Lumacaftor and ivacaftor

Genel isim: Lumacaftor And Ivacaftor
İlaç sınıfı: CFTR kombinasyonları

Kullanımı Lumacaftor and ivacaftor

Lumacaftor ve ivacaftor kombinasyonu, 1 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibrozis (KF) tedavisinde kullanılır. Yalnızca CF transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) geninde iki kopya F508del mutasyonu bulunan hastalar için kullanılır. Doktorunuz ilacı almadan önce mutasyonu kontrol etmek için bir test yapacaktır.

Bu ilaç yalnızca doktorunuzun reçetesiyle birlikte verilir.

Lumacaftor and ivacaftor yan etkiler

Bir ilaç, gerekli etkilerinin yanı sıra bazı istenmeyen etkilere de neden olabilir. Bu yan etkilerin tümü ortaya çıkmasa da ortaya çıktıklarında tıbbi müdahaleye ihtiyaç duyabilirler.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunuza danışın:

Daha yaygın

Vücut ağrıları veya sızı

göğüs sıkışması

üşüme

öksürük

zor veya zor nefes alma

kulak tıkanıklığı

ateş

baş ağrısı

ses kaybı

kas ağrıları

hapşırma

boğaz ağrısı

burun tıkanıklığı veya akıntısı

olağandışı yorgunluk veya halsizlik

üst karın veya mide ağrısı

Görülme sıklığı bilinmiyor

Bulanık görme

koyu renkli idrar

yutma güçlüğü

üst kısımda rahatsızlık sağ karın bölgesi

baş dönmesi

hızlı kalp atışı

genel yorgunluk veya halsizlik hissi

kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü

yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, dilde, boğazda, ellerde, bacaklarda, ayaklarda veya cinsel organlarda büyük, kurdeşen benzeri şişlik

açık renkli dışkı

kasılma iştah

mide bulantısı

sinirlilik

kulaklarda zonklama

göz kapaklarında veya göz çevresinde, yüzde, dudaklarda şişlik veya şişlik, veya dil

yavaş veya hızlı kalp atışı

mide ağrısı, devam eden

kusma

gözlerin veya cildin sararması

Genellikle tıbbi müdahale gerektirmeyen bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Vücudunuz ilaca alıştıkça bu yan etkiler tedavi sırasında ortadan kalkabilir. Ayrıca sağlık uzmanınız size bu yan etkilerden bazılarını önlemenin veya azaltmanın yollarını anlatabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birinin devam etmesi veya rahatsız edici olması durumunda ya da bunlarla ilgili sorularınız varsa sağlık uzmanınıza danışın:

Daha yaygın

Yok, gözden kaçmış veya düzensiz adet dönemleri

şişkinlik hissi

mukus üreten öksürük

kramplar

ishal

balgamda aşırı hava veya gaz mide veya bağırsak

doluluk hissi

ağır kanama

balgam üretiminde artış

daha uzun veya daha ağır adet dönemleri

ses kaybı

gaz çıkarma

döküntü

adet kanamasının durması

Listelenmeyen diğer yan etkiler bazı hastalarda da ortaya çıkar. Başka bir etki fark ederseniz sağlık uzmanınıza danışın.

Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Lumacaftor and ivacaftor

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacı almanın riskleri ile sağlayacağı faydalar tartılmalıdır. Bu sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler düşünülmelidir:

Alerjiler

Bu ilaca veya diğer ilaçlara karşı herhangi bir alışılmadık veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca gıdalara, boyalara, koruyucu maddelere veya hayvanlara karşı alerjiniz varsa sağlık uzmanınıza da söyleyin. Reçetesiz ürünler için etiketi veya paket içeriğini dikkatlice okuyun.

Pediatrik

1 yaşın altındaki çocuklarda yaşın lumakaftor ve ivakaftor kombinasyonunun etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır. Güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil.

Geriatrik

Geriatrik popülasyonda yaşın lumakaftor ve ivakaftor kombinasyonunun etkileri ile ilişkisi üzerine uygun çalışmalar yapılmamıştır.

Emzirme

Kadınlarda emzirme sırasında bu ilacı kullanırken bebek riskini belirlemeye yönelik yeterli çalışma yoktur. Emzirirken bu ilacı almadan önce potansiyel yararları potansiyel risklere karşı tartın.

İlaçlarla Etkileşimler

Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması gerekirken bazı durumlarda etkileşim olsa bile iki farklı ilacın bir arada kullanılması söz konusu olabilir. Bu durumlarda doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler alınması gerekebilir. Bu ilacı kullanırken, aşağıda listelenen ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı sağlık uzmanınızın bilmesi özellikle önemlidir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması önerilmez. Doktorunuz sizi bu ilaçla tedavi etmemeye veya kullandığınız diğer ilaçlardan bazılarını değiştirmeye karar verebilir.

Doravirin

Fostemsavir

Isavukonazonyum

Lenacapavir

Levoketokonazol

Lorlatinib

Mavacamten

Nirmatrelvir

Pacritinib

Ritonavir

Bu ilacın aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda gerekli olabilir. Her iki ilaç birlikte reçete ediliyorsa doktorunuz, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozunu veya ne sıklıkta kullandığınızı değiştirebilir.

Abemaciclib

Abirateron Asetat

Acalabrutinib

Adagrasib

Alfentanil

Alpelisib

li>

Alprazolam

Amiodaron

Amprenavir

Apiksaban

Aprepitant

Aripiprazol

Atazanavir

Atogepant

Avacopan

Avapritinib

Axitinib

Belumosudil

Belzutifan

Bentazepam

Benzhidrokodon

Bictegravir

Boceprevir

Bortezomib

Bosutinib

Brigatinib

Bromazepam

Budesonid

Buprenorfin

Buspiron

Kabozantinib

Kannabidiol

Kapmatinib

Karbamazepin

Seritinib

Klordiazepoksit

Simetidin

Siprofloksasin

Klaritromisin

Klobazam

Klofazamin

Klonazepam

Klorazepat

Kloksazolam

Klozapin

Kobisistat

Kodein

Konivaptan

Copanlisib

Krizotinib

Siklosporin

Dabrafenib

Daridorexant

Darifenasin

Darunavir

Dasatinib

Deflazacort

Delorazepam

Desogestrel

Deksametazon

Diazepam

Dienogest

Digoksin

Dihidrokodein

Dihidroergotamin

Diltiazem

Dofetilid

Dronedarone

Drospirenon

Duvelisib

Elacestrant

Eletriptan

Elexacaftor

Eliglustat

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamide

Eplerenon

Eravasiklin

Erdafitinib

Ergotamin

Erlotinib

Eritromisin

Estazolam

Estetrol

Estradiol

Etinil Estradiol

Etinodiol

Etonogestrel

Everolimus

Fedratinib

Felodipin

Fenfluramin

Fentanil

Feksinidazol

Finerenon

Flibanserin

Flukonazol

Flunitrazepam

Flurazepam

Flutikazon

Fluvoksamin

Fosamprenavir

Fosaprepitant

Fosnetupitant

Fosfenitoin

Fostamatinib

Gepiron

Gestoden

Glasdegib

Glimepirid

Glipizid

Halazepam

Hemin

Hidrokodon

Ibrexafungerp

Ibrutinib

Ibuprofen

Idelalisib

Imatinib

Indinavir

Infigratinib

Istradefylline

Itraconazole

Ivabradine

Ivacaftor

İvosidenib

İksabepilon

Josamisin

Ketazolam

Ketokonazol

Larotrectinib

Lefamulin

Lemborexant

Lenacapavir

Leniolisib

Letermovir

Levoketokonazol

Levonorgestrel

Linagliptin

Lonafarnib

Lopinavir

Loprazolam

Lorazepam

Lorlatinib

Lormetazepam

Lovastatin

Lumacaftor

Lumateperone

Lurasidon

Lurbinectedin

Macimorelin

Macitentan

Maraviroc

Maribavir

Mavacamten

Medazepam

Medroksiprogesteron

Meperidin

Mestranol

Metaklazepam

Metadon

Mibefradil

Midazolam

Midostaurin

Mifepriston

Mirtazapin

Mitapivat

Mitotan

Mobocertinib

Morfin

Morfin Sülfat Lipozom

Naloksegol

Nefazodon

Nelfinavir

Neratinib

Netupitant

Nilotinib

Nitrazepam

Nomegestrol

Nordazepam

Norelgestromin

Noretindron

Norgestimat

Norgestrel

Olanzapin

Olaparib

Olutasidenib

Omaveloksolon

Osimertinib

Oksazepam

Okskarbazepin

Oksikodon

Pakritinib

Paliperidon

Palovaroten

Pemigatinib

Pentazosin

Perampanel

Peksidartinib

Fenobarbital

Fenitoin

Pimavanserin

Pimozid

Pinazepam

Pirtobrutinib

Pitolisant

Ponatinib

Posakonazol

Pralsetinib

Prazepam

Pretomanid

Primidone

Quazepam

Ketiapin

Kinidin

Quizartinib

Regorafenib

Remimazolam

Ribociclib

Rifabutin

Rifampin

Rifapentin

Rimegepant

Ripretinib

Risperidon

Ritlecitinib

Rivaroksaban

Romidepsin

Ruxolitinib

Samidorphan

Saquinavir

Schisandra sfenanthera

Segesteron

Selpercatinib

Selumetinib

Sildenafil

Simvastatin

Sirolimus

Sirolimus Proteine Bağlı

Sotorasib

Sparsentan

Stiripentol

Sarı Kantaron

Sufentanil

Sunitinib

Takrolimus

Tamoksifen

Tasimelteon

Tazemetostat

Telaprevir

Telitromisin

Temazepam

Temsirolimus

Tetrazepam

Tezacaftor

Tiyotepa

Tikagrelor

Tipranavir

Tivozanib

Tocilizumab

Tofacitinib

Tolvaptan

Tramadol

Treosulfan

Triazolam

Trofinetid

Troleandomisin

Tucatinib

Ubrogepant

Ulipristal

Upadacitinib

Valbenazin

Vardenafil

Velpatasvir

Vemurafenib

Verapamil

Vilazodon

Vinkristin

Vinkristin Sülfat Lipozom

Voklosporin

Vonoprazan

Vorikonazol

Vortioksetin

Vokselotor

Voksilaprevir

Varfarin

Zanubrutinib

Zolpidem

Zuranolon

Bu ilacı aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanmak bazı yan etkilerde artış riskine neden olabilir, ancak her iki ilacın kullanılması da sizin için en iyi tedavi olabilir. Her iki ilaç birlikte reçete ediliyorsa doktorunuz, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozunu veya ne sıklıkla kullandığınızı değiştirebilir.

Aripiprazol Lauroxil

Gıda/Tütün/Alkol ile Etkileşimleri

Etkileşimler meydana gelebileceğinden, belirli ilaçlar yiyecek yeme veya belirli yiyecek türlerini yeme sırasında veya buna yakın bir zamanda kullanılmamalıdır. Bazı ilaçlarla birlikte alkol veya tütün kullanılması da etkileşimlerin oluşmasına neden olabilir. Aşağıdaki etkileşimler potansiyel önemlerine göre seçilmiştir ve her şeyi kapsamaları gerekmez.

Bu ilacın aşağıdakilerden herhangi biriyle birlikte kullanılması genellikle tavsiye edilmez, ancak bazı durumlarda kaçınılmaz olabilir. Birlikte kullanıldığında doktorunuz bu ilacın dozunu veya ne sıklıkta kullandığınızı değiştirebilir ya da size yiyecek, alkol veya tütün kullanımıyla ilgili özel talimatlar verebilir.

Greyfurt Suyu

Diğer Tıbbi Sorunlar

Diğer tıbbi problemlerin varlığı bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Başta aşağıdakiler olmak üzere başka tıbbi sorunlarınız varsa mutlaka doktorunuza bildirin:

Katarakt veya

Hipertansiyon (yüksek tansiyon) veya

Akciğer veya solunum sorunları veya

Organ nakli, geçmişi—Dikkatli kullanın . Bu koşulları daha da kötüleştirebilir.

Böbrek hastalığı, şiddetli veya

Karaciğer hastalığı, orta ila şiddetli - Dikkatli kullanın. İlacın vücuttan daha yavaş atılması nedeniyle etkileri artabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Lumacaftor and ivacaftor

Bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alın. Daha fazlasını almayın, daha sık almayın ve doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre almayın. Bunu yapmak yan etki olasılığını artırabilir.

Bu ilaç hasta bilgi prospektüsüyle birlikte gelir. Talimatları dikkatlice okuyun ve uygulayın. Sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Bu ilacı avokado, tereyağı, peynirli pizza, yumurta, fındık, fıstık ezmesi, anne sütü, bebek maması veya tam yağlı süt ürünleri (örn. tam yağlı süt, peynir, yoğurt).

Granül kullanıyorsanız, her paketin tüm içeriğini 1 çay kaşığı (5 mililitre [mL]) oda sıcaklığına kadar soğuk yumuşak yiyecekle (örn. meyve püresi, aromalı yoğurt, puding, elma püresi) karıştırın. ) veya sıvı (örn. su, süt, anne sütü, bebek maması veya meyve suyu). Bu karışımı karıştırdıktan sonra 1 saat içerisinde alınız.

Bu ilacı almayı 1 haftadan uzun süre bıraktıysanız doktorunuza bildirin. Doktorunuzun Orkambi® veya kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirmesi gerekebilir.

Dozaj

Bu ilacın dozu farklı hastalar için farklı olacaktır. Doktorunuzun talimatlarına veya etiketteki talimatlara uyun. Aşağıdaki bilgiler yalnızca bu ilacın ortalama dozlarını içerir. Dozunuz farklıysa doktorunuz söylemediği sürece değiştirmeyin.

Alacağınız ilaç miktarı ilacın dozuna bağlıdır. Ayrıca her gün aldığınız doz sayısı, dozlar arasında izin verilen süre ve ilacı aldığınız süre, ilacı kullandığınız tıbbi soruna bağlıdır.

İçin oral dozaj formu (granüller, tabletler):

Kistik fibroz için:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar - her 12 saatte bir 2 tablet, yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınır. Her tablet 200 miligram (mg) lumakaftor ve 125 mg ivacaftor içerir.

6 ila 11 yaş arası çocuklar - her 12 saatte bir 2 tablet, yağ içeren yiyeceklerle alınır. Her tablet 100 mg lumacaftor ve 125 mg ivacaftor içerir.

2 ila 5 yaş arası çocuklar — Doz vücut ağırlığınıza göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Ağırlık 14 kilogram (kg) veya daha fazla - Yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınan, her 12 saatte bir 1 paket granül. Her pakette 150 mg lumakaftor ve 188 mg ivacaftor bulunur.

Ağırlığı 14 kg'dan azdır - yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınan, her 12 saatte bir 1 paket granül. Her pakette 100 mg lumacaftor ve 125 mg ivacaftor bulunur.

1 ila 2 yaş arası çocuklar - Doz vücut ağırlığınıza göre belirlenir ve doktorunuz tarafından belirlenmelidir.< ul>

14 kilogram (kg) veya daha fazla ağırlığa sahip olanlar - her 12 saatte bir, yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınan 1 paket granül. Her pakette 150 miligram (mg) lumakaftor ve 188 mg ivacaftor bulunur.

Ağırlığı 9 ila 14 kg'dan azdır; yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınan, her 12 saatte bir 1 paket granül. Her pakette 100 mg lumacaftor ve 125 mg ivacaftor bulunur.

7 ila 9 kg'dan hafif - her 12 saatte bir 1 paket granül, yağ içeren yiyeceklerle birlikte alınır. Her pakette 75 mg lumacaftor ve 94 mg ivacaftor bulunur.

1 yaşından küçük çocuklar - Kullanım ve doz doktorunuz tarafından belirlenmelidir.

Kaçırılan Doz

Bu ilacın bir dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede onu alın. olası. Ancak bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Dozu iki katına çıkarmayın.

Bir dozu kaçırırsanız ve ilacınızı normalde aldığınız sürenin üzerinden 6 saat veya daha az zaman geçtiyse, mümkün olan en kısa sürede bir doz alın. 6 saatten fazla ise ilacı kullanmak için o zamana kadar bekleyin ve kaçırılan dozu atlayın. Kaçırılan dozu telafi etmek için ekstra ilaç almayın.

Depolama

İlacı kapalı bir kapta oda sıcaklığında, ısıdan, nemden ve doğrudan ışıktan uzakta saklayın. Donmaktan kaçının.

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.

Güncelliği geçmiş ilaçları veya artık ihtiyacınız olmayan ilaçları saklamayın.

Sağlık uzmanınıza, kullanmadığınız ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiğini sorun. kullanın.

Uyarılar

Bu ilacın düzgün çalışıp çalışmadığından emin olmak için doktorunuzun düzenli ziyaretlerde sizin veya çocuğunuzun ilerlemesini kontrol etmesi çok önemlidir. İstenmeyen etkileri kontrol etmek için kan testlerine ihtiyaç duyulacaktır. Ayrıca evde kan basıncınızı da izlemeniz gerekebilir. Normal kan basıncınızda herhangi bir değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuzu arayın.

Bu ilacı kullanırken doğum kontrol hapları ve diğer hormon bazlı doğum kontrol yöntemleri (ör. bantlar, halkalar, implantlar ve enjeksiyonlar) işe yaramayabilir. Orkambi® kullanırken hamile kalmayı önlemek için başka bir doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif, diyafram veya doğum kontrol köpüğü veya jölesi) kullanın.

Halihazırda bir karaciğer sorununuz varsa (örn. siroz), karaciğer sorunlarının ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Siz veya çocuğunuzun üst midesinde ağrı veya hassasiyet, soluk dışkı, koyu renkli idrar, iştahsızlık, bulantı, kusma veya sarı gözler veya cilt varsa hemen doktorunuza danışın.

Bu ilaç, anafilaksi ve anjiyoödem dahil, yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektirebilen ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Göğüste sıkışma, öksürük, yutma güçlüğü, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, yüzde, göz kapaklarında, dudaklarda, dilde, boğazda, ellerde, bacaklarda büyük, kurdeşen benzeri şişlik varsa hemen doktorunuza danışın. , ayaklar veya cinsel organlar, göz kapaklarında veya gözler, yüz, dudaklar veya dil çevresinde şişlik veya şişme, nefes almada zorluk veya olağandışı yorgunluk veya halsizlik.

Bu ilaçla tedaviye başlarken siz veya çocuğunuzda öksürük, nefes darlığı, göğüste sıkışma veya herhangi bir tür solunum sorunu varsa hemen doktorunuza danışın.

Bu ilaç katarakt da dahil olmak üzere göz problemlerine neden olabilir. Sizde veya çocuğunuzda körlük, bulanık görme veya görme azalması varsa hemen doktorunuza danışın.

Doktorunuzla görüşmediğiniz sürece başka ilaçlar almayın. Buna reçeteli veya reçetesiz (reçetesiz [OTC]) ilaçlar ve bitkisel (örn. St. John's wort) veya vitamin takviyeleri dahildir.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.