Lumacaftor and ivacaftor

Общее имя: Lumacaftor And Ivacaftor
Класс препарата: Комбинации CFTR

Использование Lumacaftor and ivacaftor

Комбинация люмафтора и ивакафтора используется для лечения муковисцидоза (МВ) у пациентов в возрасте 1 года и старше. Он используется только для пациентов, у которых есть две копии мутации F508del в гене регулятора трансмембранной проводимости CF (CFTR). Прежде чем вы получите лекарство, ваш врач проведет тест для проверки наличия мутации.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Lumacaftor and ivacaftor побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Наиболее распространенные

Боли или боли в теле

Стеснение в груди

озноб

кашель

затрудненное или затрудненное дыхание

заложенность ушей

лихорадка

головная боль

потеря голоса

мышечные боли

чихание

боль в горле

заложенность или насморк

необычная усталость или слабость

боль в верхней части живота или животе

Заболеваемость неизвестна

Затуманивание зрения

темная моча

затруднение глотания

дискомфорт в верхней части правая область живота

головокружение

учащенное сердцебиение

общее чувство усталости или слабости

крапивница, зуд, кожная сыпь

большая, похожая на крапивницу опухоль на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах

светлый стул

потеря стула аппетит

тошнота

нервозность

шум в ушах

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ, или язык

замедленное или учащенное сердцебиение

боль в желудке, продолжающаяся

рвота

желтые глаза или кожа

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространены

Отсутствуют, пропускаются или нерегулярные менструации

ощущение вздутия живота

кашель со слизью

спазмы

диарея

избыток воздуха или газов в желудок или кишечник.

чувство переполнения.

сильное кровотечение.

увеличенное выделение мокроты.

увеличение или обильность менструаций.

потеря голоса

выделение газов

сыпь

остановка менструального кровотечения

Могут возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные в списке также встречаются у некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Lumacaftor and ivacaftor

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования связи возраста с эффектами комбинации люмакафтора и ивакафтора у детей младше 1 года не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования взаимосвязи возраста с эффектами комбинации люмакафтора и ивакафтора у гериатрической популяции не проводились.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать это лекарство с любым из следующих лекарств. Ваш врач может принять решение не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

Доравирин

Фостемсавир

Изавуконазоний

Ленакапавир

Левокетоконазол

Лорлатиниб

Мавакамтен

Нирматрелвир

Пакритиниб

Ритонавир

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Абемациклиб

Абиратерона ацетат

Акалабрутиниб

Адаграсиб

Алфентанил

Алпелисиб

Алпразолам

Амиодарон

Ампренавир

Апиксабан

Апрепитант

Арипипразол

Атазанавир

Атогепант

Авакопан

Авапритиниб

Акситиниб

Белумосудил

Белзутифан

Бентазепам

Бензгидрокодон

Биктегравир

Боцепревир

Бортезомиб

Бозутиниб

Бригатиниб

Бромазепам

Будесонид

Бупренорфин

Буспирон

Кабозантиниб

Каннабидиол

Капматиниб

Карбамазепин

Церитиниб

Хлордиазепоксид

Циметидин

Ципрофлоксацин

Кларитромицин

Клобазам

Клофазимин

Клоназепам

Клоразепат

Клоксазолам

Клозапин

Кобицистат

Кодеин

Кониваптан

Копанлисиб

Кризотиниб

Циклоспорин

Дабрафениб

Даридорексант

Дарифенацин

Дарунавир

Дазатиниб

Дефлазакорт

Делоразепам

Дезогестрел

Дексаметазон

Диазепам

Диеногест

Дигоксин

Дигидрокодеин

Дигидроэрготамин

Дилтиазем

Дофетилид

Дронедарон

Дроспиренон

Дувелисиб

Элацестрант

Элетриптан

Элексакафтор

Элиглустат

Энкорафениб

Энтректиниб

Энзалутамид

Эплеренон

Эравациклин

Эрдафитиниб

Эрготамин

Эрлотиниб

Эритромицин

Эстазолам

Эстетрол

Эстрадиол

Этинилэстрадиол

Этинодиол

Этоногестрел

Эверолимус

Федратиниб

Фелодипин

Фенфлурамин

Фентанил

Фексинидазол

Финеренон

Флибансерин

Флуконазол

Флунитразепам

Флуразепам

Флутиказон

Флувоксамин

Фосампренавир

Фосапрепитант

Фоснетупитант

Фосфенитоин

Фостатиниб

Гепирон

Гестоден

Гласдегиб

Глимепирид

Глипизид

Халазепам

Гемин

Гидрокодон

Ибрексафунгерп

Ибрутиниб

Ибупрофен

Иделалисиб

Иматиниб

Индинавир

Инфигратиниб

Истрадефиллин

Итраконазол

Ивабрадин

Ивакафтор

Ивосидениб

Иксабепилон

Джозамицин

Кетазолам

Кетоконазол

Ларотректиниб

Лефамулин

Лемборексант

Ленакапавир

Лениолисиб

Летермовир

Левокетоконазол

Левоноргестрел

Линаглиптин

Лонафарниб

Лопинавир

Лопразолам

Лоразепам

Лорлатиниб

Лорметазепам

Ловастатин

Лумакафтор

Луматеперон

Лурасидон

Лурбинектедин

Мациморелин

Мацитентан

Маравирок

Марибавир

Мавакамтен

Медазепам

Медроксипрогестерон

Меперидин

Местранол

Метаклазепам

Метадон

Мибефрадил

Мидазолам

Мидостаурин

Мифепристон

Миртазапин

Митапиват

Митотан

Мобоцертиниб

Морфин

Липосомы сульфата морфина

Налоксегол

Нефазодон

Нелфинавир

Нератиниб

Нетупитант

Нилотиниб

Нитразепам

Номегестрол

Нордазепам

Норелгестромин

Норетиндрон

Норгестимат

Норгестрел

Оланзапин

Олапариб

Олутасидениб

Омавелоксолон

Осимертиниб

Оксазепам

Окскарбазепин

Оксикодон

Пакритиниб

Палиперидон

Паловаротен

Пемигатиниб

Пентазоцин

Перампанел

Пексидартиниб

Фенобарбитал

Фенитоин

Пимавансерин

Пимозид

Пиназепам

Пиртобрутиниб

Питолисант

Понатиниб

Позаконазол

Пралсетиниб

Празепам

Претоманид

Примидон

Квазепам

Кветиапин

Хинидин

Кизартиниб

Регорафениб

Ремимазолам

Рибоциклиб

Рифабутин

Рифампин

Рифапентин

Римегепант

Рипретиниб

Рисперидон

Ритлецитиниб

Ривароксабан

Ромидепсин

Руксолитиниб

Самидорфан

Саквинавир

Schisandra sphenanthera

Сегестерон

Селперкатиниб

Селуметиниб

Силденафил

Симвастатин

Сиролимус

Сиролимус, связанный с белками

Соторасиб

Спарсентан

Стирипентол

Зверобой

Суфентанил

Сунитиниб

Такролимус

Тамоксифен

Тазимелтеон

Таземетостат

Телапревир

Телитромицин

Темазепам

Темсиролимус

Тетразепам

Тезакафтор

Тиотепа

Тикагрелор

Типранавир

Тивозаниб

Тоцилизумаб

Тофацитиниб

Толваптан

Трамадол

Треосульфан

Триазолам

Трофинетид

Толеандомицин

Тукатиниб

Уброгепант

Улипристал

Упадацитиниб

Валбеназин

Варденафил

Велпатасвир

Вемурафениб

Верапамил

Вилазодон

Винкристин

Винкристинсульфат липосом

Воклоспорин

Вонопразан

Вориконазол

Вортиоксетин

Вокселотор

Воксилапревир

Варфарин

Занубрутиниб

Золпидем

Зуранолон

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск возникновения определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Арипипразол лауроксил

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих препаратов обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту использования этого лекарства или дать вам специальные инструкции по употреблению пищи, алкоголя или табака.

Грейпфрутовый сок

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Катаракта или

Гипертония (высокое кровяное давление) или

Проблемы с легкими или дыханием или

Трансплантация органов, история болезни — использовать с осторожностью . Может ухудшить эти условия.

Заболевание почек, тяжелое или

Заболевание печени, от умеренной до тяжелой степени. Применять с осторожностью. Эффект может усиливаться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Родственные наркотики

Как использовать Lumacaftor and ivacaftor

Принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Это лекарство поставляется с вкладышем с информацией для пациента. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Принимайте это лекарство вместе с жиросодержащими продуктами, включая авокадо, сливочное масло, сырную пиццу, яйца, орехи, арахисовое масло, грудное молоко, детское питание или цельномолочные молочные продукты (например, цельное молоко, сыр, йогурт).

Если вы используете гранулы, смешайте все содержимое каждого пакета с 1 чайной ложкой (5 миллилитров [мл]) мягкой пищи, охлажденной до комнатной температуры (например, фруктового пюре, ароматизированного йогурта, пудинга, яблочного пюре). ) или жидкость (например, вода, молоко, грудное молоко, детское питание или сок). Примите эту смесь в течение 1 часа после смешивания.

Сообщите своему врачу, если вы прекратили прием этого лекарства более чем на 1 неделю. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу Оркамби® или других лекарств, которые вы принимаете.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если только ваш врач не попросит вас сделать это.

Количество принимаемого вами лекарства зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для решения которой вы используете лекарство.

Для Лекарственная форма для перорального применения (гранулы, таблетки):

При муковисцидозе:

Взрослым и детям от 12 лет и старше — по 2 таблетки каждые 12 часов, вместе с жиросодержащей пищей. Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм (мг) люмакафтора и 125 мг ивакафтора.

Детям от 6 до 11 лет — по 2 таблетки каждые 12 часов, вместе с жиросодержащей пищей. Каждая таблетка содержит 100 мг люмакафтора и 125 мг ивакафтора.

Дети от 2 до 5 лет — доза рассчитывается с учетом массы тела и определяется врачом.

Вес 14 кг. (кг) и более — 1 пакетик гранул каждые 12 часов, принимаемый с жиросодержащей пищей. В каждом пакете содержится люмакафтора 150 мг и ивакафтора 188 мг.

При массе тела менее 14 кг — 1 пакетик гранул каждые 12 часов, принимайте вместе с жиросодержащей пищей. Каждый пакет содержит 100 мг люмакафтора и 125 мг ивакафтора.

Дети от 1 до 2 лет — доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.

При массе тела 14 килограммов (кг) и более — по 1 пакетику гранул каждые 12 часов, принимать вместе с жиросодержащей пищей. Каждый пакет содержит 150 миллиграммов (мг) люмакафтора и 188 мг ивакафтора.

При весе от 9 до менее 14 кг — 1 пакетик гранул каждые 12 часов, принимаемый вместе с жиросодержащей пищей. В каждом пакете содержится 100 мг люмакафтора и 125 мг ивакафтора.

При массе тела от 7 до менее 9 кг — 1 пакетик гранул каждые 12 часов, вместе с жиросодержащей пищей. Каждый пакет содержит 75 мг люмакафтора и 94 мг ивакафтора.

Дети младше 1 года. Способ применения и дозировка должны определяться врачом.

Пропущенная доза

Если вы пропустили прием этого лекарства, примите его как можно скорее. возможный. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Если вы пропустили дозу и прошло 6 часов или меньше с момента обычного приема лекарства, примите дозу как можно скорее. Если прошло более 6 часов, подождите до этого момента, чтобы использовать лекарство, и пропустите пропущенную дозу. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Хранение

Храните лекарство в закрытой таре при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Не допускайте замерзания.

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите своего врача, как вам следует утилизировать лекарства, которые вам не нужны. использовать.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки нежелательных эффектов потребуются анализы крови. Возможно, вам также придется контролировать свое артериальное давление дома. Если вы заметили какие-либо изменения в нормальном артериальном давлении, немедленно позвоните своему врачу.

Противозачаточные таблетки и другие формы гормональных контрацептивов (например, пластыри, кольца, имплантаты и инъекции) могут не работать, пока вы принимаете это лекарство. Чтобы не забеременеть, используйте другую форму контроля над рождаемостью (например, презервативы, диафрагму или противозачаточную пену или желе) при использовании Оркамби®.

Проблемы с печенью могут возникнуть чаще, если у вас уже есть проблемы с печенью (например, цирроз печени). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка появляется боль или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, пожелтение глаз или кожи.

Это лекарство может вызвать серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию и ангионевротический отек, которые могут быть опасными для жизни и требовать немедленной медицинской помощи. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас стеснение в груди, кашель, затруднение глотания, головокружение, учащенное сердцебиение, крапивница, зуд, кожная сыпь, большие, похожие на крапивницу отеки на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах. , ступнях или половых органах, отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка, затрудненное дыхание или необычная усталость или слабость.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка возник кашель, проблемы с дыханием, стеснение в груди или какие-либо проблемы с дыханием в начале лечения этим лекарством.

Это лекарство может вызвать проблемы со зрением, включая катаракту. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка слепота, помутнение зрения или снижение зрения.

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]), а также травяные (например, зверобой) или витаминные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.