Lumasiran Sodium

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Lumasiran Sodium

Primární hyperoxalurie typu 1

Používá se k léčbě primární hyperoxalurie typu 1 (PH1) u dospělých a dětských pacientů ke snížení hladin oxalátu v moči a plazmě.

Byl označen FDA jako lék na vzácná onemocnění pro léčbu PH1.

Evropské směrnice pro léčbu primární hyperoxalurie obecně doporučují lumasiran a další látky interferující s RNA jako léčbu druhé linie PH1 u vybraných pacientů po konzervativní léčbě hyperhydratací, suplementací citrátu draselného a pyridoxinu.

Související drogy

Jak používat Lumasiran Sodium

Administrace

Sub-Q Administration

Podávejte pomocí injekce sub-Q zdravotnickým pracovníkem. Komerčně dostupný jako roztok připravený k použití v jednodávkové lahvičce, která před podáním nevyžaduje rekonstituci nebo ředění.

Při přípravě na podání rozdělte objemy injekce rovnoměrně do více injekčních stříkaček, pokud je >1,5 ml. Pro objemy < 0,3 ml použijte sterilní 0,3ml stříkačky. Pokud k aplikaci používáte 0,3 ml inzulínovou stříkačku, označení 1 jednotky značí 0,01 ml.

Aplikujte sub-Q do břicha, stehna nebo do boční či zadní části horní části paží; vyvarujte se podávání do jizvy, zanícených nebo oteklých oblastí nebo kolem oblasti pupku. Střídejte místa vpichu a oddělte je od sebe alespoň 2 cm, pokud je pro jednu dávku zapotřebí více než 1 injekce. Po podání zlikvidujte veškerou nepoužitou část léku.

Pokud dojde k vynechání dávky, podejte ji co nejdříve; obnovte měsíční nebo čtvrtletní dávkování od okamžiku poslední podané dávky.

Dávkování

Dostupný jako lumasiran sodný; dávka vyjádřená jako lumasiran.

Pediatričtí pacienti

Primární hyperoxalurie typu 1 Sub-Q

Podávejte jako 3 měsíční nasycovací dávky následované udržovacími dávkami počínaje 1 měsíc po poslední nasycovací dávce. Dávkovací režim je založen na skutečné tělesné hmotnosti (viz Tabulka 1).

Tabulka 1. Doporučený režim dávkování Lumasiranu na základě skutečné tělesné hmotnosti1

Tělesná hmotnost (kg)

Úvodní dávka

Udržovací dávka

<10

6 mg/kg jednou měsíčně ve 3 dávkách

3 mg/kg jednou měsíčně, počínaje 1 měsícem po poslední nasycovací dávce

10 až <20

6 mg/kg jednou měsíčně ve 3 dávkách

6 mg/kg jednou za 3 měsíce, počínaje 1 měsícem po poslední nasycovací dávce

≥20

3 mg/kg jednou měsíčně ve 3 dávkách

3 mg/kg jednou za 3 měsíce, počínaje 1 měsícem po poslední nasycovací dávce

Dospělí

Primární hyperoxalurie typu 1 Sub-Q

Podávejte jako 3 měsíční nasycovací dávky následované udržovacími dávkami začínajícími 1 měsíc po poslední nasycovací dávce.

Dávkovací režim je založen na skutečné tělesné hmotnosti (viz tabulka 1).

Zvláštní populace

Poškození jater

U pacientů s mírnou (celkový bilirubin >ULN až 1,5násobek ULN nebo AST nad ULN) nebo středně těžkou (celkový bilirubin >1,5–3násobek ULN s jakoukoli AST) poruchou jater se nedoporučuje žádná úprava dávkování.

Nebylo studováno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (celkový bilirubin >3krát vyšší než ULN s jakoukoli AST).

Poškození ledvin

U pacientů není nutná úprava dávkování s poruchou funkce ledvin, včetně pacientů léčených hemodialýzou.

U pacientů na hemodialýze podávejte po dialýze, pokud jsou podávány ve dnech dialýzy. Nebylo studováno u pacientů na peritoneální dialýze.

Geriatričtí pacienti

Žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

Varování

Kontraindikace
  • Žádné.
    • Varování/Opatření

    Imunogenicita

    Byly zjištěny protilátky proti lékům (ADA); žádné klinicky významné rozdíly v bezpečnosti, farmakokinetice nebo farmakodynamice lumasiranu u pacientů s pozitivním testem na ADA.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Nejsou dostupné žádné údaje pro posouzení rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních výsledků při užívání lumasiranu v těhotenství.

    Kojení

    Není známo, zda léčivo nebo jeho metabolity jsou distribuovány do lidského mléka; účinky na kojené děti nebo na tvorbu mléka také nejsou známy. Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení s potřebou matky lumasiran a jakékoli potenciální nežádoucí účinky léku nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost zjištěná u dětských pacientů od narození .

    Geriatrické použití

    Není známo, zda geriatričtí pacienti reagují odlišně než mladší pacienti kvůli nedostatečnému počtu pacientů ve věku ≥ 65 let v klinických studiích.

    Poškození jater

    Žádné klinicky významné rozdíly u lumasiranu farmakokinetika/farmakodynamika u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater; účinek těžkého poškození jater neznámý.

    Renální poškození

    Žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice/farmakodynamice lumasiranu u pacientů s poškozením ledvin nebo na hemodialýze; bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů na peritoneální dialýze.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastější nežádoucí reakcí (≥20 %) jsou reakce v místě vpichu.

    Co ovlivní další léky Lumasiran Sodium

    Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Lumasiran není substrátem, inhibitorem ani induktorem enzymů CYP a nemoduluje aktivity přenašečů léků.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    p>

    Pyridoxin

    Současné užívání neovlivnilo farmakokinetiku ani farmakodynamiku lumasiranu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova