeční tep

bolest žaludku, pokračující

zvracení

žluté oči nebo kůže

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Nepřítomné, vynechané nebo nepravidelná menstruace

pocit nafouknutí

kašel produkující hlen

křeče

průjem

nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střev

pocit plnosti

silné krvácení

zvýšená produkce sputa

delší nebo silnější menstruace

ztráta hlasu

plynatost

vyrážka

zastavení menstruačního krvácení

Další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny, mohou se také vyskytují u některých pacientů. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Lumacaftor and ivacaftor

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny příslušné studie o vztahu věku k účinkům kombinace lumakaftoru a ivakaftoru u dětí mladších 1 roku. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Odpovídající studie o vztahu věku k účinkům kombinace lumakaftoru a ivakaftoru nebyly u geriatrické populace provedeny.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojenců při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

Doravirin

Fostemsavir

Isavuconazonium

Lenacapavir

Levoketokonazol

Lorlatinib

Mavacamten

Nirmatrelvir

Pacritinib

Ritonavir

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abemaciclib

Abirateron acetát

Acalabrutinib

Adagrasib

Alfentanil

Alpelisib

Alprazolam

Amiodaron

Amprenavir

Apixaban

Aprepitant

Aripiprazol

Atazanavir

Atogepant

Avacopan

Avapritinib

Axitinib

Belumosudil

Belzutifan

Bentazepam

Benzhydrokodon

Bictegravir

Boceprevir

Bortezomib

Bosutinib

Brigatinib

Bromazepam

Budesonid

Buprenorfin

Buspiron

Cabozantinib

Kanabidiol

Kapmatinib

Karbamazepin

Ceritinib

Chlordiazepoxid

Cimetidin

ciprofloxacin

klaritromycin

klobazam

klofazimin

klonazepam

klorazepát

kloxazolam

klozapin

kobicistat

kodein

konivaptan

Copanlisib

Crizotinib

Cyklosporin

Dabrafenib

Daridorexant

Darifenacin

Darunavir

Dasatinib

Deflazacort

Delorazepam

desogestrel

Dexamethason

Diazepam

Dienogest

Digoxin

Dihydrokodein

Dihydroergotamin

Diltiazem

Dofetilid

Dronedaron

Drospirenon

Duvelisib

Elacestrant

Eletriptan

Elexacaftor

Eliglustat

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamid

Eplerenon

Eracyklin

Erdafitinib

Ergotamin

Erlotinib

Erythromycin

Estazolam

Estetrol

Estradiol

Ethinylestradiol

Ethynodiol

Etonogestrel

Everolimus

Fedratinib

Felodipin

Fenfluramin

Fentanyl

Fexinidazol

Finerenon

Flibanserin

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Flutikason

Fluvoxamin

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenytoin

Fostamatinib

Gepiron

Gestoden

Glasdegib

Glimepirid

Glipizide

Halazepam

Hemin

Hydrokodon

Ibrexafungerp

Ibrutinib

Ibuprofen

Idelalisib

Imatinib

Indinavir

Infigratinib

Istradefyllin

Itrakonazol

Ivabradin

Ivacaftor

Ivosidenib

Ixabepilon

Josamycin

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrektinib

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Leniolisib

Letermovir

Levoketokonazol

Levonorgestrel

Linagliptin

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

lorazepam

Lorlatinib

Lormetazepam

Lovastatin

Lumacaftor

Lumateperon

Lurasidon

Lurbinectedin

Macimorelin

Macitentan

Maraviroc

Maribavir

Mavacamten

Medazepam

Medroxyprogesteron

Meperidin

Mestranol

Metaklazepam

Metadon

Mibefradil

Midazolam

Midostaurin

Mifepriston

Mirtazapin

Mitapivat

Mitotan

Mobocertinib

Morfin

Morfinsulfátový lipozom

Naloxegol

Nefazodon

Nelfinavir

Neratinib

Netupitant

Nilotinib

Nitrazepam

Nomegestrol

Nordazepam

Norelgestromin

Norethindron

Norgestimate

Norgestrel

Olanzapin

Olaparib

Olutasidenib

Omaveloxolon

Osimertinib

Oxazepam

Oxkarbazepin

Oxykodon

Pakritinib

Paliperidon

Palovaroten

Pemigatinib

Pentazocin

Perampanel

Pexidartinib

fenobarbital

fenytoin

pimavanserin

pimozid

pinazepam

Pirtobrutinib

Pitolisant

Ponatinib

Posakonazol

Pralsetinib

Prazepam

Pretomanid

Primidon

Quazepam

Quetiapin

Quinidin

Quizartinib

Regorafenib

Remimazolam

Ribociclib

Rifabutin

Rifampin

Rifapentin

Rimegepant

Ripretinib

Risperidon

Ritlecitinib

Rivaroxaban

Romidepsin

Ruxolitinib

Samidorfan

Sachinavir

Schisandra sphenanthera

Segesteron

Selpercatinib

Selumetinib

Sildenafil

Simvastatin

Sirolimus

Sirolimus vázaný na protein

Sotorasib

Sparsentan

Stiripentol

Třezalka tečkovaná

Sufentanil

Sunitinib

Tacrolimus

Tamoxifen

Tasimelteon

Tazemetostat

Telaprevir

Telitromycin

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tezacaftor

Thiotepa

Ticagrelor

Tipranavir

Tivozanib

Tocilizumab

Tofacitinib

Tolvaptan

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetid

Troleandomycin

Tucatinib

Ubrogepant

Ulipristal

Upadacitinib

Valbenazin

Vardenafil

Velpatasvir

Vemurafenib

Verapamil

Vilazodon

Vinkristin

Vinkristin sulfátový lipozom

Voclosporin

Vonoprazan

Vorikonazol

Vortioxetin

Voxelotor

Voxilaprevir

Warfarin

Zanubrutinib

Zolpidem

Zuranolon

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků může způsobit zvýšené riziko určitých nežádoucích účinků, ale použití obou léků pro vás může být nejlepší léčbou. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Aripiprazol Lauroxil

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

Grapfruitový džus

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Šedý zákal nebo

Hypertenze (vysoký krevní tlak) nebo

Problémy s plícemi nebo dýcháním nebo

Transplantace orgánu, historie – Používejte opatrně . Může tyto podmínky zhoršit.

Onemocnění ledvin, těžké nebo

Onemocnění jater, středně těžké až těžké – Používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

Související drogy

Jak používat Lumacaftor and ivacaftor

Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. To může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Užívejte tento lék s potravinami obsahujícími tuk včetně avokáda, másla, sýrové pizzy, vajec, ořechů, arašídového másla, mateřského mléka, kojenecké výživy nebo plnotučných mléčných výrobků (např. plnotučné mléko, sýr, jogurt).

Pokud používáte granule, smíchejte celý obsah každého sáčku s 1 čajovou lžičkou (5 mililitrů [ml]) měkkého jídla chladného na pokojovou teplotu (např. pyré, ochucený jogurt, pudink, jablečný protlak ) nebo tekutina (např. voda, mléko, mateřské mléko, kojenecká výživa nebo džus). Tuto směs odeberte do 1 hodiny po smíchání.

Pokud jste přestal(a) užívat tento lék na více než 1 týden, informujte svého lékaře. Váš lékař možná bude muset změnit dávku přípravku Orkambi® nebo jiných léků, které užíváte.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro perorální léková forma (granule, tablety):

Pro cystickou fibrózu:

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – 2 tablety každých 12 hodin, užívané s jídlem obsahujícím tuk. Každá tableta obsahuje 200 miligramů (mg) lumakaftoru a 125 mg ivakaftoru.

Děti ve věku 6 až 11 let – 2 tablety každých 12 hodin, užívané s jídlem obsahujícím tuk. Každá tableta obsahuje 100 mg lumakaftoru a 125 mg ivakaftoru.

Děti ve věku 2 až 5 let – dávka závisí na vaší tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař.

Váží 14 kilogramů (kg) nebo více – 1 balíček granulí každých 12 hodin, užívaný s jídlem obsahujícím tuk. Každý balíček obsahuje 150 mg lumakaftoru a 188 mg ivakaftoru.

Váží méně než 14 kg – 1 balíček granulí každých 12 hodin, užívaný s jídlem obsahujícím tuk. Každé balení obsahuje 100 mg lumakaftoru a 125 mg ivakaftoru.

Děti ve věku 1 až 2 let – Dávka závisí na vaší tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař.

Váží 14 kilogramů (kg) nebo více – 1 balíček granulí každých 12 hodin, užívaný s jídlem obsahujícím tuk. Každý balíček obsahuje 150 miligramů (mg) lumakaftoru a 188 mg ivakaftoru.

Váží 9 až méně než 14 kg – 1 balíček granulí každých 12 hodin, užívaný s jídlem obsahujícím tuk. Každý balíček obsahuje 100 mg lumakaftoru a 125 mg ivakaftoru.

Váží 7 až méně než 9 kg – 1 balíček granulí každých 12 hodin, užívaný s jídlem obsahujícím tuk. Každé balení obsahuje 75 mg lumakaftoru a 94 mg ivakaftoru.

Děti mladší 1 roku – Užívání a dávku musí určit váš lékař.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojujte dávky.

Pokud vynecháte dávku a je to 6 hodin nebo méně od doby, kdy obvykle užíváte lék, vezměte si dávku co nejdříve. Pokud je to více než 6 hodin, počkejte s užitím léku do té doby a vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte další léky, abyste nahradili vynechanou dávku.

Skladování

Lék skladujte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte prošlé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepotřebujete použití.

Varování

Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Pro kontrolu nežádoucích účinků budou nutné krevní testy. Možná budete také muset sledovat krevní tlak doma. Pokud zaznamenáte jakékoli změny normálního krevního tlaku, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Během užívání tohoto léku nemusí antikoncepční pilulky a jiné formy hormonální antikoncepce (např. náplasti, kroužky, implantáty a injekce) fungovat. Abyste zabránili otěhotnění, používejte při používání Orkambi® jinou formu antikoncepce (např. kondomy, bránici nebo antikoncepční pěnu či želé).

Potíže s játry mohou být pravděpodobnější, pokud již máte existující problém s játry (např. cirhózu). Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě bolest nebo citlivost v horní části žaludku, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži.

Tento přípravek může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe a angioedému, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte tlak na hrudi, kašel, potíže s polykáním, závratě, rychlý srdeční tep, kopřivku, svědění, kožní vyrážku, velký otok podobný kopřivce na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, krku, rukou, nohou , chodidel nebo pohlavních orgánů, otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s dýcháním nebo neobvyklá únava nebo slabost.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud při zahájení léčby tímto lékem máte vy nebo vaše dítě kašel, potíže s dýcháním, tlak na hrudi nebo jakýkoli typ dýchacích potíží.

Tento lék může způsobit oční problémy, včetně šedého zákalu. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud vy nebo vaše dítě máte slepotu, rozmazané vidění nebo zhoršené vidění.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné (např. třezalka tečkovaná) nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.