Lumasiran Sodium

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Lumasiran Sodium

Πρωτοπαθής υπεροξαλουρία Τύπου 1

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπεροξαλουρίας τύπου 1 (PH1) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς για τη μείωση των επιπέδων οξαλικού στα ούρα και στο πλάσμα.

Έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για τη θεραπεία της PH1.

Οι ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές για τη διαχείριση της πρωτοπαθούς υπεροξαλουρίας γενικά συνιστούν τη λουμασιράνη και άλλους παράγοντες παρεμβολής στο RNA ως θεραπεία δεύτερης γραμμής της PH1 σε επιλεγμένους ασθενείς μετά από συντηρητική αντιμετώπιση με υπερυδάτωση, κιτρικό κάλιο και συμπλήρωμα πυριδοξίνης.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Lumasiran Sodium

Διαχείριση

Διαχείριση Sub-Q

Χορήγηση με sub-Q ένεση από επαγγελματία υγείας. Διατίθεται στο εμπόριο ως έτοιμο προς χρήση διάλυμα σε φιαλίδιο μίας δόσης που δεν απαιτεί ανασύσταση ή αραίωση πριν από τη χορήγηση.

Όταν προετοιμάζεστε για χορήγηση, διαιρέστε τους όγκους της ένεσης εξίσου σε πολλαπλές σύριγγες εάν >1,5 mL. Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένες σύριγγες των 0,3 mL για όγκους <0,3 mL. Εάν χρησιμοποιείτε σύριγγα ινσουλίνης 0,3 mL για χορήγηση, οι ενδείξεις 1 μονάδας υποδεικνύουν 0,01 mL.

Χορηγήστε το sub-Q στην κοιλιά, στο μηρό ή στο πλάι ή στο πίσω μέρος των βραχιόνων. αποφύγετε τη χορήγηση σε ουλώδη ιστό, φλεγμονώδεις ή πρησμένες περιοχές ή γύρω από την περιοχή του ομφαλού. Εναλλάξτε τα σημεία της ένεσης και διαχωρίστε κάθε σημείο της ένεσης κατά τουλάχιστον 2 cm εάν απαιτούνται περισσότερες από 1 ένεση για μία μόνο δόση. Μετά τη χορήγηση, απορρίψτε οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο μέρος του φαρμάκου.

Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό. επαναλάβετε τη μηνιαία ή τριμηνιαία δόση από τη στιγμή της πιο πρόσφατα χορηγηθείσας δόσης.

Δοσολογία

Διατίθεται ως λουμασιράνη νατριούχος. δοσολογία εκφρασμένη σε λουμασιράνη.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία Τύπου 1 Υπο-Q

Χορηγήστε ως 3 μηνιαίες δόσεις φόρτωσης ακολουθούμενες από δόσεις συντήρησης ξεκινώντας 1 μήνα μετά την τελευταία δόση φόρτωσης. Το δοσολογικό σχήμα βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1. Συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα Lumasiran με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος1

Βάρος σώματος (kg)

Δόση φόρτωσης

Δόση συντήρησης

<10

6 mg/kg μία φορά το μήνα για 3 δόσεις

3 mg/kg μία φορά το μήνα, ξεκινώντας 1 μήνα μετά την τελευταία δόση φόρτωσης

10 έως <20

6 mg/kg μία φορά το μήνα για 3 δόσεις

6 mg/kg μία φορά κάθε 3 μήνες, ξεκινώντας 1 μήνα μετά την τελευταία δόση φόρτωσης

≥20

3 mg/kg μία φορά το μήνα για 3 δόσεις

3 mg/kg μία φορά κάθε 3 μήνες, ξεκινώντας 1 μήνα μετά την τελευταία δόση φόρτωσης

Ενήλικες

Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία Τύπου 1 Sub-Q

Χορηγείται ως 3 μηνιαίες δόσεις φόρτωσης ακολουθούμενες από δόσεις συντήρησης που ξεκινούν 1 μήνα μετά την τελευταία δόση φόρτωσης.

Το δοσολογικό σχήμα βασίζεται στο πραγματικό σωματικό βάρος (Βλέπε Πίνακα 1).

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια (ολική χολερυθρίνη >ULN έως 1,5 φορές την ULN ή AST πάνω από την ULN) ή μέτρια (ολική χολερυθρίνη >1,5–3 φορές την ULN με οποιαδήποτε AST) ηπατική δυσλειτουργία.

Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή (ολική χολερυθρίνη >3 φορές το ULN με οποιοδήποτε AST) ηπατική δυσλειτουργία.

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς στους ασθενείς. με νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, χορηγείται μετά την αιμοκάθαρση εάν χορηγείται τις ημέρες της αιμοκάθαρσης. Δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση.

Γηριατρικοί ασθενείς

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Καμία.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Ανοσογονικότητα

    Εντοπίστηκαν αντισώματα κατά των φαρμάκων (ADA). δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια, τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική του λουμασιράνη σε ασθενείς που βρέθηκαν θετικοί για ADA.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αξιολόγηση του κινδύνου σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, αποβολής ή δυσμενών εκβάσεων στη μητέρα ή στο έμβρυο με τη χρήση λουμασιράνης κατά την εγκυμοσύνη.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν Το φάρμακο ή οι μεταβολίτες του διανέμονται στο ανθρώπινο γάλα. Επίσης άγνωστες επιδράσεις σε βρέφη που θηλάζουν ή στην παραγωγή γάλακτος. Λάβετε υπόψη τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού με την ανάγκη της μητέρας για λουμασιράνη και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση. .

    Γηριατρική χρήση

    Δεν είναι γνωστό εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς λόγω ανεπαρκούς αριθμού ασθενών ηλικίας ≥ 65 ετών σε κλινικές δοκιμές.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στη λουμασιράνη. φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. άγνωστη επίδραση σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική της λουμασιράνης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή σε αιμοκάθαρση. ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥20%) είναι οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Lumasiran Sodium

    Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων. Το Lumasiran δεν είναι υπόστρωμα, αναστολέας ή επαγωγέας των ενζύμων CYP και δεν ρυθμίζει τις δραστηριότητες των μεταφορέων φαρμάκων.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    p>

    Πυριδοξίνη

    Η ταυτόχρονη χρήση δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοδυναμική του λουμασιράνη

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά