Lumacaftor and ivacaftor

일반적인 이름: Lumacaftor And Ivacaftor
약물 종류: CFTR 조합

사용법 Lumacaftor and ivacaftor

Lumacaftor와 ivacaftor 조합은 1세 이상 환자의 낭포성 섬유증(CF)을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 CFTR(CF 막횡단 전도도 조절기) 유전자에 F508del 돌연변이 사본이 2개 있는 환자에게만 사용됩니다. 의사는 귀하가 약을 투여받기 전에 돌연변이를 확인하기 위해 검사를 사용할 것입니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Lumacaftor and ivacaftor 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

  • 몸살이나 통증
  • 가슴 답답함
  • 오한
  • 기침
  • 호흡이 힘들거나 힘듭니다
  • 귀 막힘
  • 발열
  • 두통
  • 목소리 상실
  • 근육통
  • 재채기
  • 인후염
  • 코막힘 또는 콧물
  • 비정상적인 피로감 또는 허약감
  • 상복부 또는 복통
  • 발생률 알 수 없음

  • 시력 흐림
  • 짙은 소변
  • 삼키기 어려움
  • 상부 불편감 오른쪽 복부
  • 어지러움
  • 빠른 심장 박동
  • 일반적인 피로감이나 허약감
  • 두드러기, 가려움증, 피부 발진
  • 얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀, 목, 손, 다리, 발 또는 성기에 두드러기 같은 큰 부기
  • 밝은 색의 변
  • 소실 식욕
  • 메스꺼움
  • 신경과민
  • 귀가 쑤시는 느낌
  • 눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술, 또는 혀
  • 느리거나 빠른 심장박동
  • 복통, 계속되는
  • 구토
  • 노란 눈이나 피부
  • 일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하십시오.

    더 일반적임

  • 부재, 누락 또는 불규칙한 월경
  • 더부룩한 느낌
  • 가래가 나오는 기침
  • 경련
  • 설사
  • 과도한 공기 또는 가스 위 또는 장
  • 포만감
  • 심한 출혈
  • 가래 생성 증가
  • 월경 기간이 길어지거나 무거워짐
  • 목소리 상실
  • 가스 배출
  • 발진
  • 월경 출혈 중지
  • 나열되지 않은 기타 부작용은 다음과 같습니다. 일부 환자에서도 발생합니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Lumacaftor and ivacaftor

    약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    1세 미만 아동을 대상으로 루마카프터와 ivacaftor 병용요법의 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    루마카프터와 ivacaftor 병용 효과에 대한 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 노인 인구를 대상으로 수행되지 않았습니다.

    모유 수유

    모유수유 중에 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용할 때, 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

    이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약 중 일부를 변경할 수도 있습니다.

  • 도라비린
  • 포스템사비르
  • 이사부코나조늄
  • 레나카파비르
  • 레보케토코나졸
  • 로라티닙
  • 마바캄텐
  • 니르마트렐비르
  • 파크리티닙
  • 리토나비르
  • 이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

  • 아베마시클립
  • 아비라테론 아세테이트
  • 아칼라브루티닙
  • 아다그라십
  • 알펜타닐
  • 알펠리십
  • 알프라졸람
  • 아미오다론
  • 암프레나비르
  • 아픽사반
  • 아프레피탄트
  • 아리피프라졸
  • 아타자나비르
  • 아토게판트
  • 아바코판
  • 아바프리티닙
  • 악시티닙
  • 벨루모수딜
  • 벨주티판
  • 벤타제팜
  • 벤즈히드로코돈
  • 빅테그라비르
  • 보세프레비르
  • 보르테조밉
  • 보수티닙
  • 브리가티닙
  • 브로마제팜
  • 부데소니드
  • 부프레노르핀
  • 부스피론
  • 카보잔티닙
  • 칸나비디올
  • 카프마티닙
  • 카르바마제핀
  • 세리티닙
  • 클로르디아제폭사이드
  • 시메티딘
  • 시프로플록사신
  • 클라리스로마이신
  • 클로바잠
  • 클로파지민
  • 클로나제팜
  • 클로라제페이트
  • 클록사졸람
  • 클로자핀
  • 코비시스타트
  • 코데인
  • 코니밥탄
  • 코판리십
  • 크리조티닙
  • 사이클로스포린
  • 다브라페닙
  • 다리도렉산트
  • 다리페나신
  • 다루나비르
  • 다사티닙
  • 데플라자코르트
  • 델로라제팜
  • 데소게스트렐
  • 덱사메타손
  • 디아제팜
  • 디에노게스트
  • 디곡신
  • 디히드로코데인
  • 디히드로에르고타민
  • 딜티아젬
  • 도페틸리드
  • 드론다론
  • 드로스피레논
  • 두벨리십
  • 엘라세스트란트
  • 엘레트립탄
  • 엘렉사캐프터
  • 엘리글루스타트
  • 엔코라페닙
  • 엔트렉티닙
  • 엔잘루타마이드
  • 에플레레논
  • 에라바사이클린
  • 에르다피티닙
  • 에르고타민
  • 에를로티닙
  • 에리스로마이신
  • 에스타졸람
  • 에스테트롤
  • 에스트라디올
  • 에티닐 에스트라디올
  • 에티노디올
  • 에토노게스트렐
  • 에베로리무스
  • 페드라티닙
  • 펠로디핀
  • 펜플루라민
  • 펜타닐
  • 펙시니다졸
  • 피네레논
  • 플리반세린
  • 플루코나졸
  • 플루니트라제팜
  • 플루라제팜
  • 플루티카손
  • 플루복사민
  • 포삼프레나비르
  • 포사프레피탄트
  • 포스네투피탄트
  • 포스페니토인
  • 포스타마티닙
  • 게피론
  • 게스토덴
  • 글라스데집
  • 글리메피리드
  • 글리피지드
  • 할라제팜
  • 헤민
  • 히드로코돈
  • 이브렉사펑거프
  • 이브루티닙
  • 이부프로펜
  • 이델라리십
  • 이마티닙
  • 인디나비르
  • 인피그라티닙
  • 이스트라데필린
  • 이트라코나졸
  • 이바브라딘
  • 이바카프터
  • 이보시데닙
  • 익사베필론
  • 조사마이신
  • 케타졸람
  • 케토코나졸
  • 라로트렉티닙
  • 레파물린
  • 렘보렉산트
  • 레나카파비르
  • 레니올리십
  • 레터모비르
  • 레보케토코나졸
  • 레보노르게스트렐
  • 리나글립틴
  • 로나파르닙
  • 로피나비르
  • 로프라졸람
  • 로라제팜
  • 로라티닙
  • 로르메타제팜
  • 로바스타틴
  • 루마카프터
  • 루마테페론
  • 루라시돈
  • 루비넥테딘
  • 마시모렐린
  • 마시텐탄
  • 마라비록
  • 마리바비르
  • 마바캄텐
  • 메다제팜
  • 메드록시프로게스테론
  • 메페리딘
  • 메스트라놀
  • 메타클라제팜
  • 메타돈
  • 미베프라딜
  • 미다졸람
  • 미도스타우린
  • 미페프리스톤
  • 미르타자핀
  • 미타피바트
  • 미토탄
  • 모보세르티닙
  • 모르핀
  • 모르핀 황산염 리포좀
  • 날록세골
  • 네파조돈
  • 넬피나비르
  • 네라티닙
  • 네투피탄트
  • 닐로티닙
  • 니트라제팜
  • 노메게스트롤
  • 노르다제팜
  • 노렐게스트로민
  • 노르신드론
  • 노르게스티메이트
  • 노르게스트렐
  • 올란자핀
  • 올라파립
  • 올루타시데닙
  • 오마벨록솔론
  • 오시머티닙
  • 옥사제팜
  • 옥스카바제핀
  • 옥시코돈
  • 파크리티닙
  • 팔리페리돈
  • 팔로바로텐
  • 페미가티닙
  • 펜타조신
  • 페람파넬
  • 펙시다르티닙
  • 페노바르비탈
  • 페니토인
  • 피마반세린
  • 피모자이드
  • 피나제팜
  • 피르토브루티닙
  • 피톨리제
  • 포나티닙
  • 포사코나졸
  • 프랄세티닙
  • 프라제팜
  • 프레토마니드
  • 프리미돈
  • 쿠아제팜
  • 쿠에티아핀
  • 퀴니딘
  • 퀴자르티닙
  • 레고라페닙
  • 레미마졸람
  • 리보시클립
  • 리파부틴
  • 리팜핀
  • 리파펜틴
  • 리메게판트
  • 리프레티닙
  • 리스페리돈
  • 리틀레시티닙
  • 리바록사반
  • 로미뎁신
  • 룩소리티닙
  • 사미도르판
  • 사퀴나비르
  • 오미자
  • 세게스테론
  • 셀퍼카티닙
  • 셀루메티닙
  • 실데나필
  • 심바스타틴
  • 시롤리무스
  • 시롤리무스 단백질 결합
  • 소토라십
  • 스파센탄
  • 스티리펜톨
  • 세인트 존스 워트
  • 수펜타닐
  • 수니티닙
  • 타크로리무스
  • 타목시펜
  • 타시멜테온
  • 타제메토스타트
  • 텔라프레비르
  • 텔리스로마이신
  • 테마제팜
  • 템시롤리무스
  • 테트라제팜
  • 테자카프터
  • 티오테파
  • 티카그렐러
  • 티프라나비르
  • 티보자닙
  • 토실리주맙
  • 토파시티닙
  • 톨밥탄
  • 트라마돌
  • 트레오설판
  • 트리아졸람
  • 트로피네타이드
  • 트로레안도마이신
  • 투카티닙
  • 유브로게판트
  • 울리프리스탈
  • 우파다시티닙
  • 발베나진
  • 바르데나필
  • 벨파타스비르
  • 베무라페닙
  • 베라파밀
  • 빌라조돈
  • 빈크리스틴
  • 빈크리스틴 황산리포솜
  • 보클로스포린
  • 보노프라잔
  • 보리코나졸
  • 보티옥세틴
  • 복셀로토
  • 복실라프레비르
  • 와파린
  • 자누브루티닙
  • 졸피뎀
  • 주라놀론
  • 이 약을 다음 약물과 함께 사용하면 특정 부작용의 위험이 높아질 수 있지만 두 약물을 모두 사용하는 것이 최선의 치료법일 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

  • 아리피프라졸 라우록실
  • 음식/담배/알코올과의 상호작용

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

    다음 중 하나와 함께 이 약을 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 불가피할 수 있습니다. 함께 사용하는 경우 의사는 이 약의 복용량이나 사용 빈도를 변경하거나 음식, 술 또는 담배 사용에 대한 특별 지침을 제공할 수 있습니다.

  • 자몽 주스
  • 기타 의료 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 백내장 또는
  • 고혈압(고혈압) 또는
  • 폐 또는 호흡 문제
  • 장기 이식, 병력—주의해서 사용 . 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
  • 신장 질환, 중증 또는
  • 간 질환, 중등도~중증—주의해서 사용하세요. 몸에서 약이 천천히 제거되기 때문에 효과가 증가할 수 있습니다.
  • 관련 약물

    사용하는 방법 Lumacaftor and ivacaftor

    의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요. 더 많이 복용하지 말고, 더 자주 복용하지 말고, 의사가 지시한 것보다 더 오랫동안 복용하지 마십시오. 그렇게 하면 부작용의 가능성이 높아질 수 있습니다.

    이 약에는 환자 정보 삽입물이 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

    아보카도, 버터, 치즈 피자, 계란, 견과류, 땅콩 버터, 모유, 분유 또는 전유 유제품(예: 전유, 치즈, 요거트).

    과립을 사용하는 경우 각 패킷의 모든 내용물을 1티스푼(5밀리리터[mL])의 시원하거나 실온의 부드러운 식품(예: 과일 퓌레, 향이 첨가된 요구르트, 푸딩, 사과 소스)과 섞으십시오. ) 또는 액체(예: 물, 우유, 모유, 분유 또는 주스)입니다. 혼합 후 1시간 이내에 이 혼합물을 섭취하십시오.

    이 약 복용을 1주일 이상 중단한 경우 의사에게 알리십시오. 의사는 Orkambi® 또는 복용하는 다른 약의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

    투약

    이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

    복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

  • 경구 투여 형태(과립, 정제):
  • 낭포성 섬유증의 경우:
  • 성인 및 12세 이상 어린이—12시간마다 2정, 지방 함유 음식과 함께 복용합니다. 각 정제에는 200mg의 lumacaftor와 125mg의 ivacaftor가 포함되어 있습니다.
  • 6~11세 어린이는 12시간마다 2정을 지방 함유 음식과 함께 복용합니다. 각 정제에는 100mg의 lumacaftor와 125mg의 ivacaftor가 포함되어 있습니다.
  • 2~5세 어린이—복용량은 체중을 기준으로 하며 의사가 결정해야 합니다.
  • 체중 14kg (kg) 이상—12시간마다 과립 1포를 지방 함유 식품과 함께 섭취합니다. 각 패킷에는 150mg의 lumacaftor와 188mg의 ivacaftor가 포함되어 있습니다.
  • 무게 14kg 미만—12시간마다 1팩의 과립을 지방 함유 식품과 함께 섭취합니다. 각 패킷에는 lumacaftor 100mg과 ivacaftor 125mg이 들어 있습니다.
  • 1~2세 어린이—용량은 체중을 기준으로 하며 의사가 결정해야 합니다.
  • 체중 14kg 이상—12시간마다 과립 1포를 지방 함유 식품과 함께 섭취합니다. 각 패킷에는 150mg의 lumacaftor와 188mg의 ivacaftor가 포함되어 있습니다.
  • 체중 9~14kg 미만인 경우 12시간마다 과립 1팩을 지방 함유 음식과 함께 섭취합니다. 각 패킷에는 100mg의 lumacaftor와 125mg의 ivacaftor가 포함되어 있습니다.
  • 체중 7~9kg 미만—12시간마다 1팩의 과립을 지방 함유 식품과 함께 섭취합니다. 각 패킷에는 75mg의 lumacaftor와 94mg의 ivacaftor가 들어 있습니다.
  • 1세 미만의 어린이—사용량과 복용량은 의사가 결정해야 합니다.
  • 복용량 누락

    이 약의 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 가능한. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정으로 돌아가십시오. 두 배로 복용하지 마십시오.

    복용량을 놓치고 평소 약 복용 시간으로부터 6시간 이내에 복용한 경우, 가능한 한 빨리 복용하세요. 6시간 이상이면 그때까지 기다렸다가 약을 사용하고, 놓친 복용량은 건너뛰세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해 추가 약을 복용하지 마십시오.

    보관

    열, 습기 및 직사광선을 피하고 실온에서 밀폐된 용기에 약을 보관하십시오. 얼지 않도록 보관하세요.

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마세요.

    사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지 담당 의료 전문가에게 문의하세요. 사용하세요.

    경고

    의사가 정기적으로 방문하여 귀하 또는 귀하 자녀의 진행 상황을 점검하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다. 집에서 혈압을 모니터링해야 할 수도 있습니다. 정상 혈압에 변화가 있으면 즉시 의사에게 연락하십시오.

    이 약을 사용하는 동안 피임약 및 기타 형태의 호르몬 기반 피임약(예: 패치, 링, 임플란트 및 주사)이 효과가 없을 수 있습니다. 임신을 방지하려면 Orkambi®를 사용하는 동안 다른 형태의 피임법(예: 콘돔, 피임약 또는 피임 폼이나 젤리)을 사용하십시오.

    이미 간 문제(예: 간경변)가 있는 경우 간 문제가 발생할 가능성이 더 높습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 윗배에 통증이나 압통이 있거나, 창백한 변, 어두운 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    이 약은 아나필락시스, 혈관부종 등 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 가슴 답답함, 기침, 삼키기 어려움, 현기증, 빠른 심장 박동, 두드러기, 가려움증, 피부 발진, 얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀, 목, 손, 다리에 두드러기 같은 큰 부기가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. , 발 또는 성기, 눈꺼풀이나 눈 주위, 얼굴, 입술 또는 혀의 붓기 또는 붓기, 호흡 곤란 또는 비정상적인 피로 또는 허약함.

    이 약 치료를 시작할 때 귀하 또는 귀하의 자녀에게 기침, 호흡 곤란, 가슴 압박감 또는 기타 호흡 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    이 약은 백내장을 포함한 눈 문제를 일으킬 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 실명, 시야 흐림 또는 시력 저하가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초(예: 세인트 존스 워트) 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

    면책조항

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