Lumacaftor and ivacaftor

Загальна назва: Lumacaftor And Ivacaftor
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Lumacaftor and ivacaftor

Комбінація лумакафтора та івакафтора використовується для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів віком від 1 року. Він використовується лише для пацієнтів, у яких є дві копії мутації F508del у гені регулятора трансмембранної провідності (CFTR). Ваш лікар проведе тест, щоб перевірити наявність мутації, перш ніж ви отримаєте ліки.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Lumacaftor and ivacaftor побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Біль або біль у тілі

стиснення в грудях

озноб

кашель

утруднене або утруднене дихання

закладеність вуха

лихоманка

головний біль

втрата голосу

м'язові болі

чхання

біль у горлі

закладеність або нежить

незвичайна втома або слабкість

біль у верхній частині живота чи шлунку

Частота невідома

Затуманений зір

темна сеча

утруднене ковтання

дискомфорт у верхній частині права область живота

запаморочення

прискорене серцебиття

загальне відчуття втоми або слабкості

кропив’янка, свербіж, висип на шкірі

великий, схожий на кропив’янку, набряк на обличчі, повіках, губах, язиці, горлі, руках, ногах, стопах або статевих органах

світлий стілець

втрата апетит

нудота

нервозність

стукіт у вухах

набряклість або припухлість повік або навколо очей, обличчя, губ, або язик

повільне або прискорене серцебиття

біль у шлунку, що триває

блювота

жовті очі або шкіра

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-які з наведених нижче побічних ефектів тривають або викликають занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо них:

Частіше

Відсутній, пропущений або нерегулярний цикл шлунок або кишечник

відчуття повноти

сильна кровотеча

підвищене виділення мокротиння

тривалі або рясні менструальні періоди

втрата голосу

виділення газів

висипання

зупинка менструальної кровотечі

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, можуть також зустрічаються у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Lumacaftor and ivacaftor

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами комбінації люмакафтора та івакафтора у дітей віком до 1 року не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами комбінації люмакафтора та івакафтора не проводилися в геріатричній популяції.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Доравірин

Фостемсавір

Ісавуконазоніум

Ленакапавір

Левокетоконазол

Лорлатиніб

Mavacamten

Nirmatrelvir

Pacritinib

Ritonavir

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абемацикліб

Абіратерону ацетат

Акалабрутиніб

Адаграсіб

Алфентаніл

Алпелісіб

Алпразолам

Аміодарон

Ампренавір

Апіксабан

Апрепітант

Арипіпразол

Атазанавір

Атогепант

Авакопан

Авапритиніб

Акситиніб

Белумосудил

Белзутифан

Бентазепам

Бензгідрокодон

Біктегравір

Боцепревір

Бортезоміб

Босутініб

Бригатиніб

Бромазепам

Будесонід

Бупренорфін

Буспірон

Кабозантініб

Канабідіол

Капматініб

Карбамазепін

Церитиніб

Хлордіазепоксид

Циметидин

Ципрофлоксацин

Кларитроміцин

Клобазам

Клофазимін

Клоназепам

Клоразепат

Клоксазолам

Клозапін

Кобіцистат

Кодеїн

Коніваптан

Копанлізіб

Кризотиніб

Циклоспорин

Дабрафеніб

Даридорексант

Дарифенацин

Дарунавір

Дазатиніб

Дефлазакорт

Делоразепам

Дезогестрел

Дексаметазон

Діазепам

Дієногест

Дигоксин

Дигідрокодеїн

Дигідроерготамін

Дилтіазем

Дофетилід

Дронедарон

Дроспіренон

Дювелісіб

Елацестрант

Елетриптан

Elexacaftor

Eliglustat

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamide

Eplerenone

Еравациклін

Ердафітиніб

Ерготамін

Ерлотініб

Еритроміцин

Естазолам

Естетрол

Естрадіол

Етинілестрадіол

Етинодіол

Етоногестрел

Еверолімус

Федратиніб

Фелодипін

Фенфлурамін

Фентаніл

Фексинідазол

Фінеренон

Флібансерин

Флуконазол

Флунітразепам

Флуразепам

Флутиказон

Флувоксамін

Фозампренавір

Фосапрепітант

Фоснетупітант

Фосфенітоїн

Фостаматиніб

Гепірон

Гестоден

Гласдегиб

Глімепірид

Гліпізид

Галазепам

Гемін

Гідрокодон

Ібрексафунгерп

Ібрутиніб

Ібупрофен

Іделалізіб

Іматініб

Індінавір

Інфігратиніб

Істрадефілін

Ітраконазол

Івабрадин

Івакафтор

Івосиденіб

Іксабепілон

Джозаміцин

Кетазолам

Кетоконазол

Ларотректиніб

Лефамулін

Лемборексант

Ленакапавір

Леніолісіб

Летермовір

Левокетоконазол

Левоноргестрел

Лінагліптин

Лонафарніб

Лопінавір

Лопразолам

Лоразепам

Лорлатиніб

Лорметазепам

Ловастатин

Лумакафтор

Луматеперон

Луразидон

Лурбінектин

Макіморелін

Мацітентан

Маравірок

Марибавір

Мавакамтен

Медазепам

Медроксипрогестерон

Меперидин

Местранол

Метаклазепам

Метадон

Мібефраділ

Мідазолам

Мідостаурін

Міфепристон

Міртазапін

Мітапіват

Мітотан

Мобоцертиніб

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Налоксегол

Нефазодон

нелфінавір

нератініб

нетупітант

нілотиніб

нітразепам

номегестрол

Нордазепам

Норелгестромін

Норетиндрон

Норгестимат

Норгестрел

Оланзапін

Олапариб

Олутасиденіб

Омавелоксолон

Озимертиніб

Оксазепам

Окскарбазепін

Оксикодон

Пакритиніб

Паліперидон

Паловаротен

Пемігатиніб

Пентазоцин

Перампанел

Пексидартиніб

Фенобарбітал

Фенітоїн

Пімавансерин

Пімозид

Піназепам

Піртобрутиніб

Пітолісант

Понатініб

Посаконазол

Пралсетиніб

Празепам

Претоманід

Примідон

Квазепам

Кветіапін

Хунідин

Квізартініб

Регорафеніб

Ремімазолам

Рибоцикліб

Рифабутин

Рифампін

Рифапентин

Римегепант

Рипретиніб

Рисперидон

Ритлецитиніб

Ривароксабан

Ромідепсин

Руксолітиніб

Самідорфан

Саквінавір

Лимонник клиноподібний

Сегестерон

Селперкатиніб

Селуметиніб

Силденафіл

Симвастатин

Сіролімус

Сіролімус, зв’язаний з білком

Соторасиб

Спарсентан

Стирипентол

Звіробій

Суфентаніл

Сунітініб

Такролімус

Тамоксифен

Тасімелтеон

Таземетостат

Телапревір

Телітроміцин

Темазепам

Темсіролімус

Тетразепам

Тезакафтор

Тіотепа

Тікагрелор

типранавір

тивозаніб

тоцилізумаб

тофацитиніб

толваптан

трамадол

треосульфан

триазолам

трофінетид

тролеандоміцин

тукатиніб

уброгепант

Уліпрістал

Упадацитиніб

Валбеназин

Варденафіл

Велпатасвір

Вемурафеніб

Верапаміл

Вілазодон

Вінкристин

Ліпосома сульфату вінкристину

Воклоспорин

Вонопразан

Вориконазол

Вортіоксетин

Вокселотор

Воксилапревір

Варфарин

Занубрутиніб

Золпідем

Зуранолон

Застосування цього препарату з будь-яким із наведених нижче ліків може спричинити підвищений ризик певних побічних ефектів, але використання обох препаратів може бути найкращим лікуванням для вас. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Арипіпразол Лауроксил

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче засобів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Грейпфрутовий сік

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Катаракта або

Гіпертонія (високий кров'яний тиск) або

Проблеми з легенями або диханням або

Трансплантація органів, історія — використовуйте з обережністю . Може погіршити ці умови.

Захворювання нирок, тяжке або

Захворювання печінки, середнього та тяжкого ступеня — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Lumacaftor and ivacaftor

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

До цього препарату входить вкладиш із інформацією про пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Приймайте ці ліки з продуктами, що містять жир, зокрема авокадо, вершковим маслом, сирною піцою, яйцями, горіхами, арахісовим маслом, грудним молоком, дитячою сумішшю або молочними продуктами з незбираного молока (наприклад, незбиране молоко, сир, йогурт).

Якщо ви використовуєте гранули, змішайте весь вміст кожного пакета з 1 чайною ложкою (5 мілілітрів [мл]) м’якої їжі, охолодженої до кімнатної температури (наприклад, фруктове пюре, ароматизований йогурт, пудинг, яблучне пюре ) або рідина (наприклад, вода, молоко, грудне молоко, дитяча суміш або сік). Прийміть цю суміш протягом 1 години після змішування.

Повідомте свого лікаря, якщо ви припинили прийом цього препарату більше ніж на 1 тиждень. Вашому лікарю може знадобитися змінити вашу дозу Оркамбі® або інших ліків, які ви приймаєте.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для Лікарська форма для прийому всередину (гранули, таблетки):

При муковісцидозі:

Дорослі та діти віком від 12 років — по 2 таблетки кожні 12 годин під час їжі, що містить жир. Кожна таблетка містить 200 міліграмів (мг) лумакафтору та 125 мг івакафтору.

Діти віком від 6 до 11 років — по 2 таблетки кожні 12 годин разом із їжею, що містить жир. Кожна таблетка містить 100 мг лумакафтору та 125 мг івакафтору.

Діти віком від 2 до 5 років — доза залежить від маси тіла та має бути визначена лікарем.

Вага 14 кілограмів (кг) або більше — по 1 пакету гранул кожні 12 годин разом із жировмісною їжею. Кожен пакет містить 150 мг лумакафтора та 188 мг івакафтора.

Вага менше 14 кг — 1 пакет гранул кожні 12 годин, що приймаються з їжею, що містить жир. Кожна упаковка містить 100 мг лумакафтору та 125 мг івакафтору.

Діти віком від 1 до 2 років — доза залежить від ваги вашого тіла та має бути визначена лікарем.

Вага 14 кілограмів (кг) або більше — 1 пакет гранул кожні 12 годин, прийнятий разом із їжею, що містить жир. Кожна упаковка містить 150 міліграмів (мг) лумакафтора та 188 мг івакафтора.

Вага від 9 до менше ніж 14 кг — 1 упаковка гранул кожні 12 годин, що приймаються з їжею, що містить жир. Кожен пакет містить 100 мг лумакафтора та 125 мг івакафтора.

Вага від 7 до менше ніж 9 кг — 1 пакет гранул кожні 12 годин, що приймаються з їжею, що містить жир. Кожна упаковка містить 75 мг лумакафтора та 94 мг івакафтора.

Діти віком до 1 року — застосування та дозу має визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Якщо ви пропустили дозу і минуло 6 годин або менше від часу, коли ви зазвичай приймаєте ліки, прийміть дозу якомога швидше. Якщо минуло більше 6 годин, зачекайте до того часу, щоб використати ліки, і пропустіть пропущену дозу. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігайте в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як ви повинні утилізувати ліки, які вам не потрібні. використання.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові. Вам також може знадобитися контролювати артеріальний тиск вдома. Якщо ви помітили будь-які зміни нормального артеріального тиску, негайно зверніться до лікаря.

Протизаплідні таблетки та інші форми гормональної контрацепції (наприклад, пластирі, кільця, імплантати та ін’єкції) можуть не працювати, коли ви використовуєте ці ліки. Щоб не завагітніти, використовуйте іншу форму контролю народжуваності (наприклад, презервативи, діафрагму або контрацептивну піну чи желе) під час застосування Оркамбі®.

Проблеми з печінкою можуть виникнути, якщо у вас уже є проблеми з печінкою (наприклад, цироз). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є біль або чутливість у верхній частині живота, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра.

Цей препарат може спричинити серйозні алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк, які можуть бути небезпечними для життя та вимагати негайної медичної допомоги. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилося відчуття стиснення в грудях, кашель, утруднене ковтання, запаморочення, прискорене серцебиття, кропив’янка, свербіж, шкірний висип, великий набряк на обличчі, повік, губ, язика, горла, рук, ніг , стопи або статеві органи, набряк повік або навколо очей, обличчя, губ або язика, проблеми з диханням або незвичайна втома чи слабкість.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є кашель, проблеми з диханням, стиснення в грудях або будь-які проблеми з диханням на початку лікування цим препаратом.

Ці ліки можуть викликати проблеми з очима, включаючи катаракту. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас або вашої дитини є сліпота, затуманення або погіршення зору.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні (наприклад, звіробій) або вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.