Lumacaftor and ivacaftor

Nazwa ogólna: Lumacaftor And Ivacaftor
Klasa leku: Kombinacje CFTR

Użycie Lumacaftor and ivacaftor

Skojarzenie Lumakaftoru i iwakaftoru stosuje się w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów w wieku 1 roku i starszych. Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, którzy mają dwie kopie mutacji F508del w genie regulatora przewodnictwa transbłonowego CF (CFTR). Przed podaniem leku lekarz przeprowadzi test w celu sprawdzenia obecności mutacji.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Lumacaftor and ivacaftor skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstsze

Bóle lub ból ciała

ucisk w klatce piersiowej

dreszcze

kaszel

trudne lub utrudnione oddychanie

przekrwienie ucha

gorączka

ból głowy

utrata głosu

bóle mięśni

kichanie

ból gardła

zatkany lub katar

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

ból w górnej części brzucha lub brzucha

Częstość występowania nieznana

Niewyraźne widzenie

ciemny mocz

trudności w połykaniu

dyskomfort w górnej części okolice prawego brzucha

zawroty głowy

szybkie bicie serca

ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

duży, przypominający pokrzywkę obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg, stóp lub narządów płciowych

jasne stolce

utrata moczu apetyt

nudności

nerwowość

bicie w uszach

obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, ust, lub języka

wolne lub szybkie bicie serca

ból brzucha, utrzymujący się

wymioty

żółte oczy lub skóra

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymują się lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Nieobecne, przeoczone lub nieregularne miesiączki

uczucie wzdęcia

kaszel wytwarzający śluz

skurcze

biegunka

nadmiar powietrza lub gazów w żołądek lub jelita

uczucie pełności

silne krwawienie

zwiększone wytwarzanie plwociny

dłuższe lub obfitsze miesiączki

utrata głosu

oddawanie gazów

wysypka

zatrzymanie krwawienia miesiączkowego

Inne niewymienione działania niepożądane mogą występują również u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Lumacaftor and ivacaftor

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem lumakaftoru w skojarzeniu z iwakaftorem u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Geriatryczny

W populacji osób w podeszłym wieku nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z działaniem skojarzenia lumakaftoru z iwakaftorem.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Podczas stosowania tego leku szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Nie zaleca się stosowania tego leku z żadnym z poniższych leków. Lekarz może zdecydować o niestosowaniu tego leku lub zmianie niektórych innych przyjmowanych leków.

Dorawiryna

Fostemsawir

Izawukonazonium

Lenakapawir

Lewoketokonazol

Lorlatynib

Mavacamten

Nirmatrelwir

Pakrytynib

Ritonawir

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków zwykle nie jest zalecane, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abemacyklib

Oct abirateronu

Acalabrutinib

Adagrasib

Alfentanyl

Alpelisib

Alprazolam

Amiodaron

Amprenawir

Apiksaban

Aprepitant

Arypiprazol

Atazanawir

Atogepant

Avacopan

Awaprytynib

Aksytynib

Belumosudil

Belzutifan

Bentazepam

Benzhydrokodon

Biktegrawir

Boceprewir

Bortezomib

Bosutynib

Brygatynib

Bromazepam

Budezonid

Buprenorfina

Buspiron

Kabozantynib

Kannabidiol

Kapmatinib

Karbamazepina

Cerytynib

Chlordiazepoksyd

Cymetydyna

Cyprofloksacyna

Klarytromycyna

Klobazam

Klofazymina

Klonazepam

Klorazepat

Kloksazolam

Klozapina

Kobicystat

Kodeina

Kiwaptan

Kopanlisib

Kryzotynib

Cyklosporyna

Dabrafenib

Daridorexant

Darifenacyna

Darunawir

Dasatynib

Deflazacort

Delorazepam

Dezogestrel

Deksametazon

Diazepam

Dienogest

Digoksyna

Dihydrokodeina

Dihydroergotamina

Diltiazem

Dofetylid

Dronedaron

Drospirenon

Duvelisib

Elacestrant

Eletryptan

Eleksakaftor

Eliglustat

Enkorafenib

Entrektynib

Enzalutamid

Eplerenon

Erawacyklina

Erdafitinib

Ergotamina

Erlotynib

Erytromycyna

Estazolam

Estetrol

Estradiol

Etynyloestradiol

Etynodiol

Etonogestrel

Ewerolimus

Fedratinib

Felodypina

Fenfluramina

Fentanyl

Feksynidazol

Finerenon

Flibanseryna

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Flutikazon

Fluwoksamina

Fosamprenawir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenytoina

Fostamatinib

Gepiron

Gestoden

Glasdegib

Glimepiryd

Glipizyd

Halazepam

Hemina

Hydrokodon

Ibrexafungerp

Ibrutynib

Ibuprofen

Idelalisib

Imatinib

Indynawir

Infigratynib

Istradefylina

Itrakonazol

Iwabradyna

Iwakaftor

Iwosidenib

Iksabepilon

Josamycyna

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrektynib

Lefamulina

Lemboreksant

Lenakapawir

Leniolisib

Letermowir

Lewoketokonazol

Lewonorgestrel

Linagliptyna

Lonafarnib

Lopinawir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatynib

Lormetazepam

Lovastatyna

Lumakaftor

Lumateperon

Lurazydon

Lurbinectedin

Macimorelin

Macitentan

Marawirok

Maribawir

Mavacamten

Medazepam

Medroksyprogesteron

Meperydyna

Mestranol

Metaklazepam

Metadon

Mibefradyl

Midazolam

Midostauryna

Mifepriston

Mirtazapina

Mitapivat

Mitotan

Mobocertinib

Morfina

Liposom siarczanu morfiny

Naloksegol

Nefazodon

Nelfinawir

Neratynib

Netupitant

Nilotynib

Nitrazepam

Nomegestrol

Nordazepam

Norelgestromin

Noretyndron

Norgestimat

Norgestrel

Olanzapina

Olaparyb

Olutasidenib

Omaweloksolon

Osimertynib

Oksazepam

Oksakarbazepina

Oksykodon

Pakrytynib

Paliperydon

Palowaroten

Pemigatynib

Pentazocyna

Perampanel

Peksidartynib

Fenobarbital

Fenytoina

Pimawanseryna

Pimozyd

Pinazepam

Pirtobrutynib

Pitolisant

Ponatynib

Posakonazol

Pralsetinib

Prazepam

Pretomanid

Primidon

Kwazepam

Kwetiapina

Chinidyna

Kwizartynib

Regorafenib

Remimazolam

Rybocyklib

Ryfabutyna

Rifampicyna

Rifapentyna

Rimegepant

Ripretynib

Rysperydon

Ritlecitynib

Riwaroksaban

Romidepsyna

Ruksolitynib

Samidorfan

Sakwinawir

Schisandra sphenanthera

Segesteron

Selperkatynib

Seluetynib

Sildenafil

Symwastatyna

Syrolimus

Syrolimus związany z białkami

Sotorazyb

Sparsentan

Stiripentol

Dziurawiec zwyczajny

Sufentanyl

Sunitynib

Takrolimus

Tamoksyfen

Tasimelteon

Tazemetostat

Telaprewir

Telitromycyna

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tezakaftor

Tiotepa

Tikagrelor

Typranawir

Tiwozanib

Tocilizumab

Tofacytynib

Tolwaptan

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetyd

Trolandomycyna

Tukatynib

Ubrogepant

Uliprystal

Upadacytynib

Walbenazyna

Wardenafil

Welpataswir

Wemurafenib

Werapamil

Wilazodon

Winkrystyna

Liposom siarczanu winkrystyny

Woklosporyna

Wonoprazan

Worykonazol

Wortioksetyna

Wokselotor

Woksylaprewir

Warfaryna

Zanubrutynib

Zolpidem

Zuranolon

Stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, ale najlepszym sposobem leczenia może być zastosowanie obu leków. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Aripiprazol Lauroxil

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z którymkolwiek z poniższych schorzeń, ale w niektórych przypadkach może być nieuniknione. W przypadku jednoczesnego stosowania lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania tego leku lub udzielić specjalnych instrukcji dotyczących spożywania jedzenia, alkoholu i tytoniu.

Sok grejpfrutowy

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Zaćma lub

Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub

Problemy z płucami lub oddychaniem lub

Przeszczep narządu, historia — należy zachować ostrożność . Może pogorszyć te warunki.

Choroba nerek,

Choroba wątroby, umiarkowana do ciężkiej — należy zachować ostrożność. Efekty mogą być zwiększone ze względu na wolniejsze usuwanie leku z organizmu.

Powiąż narkotyki

Jak używać Lumacaftor and ivacaftor

Niniejszy lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki, nie stosować częściej i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Do tego leku dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Lek ten należy stosować z pokarmami zawierającymi tłuszcze, w tym z awokado, masłem, pizzą z serem, jajkami, orzechami, masłem orzechowym, mlekiem matki, odżywką dla dzieci lub produktami mlecznymi pełnymi mlekiem (np. mlekiem pełnym, serem, Jogurt).

Jeśli używasz granulek, wymieszaj całą zawartość każdego opakowania z 1 łyżeczką (5 mililitrów [ml]) miękkiego pokarmu schłodzonego do temperatury pokojowej (np. przecieru owocowego, jogurtu smakowego, budyniu, musu jabłkowego ) lub płyn (np. woda, mleko, mleko matki, odżywka dla niemowląt lub sok). Weź tę mieszaninę w ciągu 1 godziny po wymieszaniu.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zaprzestano stosowania tego leku na dłużej niż 1 tydzień. Lekarz może zmienić dawkę leku Orkambi® lub innych przyjmowanych leków.

Dawkowanie

Dawka tego leku będzie różna dla różnych pacjentów. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub wskazówkami na etykiecie. Poniższe informacje obejmują jedynie średnie dawki tego leku. Jeśli Twoja dawka jest inna, nie zmieniaj jej, chyba że zaleci to lekarz.

Ilość przyjmowanego leku zależy od jego mocy. Ponadto liczba dawek przyjmowanych każdego dnia, odstęp między dawkami oraz czas przyjmowania leku zależą od problemu zdrowotnego, z powodu którego stosuje się lek.

Dla postać dawkowania doustnego (granulki, tabletki):

W przypadku mukowiscydozy:

Dorośli i dzieci od 12. roku życia – 2 tabletki co 12 godzin, przyjmowane z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Każda tabletka zawiera 200 miligramów (mg) lumakaftoru i 125 mg iwakaftoru.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat – 2 tabletki co 12 godzin, przyjmowane z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Każda tabletka zawiera 100 mg lumakaftoru i 125 mg iwakaftoru.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta i musi zostać ustalona przez lekarza.

Waga 14 kilogramów (kg) lub więcej – 1 opakowanie granulatu co 12 godzin, przyjmowane z pokarmem zawierającym tłuszcze. Każde opakowanie zawiera 150 mg lumakaftoru i 188 mg iwakaftoru.

O masie ciała poniżej 14 kg — 1 opakowanie granulatu co 12 godzin, przyjmowane z pokarmem zawierającym tłuszcze. Każde opakowanie zawiera 100 mg lumakaftoru i 125 mg iwakaftoru.

Dzieci w wieku od 1 do 2 lat — dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta i musi zostać ustalona przez lekarza.

O masie ciała 14 kilogramów (kg) lub więcej – 1 opakowanie granulatu co 12 godzin, przyjmowane z pokarmem zawierającym tłuszcze. Każde opakowanie zawiera 150 miligramów (mg) lumakaftoru i 188 mg iwakaftoru.

Waga od 9 do mniej niż 14 kg — 1 opakowanie granulatu co 12 godzin, przyjmowane z pokarmem zawierającym tłuszcze. Każde opakowanie zawiera 100 mg lumakaftoru i 125 mg iwakaftoru.

Ważenie od 7 do mniej niż 9 kg — 1 opakowanie granulatu co 12 godzin, przyjmowane z pokarmem zawierającym tłuszcze. Każde opakowanie zawiera 75 mg lumakaftoru i 94 mg iwakaftoru.

Dzieci w wieku poniżej 1 roku — sposób stosowania i dawkę musi określić lekarz.

Pominięta dawka

W przypadku pominięcia dawki tego leku należy przyjąć ją jak najszybciej możliwy. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy podwajać dawek.

W przypadku pominięcia dawki, a od zwykłej pory przyjęcia leku upłynęło 6 godzin lub mniej, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli minęło więcej niż 6 godzin, należy poczekać do tego czasu ze stosowaniem leku i pominąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w zamkniętym pojemniku w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, wilgoci i bezpośredniego światła. Chronić przed zamarznięciem.

Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj przeterminowanych leków lub leków, które nie są już potrzebne.

Zapytaj swojego pracownika służby zdrowia, w jaki sposób powinieneś pozbyć się leku, którego nie potrzebujesz użyj.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy leczenia pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. Konieczne będą badania krwi, aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki. Konieczne może być również monitorowanie ciśnienia krwi w domu. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w normalnym ciśnieniu krwi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Pigułki antykoncepcyjne i inne formy hormonalnych środków antykoncepcyjnych (np. plastry, pierścienie, implanty i zastrzyki) mogą nie działać podczas stosowania tego leku. Aby zapobiec zajściu w ciążę, podczas stosowania leku Orkambi® należy stosować inną formę antykoncepcji (np. prezerwatywy, diafragmę lub piankę lub żel antykoncepcyjny).

Problemy z wątrobą mogą być bardziej prawdopodobne, jeśli u pacjenta występują już problemy z wątrobą (np. marskość wątroby). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u Ciebie lub Twojego dziecka występuje ból lub tkliwość w górnej części brzucha, blade stolce, ciemny mocz, utrata apetytu, nudności, wymioty lub zażółcenie oczu lub skóry.

Ten lek może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje ucisk w klatce piersiowej, kaszel, trudności w połykaniu, zawroty głowy, szybkie bicie serca, pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, duży, pokrzywkowy obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, dłoni, nóg stóp lub narządów płciowych, obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli na początku leczenia tym lekiem u Ciebie lub Twojego dziecka wystąpi kaszel, problemy z oddychaniem, ucisk w klatce piersiowej lub jakikolwiek inny problem z oddychaniem.

Ten lek może powodować problemy z oczami, w tym zaćmę. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpicie na ślepotę, niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to leki na receptę lub bez recepty (OTC) oraz suplementy ziołowe (np. dziurawiec zwyczajny) lub suplementy witaminowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.